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《中国药典》四部制剂通则洗剂修订的探讨
1
作者 欧嘉娜 李淑娟 +5 位作者 杨梅 伍良涌 李玮玲 曾文雪 王金钱 王跃生 《中国药品标准》 CAS 2024年第5期443-445,共3页
目的:梳理分析《中国药典》2020年版四部0127洗剂通则,探讨如何完善《中国药典》洗剂通则的通用技术要求。方法:通过比较国内外药典关于洗剂通则的收载情况,从收载的定义、分类、工艺、贮藏及相应的检查项要求等方面进行比较分析。结果... 目的:梳理分析《中国药典》2020年版四部0127洗剂通则,探讨如何完善《中国药典》洗剂通则的通用技术要求。方法:通过比较国内外药典关于洗剂通则的收载情况,从收载的定义、分类、工艺、贮藏及相应的检查项要求等方面进行比较分析。结果与结论:《中国药典》0127洗剂通则应进行修订,建议完善定义,增加制剂形态,扩大收录品种,以促进药品科学监管,切实发挥《中国药典》对药品检验的指导作用。 展开更多
关键词 中国药典 附录 洗剂 通则 定义 修订
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基于UHPLC-Orbitrap HRMS的盐酸二甲双胍及其片剂中N-亚硝基二甲胺的测定
2
作者 吴静芳 李玮玲 《广州化工》 CAS 2024年第16期77-79,111,共4页
建立了测定盐酸二甲双胍及其片剂中N-亚硝基二甲胺(NDMA)的超高效液相色谱-静电场轨道阱高分辨质谱法(UHPLC-Orbitrap HRMS)。采用Waters XSelect CSH C18色谱柱(150 mm×3.0 mm,2.5μm),以0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸甲醇溶液为流动相... 建立了测定盐酸二甲双胍及其片剂中N-亚硝基二甲胺(NDMA)的超高效液相色谱-静电场轨道阱高分辨质谱法(UHPLC-Orbitrap HRMS)。采用Waters XSelect CSH C18色谱柱(150 mm×3.0 mm,2.5μm),以0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸甲醇溶液为流动相,梯度洗脱;大气压化学电离源(APCI),正离子模式,产物离子扫描。结果显示NDMA在1~100 ng/mL范围内线性关系良好,检测限和定量限分别为0.3 ng/mL和0.9 ng/mL,原料药和片剂的平均加标回收率分别为101.4%和98.5%。本方法专属性好、灵敏度和准确度高,适用于盐酸二甲双胍及其片剂中痕量遗传毒性杂质NDMA的检查与控制。 展开更多
关键词 UHPLC-Orbitrap HRMS N-亚硝基二甲胺 遗传毒性杂质 盐酸二甲双胍
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电位滴定法测定能力验证样品含量的不确定度评定
3
作者 杨梅 伍良涌 +1 位作者 李玮玲 邱娟 《中国药业》 CAS 2024年第17期104-107,共4页
目的评定电位滴定法测定能力验证样品含量的不确定度,探讨影响测定的不确定度分量。方法采用电位滴定法测定门冬酰胺一水合物及门冬氨酸含量。建立测量模型,分析不确定度来源,计算各分量的相对标准不确定度及2种样品的合成不确定度。结... 目的评定电位滴定法测定能力验证样品含量的不确定度,探讨影响测定的不确定度分量。方法采用电位滴定法测定门冬酰胺一水合物及门冬氨酸含量。建立测量模型,分析不确定度来源,计算各分量的相对标准不确定度及2种样品的合成不确定度。结果门冬酰胺一水合物含量为87.53%,合成标准不确定度为0.24%;门冬氨酸含量为99.68%,合成标准不确定度为0.22%。结论建立了电位滴定法测定能力验证样品含量的不确定度评定方法,且验证结果满意,可为能力验证样品含量测定结果的可信度提供支持。 展开更多
关键词 电位滴定法 不确定度 能力验证 门冬酰胺一水合物 门冬氨酸 含量测定
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硝酸甘油溶液及其制剂有关物质测定方法优化
4
作者 杨梅 李梓莹 +2 位作者 伍良涌 李玮玲 董顺玲 《中国药业》 CAS 2024年第18期82-86,共5页
