风险管理模式下强化进口备案信息管理的意义

1

作者 李立婕 陈继建 +2 位作者 高庆权 漆亚乔 何燕 《质量与市场》 2024年第4期107-109,共3页

受风险管理理念的影响,行政备案作为一种“柔性”监管方式,与“刚柔并济”的监管战略更加契合,有利于形成全链条监管合力。因此,行政备案在各领域均得到了广泛运用。基于此,本文阐述了行政备案与药品进口备案,分析了风险管理理念下我国... 受风险管理理念的影响,行政备案作为一种“柔性”监管方式,与“刚柔并济”的监管战略更加契合,有利于形成全链条监管合力。因此,行政备案在各领域均得到了广泛运用。基于此,本文阐述了行政备案与药品进口备案,分析了风险管理理念下我国进口药品监督检验的现状,介绍了药品进口备案信息管理在进口药品监督检验中的具体应用,并以广州口岸为例,探讨了其进口药品风险管理的策略及成效,旨在通过加强药品进口备案信息管理,建立以数据为支撑、相互协作的闭环风险管理体系,保障我国药品进口的规范性和安全性。 展开更多

关键词 风险管理理念 行政备案 药品进口备案 信息管理 药品监督检验

下载PDF 职称材料

粤港澳大湾区药品监管规则分析

2

作者 李立婕 张屿峰 何燕 《中国药业》 CAS 2024年第17期32-35,共4页

目的为粤港澳大湾区药品监管规则的衔接提供参考。方法运用政策分析法,对内地、香港地区、澳门地区的进口药品上市注册和上市后监管要素进行对比,分析异同点,探索在“一国两制”、3种法治并行的特殊区域内,确保药品质量安全的前提下,如... 目的为粤港澳大湾区药品监管规则的衔接提供参考。方法运用政策分析法,对内地、香港地区、澳门地区的进口药品上市注册和上市后监管要素进行对比,分析异同点,探索在“一国两制”、3种法治并行的特殊区域内,确保药品质量安全的前提下,如何通过协同认可、规则衔接最终达到顺利通关和“要素流通”的目的。结果与结论三地现有的药品监管制度是药品质量保障的坚实后盾。尽管制度存在差异,但通过挖掘内在联系,理清本质与表象的关系,通过协同认可的途径可实现区域化的制度接轨,从而解决制度执行中遇到的问题。 展开更多

关键词 粤港澳大湾区 药品进口备案 协同认可 药品监管

下载PDF 职称材料

壳聚糖药膜植入脉络膜上腔治疗兔眼细菌性眼内炎 被引量：1

3

作者 李立婕 金中秋 +3 位作者 周和政 周雄 阎玉华 高玉香 《眼科新进展》 CAS 2007年第12期904-907,911,共5页

目的比较玻璃体腔注射万古霉素联合脉络膜上腔植入载有曲安奈德(triamci-nolone,TA)的壳聚糖膜与其玻璃体腔注射TA对兔外源性金黄色葡萄球菌的治疗作用。方法30只健康青紫蓝兔均于右眼内注射ATCC25923标准金黄色葡萄菌0.1×109CFU.... 目的比较玻璃体腔注射万古霉素联合脉络膜上腔植入载有曲安奈德(triamci-nolone,TA)的壳聚糖膜与其玻璃体腔注射TA对兔外源性金黄色葡萄球菌的治疗作用。方法30只健康青紫蓝兔均于右眼内注射ATCC25923标准金黄色葡萄菌0.1×109CFU.L-1混悬液0.1mL。建立眼内炎模型后24h,将实验动物随机分为3组,均对右眼进行干预,每组10眼,A组玻璃体腔注射万古霉素、B组玻璃体腔注射万古霉素+TA混悬剂、C组玻璃体腔注射万古霉素+脉络膜上腔植入壳聚糖缓释药膜(载TA)。干预后每日裂隙灯及间接眼底镜观察;注射细菌后24h及干预后14d行B超检查;干预5d行玻璃体腔细菌培养;干预后14d摘除所有术眼于光镜下观察组织病理学改变。结果C组较A、B组炎症明显减轻。不同时间3组进行临床炎症评分,C组各项评分明显低于其他2个对照组,治疗后不同时间A、B、C3组总的炎症评分有显著性差异均为P=0.000,组间对比C组与A、B2组均有显著性差异P=0.000,A、B2组间无显著性差异(P<0.05)。细菌学培养检出率无统计学意义P=0.830;B超显示A、B、C3组视网膜脱离发生率有显著性差异(P=0.015);光镜下见C组眼部各组织结构完整,角膜、前房、玻璃体、视网膜病理学评分A、B、C3组间有显著性差异(P均为0.000),组间比较除A、B2组间视网膜评分有显著性差异(P=0.011),其余各组间各项病理评分均无显著性差异。结论壳聚糖药膜植入脉络膜上腔安全有效,可以成为治疗细菌性眼内炎的一种新的治疗方法。 展开更多

