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基于FAERS数据库的白消安不良事件信号挖掘与分析
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作者 王广飞 张俊琦 +3 位作者 黄怡蝶 王月玥 翟晓文 李智平 《药物流行病学杂志》 CAS 2024年第3期259-268,共10页
目的 利用美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对白消安的药品不良事件(ADE)进行研究,挖掘潜在的ADE信号,为临床安全用药提供参考。方法 检索FAERS数据库中2004年第1季度至2023年第1季度的数据,通过数据清洗、目标药物名... 目的 利用美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对白消安的药品不良事件(ADE)进行研究,挖掘潜在的ADE信号,为临床安全用药提供参考。方法 检索FAERS数据库中2004年第1季度至2023年第1季度的数据,通过数据清洗、目标药物名称标准化,获得以白消安为首要怀疑药物的ADE记录。采用报告比值比法、比例报告比值法和综合标准法挖掘白消安ADE信号,并利用信息成分法进行信号强弱判断。以《国际医学用语词典》对ADE进行系统器官分类(SOC),并按照ADE发生频次和信号强度分别排序。结果 共获得20 326份以白消安为首要怀疑药物的ADE报告,涉及患者5 615例,男性患者比例高于女性(40.71%vs.30.74%);年龄小于18岁占31.56%;上报人群主要为医师(33.71%)、其他健康专业人员(24.35%)以及药师(23.86%);上报国家主要为美国(29.69%)、日本(15.78%)、法国(11.79%)。共挖掘出白消安相关ADE信号556个,其中117个ADE信号未被药品说明书收载。556个ADE信号中,发生频次前五位ADE分别为产品用于未经批准的适应证、肝小静脉闭塞症、黏膜炎症、巨细胞病毒感染和移植物抗宿主病;信号强度排名前五位ADE分别为肝小静脉闭塞症、急性移植物抗宿主病、静脉闭塞性疾病、移植物抗宿主病以及慢性移植物抗宿主病。挖掘的ADE信号共累及23个SOC,数量排名前三的SOC分别为感染及侵染类疾病,各类检查,良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状)。结论 白消安临床应用中,应警惕肝小静脉闭塞症、感染、移植物抗宿主病、神经相关毒性和血栓性微血管病等易造成严重后果的ADE,临床药师协助医师做好ADE的预防方案,提高白消安的使用安全性。 展开更多
关键词 白消安 FAERS数据库 药品不良事件 信号挖掘 药物警戒
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四种两性霉素B静脉制剂抗真菌感染的疗效与安全性的网状Meta分析
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作者 王月玥 卢金淼 +4 位作者 张宇 朱琳 张俊琦 王艺 李智平 《中国医院用药评价与分析》 2024年第3期327-332,共6页
目的:通过网状Meta分析,评价四种两性霉素B静脉剂型在治疗真菌感染方面的疗效和安全性。方法:检索中英文电子数据库(PubMed、Scopus、Web of Science、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库、维普数据库和中国生物医学... 目的:通过网状Meta分析,评价四种两性霉素B静脉剂型在治疗真菌感染方面的疗效和安全性。方法:检索中英文电子数据库(PubMed、Scopus、Web of Science、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库、维普数据库和中国生物医学文献数据库),纳入比较两性霉素B与三唑类或棘白菌素类药物治疗真菌感染的随机对照试验(RCT)进行网状Meta分析。检索时间为建库至2023年8月5日,文献质量采用GRADE分级。结果:共纳入16篇文献,涉及4365例患者。