目的 优化硝酸甘油溶液及其制剂有关物质的测定方法。方法 更换现行标准2020年版《中国药典(二部)》高效液相色谱(HPLC)法中的流动相,采用梯度洗脱,并优化系统适用性溶液的制备方法。色谱柱为Ecosil 120-5-C18AQ柱(250 mm×4.6 mm,5... 目的 优化硝酸甘油溶液及其制剂有关物质的测定方法。方法 更换现行标准2020年版《中国药典(二部)》高效液相色谱(HPLC)法中的流动相,采用梯度洗脱,并优化系统适用性溶液的制备方法。色谱柱为Ecosil 120-5-C18AQ柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果 硝酸甘油的定量限和检测限分别为0.21μg/mL和0.07μg/mL。精密度、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%。优化HPLC条件后成功分离了硝酸甘油与已知杂质2-硝酸甘油、1-硝酸甘油、1,3-二硝酸甘油、1,2-二硝酸甘油;明确了游离硝酸根扣除问题;参考British Pharmacopoeia2023并结合样品测定情况,拟订除硝酸根外,4个已知杂质均不得过0.5%,其余单个最大杂质溶液不得过0.1%、注射液和片剂不得过0.5%,杂质总量溶液和注射液不得过1.5%,、片剂不得过2.0%。结论 建立的方法准确、快速、专属性强,适用于硝酸甘油溶液及其制剂的有关物质检查,为加强本品的质量控制和进一步的质量标准修订提供参考。 展开更多
关键词 硝酸甘油溶液 硝酸甘油注射液 硝酸甘油片 有关物质 高效液相色谱法 质量标准
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《中国药典》2020年版硝酸甘油片质量标准增修订建议
5
作者 李梓莹 杨梅 +2 位作者 李玮玲 伍良涌 董顺玲 《中国药品标准》 CAS 2024年第1期18-24,共7页
目的:针对《中国药典》2020年版二部硝酸甘油片质量标准中色谱条件不能有效分离4个已知杂质及游离硝酸根与辅料未能分离的问题,对该质量标准提出增修订建议。方法:采用高效液相色谱法,通过梯度洗脱的方法检查有关物质,同时通过另一色谱... 目的:针对《中国药典》2020年版二部硝酸甘油片质量标准中色谱条件不能有效分离4个已知杂质及游离硝酸根与辅料未能分离的问题,对该质量标准提出增修订建议。方法:采用高效液相色谱法,通过梯度洗脱的方法检查有关物质,同时通过另一色谱系统检查游离硝酸根的量。结果:按改进方法进行有关物质及游离硝酸根检查,11批硝酸甘油片的1-硝酸甘油及2-硝酸甘油均小于0.1%,1,2-二硝酸甘油及1,3-二硝酸甘油均小于0.5%,杂质总量均不过2.4%,游离硝酸根均不过6.3%。结论:本改进方法操作简单,实验结果准确可靠,为《中国药典》2020年版二部中硝酸甘油片质量标准增修订提供了参考。 展开更多
关键词 硝酸甘油 高效液相色谱法 游离硝酸根 有关物质 质量标准增修订
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葡萄糖酸钙锌口服溶液中5-羟甲基糠醛含量测定方法研究
6
作者 莫韵斯 王俊尹 +1 位作者 李玮玲 伍良涌 《中国处方药》 2024年第9期34-37,共4页
目的针对葡萄糖酸钙锌口服溶液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)检查方法进行研究,建立干扰小、定量准确的测定方法。方法采用高效液相色谱法,C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.5)为流动相A,... 目的针对葡萄糖酸钙锌口服溶液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)检查方法进行研究,建立干扰小、定量准确的测定方法。方法采用高效液相色谱法,C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.5)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 ml/min,检测波长284 nm。结果5-羟甲基糠醛在0.001~2.067μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性相关系数r为0.9999;检测限为0.207 ng/ml,定量限为0.689 ng/ml;平均回收率为99.4%,RSD范围为0.5%(n=6)。结论本法可用于葡萄糖酸钙锌口服溶液中5-羟甲基糠醛的限量检查,可为该品种质量标准提升提供参考。 展开更多