关键词 壳聚糖药膜 曲安奈德 脉络膜上腔 兔 眼内炎

下载PDF 职称材料

应用光化学法建立兔眼视网膜静脉分支阻塞模型 被引量：1

4

作者 李立婕 金中秋 《眼科新进展》 CAS 2008年第2期90-93,共4页

目的采用光化学法建立兔眼视网膜静脉分支阻塞模型。方法30只健康青紫蓝兔随机分为3组,每组10只,A组激光光凝双侧静脉,B组激光光凝单侧动脉及双侧静脉,C组为空白对照。经耳缘静脉注入孟加拉玫红(50mg·kg-1),随后按照分组氪-绿激光... 目的采用光化学法建立兔眼视网膜静脉分支阻塞模型。方法30只健康青紫蓝兔随机分为3组,每组10只,A组激光光凝双侧静脉,B组激光光凝单侧动脉及双侧静脉,C组为空白对照。经耳缘静脉注入孟加拉玫红(50mg·kg-1),随后按照分组氪-绿激光光凝封闭视网膜血管,行眼底照相及荧光造影证实视网膜静脉阻塞模型的建立,形成后于1d、5d、7d、21d、30d行眼底检查及荧光造影检查,确定模型建立后眼底的变化情况。于光凝后1d、30d处死动物,摘除眼球行光镜和电镜观察。结果眼底荧光造影结果显示,A组6眼阻塞血管再通,眼底仅表现部分静脉远端迂曲,未见明显视网膜静脉阻塞眼底改变,B组9眼均有明显视网膜静脉阻塞表现,C组眼底无改变。光凝后1d,光镜、电镜下视网膜均未见明显异常。30d光镜、电镜观察见B组视网膜静脉血栓形成,并出现视网膜分支静脉阻塞相应病理改变。结论氪-绿激光光凝兔眼视网膜部分动脉及双侧静脉可以产生视网膜静脉分支阻塞的典型表现,该法可为临床研究视网膜静脉阻塞提供较为安全、可靠、稳定的动物模型。 展开更多

关键词 光化学 视网膜分支静脉阻塞 动物模型

下载PDF 职称材料

脉络膜上腔置入糖皮质激素药膜对兔视网膜的保护作用

5

作者 李立婕 金中秋 《第三军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第13期1287-1290,共4页

目的探讨在眼内炎的治疗中,脉络膜上腔置入曲安奈德壳聚糖药膜与玻璃体腔注射曲安奈德对视网膜的不同影响。方法30只健康青紫蓝兔右眼玻璃体腔注射ATCC25923标准金黄色葡萄菌105CFU/ml混悬液0.1ml建立眼内炎模型。24h后随机将实验动物分... 目的探讨在眼内炎的治疗中,脉络膜上腔置入曲安奈德壳聚糖药膜与玻璃体腔注射曲安奈德对视网膜的不同影响。方法30只健康青紫蓝兔右眼玻璃体腔注射ATCC25923标准金黄色葡萄菌105CFU/ml混悬液0.1ml建立眼内炎模型。24h后随机将实验动物分为3组,每组10只眼进行不同干预,A(玻璃体腔万古霉素)组、B(玻璃体腔万古霉素+曲安奈德混悬剂)组、C[玻璃体腔万古霉素+脉络膜上腔置入壳聚糖缓释药膜(载药曲安奈德)]组。干预后每日间接眼底镜观察;注射细菌后24h及干预后14d所有实验动物行眼部玻璃体腔及视网膜B超检查;造模前及干预后14d行视网膜电图(electroretinogram,ERG)检查,干预14d后处死所有动物行光镜、电镜观察。结果C组较A、B组炎症明显减轻。A、B、C各组临床炎症评分有显著性差异(P<0.05);B超显示视网膜脱离A、B、C各组间有显著性差异(P=0.015);ERG检查A、B组实验前后ERG b波波幅平均值有显著性差异(P=0.000);C组b波波幅平均值前后无显著性差异;A与B、B与C、A与C组间b波波幅有显著性差异(P=0.015、P=0.001、P=0.000);光镜下C组视网膜结构完整,层次分明,病理评分A、B、C各组间有显著性差异(P<0.05);电镜下观察视网膜色素上皮层C组细胞器结构完整,少见细胞质空泡化,B组细胞核染色质分布不均,细胞质空化,细胞器破坏。结论脉络膜上腔置入壳聚糖药膜在眼内炎治疗中对视网膜具有明显正性保护作用。 展开更多

