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利伐沙班对氧化型低密度脂蛋白诱导的人脐静脉内皮细胞功能的影响
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作者 袁媛 刘迟 +4 位作者 李光慧 张晓丹 王利苹 黄仲义 王斌 《中国药业》 CAS 2024年第7期31-36,共6页
目的探讨利伐沙班(RIV)对氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)诱导的人脐静脉内皮细胞(HUVEC)功能损伤的影响。方法根据干预措施,将实验分为空白对照组(A组,常规培养液),Ox-LDL组(B组,100μg/mL Ox-LDL的培养液),Ox-LDL+RIV125组(C1组,100μg/mL... 目的探讨利伐沙班(RIV)对氧化型低密度脂蛋白(Ox-LDL)诱导的人脐静脉内皮细胞(HUVEC)功能损伤的影响。方法根据干预措施,将实验分为空白对照组(A组,常规培养液),Ox-LDL组(B组,100μg/mL Ox-LDL的培养液),Ox-LDL+RIV125组(C1组,100μg/mL Ox-LDL和125 ng/mL RIV的培养液),Ox-LDL+RIV250组(C2组,100μg/mL Ox-LDL和250 ng/mL RIV的培养液)和Ox-LDL+RIV500组(C3组,100μg/mL Ox-LDL和500 ng/mLRIV的培养液),各组细胞均处理48 h。采用CCK-8法检测各组细胞存活率的变化,采用流式细胞术检测细胞凋亡情况,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测白细胞介素1β(IL-1β)、白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平,采用免疫印迹(Western blot)法检测细胞核因子-κB(NF-κB)和尿激酶型纤溶酶原激活因子受体(uPAR)蛋白表达水平。结果与B组比较,C1组、C2组、C3组细胞存活率显著升高(P<0.05),细胞凋亡率和uPAR表达水平均显著降低(P<0.05);C3组IL-1β,TNF-α,IL-6水平和p-NF-κB p65表达水平显著降低(P<0.05)。结论RIV能显著恢复细胞活力、减少细胞凋亡和由Ox-LDL引起的炎性反应,可能通过NF-κB和uPAR的调节而发挥作用。 展开更多
关键词 利伐沙班 人脐静脉内皮细胞 氧化型低密度脂蛋白 尿激酶型纤溶酶原激活因子受体 核因子-ΚB
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单排桩工况下软弱地基刚性桩支承路堤稳定性计算 被引量:1
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作者 聂文峰 李光慧 +2 位作者 豆红强 李能 孙希望 《自然灾害学报》 CSCD 北大核心 2023年第6期197-207,共11页
刚性桩支承路堤的稳定性评价是近年来研究的热点和难点问题。从刚性桩桩间软弱土是否发生绕流滑动破坏的角度出发,基于Ito T塑性变形理论率先推导了路堤荷载下单排刚性桩桩身被动荷载的分布模式;以极限分析的上限定理为框架,基于单排桩... 刚性桩支承路堤的稳定性评价是近年来研究的热点和难点问题。从刚性桩桩间软弱土是否发生绕流滑动破坏的角度出发,基于Ito T塑性变形理论率先推导了路堤荷载下单排刚性桩桩身被动荷载的分布模式;以极限分析的上限定理为框架,基于单排桩支承路堤旋转破坏机构的内外功能平衡关系构建了以安全系数为目标函数的约束方程,提出了软弱地基单排刚性桩支承路堤的稳定性计算方法,并借助数值模拟验证了该方法的合理性。计算结果表明:当路堤潜在滑裂面经过单排桩时,单排桩加固位置由路堤坡趾向路堤中心移动,其安全系数总体上呈现出先增大后减小的趋势;单排桩的最大加固比受路堤堆载高度影响不大,但随着软弱地基抗剪强度的降低而增大,亦随着路堤坡率的降低而降低;单排桩的最优加固位置则受路堤堆载高度、路堤坡率以及地基内摩擦角等的影响显著,受地基土黏聚力的影响较小。研究结果为刚性桩支承路堤的稳定性计算提供了一种新的思路和理论支撑。 展开更多
关键词 路基工程 软弱地基 上限定理 被动桩 稳定性
原文传递
消多普勒饱和吸收激光稳频教学实验平台