在疗效方面,两性霉素B脂质体>两性霉素B脱氧胆酸盐>两性霉素B胶体分散体,差异有统计学意义(P<0.05),两性霉素B脂质体复合物与其他剂型相比差异暂无统计学意义(P>0.05);在总不良反应发生率方面,四种两性霉素B静脉剂型的差异无统计学意义(P>0.05)。亚组分析结果显示,两性霉素B脱氧胆酸盐相比两性霉素B胶体分散体具有更高的神经系统毒性,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:四种两性霉素B静脉剂型中,脂质体剂型的疗效优于脱氧胆酸盐传统剂型;胶体分散体剂型的疗效显著低于传统剂型,同时神经系统毒性也较低。由于研究纳入文献数量有限,可能存在发表偏倚,故仍需更多大样本量、高质量的临床研究进一步证实本研究的结果和结论。 展开更多
关键词 两性霉素B 脱氧胆酸盐 脂质制剂 真菌感染 疗效 安全性 网状Meta分析
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1例肾病综合征患儿他克莫司相关可逆性后部脑病综合征的药学监护
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作者 唐乐丽 黄怡蝶 +2 位作者 张迅捷 朱琳 李智平 《医药导报》 北大核心 2024年第2期292-298,共7页
目的介绍1例他克莫司治疗中发生可逆性后部脑病综合征(PRES)的肾病综合征患儿的药学监护,为相关疾病的治疗和药学服务积累经验。方法临床药师对患儿服用他克莫司引起药物性PRES的关联性进行分析评价,同时参考循证证据提出优化药物治疗建... 目的介绍1例他克莫司治疗中发生可逆性后部脑病综合征(PRES)的肾病综合征患儿的药学监护,为相关疾病的治疗和药学服务积累经验。方法临床药师对患儿服用他克莫司引起药物性PRES的关联性进行分析评价,同时参考循证证据提出优化药物治疗建议,提供个体化药物服务。结果经过止痉、控制血压、降颅压、他克莫司减量等治疗,患儿临床症状好转,复查头颅磁共振成像(MRI)提示脑内异常信号部分吸收,病灶较前明显缩小。结论对于他克莫司相关PRES,临床药师可在降压药物选择、基于血药浓度监测的治疗方案调整、施行针对性的药学监护与教育等方面,提高患者长期用药的安全性和有效性。 展开更多
关键词 他克莫司 肾病综合征 可逆性后部脑病综合征 药学服务
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胰高血糖素样肽-1受体激动剂在儿童患者中的临床应用进展
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作者 王月玥 卢金淼 +2 位作者 朱琳 王艺 李智平 《中国医院用药评价与分析》 2024年第1期119-123,共5页
胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)在成人2型糖尿病的治疗中已有广泛应用,近年来的研究结果表明,GLP-1RA也可用于儿童肥胖和短肠综合征的治疗。本篇综述主要关注GLP-1RA在儿童患者中的临床应用进展。GLP-1RA通过改善胰岛素敏感性、... 胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)在成人2型糖尿病的治疗中已有广泛应用,近年来的研究结果表明,GLP-1RA也可用于儿童肥胖和短肠综合征的治疗。本篇综述主要关注GLP-1RA在儿童患者中的临床应用进展。GLP-1RA通过改善胰岛素敏感性、减轻体重、降低血压和降低代谢综合征发生风险来改善儿童肥胖患者的代谢异常和心血管疾病风险。在短肠综合征中,GLP-1RA可增加肠道对养分的吸收,刺激胰岛素分泌,促进葡萄糖的利用和减少外源性葡萄糖的使用,增加脂肪的利用。GLP-1RA虽在临床应用中具有良好的安全性和耐受性,但也存在低血糖、恶心和呕吐、胰腺炎和甲状腺癌等风险,故需要密切监测患者的不良反应,进一步开展更加系统和深入的研究。 展开更多
关键词 胰高血糖素样肽-1受体激动剂 肥胖 儿童 短肠综合征 安全性
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360例小儿静脉用抗肿瘤药物医嘱的合理性分析