关键词 壳聚糖膜 曲安奈德 脉络膜上腔 玻璃体腔注射 视网膜/毒性

下载PDF 职称材料

贝伐单抗与曲安耐德玻璃体腔注射治疗糖尿病黄斑水肿近期疗效的比较 被引量：11

6

作者 王丽丽 张雯 +2 位作者 李立婕 金丽英 霍敏 《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第6期559-563,共5页

背景黄斑水肿是糖尿病最常见的损害视力的原因，玻璃体腔注射贝伐单抗和曲安奈德（TA）的方法已被用于糖尿病黄斑水肿（DME）的治疗，但2种药物的临床效果和安全性的评价和比较是非常必要的。目的评价和比较玻璃体腔注射贝伐单抗和TA治... 背景黄斑水肿是糖尿病最常见的损害视力的原因，玻璃体腔注射贝伐单抗和曲安奈德（TA）的方法已被用于糖尿病黄斑水肿（DME）的治疗，但2种药物的临床效果和安全性的评价和比较是非常必要的。目的评价和比较玻璃体腔注射贝伐单抗和TA治疗DME的疗效及安全性。方法收集经OCT及荧光素眼底血管造影（FFA）确诊为DME者98例98眼，按就诊的先后时间分为贝伐单抗组和TA组，每组各49例49眼。贝伐单抗组患眼于角膜缘后4mm处行玻璃体腔注射贝伐单抗0．05ml（1．25mg），TA组玻璃体腔注射TA0．1ml（4mg）。术后4、8、12周观察并比较2组患眼的视力（国际视力表视力）、黄斑中心视网膜厚度（CMT）、眼压及并发症的情况。结果所有患者均完成临床试验。2组患者的人口基线特征比较差异均无统计学意义（P〉0．05）。TA组和贝伐单抗组患眼玻璃体注射后各时间点视力与注射前比较均明显提高，差异均有统计学意义（P〈0．01），贝伐单抗组在治疗后4～8周时视力最好，注射12周时视力较8周下降，差异有统计学意义（t=-11．579，P〈0．05）；玻璃体注射前后不同时间2组患眼间的视力比较差异均无统计学意义（P〉0．05）。玻璃体注射前后不同时问2组患眼间的CMT值比较差异均无统计学意义（P〉O．05），但TA组和贝伐单抗组患眼玻璃体注射后各时间点CMT值与注射前比较均明显减少，差异均有统计学意义（P〈O．01）。TA组患眼玻璃体注射后4、8、12周眼压值均明显高于贝伐单抗组，差异均有统计学意义（P〈0．05、P〈0．01），TA组患眼玻璃体注射后4、8、12周眼压值均高于注射前基线值（P〈0．01），贝伐单抗组4、8、12周眼压值与注射前比较差异无统计学意义（P〉0．05）。TA组患眼玻璃体注射后眼压升高的发生率14．3％。结论玻璃体腔注射贝伐单抗治疗DME与TA玻璃体注射相比均能提高视力，减轻黄斑水肿。TA显效时间较贝伐单抗快，但贝伐单抗安全性较好。 展开更多