关键词 葡萄糖酸钙锌口服溶液 5-羟甲基糠醛检查 HPLC法 质量控制
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基于遗传毒性谈5-羟甲基糠醛在含糖口服溶液剂中的风险控制研究 被引量：1
7
作者 伍良涌 周远华 +2 位作者 赵雪梅 李玮玲 董顺玲 《中国处方药》 2023年第9期36-39,共4页
目的根据5-羟甲基糠醛的遗传毒性评价,提出其在含糖口服溶液剂中控制的必要性。方法建立5-羟甲基糠醛通用的高效液相色谱检测方法,选取部分含糖口服溶液剂检测其中5-羟甲基糠醛的含量;根据药物临床用量计算5-羟甲基糠醛的暴露量,并按照... 目的根据5-羟甲基糠醛的遗传毒性评价,提出其在含糖口服溶液剂中控制的必要性。方法建立5-羟甲基糠醛通用的高效液相色谱检测方法,选取部分含糖口服溶液剂检测其中5-羟甲基糠醛的含量;根据药物临床用量计算5-羟甲基糠醛的暴露量,并按照遗传毒性杂质相关指导原则的要求对其标准限度进行评估。结果选取的含糖口服液体制剂中大部分检出5-羟甲基糠醛,且部分含量超出了拟定限度,存在安全隐患。结论5-羟甲基糠醛为2类遗传毒性杂质,建议含糖口服液体制剂的标准中应考虑建立5-羟甲基糠醛检查项,为生产企业改进工艺提供参考。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 含糖口服液体剂 5-羟甲基糠醛 遗传毒性杂质 风险控制
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UPLC法测定硫酸羟氯喹原料药有关物质
8
作者 伍良涌 赵雪梅 +1 位作者 李玮玲 董顺玲 《广东药科大学学报》 CAS 2023年第5期21-26,共6页
目的建立UPLC法有效控制硫酸羟氯喹中的有关物质。方法采用Waters ACQUITY UPLC■BEH C18(2.1 mm×150 mm,1.7μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取庚烷磺酸钠0.25 g、KH_(2)PO_(4)1.36 g,加水900 mL溶解,用三乙胺调pH值为7.0,加水稀释至10... 目的建立UPLC法有效控制硫酸羟氯喹中的有关物质。方法采用Waters ACQUITY UPLC■BEH C18(2.1 mm×150 mm,1.7μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取庚烷磺酸钠0.25 g、KH_(2)PO_(4)1.36 g,加水900 mL溶解,用三乙胺调pH值为7.0,加水稀释至1000 mL,摇匀)-甲醇(体积比90∶10)为流动相A、以磷酸盐缓冲液-甲醇(体积比15∶85)为流动相B(梯度洗脱),流速为0.25 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为45℃,进样体积为4μL。结果硫酸羟氯喹及12个杂质均能有效分离,硫酸羟氯喹在0.05~5μg/mL质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r为0.9999;检测限和定量限分别为0.18 ng和0.60 ng;杂质B的回收率在100.7%~104.3%范围内(RSD=1.6%),杂质C的回收率在100.1%~101.8%范围内(RSD=0.7%)。结论建立的方法能准确测定硫酸羟氯喹原料药的有关物质,专属性强、灵敏度高,为硫酸羟氯喹质量控制及生产企业改进工艺提供参考。 展开更多
关键词 硫酸羟氯喹原料药 UPLC 有关物质
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复方醋酸钠林格注射液中无水葡萄糖含量测定方法的建立及葡萄糖转化现象的探讨
9
作者 章娟 石颖 +1 位作者 邱娟 李玮玲 《广东药科大学学报》 CAS 2023年第4期14-19,共6页
