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题名Evovist 关键词：器官靶向性MRI造影剂
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作者
栾雪梅（编译）
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出处
《中国处方药》
2008年第7期19-19,共1页
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文摘
拜耳制药公司近日称，美国FDA已批准其生产的Eovist（gadoxetate disodium）注射剂——钆基造影剂用于对肝部进行的TI加权核磁共振的检测。Eovist是一种顺磁MRI造影剂，能够选择性地对肝细胞进行细胞外造影。这也是一个多世纪以来，FDA批准的首种具有器官靶向性的MRI造影剂。
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关键词
MRI造影剂
靶向性
器官
关键词
加权核磁共振
美国FDA
FDA批准
制药公司
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分类号
R981
[医药卫生—药品]
R944.9
[医药卫生—药剂学]
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题名Doribax 关键词：新适应证
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作者
栾雪梅（编译）
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出处
《中国处方药》
2008年第7期18-18,共1页
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文摘
强生制药公司近日宣布，美国FDA已经批准该公司生产的抗生素Doribax（doripenem）的新适应证——用于院内获得性及呼吸机相关性肺炎的治疗。不过，此次批准对强生来说只能说是险胜。据悉，13位参与审评的FDA专家委员对Doribax的疗效和安全性数据仅有7票和8票的支持意见。
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关键词
新适应证
关键词
呼吸机相关性肺炎
美国FDA
院内获得性
制药公司
抗生素
安全性
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分类号
R97
[医药卫生—药品]
R-5
[医药卫生]
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题名Tredaptive 关键词：降胆固醇复方制剂
- 3
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作者
栾雪梅（编译）
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出处
《中国处方药》
2008年第7期19-19,共1页
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文摘
默克公司近日宣布，欧盟已经批准其降胆固醇复方制剂TredaPtive（烟酸／laropiprant）上市。此次批准以几项涉及到4700名患者的研究为依据。研究显示，当单独使用或与他汀疗法联用时，Tredaptive能够降低低密度脂蛋白及甘油三酯的水平，同时增加高密度脂蛋白在体内的含量。
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关键词
复方制剂
降胆固醇
关键词
高密度脂蛋白
低密度脂蛋
默克公司
甘油三酯
LAR
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分类号
R286.0
[医药卫生—中药学]
R151.3
[医药卫生—营养与食品卫生学]
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题名Enbrel 关键词：每周用药1次
- 4
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作者
栾雪梅（编译）
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出处
《中国处方药》
2008年第7期19-19,共1页
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文摘
惠氏制药近日宣布，欧盟已批准惠氏银屑病治疗药Enbrel 50mg（etanercept），该药每周用药1次，中重度银屑病患者均可使用。它将取代目前常用的25mg Enbrel，这种剂量的药物每周需要用药2次。
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关键词
ENBREL
用药
每周
关键词
银屑病患者
治疗药
中重度
惠氏
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分类号
R593.22
[医药卫生—内科学]
R714.21
[医药卫生—妇产科学]
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题名Apidra 关键词：青少年糖尿病
- 5
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作者
栾雪梅（编译）
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出处
《中国处方药》
2008年第7期19-19,共1页
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文摘
赛诺菲一安万特制药公司宣布欧盟已批准其研制的Apidra（insulin glulisine），一种迅速起效的DNA人胰岛素类似物用于调节青少年及儿童糖尿病患者的血糖水平。Apidra是一种速效人胰岛素类似物，独特的无锌分子结构，迅速起效且作用时间短。
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关键词
糖尿病患
青少年
关键词
胰岛素类似物
制药公司
血糖水平
分子结构
安万特
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分类号
R587.1
[医药卫生—内分泌]
R-5
[医药卫生]
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题名Ceplene 关键词：急性髓性白血病
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作者
栾雪梅（编译）
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出处
《中国处方药》
2008年第7期18-18,共1页
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文摘
欧盟人用药物委员会（CHMP）近日对EpiCept公司的白血病药物Ceplene（histamine dihydrochloride）用于缓解维持及预防成人急性髓性白血病（AML）首次缓解后的复发给予了肯定意见。
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关键词
成人急性髓性白血病
CEPLENE
关键词
缓解后
病药物
委员会
用药物
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分类号
R733.71
[医药卫生—肿瘤]
R979.1
[医药卫生—药品]
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题名Relistor 关键词：肿瘤晚期患者便秘
- 7
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作者
栾雪梅（编译）
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出处
《中国处方药》
2008年第7期19-19,共1页
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文摘
惠氏制药公司日前宣布，欧盟已批准其生产的腹膜注射剂Relistor（methylnaltrexone bromide）用于便秘的治疗。
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关键词
晚期患者
便秘
关键词
肿瘤
惠氏制药公司
注射剂
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分类号
R473.73
[医药卫生—护理学]
R256.350.5
[医药卫生—中医内科学]
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题名Xarelto 关键词：抗凝剂
- 8
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作者
栾雪梅（编译）
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出处
《中国处方药》
2008年第7期18-18,共1页
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文摘
拜耳制药公司近日称，欧盟人用药物委员会（CHMP）已建议批准抗凝剂Xarelto（rivaroxaban）上市。
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关键词
抗凝剂
关键词
制药公司
委员会
用药物
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分类号
R446.11
[医药卫生—诊断学]
R-5
[医药卫生]
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题名Aciphex 关键词：胃食管反流病
- 9
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作者
栾雪梅（编译）
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出处
《中国处方药》
2008年第7期18-18,共1页
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文摘