关键词 贝伐单抗 曲安奈德 糖尿病 黄斑水肿 玻璃体注射 眼压

下载PDF 职称材料

Becacizumab联合格栅样光凝治疗CRVO黄斑水肿的临床观察 被引量：12

7

作者 王丽丽 李立婕 +4 位作者 郑波 金丽英 张雯 霍敏 何斌 《国际眼科杂志》 CAS 2011年第10期1769-1771,共3页

目的:评价贝伐单抗(Bevacizumab)联合格栅样光凝治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion,CRVO)黄斑水肿的临床疗效。方法:经纳入标准筛选后荧光素眼底血管造影(FFA)确诊CRVO引起黄斑水肿32例32眼。随机分为A和B两组,A组... 目的:评价贝伐单抗(Bevacizumab)联合格栅样光凝治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion,CRVO)黄斑水肿的临床疗效。方法:经纳入标准筛选后荧光素眼底血管造影(FFA)确诊CRVO引起黄斑水肿32例32眼。随机分为A和B两组,A组:玻璃体腔注射Bevacizumab(IVB)+格栅样光凝,B组:格栅样光凝。比较两组治疗后4,12,24wk最佳矫正视力、黄斑中心视网膜厚度(CMT)值、眼压,以及有无并发症发生情况。结果:A组疗效明显,视力提高快,视网膜厚度降低明显,在4,12,24wk观测黄斑区视网膜厚度分别为:351.81±57.68,320.44±58.94,296.50±52.15μm。视力及黄斑区厚度均与治疗前有显著性差异(P<0.05)。B组视力略有改善,但与治疗前无显著性差异(P>0.05),视网膜厚度降低,在4,12,24wk观测黄斑区视网膜厚度分别为:526.56±88.92,441.06±94.06,374.31±106.07μm。两组眼内压在治疗前后均无显著性差异(P>0.05)。A组应用激光的能量及点数均少于B组,减少治疗次数。结论:采用联合治疗方法能有效减轻黄斑水肿,提高视力,疗效持久。 展开更多

关键词 贝伐单抗 格栅样光凝 视网膜中央静脉阻塞 黄斑水肿 玻璃体腔注射

下载PDF 职称材料

Bevacizumab辅助治疗新生血管性青光眼 被引量：4

8

作者 王丽丽 金丽英 +2 位作者 李立婕 张雯 霍敏 《国际眼科杂志》 CAS 2010年第10期1903-1905,共3页

目的:观察玻璃体腔注射bevacizumab(intravitreal bevacizumab,IVB),联合玻璃体切除、视网膜光凝+小梁切除术治疗新生血管性青光眼(neovascular glaucoma,NVG)临床疗效。方法:对2007-06/2009-06在我院眼科收治由于视网膜中央静脉阻塞(... 目的:观察玻璃体腔注射bevacizumab(intravitreal bevacizumab,IVB),联合玻璃体切除、视网膜光凝+小梁切除术治疗新生血管性青光眼(neovascular glaucoma,NVG)临床疗效。方法:对2007-06/2009-06在我院眼科收治由于视网膜中央静脉阻塞(缺血型)继发新生血管性青光眼患者27例27眼,角膜缘后3.5mm玻璃体腔注射bevacizumab0.05mL/1.25mg,治疗后7d进行玻璃体切除、视网膜光凝+小梁切除。术后随访12mo,观察视力、虹膜及房角新生血管及眼压情况。结果:IVB 7d后,25眼虹膜表面、房角新生血管消失(93%)。2眼新生血管明显变细,但未完全消退(7%)。IVB治疗前平均眼压(55.81±4.65)mmHg,治疗后7d平均眼压(42.07±7.49)mmHg,两者眼压比较虽然差异有显著性(t=14.973,P<0.01),但局部应用降眼压药后眼压仍高于正常范围(28～50)mmHg。玻璃体切除、视网膜光凝+小梁切除术后1,3,6,9,12mo,平均眼压分别为(14.85±4.56;16.70±3.73;20.04±6.58;19.30±4.74;19.67±4.12)mmHg,与IVB后7d平均眼压比较差异均有显著性(P<0.01)。手术后眼压控制完全成功22眼(82%),部分成功3眼(11%),眼压未控制2眼(7%)。27眼视力均保持稳定或稍有增进。结论:IVB辅助手术治疗NVG,可以促进虹膜、房角、视网膜新生血管迅速消退,有效的控制眼压,降低手术并发症,提高了手术的成功率,同时进行原发病的治疗远期效果明显提高。 展开更多