目的建立复方醋酸钠林格注射液中无水葡萄糖含量测定方法,并针对方法建立中发现的葡萄糖转化问题开展研究。方法采用氨基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;以乙腈-水-氨水(体积比75∶25∶0.1)为流动相;示差折光检测器检测;流速为1.0 mL/min... 目的建立复方醋酸钠林格注射液中无水葡萄糖含量测定方法,并针对方法建立中发现的葡萄糖转化问题开展研究。方法采用氨基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;以乙腈-水-氨水(体积比75∶25∶0.1)为流动相;示差折光检测器检测;流速为1.0 mL/min,柱温和检测池温度均为40℃。结果无水葡萄糖浓度在0.4125~8.249 mg/mL范围内线性关系良好(r=1.0000),定量限为101μg/L,平均回收率为100.5%,RSD为0.5%,采用该测定法发现样品中少量葡萄糖转化为果糖。结论建立的方法简单、准确、灵敏度高,不受葡萄糖转化现象的干扰,适用于复方醋酸钠林格注射液中无水葡萄糖的含量测定。 展开更多
关键词 复方醋酸钠林格注射液 无水葡萄糖 葡萄糖转化
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核心素养视域下的数学教学内容分析与教材呈现内容比较——以“认识人民币”为例 被引量：5
10
作者 黄贤明 夏玉梅 李玮玲 《数学教育学报》 CSSCI 北大核心 2024年第1期51-58,共8页
“认识人民币”是集多种数学核心素养于一体的重要教学内容.从小学数学核心素养框架对“认识人民币”教学内容分析,并比较分析人教版、苏教版、北师版和西师版中相应内容发现:“认识人民币”的教学内容中数学核心素养主要体现在数学概... “认识人民币”是集多种数学核心素养于一体的重要教学内容.从小学数学核心素养框架对“认识人民币”教学内容分析,并比较分析人教版、苏教版、北师版和西师版中相应内容发现:“认识人民币”的教学内容中数学核心素养主要体现在数学概念、数学命题、数学抽象、数学建模、运算能力、转化思想、文化底蕴、思考自学和创新实践9个方面;4个版教材中“认识人民币”的内容呈现特点是重视情境化教学和学生经验理解、数学习题的背景单一、实践操作性强、关注文化渗透.对“认识人民币”教学应立足数学认知的培养,重视数学思想的形成,显化数学能力的发展,立足个人发展的取向. 展开更多
关键词 数学核心素养 教学内容分析 教材呈现内容比较 认识人民币
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HPLC法测定复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠的含量 被引量：1
11
作者 石颖 丁怡 +2 位作者 邱娟 李玮玲 章娟 《中国处方药》 2023年第8期57-60,共4页
目的 建立同时测定复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠含量的高效液相色谱法。方法 采用SHIMADZU Shimpack Scepter C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm或效能相当的色谱柱);磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠0.70 g,加水1 000 ml使溶解,... 目的 建立同时测定复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠含量的高效液相色谱法。方法 采用SHIMADZU Shimpack Scepter C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm或效能相当的色谱柱);磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠0.70 g,加水1 000 ml使溶解,加10%四丁基氢氧化铵水溶液2 ml,混匀,用磷酸调节pH至2.0)-甲醇(95∶5)为流动相;流速1.0 ml/min,检测波长210 nm,柱温40℃,记录色谱图至枸橼酸峰保留时间的3倍。结果 醋酸钠浓度在0.167 43~6.697 24 mg/ml范围内线性关系良好(r=1.000 0),定量限为1.8μg/ml,平均回收率99.5%,RSD为0.5%;枸橼酸钠在0.029 42~1.176 95 mg/ml范围内线性关系良好(r=1.000 0),定量限为0.87μg/ml,平均回收率99.7%,RSD为0.4%。结论 该方法简单,准确,灵敏度高,适用于复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠的含量测定。 展开更多
