目的:系统评价穴位贴敷治疗颈椎病的有效性与安全性。方法:检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang Data)、PubMed、Web of science等数据库有关穴位贴敷治疗颈椎病的随机对照试验(RCT),检索时间从建库至2022年9月,结局指标选用...目的:系统评价穴位贴敷治疗颈椎病的有效性与安全性。方法:检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang Data)、PubMed、Web of science等数据库有关穴位贴敷治疗颈椎病的随机对照试验(RCT),检索时间从建库至2022年9月,结局指标选用总有效率、痊愈率,以及治疗后疼痛视觉模拟评分(VAS)、Northwick Park颈痛量表(NPQ)评分。采用RevMan 5.4软件对数据进行Meta分析,再使用TSA V0.9软件对研究结果进行试验序贯分析。结果:共纳入7篇RCT,1121例患者,Meta分析结果显示,试验组总有效率[OR=3.04,95%CI(2.13,4.34),P<0.00001]、痊愈率[OR=3.10,95%CI(1.73,5.53),P=0.0001]均高于对照组,VAS评分低于对照组[MD=-0.61,95%CI(-0.94,-0.29),P=0.0002];试验组NPQ评分与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组的不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。试验序贯分析结果显示,总有效率的累计Z曲线穿过传统界值和试验序贯分析界值,但样本量未达到期望信息值量。结论:与传统中西药治疗比较,联合或单用穴位贴敷治疗颈椎病的疗效确切,安全性更高,值得进一步推广应用。但鉴于纳入文献数量较少,质量偏低,仍需开展高质量的RCT,以进一步验证其临床疗效。展开更多
文摘数据管理是临床研究质量控制的关键环节,数据管理计划(data management plan,DMP)对于每一项临床研究都是不可或缺的,它为数据管理工作提供全面的指导,使各部门工作遵循良好的临床研究数据管理规范,同时DMP也是稽查人员对数据管理部门必须稽查的文件之一。因此,撰写一份符合本机构实际情况的,高质量的DMP十分重要。本文从制定DMP的意义、临床研究数据管理规范对于制定DMP的最低标准和最佳措施、基于电子数据获取(electronic data capture,EDC)的临床研究DMP的制定、制定DMP的关键因素等几个方面进行探讨。最后针对在中医临床研究中使用EDC系统存在的问题进行分析,并提出改进的建议。