日本卫材制药北美分公司称，美国FDA已批准该公司生产的Aciphex（rabeprazole）20mg用于12岁及以上青少年患者的胃食管反流病（GERD）的短期治疗。
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关键词
胃食管反流病
关键词
青少年患者
美国FDA
短期治疗
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分类号
R57
[医药卫生—消化系统]
R-5
[医药卫生]
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题名传统抗精神病药物 关键词：增加死亡风险
- 10
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作者
栾雪梅（编译）
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出处
《中国处方药》
2008年第6期21-21,共1页
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文摘
“2007FDA修正法案”（FDAAA）赋予了FDA新的权力，即该机构能够命令而不是要求生产厂商对于问题药物采取措施。近日FDA行使了这一权力，命令所有生产传统抗精神病治疗药的厂家要在产品标签上增加药物在被应用于“标签外”用途治疗老年痴呆症患者时，有增加死亡的危险性。这使那些较老的传统抗精神病用药也与非典型抗精神病药物有了相同的待遇。
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关键词
死亡风险
抗精神病药物
疗效
治疗方法
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分类号
R971.4
[医药卫生—药品]
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题名依托考昔 关键词：心血管副作用
- 11
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作者
许关煜（编译）
栾雪梅（编译）
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出处
《中国处方药》
2008年第7期21-21,共1页
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文摘
EMEA在完成一项对含依托考昔（etoricoxib）的药品效益一风险的审查之后认为，这类药物仍然可被用于治疗风湿性关节炎，但药品信息需作更新，需提示心血管副作用的风险。为拓展含依托考昔药物的适用范围，将它们以90mg每日1次剂量用于治疗僵直性脊椎炎，随之出现的心血管安全性问题引起了关注，
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关键词
心血管副作用
关键词
风湿性关节炎
僵直性脊椎炎
药品信息
安全性问题
每日1次
类药物
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分类号
R971.4
[医药卫生—药品]
R-5
[医药卫生]
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题名莫西沙星 关键词：限制使用
- 12
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作者
许关煜（编译）
栾雪梅（编译）
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出处
《中国处方药》
2008年第7期21-21,共1页
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文摘
EMEA近日称，在对含有莫西沙星（moxifloxacin）的口服药进行安全评价后，该机构认为，这类药物只能用于急性细菌性鼻窦炎，慢性支气管炎急性期以及社区获得性肺炎患者，而且前提是其他抗菌素无效或无法使用时。另外EMEA也建议在拜耳公司的莫西沙星（商品名Avelox）的标签上增加警示信息，
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关键词
莫西沙星
限制使用
关键词
慢性支气管炎急性期
急性细菌性鼻窦炎
社区获得性肺炎
安全评价
拜耳公司
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分类号
R978.19
[医药卫生—药品]
R282.71
[医药卫生—中药学]
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题名决奈达隆 关键词：死亡风险
- 13
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作者
许关煜（编译）
栾雪梅（编译）
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出处
《中国处方药》
2008年第7期20-20,共1页
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文摘
决奈达隆（Dronedarone）是一种新的抗心律失常药物，它由法国赛诺菲一安万特公司开发，在美国和欧盟注册，由于临床试验数据不够充分，2006年8月和9月先后被美国FDA和欧洲药品评审委员会退回，原计划于今年上半年重新申报。我国于2006年7月获准临床。该药具有与胺碘酮（amiodarone）类似的电生理作用，为后者的替代更新药物，因为它不含碘，
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关键词
决奈达隆
死亡风险
关键词
临床试验数据
抗心律失常药物
美国FDA
安万特公司
评审委员会
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分类号
R972.2
[医药卫生—药品]
R714.5
[医药卫生—妇产科学]
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题名氟喹诺酮 关键词：肌腱不良反应
- 14
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作者
许关煜（编译）
栾雪梅（编译）
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出处
《中国处方药》
2008年第7期21-21,共1页
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文摘
氟喹诺酮类是一类重要的广谱抗菌剂，临床应用十分广泛。最近美国FDA对现有文献和此类药品上市后不良反应事件报告进行了一项新的分析，结果确认氟喹诺酮的使用与肌腱断裂风险增加有牵连，特别在某些患者人群。
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关键词
氟喹诺酮类
不良反应
肌腱断裂
关键词
广谱抗菌剂
药品上市后
美国FDA
临床应用
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分类号
R978.19
[医药卫生—药品]
R686.1
[医药卫生—骨科学]
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题名abacavir 关键词：强过敏反应
- 15
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作者
许关煜（编译）
栾雪梅（编译）
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出处
《中国处方药》
2008年第7期20-20,共1页
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文摘
为避免出现危及生命的不良事件，美国FDA近日要求临床医师在使用一种名为abacavir的药物之前，要对患者进行基因筛查。
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关键词
ABACAVIR
过敏反应
关键词
美国FDA
不良事件
临床医师
基因筛查
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分类号
R978.7
[医药卫生—药品]
R593.1
[医药卫生—内科学]
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题名红细胞生成素 关键词：新的警示语
- 16
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作者
许关煜（编译）
栾雪梅（编译）
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出处
《中国处方药》
2008年第7期20-20,共1页
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文摘
EMEA日前指示含红细胞生成素（epoetin）药品包装更新警示语信息，说明癌症患者纠正贫血应该采用输血。
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关键词
红细胞生成素
关键词
药品包装
纠正贫血
癌症患者
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分类号
R556.905
[医药卫生—血液循环系统疾病]
R-5
[医药卫生]
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题名阿尔茨海默病，发病机制有新说
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作者
Ron
Winslow
栾雪梅（编译）
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出处
《中国处方药》
2009年第3期10-10,共1页
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文摘
阿尔茨海默病作为影响老年人生活质量的重要杀手一直受到研究者的关注，如今对于它的发病机制又有了一种新的见解，也为我们寻求解药带来了新的希望。
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关键词
阿尔茨海默病
发病机制
生活质量
老年人
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分类号
R749.16
[医药卫生—神经病学与精神病学]
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