关键词 HPLC法 复方醋酸钠林格注射液 醋酸钠 枸橼酸钠 含量
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磷酸哌嗪宝塔糖含量测定方法的优化
12
作者 杨梅 伍良涌 +1 位作者 李玮玲 董顺玲 《中国药品标准》 2023年第6期605-610,共6页
目的:优化磷酸哌嗪宝塔糖的含量测定方法。方法:建立非水溶液测定法(电位滴定)和高效液相色谱法(外标法)分别对磷酸哌嗪宝塔糖进行含量测定。实验对非水溶液测定法和高效液相色谱法进行了相应的方法学验证。两种方法均与原方法(苦味酸... 目的:优化磷酸哌嗪宝塔糖的含量测定方法。方法:建立非水溶液测定法(电位滴定)和高效液相色谱法(外标法)分别对磷酸哌嗪宝塔糖进行含量测定。实验对非水溶液测定法和高效液相色谱法进行了相应的方法学验证。两种方法均与原方法(苦味酸沉淀法)比较,从而确定最优方法。结果:非水溶液测定法:样品经甲酸溶解,冰醋酸稀释后,照电位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1 mol·L^(-1))滴定,并将滴定结果用空白试验校正,每1 mL高氯酸滴定液(0.1 mol·L^(-1))相当于10.11 mg的C_(4)H_(10)N_(2)·H_(3)PO_(4)·H_(2)O;高效液相色谱法:采用酰胺基键合硅胶(Waters XBridge?BEH Amide色谱柱4.6 mm×250 mm,5μm或效能相当的色谱柱)为填充剂,以0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用10%KOH溶液调pH至5.3)-乙腈(40∶60)为流动相,检测波长为210 nm,进样量10μL,该方法专属性高,重复性好,磷酸哌嗪峰形较好,结果准确。结论:经过多方面考量(HPLC暂无法定标准物质、非水溶液测定法无需对照品),建议非水溶液测定法(电位滴定)对磷酸哌嗪宝塔糖进行含量测定,与原方法相比,该方法操作简便、重复性好,辅料干扰在可接受范围内(1%),达到了磷酸哌嗪宝塔糖含量测定方法优化的目的。 展开更多
关键词 磷酸哌嗪宝塔糖 含量测定 非水溶液测定法 高效液相色谱法 方法优化
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SPE-HPLC法测定六味地黄丸中丹皮酚的含量 被引量：13
13
作者 李玮玲 林生文 胡育筑 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 2003年第2期116-119,共4页
目的 采用SPE—HPLC法测定六味地黄丸中丹皮酚的含量。方法 以甲醇-2％冰醋酸(55:45)为流动相,Hypersil ODS(2)柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为固定相,流速为1 mL/min,检测波长为275 nm。结果 丹皮酚的测定在0.03998～0.7996 μg范围内... 目的 采用SPE—HPLC法测定六味地黄丸中丹皮酚的含量。方法 以甲醇-2％冰醋酸(55:45)为流动相,Hypersil ODS(2)柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为固定相,流速为1 mL/min,检测波长为275 nm。结果 丹皮酚的测定在0.03998～0.7996 μg范围内线性关系良好,大蜜丸的平均回收率为102.9％,RSD为1.2％;浓缩丸的平均回收率为101.5％,RSD为1.8％。结论 该方法简单、灵敏度高,可用于六味地黄丸中丹皮酚的含量测定。 展开更多
关键词 六味地黄丸 化学分析 丹皮酚 固相萃取 高压液相色谱法
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HPLC法测定复方水杨酸甲酯搽剂的含量 被引量：7
14
作者 李玮玲 邱娟 《广东药学院学报》 CAS 2007年第5期533-535,共3页