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作者 全伟 段利红 +2 位作者 刘清波 杜鹏程 李光慧 《实验技术与管理》 CAS 北大核心 2023年第7期178-182,227,共6页
激光器是原子磁强计、原子陀螺仪等量子传感器的核心部件。量子传感器通过激光、磁场等与原子的相互作用,实现对相应物理量的高精度测量。激光频率优化及稳定是实现量子精密测量的关键技术。该文在理解原子能级跃迁、激光饱和吸收稳频... 激光器是原子磁强计、原子陀螺仪等量子传感器的核心部件。量子传感器通过激光、磁场等与原子的相互作用,实现对相应物理量的高精度测量。激光频率优化及稳定是实现量子精密测量的关键技术。该文在理解原子能级跃迁、激光饱和吸收稳频原理基础上,搭建了消多普勒激光饱和吸收稳频教学实验平台,通过扫描铷原子的消多普勒饱和吸收光谱,将激光频率锁定在铷原子的D1线上,获得了频率高度稳定的激光输出。该平台能够使学生直接观测原子吸收与激光频率稳定的过程,有助于学生对激光与原子相互作用的深入理解以及实验动手能力的提升,为研究生和本科生的相关课程教学提供了有力支撑。 展开更多
关键词 量子传感器 量子精密测量 精细能级 激光稳频 消多普勒饱和吸收谱
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HPLC测定御感袋泡茶中葛根素和黄芩苷的含量 被引量:14
4
作者 李光慧 李虹 +3 位作者 侯晓明 朱青 龚韬 王瑛 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1996年第11期680-683,共4页
目的:采用高效液相色谱法测定黄芩、葛根及其制剂御感袋泡茶中黄芩苷和葛根素的含量,评价该制剂的质量。方法与结果:黄芩苷测定以KYWG-C18为固定相,0.5%磷酸-甲醇-N,N-二甲基甲酰胺(13∶10∶1)为流动相,... 目的:采用高效液相色谱法测定黄芩、葛根及其制剂御感袋泡茶中黄芩苷和葛根素的含量,评价该制剂的质量。方法与结果:黄芩苷测定以KYWG-C18为固定相,0.5%磷酸-甲醇-N,N-二甲基甲酰胺(13∶10∶1)为流动相,UV检测波长为276nm,黄芩苷在0.1~0.01mg/ml浓度范围与峰面积呈直线关系,回归方程为Y=0.0018+9.95×10-8X,r=0.9996,平均回收率为102.8%,RSD为1.86%(n=5)。葛根素测定以KYWG-C18为固定相,水-甲醇-N,N-二甲基甲酰胺(40∶10∶3)为流动相,UV检测波长为250nm,葛根素在0.2~0.020mg/ml浓度范围与峰面积呈直线关系,回归方程为Y=1.5×10-4+1.09×10-7X,r=0.9999,平均回收率为101.7%,RSD为1.62%(n=5)。结论:本法简便、快速。 展开更多
关键词 黄芩苷 葛根素 御感袋泡茶 高效液相色谱
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高液限红层填料填筑铁路路基可行性研究
5
作者 何隆云 聂文峰 +1 位作者 李光慧 邱恩喜 《路基工程》 2023年第3期1-5,共5页
结合玉溪至磨憨铁路某一红层软岩区段案例,分析使用高液限红层D组填料路基填筑的方案及处理方法,论证高液限红层D组填料在车站大面积填筑的可行性;开展填筑压实试验,检验填料处理方法的合理性。研究表明:设计采用翻挖晾晒、增设隔水层... 结合玉溪至磨憨铁路某一红层软岩区段案例,分析使用高液限红层D组填料路基填筑的方案及处理方法,论证高液限红层D组填料在车站大面积填筑的可行性;开展填筑压实试验,检验填料处理方法的合理性。研究表明:设计采用翻挖晾晒、增设隔水层等措施填筑高液限红层填料具有显著的合理性和可行性,可为红层地区大型车站的填料设计提供重要的参考,同时也为红层地区的普速铁路基床底层或高速铁路路堤本体使用高液限红层填料的可能性提供技术支撑。 展开更多
关键词 高液限 红层填料 路基填筑 压实试验 填料改良
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具有脑靶向功能的^125I-AIBZM纳米脂质体 被引量:2
6
作者 李光慧 沈海星 +2 位作者 钱隽 司展 朱建华 《高等学校化学学报》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2011年第6期1295-1300,共6页