关键词 Bevacizumab玻璃体内注射 玻璃体手术 滤过术 视网膜光凝 新生血管性青光眼

下载PDF 职称材料

上皮瓣弃留对Epi-LASIK矫正近视临床疗效影响的研究 被引量：5

9

作者 沈政伟 尹禾 +2 位作者 吴金桃 李立婕 李丽 《国际眼科杂志》 CAS 2007年第6期1646-1648,共3页

目的:研究Epi-LASIK术中去除或保留角膜上皮瓣对机械法上皮下激光角膜原位磨镶术(epipolis laser in situ kera-tomileusis,Epi-LASIK)矫正近视有效性、预测性和安全性的影响。方法:前瞻性对20例接受Epi-LASIK近视矫正患者进行研究。术... 目的:研究Epi-LASIK术中去除或保留角膜上皮瓣对机械法上皮下激光角膜原位磨镶术(epipolis laser in situ kera-tomileusis,Epi-LASIK)矫正近视有效性、预测性和安全性的影响。方法:前瞻性对20例接受Epi-LASIK近视矫正患者进行研究。术中主导眼保留角膜上皮瓣(留瓣组),非主导眼去除角膜上皮瓣(去瓣组),术毕均配戴绷带型角膜接触镜。对术后1,3,5d角膜刺激征和结膜充血评分、术后1,3mo裸眼视力、屈光度、上皮愈合时间和Haze等指标进行的发生情况等方面进行评价并作统计学处理。结果:术后1d,两组间角膜刺激征和结膜充血评分无显著性差异,术后3,5d则有显著性差异。术后1,3mo裸眼视力去瓣组:0.92±0.14,1.03±0.14;留瓣组:0.93±0.16,1.02±0.13,两组间对比无显著性差异。术后1,3mo等效球镜去瓣组:-0.676±1.058D,-0.278±0.555D;留瓣组:-0.280±1.003D,-0.625±0.708D,组间对比无显著性差异。角膜上皮愈合时间:去瓣组:2.85±0.69d;留瓣组:4.71±1.69d,组间差异有统计学意义。角膜Haze:去瓣组1级1眼(5%),留瓣组1级2眼(10%),其余均为0级。结论:近视Epi-LASIK屈光矫正术中去除上皮瓣不影响其临床疗效,且能明显减轻患者眼部刺激症状、缩短上皮愈合时间。对Epi-LASIK角膜屈光手术的愈合机制仍需进一步的探讨。 展开更多

关键词 角膜切削术 上皮下激光 角膜上皮瓣

下载PDF 职称材料

共焦扫描激光多普勒视网膜血流仪和视网膜电图震荡电位在DR早期诊断中的应用 被引量：3

10

作者 伊恩晖 张德秀 +2 位作者 李立婕 张雯 李妮娜 《国际眼科杂志》 CAS 2010年第11期2114-2117,共4页

目的:观察Heidelberg共焦扫描激光多普勒视网膜血流仪(HRF)和视网膜电图震荡电位(OPs)OS2在糖尿病视网膜病变(DR)早期各参数的变化特点,寻找反映早期DR的敏感指标。方法:采用前瞻性实验研究,对正常对照组21例42眼和糖尿病患者104例208... 目的:观察Heidelberg共焦扫描激光多普勒视网膜血流仪(HRF)和视网膜电图震荡电位(OPs)OS2在糖尿病视网膜病变(DR)早期各参数的变化特点,寻找反映早期DR的敏感指标。方法:采用前瞻性实验研究,对正常对照组21例42眼和糖尿病患者104例208眼进行HRF和OPsOS2幅值检测,将糖尿病患者分为无视网膜病变的糖尿病患者(NDR组)和单纯性糖尿病视网膜病变(非增殖性视网膜病变,NPDR组),其中NPDR组又分为I,II,III期组。观察HRF检查鼻、颞侧视乳头旁视网膜,视网膜无可见血管区的血流量、血流速度、红细胞移动速率和OPsOS2幅值的变化,对各组数据进行统计学分析。结果:NDR组、NPDRI,II,III期组患者鼻、颞侧视盘旁视网膜,视网膜无可见血管区的血流参数均低于正常对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。NPDRII期组的鼻、颞侧视盘旁视网膜,视网膜无可见血管区的血流量、血流速度均高于其他3组,差异有统计学意义(P<0.05);NPDRII期组的鼻、颞视盘旁视网膜,视网膜无可见血管区的红细胞移动速率高于NPDRI期组、NDR组,差异有统计学意义(P<0.05);NPDRIII期组的鼻、颞侧视盘旁视网膜,视网膜无可见血管区的血流速度、红细胞移动速率均高于NDR组,差异有统计学意义(P<0.05)。糖化血红蛋白值与糖尿病视网膜病变程度呈显著正相关关系。NDR组和NPDR组视觉电生理OPs波OS2波幅均降低,与正常对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05);NPDRIII期组和NPDRII期组与NPDRI期组、NDR组Ops波OS2波幅比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:HRF作为非侵入性的血流测量技术,联合OPs检测可作为诊断糖尿病视网膜病变早期诊断的敏感指标,能较早、准确地反映视网膜微循环机能的变化,对于揭示糖尿病视网膜病变的发生机制、病变的程度及治疗的选择具有重要的临床应用价值。 展开更多