目的采用高效液相色谱法测定复方水杨酸甲酯搽剂的含量。方法以辛烷磺酸钠溶液-乙腈梯度洗脱,Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为固定相,流速为1.2 mL/min,检测波长为280 nm。结果马来酸氯苯那敏在19.96～399.22μg/mL范围内... 目的采用高效液相色谱法测定复方水杨酸甲酯搽剂的含量。方法以辛烷磺酸钠溶液-乙腈梯度洗脱,Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为固定相,流速为1.2 mL/min,检测波长为280 nm。结果马来酸氯苯那敏在19.96～399.22μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为100.0%,RSD为1.2%;壬酸香蓝酰胺在1.967～39.34μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为100.8%,RSD为1.3%。结论方法简单、灵敏度高,可用于复方水杨酸甲酯搽剂的含量测定。 展开更多
关键词 复方水杨酸甲酯搽剂 马来酸氯苯那敏 壬酸香蓝酰胺 高效液相色谱法 含量测定
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GC法测定葛根素注射液中丙二醇和二甘醇的残留量 被引量：9
15
作者 李玮玲 邱娟 《中国药事》 CAS 2008年第6期479-480,共2页
采用气相色谱法测定葛根素注射液中丙二醇和二甘醇的残留量。用DB-WAXetr毛细管柱，检测器温度为280℃。丙二醇的测定在49．69-993．8μg·mL^-1范围内线性关系良好，平均回收率为98．4％，RSD=1．2％（n=9）；二甘醇在11．09～110... 采用气相色谱法测定葛根素注射液中丙二醇和二甘醇的残留量。用DB-WAXetr毛细管柱，检测器温度为280℃。丙二醇的测定在49．69-993．8μg·mL^-1范围内线性关系良好，平均回收率为98．4％，RSD=1．2％（n=9）；二甘醇在11．09～110．9μg·mL^-1范围内线性关系良好，平均回收率为99．2%，RSD=1．4%（n=9）。方法简单、灵敏度高。 展开更多
关键词 葛根素注射液 丙二醇 二甘醇 GC
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北京市西城区老年人养老模式影响因素 被引量：3
16
作者 李玮玲 杜雪平 董建琴 《中国老年学杂志》 CSCD 北大核心 2016年第19期4887-4889,共3页
目的分析北京市西城区老年人养老模式相关影响因素。方法北京市西城区65岁以上老年人1 000名进行问卷调查,共收集有效问卷979份,以了解北京市不同层次老年人对不同养老模式的需求及相关影响因素。结果 Logistic单因素分析养老模式影响... 目的分析北京市西城区老年人养老模式相关影响因素。方法北京市西城区65岁以上老年人1 000名进行问卷调查,共收集有效问卷979份,以了解北京市不同层次老年人对不同养老模式的需求及相关影响因素。结果 Logistic单因素分析养老模式影响因素可见文化程度、子女人数、居住面积、医疗保险及有无保姆5个因素差异有统计学意义(P<0.05);多因素分析发现婚姻状况、子女人数、居住方式、有无保姆4个因素有统计学差异(P<0.1)。结论目前仍以家庭养老为主,但从家庭养老走向社会/社区化养老是未来发展的必然趋势。 展开更多
关键词 养老模式 养老需求
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气相色谱法测定复方水杨酸甲酯搽剂四组分的含量 被引量：2
17
作者 李玮玲 邱娟 《中国药品标准》 CAS 2008年第6期455-457,共3页
目的:采用气相色谱法测定复方水杨酸甲酯四组分的含量。方法:用DB-WAXetr毛细管柱(0.32mm×30m,膜厚1.0μm),以氮气为载气,柱温:起始温度150℃,保持7min,然后以每分钟20℃的速率升至240℃,保持5min;氢火焰离子化检测器(FID),检测器... 目的:采用气相色谱法测定复方水杨酸甲酯四组分的含量。方法:用DB-WAXetr毛细管柱(0.32mm×30m,膜厚1.0μm),以氮气为载气,柱温:起始温度150℃,保持7min,然后以每分钟20℃的速率升至240℃,保持5min;氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为280℃;进样口温度为250℃。结果:各组分均能分离良好,方法学考察满足含量测定的要求。结论:方法简单、灵敏度高,可用于复方水杨酸甲酯搽剂四组分的含量测定。 展开更多
关键词 复方水杨酸甲酯搽剂 DL-樟脑 L-薄荷脑 水杨酸甲酯和麝香草酚 气相色谱法 含量测定