将苯甲酰胺类衍生物125I-(S)-5-碘-N-(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基-4-氨基-2-甲氧基苯酰胺(125I-AIBZM)包载于具有脑靶向功能的纳米脂质体载药系统中,以提高125I-AIBZM的入脑量.采用硫酸铵梯度主动载药法制备了125I-AIBZM-脂质体(125I-AIBZM... 将苯甲酰胺类衍生物125I-(S)-5-碘-N-(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基-4-氨基-2-甲氧基苯酰胺(125I-AIBZM)包载于具有脑靶向功能的纳米脂质体载药系统中,以提高125I-AIBZM的入脑量.采用硫酸铵梯度主动载药法制备了125I-AIBZM-脂质体(125I-AIBZM-L)和125I-AIBZM-Lf-脂质体(125I-AIBZM-Lf-L),脂质体形状规则,分布均匀,粒径在100 nm左右,两种脂质体的125I-AIBZM包封率分别为39%和35%.包载荧光素DIR的DIR-脂质体(DIR-L)和DIR-Lf-脂质体(DIR-Lf-L)的小鼠荧光活体成像研究显示,DIR-Lf-L具有明显的脑靶向性,证实了乳铁蛋白(Lf)介导脑靶向的功能.药动力学实验表明,125I-AIBZM-L与125I-AIBZM-Lf-L在大鼠体内的血循环时间比125I-AIBZM明显延长,各时相125I-AIBZM-Lf-L的入脑量显著高于125I-AIBZM-L(P<0.01),而125I-AIBZM-L的入脑量又显著高于125I-AIBZM(P<0.01). 展开更多
关键词 125I 多巴胺D2受体 乳铁蛋白 脂质体 荧光活体成像
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立足教材,“三化”教学——浅谈小学数学社团活动的研究
7
作者 王红军 李光慧 《安徽教育科研》 2024年第19期121-123,共3页
小学数学社团遵循不拿课后的社团课再把课内的内容再上一遍的原则,立足本年级数学教材,另辟新径,梳理出有价值的内容。课后数学社团的教学内容,应与数学课堂各司其职,从不同角度分别作用于学生,相辅相成,使学生从不同层面、最大程度地... 小学数学社团遵循不拿课后的社团课再把课内的内容再上一遍的原则,立足本年级数学教材,另辟新径,梳理出有价值的内容。课后数学社团的教学内容,应与数学课堂各司其职,从不同角度分别作用于学生,相辅相成,使学生从不同层面、最大程度地“分解”、“消化”与“吸收”知识;同时还要考虑到小学数学社团是数学“兴趣”班,多采用符合小学生喜欢的游戏化、活动化、生活化的形式(简称“三化”),让社团学生在愉悦中领会知识、掌握技能和提升素养。 展开更多
关键词 小学数学社团 立足数学教材 “三化”教学
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多巴胺D2受体显像剂^(125)I-DMAIBZM的合成及生物分布实验 被引量:4
8
作者 李光慧 盛许晶 朱建华 《高等学校化学学报》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2010年第12期2413-2418,共6页
许多中枢神经系统的疾病如帕金森病等,与脑内多巴胺神经递质异常有关.利用放射性脑受体显像技术可以了解多巴胺受体信息,进而获得多巴胺的信息变化.苯甲酰胺类衍生物125I-(S)-N-(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基-4-氨基-2-甲氧基苯酰胺(125I-AIB... 许多中枢神经系统的疾病如帕金森病等,与脑内多巴胺神经递质异常有关.利用放射性脑受体显像技术可以了解多巴胺受体信息,进而获得多巴胺的信息变化.苯甲酰胺类衍生物125I-(S)-N-(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基-4-氨基-2-甲氧基苯酰胺(125I-AIBZM)与多巴胺D2受体具有很高的亲和力,但其入脑量很低.为提高125I-AIBZM的入脑量,本文对其标记前体(S)-N-(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基-4-氨基-2-甲氧基苯酰胺(ABZM)的结构进行改造,得到了新的化合物(S)-4-二甲氨基-N-(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基-2-甲氧基苯酰胺(DMABZM).通过Idogen法对DMABZM进行标记得到标记化合物125I-DMAIBZM,标记率为74%,放化纯度达到99%.125I-DMAIBZM的脂溶性显著大于125I-AIBZM,入脑量有较大的提高.体外放射配基结合实验测得DMABZM的IC50为2.9589×10-7mol/L,表明其与多巴胺D2受体特异性结合且具有较高的亲和力,小鼠体内的分布实验表明,该标记物纹状体/小脑的放射性计数比可达6.5左右,说明该标记化合物可特异性介导到纹状体.本文结果表明,125I(123I)-DMAIBZM有望用于多巴胺D2受体的显像. 展开更多
