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复方土槿皮酊与外用液体药用高密度聚乙烯瓶相容性研究
1
作者 苏锐辉 江涛 +4 位作者 李高捷 陈晓坚 曾晨 侯艳冬 汤迎湛 《中国药业》 CAS 2024年第11期48-52,共5页
目的 探讨复方土槿皮酊与外用液体药用高密度聚乙烯瓶的相容性。方法 采用高效液相色谱法测定苯甲酸和水杨酸的含量,按2020年版《中国药典(四部)》通则0711第一法(毛细管柱法)测定乙醇体积分数。依据《药品包装材料与药物相容性试验指... 目的 探讨复方土槿皮酊与外用液体药用高密度聚乙烯瓶的相容性。方法 采用高效液相色谱法测定苯甲酸和水杨酸的含量,按2020年版《中国药典(四部)》通则0711第一法(毛细管柱法)测定乙醇体积分数。依据《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》,通过加速试验[温度(40±2)℃、相对湿度(90±10)%条件下放置6个月],长期试验[温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月],加严条件的影响因素试验条件下[温度(25±2)℃、相对湿度(20±5)%(低湿)和温度(25±2)℃、相对湿度(90±10)%(高湿)条件下分别放置6个月],以及多次开启试验,考察高密度聚乙烯瓶包装的复方土槿皮酊实际使用过程中苯甲酸、水杨酸含量及乙醇体积分数的变化。结果 苯甲酸和水杨酸的进样量分别在0.102~1.812μg和0.050~0.906μg范围内与峰面积线性关系良好(R~2=0.999 9,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于0.5%(n=6);平均加样回收率分别为99.34%和99.24%,RSD分别为0.72%和0.92%(n=6)。加速试验、长期试验及加严条件的影响因素试验(低湿和高湿)条件下,3批样品均为黄棕色至红棕色的澄清溶液,无沉淀、浑浊、变色,无微粒、块状物析出。在加速试验中,3批样品中苯甲酸和水杨酸平均含量及乙醇平均体积分数分别为120.95~121.27 mg/mL、60.30~61.45 mg/mL、78.49%~79.49%,RSD均小于2.0%(n=18);在长期试验中,分别为121.06~121.89 mg/mL、60.49~61.81 mg/mL、79.40%~79.70%,RSD均小于2.0%(n=18);在低湿加严条件的影响因素试验中,分别为121.64~122.89 mg/mL、60.55~61.88 mg/mL、79.23%~80.05%,RSD均小于2.0%(n=18);在高湿加严条件的影响因素试验中,分别为121.11~122.99 mg/mL、60.51~61.88 mg/mL、79.45%~80.41%,RSD均小于2.0%(n=18)。多次开启试验结果显示,3批样品中苯甲酸和水杨酸平均含量及乙醇平均体积分数分别为121.86~123.90 mg/mL、60.60~62.08 mg/mL、79.74%~80.57%,RSD均小于2.0%(n=9)。结论 所建立的高效液相色谱法结果准确、精密度和重复性均良好,可用于复方土槿皮酊中苯甲酸和水杨酸的含量测定。外用液体药用高密度聚乙烯瓶与复方土槿皮酊的相容性良好,可保证复方土槿皮酊的质量稳定。 展开更多
关键词 复方土槿皮酊 高密度聚乙烯瓶 相容性 苯甲酸 水杨酸 乙醇
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固肾定喘丸气相色谱指纹图谱及多成分含量测定研究
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作者 程宏辉 江涛 +5 位作者 陈丽斯 温德源 苏锐辉 曾晨 汤迎湛 李高捷 《中南药学》 CAS 2024年第11期3036-3040,共5页
目的建立固肾定喘丸气相色谱(GC)指纹图谱,并测定α-蒎烯、芳樟醇、樟脑、龙脑、桂皮醛、乙酸龙脑酯和丹皮酚的含量。方法采用Agilent HP-5色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm);进样口温度为230℃;程序升温;分流比为10∶1。结果建立了16... 目的建立固肾定喘丸气相色谱(GC)指纹图谱,并测定α-蒎烯、芳樟醇、樟脑、龙脑、桂皮醛、乙酸龙脑酯和丹皮酚的含量。方法采用Agilent HP-5色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm);进样口温度为230℃;程序升温;分流比为10∶1。结果建立了16批固肾定喘丸指纹图谱,相似度均大于0.98,共标定了16个共有峰,对其中7个成分(α-蒎烯、芳樟醇、樟脑、龙脑、桂皮醛、乙酸龙脑酯、丹皮酚)进行含量测定,质量浓度分别在16.96~169.64、12.75~127.45、267.89~2678.94、75.60~755.96、273.92~2739.24、142.99~1429.92、608.88~6088.80μg·mL^(-1)内与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.9998);7个成分平均回收率(n=6)在98.37%~99.79%,RSD均小于1.5%。结论建立的气相色谱指纹图谱及多成分含量测定方法专属性强、精密度高、稳定、准确,可全面对固肾定喘丸进行质量控制,为其质量评价和标准建立提供科学依据。 展开更多
关键词 固肾定喘丸 指纹图谱 多成分含量测定 质量控制
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淋巴靶向给药系统与肿瘤治疗 被引量：2
3
作者 李锡祯 魏俊康 +3 位作者 郑秀华 赵靓 李高捷 黄志纾 《今日药学》 CAS 2017年第9期642-645,共4页
淋巴系统作为循环系统的重要部分,曾一度被认为是人体脂质的"排污道",其生理功能未被人们重视。近年来的研究发现,诸如心血管疾病、恶性肿瘤、免疫炎症及代谢类疾病等重大疾病与淋巴系统有着密不可分的关系。这些疾病的发生... 淋巴系统作为循环系统的重要部分,曾一度被认为是人体脂质的"排污道",其生理功能未被人们重视。近年来的研究发现,诸如心血管疾病、恶性肿瘤、免疫炎症及代谢类疾病等重大疾病与淋巴系统有着密不可分的关系。这些疾病的发生及恶化过程往往都在淋巴系统中进行,尤其是恶性肿瘤的致死性事件——肿瘤细胞转移,其发生的关键位点正是淋巴结。笔者基于肿瘤细胞的淋巴扩散机理,就淋巴靶向给药系统构建过程中应用的药物载体及其修饰进行讨论,并通过引例阐述其在肿瘤临床治疗的应用,论证淋巴靶向给药系统在肿瘤治疗中的优越性。 展开更多
关键词 肿瘤细胞转移 淋巴系统 纳米球 药物分子修饰:肿瘤治疗
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