关键词 共焦扫描激光多普勒视网膜血流仪 震荡电位 糖尿病视网膜病变

下载PDF 职称材料

曲安奈德玻璃体腔注射治疗糖尿病性黄斑水肿34例 被引量：1

11

作者 王丽丽 金丽英 李立婕 《国际眼科杂志》 CAS 2009年第9期1705-1706,共2页

目的:评估玻璃体腔注射曲安奈德(intravitreal triamcinolone acetonide,IVTA)治疗糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema,DME)的疗效。方法:DME患者34例39眼,采用40g/LIVTA0.1mL,治疗后1,3,6mo对比观察最佳矫正视力(best corrected ... 目的:评估玻璃体腔注射曲安奈德(intravitreal triamcinolone acetonide,IVTA)治疗糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema,DME)的疗效。方法:DME患者34例39眼,采用40g/LIVTA0.1mL,治疗后1,3,6mo对比观察最佳矫正视力(best corrected visual acuity,BCVA),眼压、裂隙灯、光相干断层扫描(optical coherence tomography,OCT)、荧光素眼底血管造影(fundus fluorescein angiography,FFA)改变。结果:治疗前平均视力0.11±0.18,治疗后1,3,6mo平均视力分别提高至0.33±0.23,0.36±0.24,0.30±0.22,与治疗前比较差异均有统计意义(P<0.01)。OCT检查黄斑中心凹视网膜厚度(central macular thickness,CMT)治疗前603±150μm,治疗后1,3,6mo明显降低(P<0.01)分别是295±90μm,261±84μm,282±92μm。治疗后FFA检查荧光渗漏消失或明显减轻。8眼(21%)接受2次IVTA,眼压升高>22mmHg7眼。1眼发生后囊混浊性白内障。结论:IVTA治疗DME,能有效提高视力,降低黄斑视网膜厚度。 展开更多

