复方福尔可定糖浆用于镇咳的疗效及安全性评价 被引量：29

1

作者 段砺瑕 李元桂 +2 位作者 姚婉贞 邓艳萍 徐国柱 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第1期48-51,共4页

目的：评价复方福尔可定糖浆用于镇咳的临床效果及安全性。方法：采用多中心随机双盲对照试验设计，以联邦止咳露为对照，患者每次口服１０～１５ｍｌ，每日３次，连用３～７ｄ。结果：共完成试验１９６例，其中试验组９９例，对照组９... 目的：评价复方福尔可定糖浆用于镇咳的临床效果及安全性。方法：采用多中心随机双盲对照试验设计，以联邦止咳露为对照，患者每次口服１０～１５ｍｌ，每日３次，连用３～７ｄ。结果：共完成试验１９６例，其中试验组９９例，对照组９７例。复方福尔可定糖浆临床止咳总有效率为７６．８％，祛痰总有效率为４８％，与联邦止咳露无显著性差异。主要药物不良反应为轻微嗜睡、心悸，发生率较低，与对照组类似。结论：每次口服复方福尔可定糖浆１０～１５ｍｌ，每日３次，可达到良好的镇咳效果，药物不良反应发生少，较为安全可靠。 展开更多

关键词 镇咳药 复方福尔可定糖浆 联邦止咳露 疗效 安全性

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氟比洛芬酯注射液的药理作用及临床应用 被引量：600

2

作者 段砺瑕 李晓玲 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第9期851-852,共2页

氟比洛芬酯注射液是氟比洛芬的脂微球制剂，能有效缓解术后疼痛和癌症疼痛，并且能避免口服制剂的不 良反应。概述氟比洛芬酯注射液的药理作用和临床应用。

关键词 氟比洛芬酯 脂微球 术后疼痛 癌症疼痛

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丁丙诺啡舌下含片维持治疗海洛因依赖者初步观察 被引量：6

3

作者 段砺瑕 薛丽燕 +2 位作者 张立君 邓艳萍 徐国柱 《中国药物依赖性杂志》 CAS CSCD 2003年第1期70-72,共3页

关键词 海洛因依赖 维持治疗 丁丙诺啡舌下含片 安全性

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美沙酮在镇痛方面的临床应用 被引量：7

4

作者 段砺瑕 徐国柱 《中国药物依赖性杂志》 CAS CSCD 1999年第4期250-252,共3页

美沙酮于本世纪４０年代合成,是一种阿片受体激动剂。尽管现在临床上主要用于阿片成瘾的维持治疗,但因其镇痛效果明显,同时又具有多种不同于其他阿片类物质的特点,如:良好的胃肠道吸收性,代谢产物无活性,作用时间长,价格低廉,与其他μ... 美沙酮于本世纪４０年代合成,是一种阿片受体激动剂。尽管现在临床上主要用于阿片成瘾的维持治疗,但因其镇痛效果明显,同时又具有多种不同于其他阿片类物质的特点,如:良好的胃肠道吸收性,代谢产物无活性,作用时间长,价格低廉,与其他μ受体激动剂有不完全的交叉耐受性等,因... 展开更多

关键词 美沙酮 镇痛 药理 药代动力学 术后镇痛

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美沙酮片对慢性癌痛病人镇痛效果临床评价 被引量：8

5

作者 段砺瑕 徐国柱 《中国药物依赖性杂志》 CAS CSCD 2001年第1期29-42,共14页

目的··:观察美沙酮片对慢性癌痛患者的镇痛效果及不良反应。方法··:采用多中心自身对照试验和无对照开放试验设计。用疼痛强度 ,疼痛强度差 ,疼痛缓解度 ,中度以上疼痛缓解率作为镇痛评价指标。结果·· :... 目的··:观察美沙酮片对慢性癌痛患者的镇痛效果及不良反应。方法··:采用多中心自身对照试验和无对照开放试验设计。用疼痛强度 ,疼痛强度差 ,疼痛缓解度 ,中度以上疼痛缓解率作为镇痛评价指标。结果·· :口服美沙酮10 -15mg,每天2次 ,即可明显或完全缓解疼痛。主要不良反应有头晕、嗜睡、恶心、便秘、排尿困难等。结论··:美沙酮可有效控制慢性癌痛 ,镇痛效果与硫酸吗啡缓释片相当。不良反应也与硫酸吗啡缓释片类似。 展开更多

关键词 美沙酮片 硫酸吗啡缓释片 镇痛药物评价 癌痛

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氟比洛芬酯脂微球载体注射液治疗中度术后疼痛的Ⅱ期临床试验 被引量：258

6

作者 徐国柱 李晓玲 +7 位作者 段砺瑕 朱天岳 谢启伟 周应芳 王冰 邓艳萍 沈黎阳 袁旭 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第9期846-848,共3页