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作者 冯成成 李智平 《中国医药指南》 2024年第12期40-42,共3页
目的分析360例小儿静脉用抗肿瘤药物医嘱的合理性,优化临床合理用药提供参考。方法应用智能辅助决策系统检索我院2022年6月至2023年5月住院静脉药物配制中心所有的抗肿瘤药物医嘱,包括系统审核通过与拦截医嘱,共22905例,采用随机函数抽... 目的分析360例小儿静脉用抗肿瘤药物医嘱的合理性,优化临床合理用药提供参考。方法应用智能辅助决策系统检索我院2022年6月至2023年5月住院静脉药物配制中心所有的抗肿瘤药物医嘱,包括系统审核通过与拦截医嘱,共22905例,采用随机函数抽样方法抽取360例医嘱进行分析。统计医嘱涉及患儿性别、年龄、医嘱对应科室、疾病类型、化疗药物、用法等信息,通过查询说明书、临床指南等相关文献,分析医嘱的合理性。结果本研究共纳入360例小儿静脉用抗肿瘤药物医嘱,患儿性别以男性多见,共216例(60.00%),年龄分布以3~6岁最多,共128例(35.56%);医嘱来源科室主要为血液科,共213例(59.17%);医嘱诊断疾病共44种,其中以急性淋巴细胞白血病最多,共81例(22.50%);医嘱涉及抗肿瘤药物共22种,以甲氨蝶呤最多,共52例(14.44%);存在拦截医嘱4例(1.11%),包括溶媒不适宜2例(50.00%),剂量不适宜1例(25.00%),使用时间不适宜1例(25.00%)。结论我院小儿静脉用抗肿瘤药物医嘱存在系统拦截不适宜情况,应加强相关医护专业培训,减少不适宜医嘱发生率,促进临床合理用药。 展开更多
关键词 抗肿瘤药物 医嘱合理性分析 静脉药物调配
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人工智能与儿科安全合理用药科普互动共生模式的实践与展望
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作者 卢金淼 王广飞 +3 位作者 王月玥 郑锋 徐虹 李智平 《中国医院用药评价与分析》 2023年第7期769-772,共4页
本文旨在探讨一种新型药学科普(PSP)方法,以促进大众对儿童合理用药的正确认知。该方法整合和总结了国家儿童医学中心使用的现有儿科PSP方法和经验,并提出了一种结合普及科学和人工智能(AI)的儿科药学新模型,以更好地服务儿科药学。该... 本文旨在探讨一种新型药学科普(PSP)方法,以促进大众对儿童合理用药的正确认知。该方法整合和总结了国家儿童医学中心使用的现有儿科PSP方法和经验,并提出了一种结合普及科学和人工智能(AI)的儿科药学新模型,以更好地服务儿科药学。该模式包括9个部分,即专业团队、新媒体、人才培训、社区活动、平台运营、指南发布、制定标准、科普作品和药学服务。上述9个部分可分为核心业务、支持业务和附属业务3个层次。核心业务层包括专业团队、平台运营和药学服务,对提供高质量的药学服务至关重要。支持业务层包括新媒体、人才培养和社区活动,提供支持和服务,以确保核心业务的顺利运作。附属业务层包括指南出版、标准制定和科普作品,提供额外的信息和资源,以提高药学服务的质量和可靠性。通过这些儿科药学层次的结合,该组织可实现其使命和目标,并为药学普及科学产业做出贡献。结合AI的新儿科PSP方法可对儿童用药安全和药学服务做出重要贡献。一方面,该方法可改善家长和儿童对儿童药物的正确理解和使用,根据患者需求提供个性化的药学服务;另一方面,还可激发公众对合理儿童用药的好奇心和兴趣,并促进以AI技术为重点的科普教育,具有良好的前景。 展开更多
关键词 科普 互联网 人工智能 药学服务 临床药师 实践
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不同矫正胎龄早产儿使用更昔洛韦的安全性观察
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作者 李欣 朱琳 +6 位作者 蓝江儿 张迅捷 朱逸清 蒋思远 曹云 顾侃茹 李智平 《药物流行病学杂志》 CAS 2023年第6期616-625,共10页