关键词 多巴胺D2受体 125I标记 受体显像
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柴胡类药材的柴胡皂甙分析 被引量:6
9
作者 李光慧 罗燕燕 +2 位作者 王瑛 袁昌齐 王年鹤 《植物资源与环境》 CSCD 1996年第3期59-60,共2页
柴胡类药材的柴胡皂甙分析李光慧罗燕燕王瑛袁昌齐王年鹤(北京临床药学研究所,北京100035)(江苏省中国科学院植物研究所,南京210014)AnalysisofsaikosaponinsinmedicinalBup... 柴胡类药材的柴胡皂甙分析李光慧罗燕燕王瑛袁昌齐王年鹤(北京临床药学研究所,北京100035)(江苏省中国科学院植物研究所,南京210014)AnalysisofsaikosaponinsinmedicinalBupleurumspp.LiGuang... 展开更多
关键词 柴胡皂甙 高效液相色谱法 柴胡
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御感速袋泡剂质量标准的研究 被引量:1
10
作者 李光慧 朱青 +4 位作者 李虹 龚韬 严文利 侯晓明 张建琨 《中国实验方剂学杂志》 CAS 1997年第4期9-12,共4页
御感速袋泡剂按新药审评标准进行了质量标准的研究。鉴别项下除建立了显微方法外还建立了柴胡皂甙a,d,连翘甙,葛根素,青蒿的薄层鉴别方法。用HPLC对黄芩甙和葛根素进行了含量测定。
关键词 御感速袋泡剂 中药品 质量标准 鉴定
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大保高速公路K401滑坡治理 被引量:4
11
作者 李光慧 《路基工程》 北大核心 2006年第1期126-129,共4页
通过对K401滑坡地质概况、特征、形成及变形机理以及稳定性分析,采用排水与支挡结构物相结合的措施对滑坡进行综合治理,同一根抗滑桩被巧妙地设计为具备稳定滑坡和挡土墙基础两重功效。
关键词 抗滑桩 挡土墙 排水 滑坡治理 大保高速公路 稳定性分析 挡土墙基础 地质概况 变形机理 支挡结构
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楚大高速公路K348古滑坡治理设计与施工 被引量:2
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作者 李光慧 《路基工程》 北大核心 2006年第6期152-154,共3页
通过对K348古滑坡工程地质特征及其稳定性分析,提出预应力锚索与抗滑桩结合为主的防治措施意见。该治理方案已通过施工和运营检验,效果较好,可供借鉴。
关键词 古滑坡 预应力锚索(桩) 设计与施工
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腹泻及其治疗
13
作者 李光慧 侯晓明 《医学研究杂志》 1997年第4期37-39,共3页
腹泻病是一种多病原多因素的疾病,为世界性公共卫生问题,由于其发病率高,对成人影响生产劳动,对儿童健康则危害更大,它是造成小儿营养不良,生长发育障碍及死亡的重要原因之一。在许多发展中国家,腹泻病是小儿死亡的第一位原因,故WHO把... 腹泻病是一种多病原多因素的疾病,为世界性公共卫生问题,由于其发病率高,对成人影响生产劳动,对儿童健康则危害更大,它是造成小儿营养不良,生长发育障碍及死亡的重要原因之一。在许多发展中国家,腹泻病是小儿死亡的第一位原因,故WHO把腹泻病的控制列为全球性战略。在我国由于儿童营养状况及医疗条件的改善,已使本病的死亡率明显下降,但其发病率仍很高。 展开更多
关键词 病毒性腹泻 腹泻病 感染性腹泻 双歧杆菌 发病率 生长发育障碍 轮状病毒 治疗 儿童健康 发展中国家
