目的:观察甘草次酸对C57BL/6小鼠急性放射性肺损伤的保护效应。方法:成年C57BL/6雌性小鼠90只,随机数字表法分为3组,每组30只:空白对照组:未照射+生理盐水10 m L/kg灌胃;单纯照射组:照射+生理盐水10 m L/kg灌胃;甘草次酸组:照射+甘草次...目的:观察甘草次酸对C57BL/6小鼠急性放射性肺损伤的保护效应。方法:成年C57BL/6雌性小鼠90只,随机数字表法分为3组,每组30只:空白对照组:未照射+生理盐水10 m L/kg灌胃;单纯照射组:照射+生理盐水10 m L/kg灌胃;甘草次酸组:照射+甘草次酸40 mg/kg灌胃。单纯照射组和甘草次酸组小鼠予6MV-X线12Gy全肺单次照射。照射前30 min给药一次,以后1次/d连续7 d后改为隔日给药,直至照射后一个月。照射后第2、17、30天随机从各组分别选取10只小鼠处死。取双侧肺组织行HE染色、Masson染色观察肺组织形态变化。结果:空白对照组小鼠肺组织结构正常。单纯照射组小鼠肺组织在照射后第2天、17天以渗出为主,肺泡腔及间隔可见渗出、充血,伴有炎症细胞的浸润。照射后第30天,肺泡壁间隔增宽、肺泡结构变形、炎性细胞浸润,并可见胶原纤维沉积。甘草次酸组在不同时间点,肺泡炎及胶原沉积的情况均较单纯照射组改善,任一时间点两组之间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:甘草次酸能够改善急性放射性肺损伤小鼠的一般情况,减轻肺组织炎症反应及改善胶原沉积。展开更多
目的考察国药集团兰州生物制药有限公司人血白蛋白与其内包装材料的相容性。方法采用4种提取溶剂对1批内包装材料(中硼硅玻璃模制注射剂瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞)进行提取试验,对内包装潜在的浸出物进行毒理学评估。通过模拟加速试验...目的考察国药集团兰州生物制药有限公司人血白蛋白与其内包装材料的相容性。方法采用4种提取溶剂对1批内包装材料(中硼硅玻璃模制注射剂瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞)进行提取试验,对内包装潜在的浸出物进行毒理学评估。通过模拟加速试验,对样品中的元素进行趋势分析以及玻璃瓶内表面观察;并测定长期稳定性试验过程药物常规检查项目。结果内包装材料浸出元素检出结果均≤50%的限值,有机物安全阈值(margin of safety,MOS)均>1.0,表明浸出元素及有机物在当前的暴露量下均不会对使用者有安全风险。模拟加速试验结果表明药品在长期稳定性条件放置一段时间后不会有脱片风险,长期稳定性试验药物常规检查项目均符合药典要求。结论内包材对药品质量无明显影响,总体相容性良好,可用于人血白蛋白的包装。展开更多
文摘目的:观察甘草次酸对C57BL/6小鼠急性放射性肺损伤的保护效应。方法:成年C57BL/6雌性小鼠90只,随机数字表法分为3组,每组30只:空白对照组:未照射+生理盐水10 m L/kg灌胃;单纯照射组:照射+生理盐水10 m L/kg灌胃;甘草次酸组:照射+甘草次酸40 mg/kg灌胃。单纯照射组和甘草次酸组小鼠予6MV-X线12Gy全肺单次照射。照射前30 min给药一次,以后1次/d连续7 d后改为隔日给药,直至照射后一个月。照射后第2、17、30天随机从各组分别选取10只小鼠处死。取双侧肺组织行HE染色、Masson染色观察肺组织形态变化。结果:空白对照组小鼠肺组织结构正常。单纯照射组小鼠肺组织在照射后第2天、17天以渗出为主,肺泡腔及间隔可见渗出、充血,伴有炎症细胞的浸润。照射后第30天,肺泡壁间隔增宽、肺泡结构变形、炎性细胞浸润,并可见胶原纤维沉积。甘草次酸组在不同时间点,肺泡炎及胶原沉积的情况均较单纯照射组改善,任一时间点两组之间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:甘草次酸能够改善急性放射性肺损伤小鼠的一般情况,减轻肺组织炎症反应及改善胶原沉积。
文摘目的考察国药集团兰州生物制药有限公司人血白蛋白与其内包装材料的相容性。方法采用4种提取溶剂对1批内包装材料(中硼硅玻璃模制注射剂瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞)进行提取试验,对内包装潜在的浸出物进行毒理学评估。通过模拟加速试验,对样品中的元素进行趋势分析以及玻璃瓶内表面观察;并测定长期稳定性试验过程药物常规检查项目。结果内包装材料浸出元素检出结果均≤50%的限值,有机物安全阈值(margin of safety,MOS)均>1.0,表明浸出元素及有机物在当前的暴露量下均不会对使用者有安全风险。模拟加速试验结果表明药品在长期稳定性条件放置一段时间后不会有脱片风险,长期稳定性试验药物常规检查项目均符合药典要求。结论内包材对药品质量无明显影响,总体相容性良好,可用于人血白蛋白的包装。