目的：考察氟比洛芬酯脂微球载体注射液对中度术后疼痛患者的止痛效果及安全性。方法：采用多中心随机双盲对照试验设计。试验药和对照药分别为氟比洛芬酯脂微球载体注射液和安慰剂。选骨科、普通外科和妇科术后中度疼痛(疼痛强度4-6)... 目的：考察氟比洛芬酯脂微球载体注射液对中度术后疼痛患者的止痛效果及安全性。方法：采用多中心随机双盲对照试验设计。试验药和对照药分别为氟比洛芬酯脂微球载体注射液和安慰剂。选骨科、普通外科和妇科术后中度疼痛(疼痛强度4-6)的受试者197例，试验组99例，对照组98例。试验组与对照组均单次给药，缓慢静脉注射1支(5mL)。用药前及用药后6h内评价疼痛强度(PI)、疼痛强度差(PID)、疼痛缓解率(PAR)和有效率。结果：试验组单次用药后6h的PI，PID和PAR分别为1．3，4．1，98．0％，显效率为89.9％；对照组则分别为3．3，1．7，43．9％，25．5％，2组比较差异有显著性(P<0．01)，氟比洛芬酯脂微球载体的镇痛效果明显优于安慰剂。结论：氟比洛芬酯脂微球载体注射液是安全有效的中等强度靶向镇痛药。 展开更多

关键词 氟比洛芬酯注射液 靶向镇痛药 中度术后疼痛 脂微球

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益安口服液用于海洛因依赖者脱毒Ⅳ期临床评价 被引量：20

7

作者 刘锐克 徐国柱 +3 位作者 段砺瑕 吕宪祥 高维毅 安玉泉 《中国药物依赖性杂志》 CAS CSCD 2001年第3期200-203,共4页

目的·· :评价益安口服液治疗海洛因依赖的戒断症状及稽延性戒断症状的效果及不良反应。方法··:固定疗程、固定剂量的多中心Ⅳ期临床开放实验。海洛因中度依赖者单纯使用益安口服液 ;重度依赖者 ,前3d与美沙酮联合... 目的·· :评价益安口服液治疗海洛因依赖的戒断症状及稽延性戒断症状的效果及不良反应。方法··:固定疗程、固定剂量的多中心Ⅳ期临床开放实验。海洛因中度依赖者单纯使用益安口服液 ;重度依赖者 ,前3d与美沙酮联合用药。疗程为10d。稽延性戒断症状的治疗于脱毒后d10开始 ,疗程30d ;稽延性戒断症状于用药后每5d测评一次。结果··:单独使用益安口服液组 (495例 )和与美沙酮联合组 (75例 )用药后每日戒断症状总分与各自用药前比较 ,差异有显著性(P<0.01) ;稽延性戒断症状治疗组 (109例 )每次测评稽延性症状总分与用药前相比明显下降 ,差异有显著性 (P<0.01)。益安口服液的不良反应主要有口干、腹泻、食欲不振、恶心等胃肠道反应 ,一般表现较轻 ,药物减量即可缓解。结论·· :益安口服液能有效地控制海洛因依赖者的戒断症状 ;治疗稽延性戒断症状效果肯定 ;不良反应小 。 展开更多

关键词 益安口服液 海洛因依赖 Ⅳ期临床试验 脱毒治疗 稽延性戒断症状

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芬太尼透皮贴剂用于癌痛的上市后评价 被引量：10

8

作者 徐国柱 段砺瑕 +1 位作者 邓艳萍 刘锐克 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2003年第4期264-269,272,共7页

进一步验证芬太尼透皮贴剂用于癌痛的疗效、不良反应,并为临床用药提供参考。方法:采用多中心自身对照和无对照开放试验设计,对照药选用缓释吗啡,疗效评价标准为疼痛强度,疼痛缓解度。观察用药过程中出现的不良反应及剂量与疗程的关系... 进一步验证芬太尼透皮贴剂用于癌痛的疗效、不良反应,并为临床用药提供参考。方法:采用多中心自身对照和无对照开放试验设计,对照药选用缓释吗啡,疗效评价标准为疼痛强度,疼痛缓解度。观察用药过程中出现的不良反应及剂量与疗程的关系。结果:共完成941例,其中自身对照试验169例,开放试验772例,开放试验组有7例因不良反应退出试验。结果显示经过剂量调整,芬太尼透皮贴剂可较好地缓解中度以上疼痛。主要不良反应为恶心、头晕、便秘等,临床表现与吗啡类似,发生率比吗啡低。随用药时间增加,芬太尼透皮贴剂的剂量有所增加,但大部分患者的用药剂量在25～50μg/h。结论:芬太尼透皮贴剂用于癌痛具有与吗啡类似的疗效、不良反应小。我国患者每3日使用剂量多为25μg/h或50μg/h。 展开更多

关键词 芬太尼透皮贴剂 缓释吗啡 上市后 评价

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济泰片用于海洛因依赖者脱毒治疗Ⅱ期临床随机双盲对照试验研究 被引量：9

9

作者 徐国柱 段砺瑕 +7 位作者 王者风 刘锐克 吕宪祥 汪再兴 涂前雄 孙干程 王佩贤 蔡志基 《中国药物依赖性杂志》 CAS CSCD 2000年第4期273-277,共5页