目的观察早产儿使用更昔洛韦治疗巨细胞病毒感染的安全性。方法回顾分析2017年10月1日—2021年10月1日在复旦大学附属儿科医院新生儿科住院且使用更昔洛韦治疗巨细胞病毒感染的早产儿临床资料,比较矫正胎龄(PMA)<37周或≥37周患儿使... 目的观察早产儿使用更昔洛韦治疗巨细胞病毒感染的安全性。方法回顾分析2017年10月1日—2021年10月1日在复旦大学附属儿科医院新生儿科住院且使用更昔洛韦治疗巨细胞病毒感染的早产儿临床资料,比较矫正胎龄(PMA)<37周或≥37周患儿使用更昔洛韦后中性粒细胞绝对值、血小板数、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清肌酐(SCr)等安全性指标的变化。结果共纳入40例患儿,开始治疗时PMA<37周的25例,PMA≥37周的15例。23例更昔洛韦剂量为6 mg·kg^(-1),q12h,17例更昔洛韦剂量为5 mg·kg^(-1),q12h。不同PMA组患儿中性粒细胞减少发生风险差异无统计学意义(P>0.05),但3~4级中性粒细胞减少症发生风险差异显著[发生率分别为24.0%(6/25)和0%(0/15),P<0.05]。不同PMA组患儿血小板减少发生风险无明显差异(P>0.05),但PMA<37周的患儿发生1例严重血小板减少,而PMA≥37周组无;PMA<37周的患儿,更昔洛韦剂量6 mg·kg^(-1)发生血小板下降风险更高。不同PMA患儿肝酶升高发生风险无显著差异(P>0.05)。1例PMA<37周患儿SCr明显上升,但可能由合并的失血性休克引起。不同PMA患儿SCr上升发生风险差异无统计学意义(P>0.05)。结论不同PMA的早产儿使用更昔洛韦过程中,发生中性粒细胞减少、血小板降低和肝酶升高的风险无显著差异。开始治疗时,PMA<37周患儿重度及以上中性粒细胞减少发生风险高于PMA≥37周者。且PMA<37周患儿给予6 mg·kg^(-1)剂量相比5 mg·kg^(-1)发生血小板降低的风险更高。因此,在密切监测不良反应的同时,仍需优化更昔洛韦在不同PMA早产儿中的给药方案,以确保用药的安全性。 展开更多
关键词 巨细胞病毒 更昔洛韦 早产儿 安全性
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手性沙丁胺醇(R/S)人体药动学过程及其有效与安全性的相关研究进展
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作者 陈阳 卢金淼 +3 位作者 蔡杰 王广飞 张晓波 李智平 《中国医院用药评价与分析》 2023年第3期381-384,共4页
沙丁胺醇(SAL)是一种经典短效β2受体激动剂,能够舒张气道平滑肌,缓解支气管痉挛,抑制炎症因子释放,常用作平喘药。目前市售SAL以外消旋(R/S)混合物为主,其中R-SAL为优势异构体。R/S-手性SAL在药动学及药理作用方面存在差异,但由于药理... 沙丁胺醇(SAL)是一种经典短效β2受体激动剂,能够舒张气道平滑肌,缓解支气管痉挛,抑制炎症因子释放,常用作平喘药。目前市售SAL以外消旋(R/S)混合物为主,其中R-SAL为优势异构体。R/S-手性SAL在药动学及药理作用方面存在差异,但由于药理学优势争议及经济因素,R-SAL尚未完全代替SAL。除应用于传统哮喘治疗外,SAL在罕见神经系统疾病领域有一定治疗潜力,在炎症与疼痛辅助治疗方面也有应用。在安全性方面,SAL有罕见不良反应报道,总体安全性高。本文对SAL对映异构体的区别及在其他领域的临床应用进展进行综述,为临床更好地应用该药提供参考。 展开更多
关键词 沙丁胺醇 药动学 药效学 安全性
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柳氮磺吡啶的药动学及其临床应用
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作者 蔡杰 王广飞 +3 位作者 陈阳 卢金淼 张晓波 李智平 《中国医院用药评价与分析》 2023年第4期506-509,共4页