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双氯芬酸钠滴眼液中苯扎氯铵的测定 被引量：3
18
作者 李玮玲 《中南药学》 CAS 2013年第3期230-232,共3页
目的采用HPLC双氯芬酸钠滴眼液中苯扎氯铵的含量。方法乙腈-5 mmol.L-1醋酸铵溶液(含1%三乙胺,用冰醋酸调节pH值至5.0±0.5)(65∶35)为流动相,CNW色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为214 nm。结果苯扎氯铵的测定在12.50～12... 目的采用HPLC双氯芬酸钠滴眼液中苯扎氯铵的含量。方法乙腈-5 mmol.L-1醋酸铵溶液(含1%三乙胺,用冰醋酸调节pH值至5.0±0.5)(65∶35)为流动相,CNW色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为214 nm。结果苯扎氯铵的测定在12.50～125.00μg.mL-1与峰面积线性关系良好,苯扎氯铵的平均回收率为99.0%,RSD为1.3%。结论方法简单、灵敏度高,可用于双氯芬酸钠滴眼液中苯扎氯铵的测定。 展开更多
关键词 双氯芬酸钠滴眼液 苯扎氯铵 高效液相色谱法
原文传递
尼美舒利中有机溶剂残留量的测定 被引量：3
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作者 李玮玲 赵雪梅 《药学进展》 CAS 2007年第10期465-468,共4页
目的:采用顶空-气相色谱法测定尼美舒利中有机溶剂残留量。方法:采用DB-WAX毛细管柱(0.53mm×30m,1μm),柱温为40℃,保持4分钟,然后以每分钟10℃的速率升至90℃,保持2分钟,再以每分钟30℃的速率升至180℃,保持2分钟。氢火焰离子化... 目的:采用顶空-气相色谱法测定尼美舒利中有机溶剂残留量。方法:采用DB-WAX毛细管柱(0.53mm×30m,1μm),柱温为40℃,保持4分钟,然后以每分钟10℃的速率升至90℃,保持2分钟,再以每分钟30℃的速率升至180℃,保持2分钟。氢火焰离子化检测器(FID)温度为250℃,进样口温度为200℃,顶空温度为80℃,保持时间为30分钟,进样时间为0.2分钟,载气为氮气,进样压力为9.6×104Pa。结果:丙酮在78.605～393.025mg/L,乙醇在78.763～393.815mg/L,吡啶在3.114～15.570mg/L范围内线性关系良好。丙酮、乙醇和吡啶的平均回收率分别为100.4%(RSD=1.19%)、102.3%(RSD=1.07%)和97.6%(RSD=1.68%)。结论:本方法简单、结果准确、灵敏度高,可用于尼美舒利中有机溶剂残留量的测定。 展开更多
关键词 顶空-气相色谱法 尼美舒利 残留溶剂
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顶空气相色谱法测定唑来膦酸中有机溶剂残留量 被引量：2
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作者 李玮玲 《中国药业》 CAS 2013年第22期55-56,共2页
目的采用顶空气相色谱法测唑来膦酸中有机溶剂残留量。方法用DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm),柱温为起始温度40℃,维持10 min,再以每分钟35℃的速率升温至220℃,维持5 min;进样口温度为250℃;氢火焰离子化检测器(FID);检测... 目的采用顶空气相色谱法测唑来膦酸中有机溶剂残留量。方法用DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm),柱温为起始温度40℃,维持10 min,再以每分钟35℃的速率升温至220℃,维持5 min;进样口温度为250℃;氢火焰离子化检测器(FID);检测器温度为280℃。结果6种溶剂的分离度良好,在所考察的质量浓度范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为96.9%~102.3%,检出限为7.86 pg/mL^75.0 ng/mL。结论所用方法简单、灵敏度高,可用于唑来膦酸中有机溶剂残留量的限度检查。 展开更多
关键词 顶空气相色谱法 有机溶剂残留量 唑来膦酸
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