关键词 糖尿病性黄斑水肿 曲安奈德 眼内注射

下载PDF 职称材料

曲安奈德兔眼内注射治疗金黄色葡萄球菌眼内炎的有效性 被引量：1

12

作者 金中秋 李立婕 《国际眼科杂志》 CAS 2007年第5期1321-1324,共4页

目的:正确评价曲安奈德作为金黄色葡萄球菌性眼内炎辅助治疗的有效性。方法:30只健康青紫蓝兔所有右眼玻璃体腔注射ATCC25923标准金黄色葡萄菌104CFU/0.1mL混悬液,0.1mL建立眼内炎模型。建立眼内炎模型后24h,随机将实验动物分为3组,每... 目的:正确评价曲安奈德作为金黄色葡萄球菌性眼内炎辅助治疗的有效性。方法:30只健康青紫蓝兔所有右眼玻璃体腔注射ATCC25923标准金黄色葡萄菌104CFU/0.1mL混悬液,0.1mL建立眼内炎模型。建立眼内炎模型后24h,随机将实验动物分为3组,每组10眼进行不同干预,A(空白对照)组、B(玻璃体腔万古霉素)组、C(玻璃体腔万古霉素+曲安奈德混悬剂)组。干预后每日间接眼底镜观察结膜、角膜、前房、虹膜、玻璃体的变化并按照规定的时间进行临床炎症评分;注射细菌后24h及干预后14d所有实验动物行B超检查;干预后5d进行玻璃体腔细菌学培养;干预14d后处死所有动物行光镜检查并进行病理评分。结果:B,C组较A组炎症明显减轻。不同时间3组进行临床炎症评分,A组评分明显高于B,C2组,A,B,C3组间评分均有显著性差异(P<0.05),5,7,14d验证评分B,C2组间均无显著性差异(P=0.717,0.694,0.543);7,14d前房闪辉分级B,C组间无显著性差异(P=0.796,0.562);A,B,C3组间细菌学培养检出率无统计学意义;B超显示A,B,C3组视网膜脱离发生率无显著性差异(P=0.830);光镜下见A组各组织结构均失去正常形态不易辨认;B、C组组织结构能够辨认。对角膜、前房、玻璃体、视网膜进行病理评分,A,B,C3组间有显著性差异(P=0.000),组间比较B,C视网膜分级有显著性差异(P=0.011),其余均无显著性差异。结论:金黄色葡萄球菌性眼内炎治疗中玻璃体腔注射曲安奈德对眼组织的保护作用具有局限性。 展开更多

关键词 玻璃体腔注射 曲安奈德 眼内炎

下载PDF 职称材料

玻璃体内注射抗血管内皮生长因子单克隆抗体bevacizumab联合超全视网膜激光光凝治疗高危型糖尿病视网膜病变 被引量：11

13

作者 王丽丽 张雯 +3 位作者 李立婕 金丽英 霍敏 何斌 《中华眼底病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第2期116-119,共4页

目的 观察玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子单克隆抗体bevacizumab（商品名Avastin）联合超全视网膜激光光凝（E-PRP）治疗高危型增生型糖尿病视网膜病变（PDR）的临床疗效.方法 对临床确诊的高危型PDR患者53例57只眼进行玻璃体腔注射bev... 目的 观察玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子单克隆抗体bevacizumab（商品名Avastin）联合超全视网膜激光光凝（E-PRP）治疗高危型增生型糖尿病视网膜病变（PDR）的临床疗效.方法 对临床确诊的高危型PDR患者53例57只眼进行玻璃体腔注射bevacizumab（IVB）联合E-PRP治疗.所有患者治疗前后均常规进行视力、眼压、荧光素虹膜血管造影（IFA）以及荧光素眼底血管造影（FFA）检查、眼底照相.对比观察治疗前及治疗后视力、眼压、虹膜以及视网膜新生血管的消退情况.平均随访时间6个月.结果 IVB治疗前平均视力（0.143±0.072）,治疗后7 d平均视力（0.218±0.128）,与治疗前相比差异有统计学意义（t=-7.940,P〈0.05）.E-PRP治疗后1、3、6个月平均视力分别（0.228±0.138、0.223±0.125、0.220±0.134）,与IVB前比较,差异均有统计学意义（P〈0.05） 与IVB后比较,差异无统计学意义（P〉0.05）.57只眼中有21只眼瞳孔缘及虹膜有新生血管者.IVB治疗前平均眼压（26.632±2.629）mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）,治疗后7 d平均眼压（19.316±3.092）mm Hg,与治疗前比较,差异均具有统计学意义（t=12.838,P〈0.05）.E-PRP治疗后1、3、6个月,眼压平均分别[（16.947±2.345）、（16.474±1.611）、（16.421±4.702）]mm Hg与IVB前、后比较,差异均具有统计学意义（P〈0.05）.IVB治疗后7 d,57只眼视盘及视网膜新生血管部分消退,血管渗漏明显减少或消失.其中瞳孔缘、虹膜表面新生血管者21只眼,新生血管消失,IFA检查结果显示渗漏明显减少.E-PRP治疗后2个月FFA检查结果显示,一次E-PRP有效率为68.4%,需追加激光者21.1% 其中10.5%未能控制病情行玻璃体手术.结论 IVB辅助E-PRP治疗高危PDR,可促使虹膜、视网膜新生血管迅速消退.减轻血管渗漏,阻止或预防并发症发生,高治疗效果. 展开更多

关键词 糖尿病视网膜病变/治疗 激光凝固术/方法 抗体 单克隆/药物作用

原文传递