柳氮磺吡啶(SSZ)是一种由磺胺吡啶(SP)和5-氨基水杨酸(5-ASA)通过偶氮键链接而成的前体药物,口服后在结肠部位被肠道菌群再次分解为SP和5-ASA。在体内,SSZ母体及其代谢产物SP和5-ASA均具有药理活性,并通过不同的作用机制主要表现出抗菌... 柳氮磺吡啶(SSZ)是一种由磺胺吡啶(SP)和5-氨基水杨酸(5-ASA)通过偶氮键链接而成的前体药物,口服后在结肠部位被肠道菌群再次分解为SP和5-ASA。在体内,SSZ母体及其代谢产物SP和5-ASA均具有药理活性,并通过不同的作用机制主要表现出抗菌、抗炎及免疫抑制作用。目前,SSZ在临床上主要被用于类风湿关节炎、炎性肠病和皮肤病的治疗。并且已有多项研究结果指出,其在多种肿瘤的治疗中表现出良好的潜力。虽然SSZ已在临床上得到了广泛的应用,但其不良反应仍然不容小视。SSZ最常见的不良反应为消化系统不良反应,此外还可能发生严重的血液系统不良反应。本文总结已有研究中SSZ的药动学、临床应用及不良反应的相关报道,以期为其得到更好的临床应用提供一定的参考意见。 展开更多
关键词 柳氮磺吡啶 药动学 类风湿关节炎 炎性肠病
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某儿童专科医院人血白蛋白临床使用分析与处方点评依据梳理
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作者 王涌波 朱琳 李智平 《中国合理用药探索》 CAS 2023年第7期49-55,共7页
目的:梳理儿科人群人血白蛋白(HA)用药合理性判定的依据,并初步分析HA在儿科应用的不适宜之处,从而为HA在儿科人群的合理应用与处方点评提供参考。方法:参考国内外关于HA应用的指南文献及说明书,梳理儿科人群HA合理性判定的各项依据。... 目的:梳理儿科人群人血白蛋白(HA)用药合理性判定的依据,并初步分析HA在儿科应用的不适宜之处,从而为HA在儿科人群的合理应用与处方点评提供参考。方法:参考国内外关于HA应用的指南文献及说明书,梳理儿科人群HA合理性判定的各项依据。采用回顾性分析方法,抽取某三甲儿童专科医院2019年3月~2020年10月应用HA的患儿病例共计264份,统计患儿的一般资料、血清白蛋白水平、HA用药过程等内容并分析其用药适宜性。结果:264份病例中,48.5%的患儿<1岁。与研究设定的处方点评标准比较,适应症不适宜占52.7%,其中主要包括用药理由为手术后支持治疗、术后渗出等66例(25.0%),用药理由为低蛋白血症者用药前血清白蛋白>30g/L或无数据者48例(18.2%)。根据上述的用药适应症不适宜情况,讨论了围手术期、低蛋白血症的用药依据问题。结论:初步梳理了儿科人群应用HA合理性的判断标准,并将其应用于某儿童专科医院,显示儿科的HA使用者中适应症不适宜的情况较多见。建议各医院制定和定期更新院内HA用药标准,设置开具医嘱的管理流程中必须包含判断合理性的所需数据,并完善处方点评的反馈机制。 展开更多
关键词 人血白蛋白 儿童 低白蛋白血症 处方点评 处方前置审核
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某三级甲等专科儿童医院门急诊抗菌药物处方点评及分析
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作者 郭玲晨 卢金淼 李智平 《中国社区医师》 2023年第17期157-159,共3页
目的:观察某三级甲等专科儿童医院门急诊抗菌药物的使用情况,分析不合理处方,并提出改进措施。方法:回顾性分析2020年1月—2021年12月某三级甲等专科儿童医院门急诊开具的1186张抗菌药物处方,分析抗菌药物使用情况,不合理处方占比、构... 目的:观察某三级甲等专科儿童医院门急诊抗菌药物的使用情况,分析不合理处方,并提出改进措施。方法:回顾性分析2020年1月—2021年12月某三级甲等专科儿童医院门急诊开具的1186张抗菌药物处方,分析抗菌药物使用情况,不合理处方占比、构成情况。结果:该专科儿童医院门急诊使用频率排名前3位的抗菌药物为头孢克洛干混悬剂、头孢克肟颗粒、注射用头孢曲松钠;合理处方1175张,不合理处方11张,不合理处方占0.93%;不合理处方中,联合用药无适应证5张,占45.45%;超常处方3张,占27.27%;重复用药2张,占18.18%;遴选药品不适宜1张,占9.10%。结论:该专科儿童医院门急诊存在抗菌药物不合理使用情况,需加强监管,针对不合理用药情况应及时进行干预。 展开更多