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一体化半导体激光器的ANSYS热仿真及结构设计 被引量:25
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作者 全伟 李光慧 +1 位作者 陈熙 刘峰 《光学精密工程》 EI CAS CSCD 北大核心 2016年第5期1080-1086,共7页
传统半导体激光器与驱动控制器多采用分离式设计,故半导体激光器系统的体积很难紧凑化,而一体化半导体激光器存在电路集成度高,发热严重等问题,因此,本文提出了对半导体激光器进行一体化、小型化设计的方法。为了保证所设计的半导体激... 传统半导体激光器与驱动控制器多采用分离式设计,故半导体激光器系统的体积很难紧凑化,而一体化半导体激光器存在电路集成度高,发热严重等问题,因此,本文提出了对半导体激光器进行一体化、小型化设计的方法。为了保证所设计的半导体激光器运行时系统温度分布均匀,输出激光不受温度变化影响,在结构设计之前,利用ANSYS软件对元器件集成度较高的电路板等热源进行了热仿真,提高了集成后结构的可靠性。仿真结果显示,优化设计后的半导体激光器一体化结构满足激光器温度要求,系统温度分布均匀,能保证激光器稳定运行。设计的新型半导体激光器的整体结构尺寸仅为85mm×95mm×115mm,不仅实现了半导体激光器与驱动控制器的一体化与小型化集成,并且结构中留有准直光路设计空间,便于后期的应用研究。 展开更多
关键词 半导体激光器 驱动控制器 ANSYS热仿真 小型化 一体化
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黄山市黎阳古镇语言景观初步研究 被引量:5
15
作者 李光慧 徐茗 《南阳师范学院学报》 CAS 2017年第9期38-43,共6页
通过对黎阳老街的语言标牌进行摄像记录和观察,统计分析了语言标牌上语言的数目、分类及功能等,并探讨了旅游发展对黎阳老街语言景观的影响.研究发现,黎阳古镇依托黄山旅游大环境而快速发展起来,吸引着越来越多的国内外游客的到来,游客... 通过对黎阳老街的语言标牌进行摄像记录和观察,统计分析了语言标牌上语言的数目、分类及功能等,并探讨了旅游发展对黎阳老街语言景观的影响.研究发现,黎阳古镇依托黄山旅游大环境而快速发展起来,吸引着越来越多的国内外游客的到来,游客所及之处,至少有一种语言在传递信息.由于外国人的到来,在黎阳古镇外语更多的是信息功能,而在徽州传统技艺馆和传统行当的店铺招牌上,中文不仅具有提供信息功能,也具有象征功能.黎阳古镇出现的语言景观是与旅游者的需求相关的,也是合理的. 展开更多
关键词 旅游 语言景观 黎阳古镇
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二甲双胍用于治疗胰腺癌的研究进展 被引量:4
16
作者 赵贝 李光慧 +2 位作者 张晓丹 赵永红 王斌 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第24期3453-3456,共4页
目的:为将二甲双胍用于治疗胰腺癌提供参考。方法:通过查阅近十余年国内外相关研究文献,就二甲双胍对胰腺癌的治疗作用及作用机制等进行归纳和综述。结果与结论:二甲双胍能降低糖尿病患者胰腺癌的发病率,延长胰腺癌患者的生存时间,增加... 目的:为将二甲双胍用于治疗胰腺癌提供参考。方法:通过查阅近十余年国内外相关研究文献,就二甲双胍对胰腺癌的治疗作用及作用机制等进行归纳和综述。结果与结论:二甲双胍能降低糖尿病患者胰腺癌的发病率,延长胰腺癌患者的生存时间,增加癌细胞对放化疗的敏感性。其抗胰腺癌的主要作用机制包括激活AMPK、抑制炎症因子、抑制特异蛋白转录因子、抑制肿瘤干细胞等。虽然二甲双胍抗胰腺癌作用的临床前研究较为乐观,但其相关临床研究结果还存在差异,还需设计更严密的临床试验以获取更充分的证据,从而为治疗胰腺癌开辟新的途径。 展开更多
关键词 二甲双胍 糖尿病 胰腺癌 抗肿瘤
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HPLC测定脑血舒通丸中天麻素的含量 被引量:8
17
作者 罗燕燕 逯梅 +1 位作者 朱青 李光慧 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1994年第11期684-685,共2页