关键词 儿科 抗菌药物 合理用药 处方点评
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固相萃取-高效液相色谱法测定人血浆中硝苯地平浓度 被引量:7
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作者 李智平 钟明康 +1 位作者 施孝金 李中东 《中国临床药学杂志》 CAS 2005年第2期115-117,共3页
目的 本文采用固相萃取-高效液相色谱法测定人体血浆中硝苯地平浓度。方法 选择固相萃取柱(Bond Elut,C2 )提取样品,在DiamonsilODS(4.6mm×2 5 0mm ,5 μm)分离柱上,以尼莫地平为内标,乙腈-水(5 2∶4 8,V/V)为流动相,紫外吸收波... 目的 本文采用固相萃取-高效液相色谱法测定人体血浆中硝苯地平浓度。方法 选择固相萃取柱(Bond Elut,C2 )提取样品,在DiamonsilODS(4.6mm×2 5 0mm ,5 μm)分离柱上,以尼莫地平为内标,乙腈-水(5 2∶4 8,V/V)为流动相,紫外吸收波长2 38nm处检测样品。结果 硝苯地平血浆样品在2~6 0 μg·L-1范围内线性关系良好(r=0 .9998,n =6 ) ,方法回收率接近10 0 % ,日内、日间RSD均<5 %。结论 与以往的分析方法相比。 展开更多
关键词 硝苯地平 固相萃取 高效液相色谱 血药浓度
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上海市儿童甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种不良反应评价 被引量:4
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作者 李智平 王艺 +2 位作者 吴丹 曹迪 张旭晖 《药物流行病学杂志》 CAS 2012年第9期428-431,共4页
目的:探讨上海市儿童接种国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反应发生情况。方法:对本市中小学生接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗后,发生不良反应并来我院就诊的192例儿童进行观察记录。结果:所观察的发生不良反应的儿童中,男∶女比例为1.2... 目的:探讨上海市儿童接种国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反应发生情况。方法:对本市中小学生接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗后,发生不良反应并来我院就诊的192例儿童进行观察记录。结果:所观察的发生不良反应的儿童中,男∶女比例为1.23∶1,年龄6~15岁。192例儿童患者中,接种当天和接种后第1天发生不良反应的分别为72例(37.5%)和70例(36.5%)。临床症状含发热的儿童176例(91.7%),高热51例。以全身伴呼吸系统症状的儿童最多,为181人。在明确记录恢复时间的149例儿童中,以就诊后3 d内恢复的为主,为101例(67.8%)。结论:国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种儿童后未出现严重不良反应,安全性较高。 展开更多
关键词 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗 药品不良反应 儿童
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丙戊酸在自由活动癫大鼠海马的神经药物动力学过程 被引量:2
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作者 李智平 钟明康 +1 位作者 施孝金 李中东 《复旦学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2005年第5期604-606,共3页
目的探讨丙戊酸在正常及癫大鼠海马神经元间隙液中的神经药物动力学过程。方法建立大鼠慢性癫模型及自由活动的清醒动物脑内在体微透析模型,结合荧光偏正免疫分析法测定急性腹腔注射丙戊酸(200mg/kg)后该药在大鼠海马胞外的动力学... 目的探讨丙戊酸在正常及癫大鼠海马神经元间隙液中的神经药物动力学过程。方法建立大鼠慢性癫模型及自由活动的清醒动物脑内在体微透析模型,结合荧光偏正免疫分析法测定急性腹腔注射丙戊酸(200mg/kg)后该药在大鼠海马胞外的动力学过程。用3P87药物动力学程序对药浓时间数据进行拟合。结果丙戊酸在正常及癫大鼠海马胞外的峰浓度(cmax)与药时曲线下面积(AUC0→∞)分别为(93.09±54.82)、(235.3±93.2)μg/mL及(6252±3607)、(19286±5219)μg·min·mL-1(n=5)。结论推测由戊四氮诱发的大鼠脑病理性改变可能导致了丙戊酸在癫大鼠海马的蓄积,该研究为丙戊酸的临床抗癫治疗提供了新的实验资料。 展开更多
关键词 丙戊酸 神经药物动力学 海马
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RP-HPLC法测定冻疮乳膏中硝苯地平的含量 被引量:2
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作者 李智平 钟明康 施孝金 《药学服务与研究》 CAS CSCD 2005年第1期62-63,共2页
目的:建立RP-HPLC法测定冻疮乳膏中硝苯地平的含量。方法:采用KromasilC18色谱柱,流动相为乙腈:水(70:30),流速1mL/min,检测波长350nm。结果:硝苯地平在48.0-72.0μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),低、中、高浓度的加样回收率分别为(... 目的:建立RP-HPLC法测定冻疮乳膏中硝苯地平的含量。方法:采用KromasilC18色谱柱,流动相为乙腈:水(70:30),流速1mL/min,检测波长350nm。结果:硝苯地平在48.0-72.0μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),低、中、高浓度的加样回收率分别为(99.98+1.78)%、(100.19±0.49)%、(100.18±0.89)%(n=5)。浓度为48.0、60.0、72.0μg/mL的硝苯地平日内RSD分别为0.91%、0.24%、0.70%(n=5);日间RSD分别为0.89%、0.63%、0.36%(n=5)。结论:本法简便、快捷、准确,适用于冻疮乳膏的质量控制。 展开更多
关键词 硝苯地平 乳膏剂 色谱法 高压液相
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我国儿童药物不良反应监测的过去、现在与展望 被引量:18
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作者 李智平 《儿科药学杂志》 CAS 2011年第1期11-14,共4页
澳大利亚医生Mcbride于1961年12月16日在英国《Lancet》杂志发表了短篇报道,短肢畸形儿的出生是与母亲怀孕时服用过一种名叫沙立度胺(Thalidomide,俗名反应停)的镇静剂有关,短文发表后,全球为之震惊[1]。人们意识到现代药物能够对人... 澳大利亚医生Mcbride于1961年12月16日在英国《Lancet》杂志发表了短篇报道,短肢畸形儿的出生是与母亲怀孕时服用过一种名叫沙立度胺(Thalidomide,俗名反应停)的镇静剂有关,短文发表后,全球为之震惊[1]。人们意识到现代药物能够对人类产生意想不到的严重危害,于是各国纷纷开展药物不良反应及药物警戒的监测工作,增强药品的风险管理。 展开更多
关键词 药物不良反应监测 儿童 LANCET 澳大利亚 沙立度胺 现代药物 监测工作 药物警戒
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炼油装置挥发性有机物泄漏损失与风险评估 被引量:7
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作者 李智平 丁德武 +2 位作者 朱胜杰 严龙 高少华 《安全、健康和环境》 2012年第11期20-23,共4页