采用高效液相色谱法测定脑血舒通丸中天麻素的含量。以KYWG-C_(18)为固定相,水为流动相,UV检测波长为220nm,天麻素进样量在0.9~4.5μg与峰面积呈直线相关,回归方程Y=0.010688+0.00001... 采用高效液相色谱法测定脑血舒通丸中天麻素的含量。以KYWG-C_(18)为固定相,水为流动相,UV检测波长为220nm,天麻素进样量在0.9~4.5μg与峰面积呈直线相关,回归方程Y=0.010688+0.000012X,r=0.9996。平均回收率为101.50%,RSD为0.55%(n=6),方法简便,效果良好。 展开更多
关键词 天麻素 高效液相色谱法 脑血舒通丸
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云南大保高速公路K356+200~+660滑坡治理
18
作者 李光慧 《路基工程》 2001年第5期24-27,共4页
通过对大保高速公路徐村滑坡整治工程介绍,提出滑坡整治应准确查清滑坡成因,充分调查、分析地形地质资料,结合工程特点采用相应工程措施,才能使治理工程技术上可行、经济上合理。
关键词 改建地方道路 方案比选 大保高速公路 滑坡治理 云南
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医疗联合体老年患者多学科诊疗中药物治疗管理模式实践与效果 被引量:3
19
作者 袁媛 王海鹏 +5 位作者 黄仲义 李光慧 张晓丹 罗列 赵永红 王斌 《中国药业》 CAS 2021年第15期9-13,共5页
目的探讨医疗联合体(简称医联体)背景下药物治疗管理(MTM)模式在老年患者多学科诊疗(MDT)中的应用效果。方法选取上海市静安区中心医院老年多病诊治专家联合门诊2019年1月1日至2020年12月31日服务的患者39例,通过询问病史及用药史、评... 目的探讨医疗联合体(简称医联体)背景下药物治疗管理(MTM)模式在老年患者多学科诊疗(MDT)中的应用效果。方法选取上海市静安区中心医院老年多病诊治专家联合门诊2019年1月1日至2020年12月31日服务的患者39例,通过询问病史及用药史、评估药物治疗问题(包括适应证、有效性、安全性、依从性)、现场联合会诊、患者教育及随访的方式提供MTM服务,并从总体服务情况、患者就诊来源、疾病分布、药物治疗相关问题(MRPs)、服务效果等方面进行分析和总结。结果 39例患者中,平均年龄(73.07±7.64)岁,平均患病种类(5.10±1.47)种,疾病排序依次为高血压、糖尿病、脑血管疾病和冠状动脉粥样硬化性心脏病;64.10%(25/39)的患者来自社区医院转诊;平均服药种数(9.23±3.70)种;89.74%(35/39)的患者有药物调整诉求;共发现MRPs 196例次,解决182例次;患者主动回访率为38.46%,疾病控制改善率为100.00%,患者满意度为100.00%。不必要的药物治疗、需要增加药物治疗、无效药物及依从性不佳居23项MRPs的前4位。结论该院初步建立了医联体背景下老年患者MDT中的MTM工作模式,能充分发挥药师的作用,提供优质的药学服务,改善药物治疗效果,保障老年患者安全、有效用药。 展开更多
关键词 药物治疗管理 多学科诊疗 老年患者 医疗联合体 药物治疗相关问题
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仿制药质量一致性评价及有关建议 被引量:18
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作者 黄仲义 李光慧 《上海医药》 CAS 2019年第7期3-5,共3页
仿制药与原研药的质量存在差异,美、日等发达国家很早就开始采取提高仿制药质量的管理措施。我国由于历史原因,仿制药质量良莠不齐,而现下要求的一致性评价的目的正在于提高仿制药质量。不过,仿制药质量一致性评价本身也存在局限性,如... 仿制药与原研药的质量存在差异,美、日等发达国家很早就开始采取提高仿制药质量的管理措施。我国由于历史原因,仿制药质量良莠不齐,而现下要求的一致性评价的目的正在于提高仿制药质量。不过,仿制药质量一致性评价本身也存在局限性,如药学等效性研究中的未知的质量差异、稳定性差异、临床不确定性和生物等效性研究中的时间、样本量限制等。建议在药学等效性研究中进一步包括质量标准和活性成分的晶型、粒度、杂质等主要药学指标的一致性比较,仿制药的稳定性和在临床疗效上的一致性也需有更多的数据来证明。 展开更多
关键词 仿制药 药品质量 一致性评价
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