介绍了炼油装置挥发性有机化合物无组织排放泄漏损失评估方法,研究开发了一套石化装置密封点泄漏管理软件和泄漏风险管理系统,并对泄漏损失评估和泄漏风险分级在石化企业进行实际应用。结果表明,炼油装置泄漏损失评估与风险分级能够指... 介绍了炼油装置挥发性有机化合物无组织排放泄漏损失评估方法,研究开发了一套石化装置密封点泄漏管理软件和泄漏风险管理系统,并对泄漏损失评估和泄漏风险分级在石化企业进行实际应用。结果表明,炼油装置泄漏损失评估与风险分级能够指导石化企业的密封设备管理,减少炼油加工损失和挥发性有机化合物排放,增加企业效益;石化装置密封点泄漏管理软件和泄漏风险管理系统在石化企业设备密封点管理方面应用前景广阔。 展开更多
关键词 炼油装置 挥发性有机物 泄漏检测 泄漏损失 风险评估
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统计学在实验室质量控制中的应用 被引量:4
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作者 李智平 《实验室研究与探索》 CAS 北大核心 2018年第9期300-304,310,共6页
实验室质量管理是影响企业发展的重要因素,而统计方法可有效提高实验室质量控制水平。介绍了Z比分数、En数、t检验、F检验和控制图等5种统计评价方法的基本原理;其次对比分析了所述评价方法的特点及适用范围;最后,结合实验室实例讲解了E... 实验室质量管理是影响企业发展的重要因素,而统计方法可有效提高实验室质量控制水平。介绍了Z比分数、En数、t检验、F检验和控制图等5种统计评价方法的基本原理;其次对比分析了所述评价方法的特点及适用范围;最后,结合实验室实例讲解了En值在可燃气体检测报警器检定装置测量结果验证、F检验和t检验在实验室在用天平期间核查、控制图在实验室监控分析设备中的应用,并对数据分析结果逐一进行了评价。 展开更多
关键词 质量控制 统计方法 结果验证 实验室管理
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重视儿科的药物临床试验 被引量:11
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作者 李智平 《儿科药学杂志》 CAS 2009年第4期4-6,共3页
关键词 药物临床试验 儿科 科学探索 药物治疗 动力学 群体
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大黄主要蒽醌类成分的闪式提取及HPLC检测 被引量:2
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作者 李智平 刘发生 +3 位作者 田青平 韩利文 刘可春 张爱平 《中国卫生产业》 2017年第16期121-122,125,共3页
目的建立简便的闪式提取法提取中药大黄中蒽醌类成分,并用HPLC法测定其中5种主要游离蒽醌的含量,为大黄蒽醌类化合物高效提取和工业生产提供依据。方法建立闪式提取法提取大黄中蒽醌类成分,与常规的回流提取法进行比较研究,采用C18色谱... 目的建立简便的闪式提取法提取中药大黄中蒽醌类成分,并用HPLC法测定其中5种主要游离蒽醌的含量,为大黄蒽醌类化合物高效提取和工业生产提供依据。方法建立闪式提取法提取大黄中蒽醌类成分,与常规的回流提取法进行比较研究,采用C18色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,建立HPLC检测方法,同时检测五种蒽醌的含量,并比较两种方法的提取效率。结果建立的HPLC法能够同时检测5种蒽醌成分,方法准确、可靠。与回流提取方法比较,闪式提取法在短时间内可以达到相近的提取率,显示了闪式提取大黄蒽醌类化合物的优势。结论在相同实验条件下,闪式提取法显示了快速简便、节能高效的特点,可为大黄蒽醌类有效成分成分的高效提取和工业生产提供理论依据。 展开更多
关键词 大黄 蒽醌 闪式提取 HPLC 回流提取
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