目的··:评价济泰片用于海洛因依赖者脱毒治疗的疗效及不良反应。方法·· :采用多中心随机双盲双模拟对照试验设计 ,对照药为盐酸洛非西定片 (凯尔丁 )和安慰剂 ,其中济泰片组完成310例 ,对照组103例 (凯尔丁组63例 ... 目的··:评价济泰片用于海洛因依赖者脱毒治疗的疗效及不良反应。方法·· :采用多中心随机双盲双模拟对照试验设计 ,对照药为盐酸洛非西定片 (凯尔丁 )和安慰剂 ,其中济泰片组完成310例 ,对照组103例 (凯尔丁组63例 ,安慰剂组40例 )。结果··:济泰片控制戒断症状的效果明显优于安慰剂 (P<0.001) ,与凯尔丁基本相同 (P>0.05)。济泰片的主要不良反应有口干、视物模糊等。结论··:济泰片用于海洛因中度依赖者脱毒疗效肯定 。 展开更多

关键词 济泰片 洛非西宁 戒断症状 海洛因依赖 治疗

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丁丙诺啡舌下含片用于海洛因依赖者脱毒治疗临床评价 被引量：6

10

作者 徐国柱 段砺瑕 +6 位作者 邓艳萍 沈黎阳 高维毅 沈杰 金俊 李振斌 孙家富 《中国药物依赖性杂志》 CAS CSCD 2002年第4期280-285,共6页

目的 :评价丁丙诺啡舌下含片对海洛因依赖者脱毒的效果及不良反应。方法 :采用多中心随机双盲双模拟对照试验及无对照开放试验设计。对照试验选择 2 39例中度海洛因依赖者 ,按照 1:1:2的比例随机分入丁丙诺啡10d组、丁丙诺啡 14d组和美... 目的 :评价丁丙诺啡舌下含片对海洛因依赖者脱毒的效果及不良反应。方法 :采用多中心随机双盲双模拟对照试验及无对照开放试验设计。对照试验选择 2 39例中度海洛因依赖者 ,按照 1:1:2的比例随机分入丁丙诺啡10d组、丁丙诺啡 14d组和美沙酮 14d组。另外 4 9例重度海洛因依赖者使用丁丙诺啡进行 10 - 14d脱毒治疗 ,进行开放观察。结果 :丁丙诺啡舌下含片控制戒断症状总分和主要戒断症状评分与美沙酮比较差异无显著性 (P >0 .0 5 )。焦虑量表评分丁丙诺啡组与美沙酮组比较差异也无显著性 (P >0 .0 5 )。用药前 3d丁丙诺啡单次用量最大可达 6mg ,日剂量最大为 18mg。不良反应较少 ,主要为便秘。停药后无明显戒断症状。结论 展开更多

关键词 丁丙诺啡 舌下含片 海洛因依赖 脱毒治疗 临床评价

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十复生胶囊用于海洛因依赖者脱毒治疗多中心临床试验 被引量：4

11

作者 邓艳萍 沈黎阳 +6 位作者 高维毅 安玉泉 刘立京 段砺瑕 刘锐克 孙莉 徐国柱 《中国药物依赖性杂志》 CAS CSCD 2006年第2期28-32,41,共6页

目的:应用十复生胶囊对海洛因依赖者进行脱毒治疗,评价其临床脱毒效果及安全性。方法:采用随机双盲双模拟对照试验及开放试验设计,对照药为洛非西定。病例临床观察指标有戒断症状评分、HAMA焦虑评分;脱毒药效主要评价指标为戒断症状总... 目的:应用十复生胶囊对海洛因依赖者进行脱毒治疗,评价其临床脱毒效果及安全性。方法:采用随机双盲双模拟对照试验及开放试验设计,对照药为洛非西定。病例临床观察指标有戒断症状评分、HAMA焦虑评分;脱毒药效主要评价指标为戒断症状总分逐日变化,次要评价指标有戒断症状总分逐日减分率、有效率、焦虑量表评定等。实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定。结果:共完成340例,其中对照试验140例(十复生和洛非西定各70例)和十复生开放试验200例。十复生胶囊10d脱毒治疗显示,该药控制戒断症状逐日减分总体效果及焦虑量表减分效果等均确切。与洛非西定比较,二者脱毒药效差异无统计学意义。不良反应轻微,主要有头晕、恶心、呕吐等,对血压、呼吸、心率无明显影响,对肝肾功能无影响。结论:十复生对海洛因依赖者有确切的脱毒效果,不良反应较轻。 展开更多

关键词 十复生胶囊 盐酸洛非西定 海洛因依赖者 戒断症状

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国产与进口硫酸吗啡控释片用于癌症止痛自身交叉双盲对照试验 被引量：1

12

作者 邓艳萍 孙莉 +4 位作者 段砺瑕 徐国柱 许德凤 鲍继桂 李树业 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第2期90-93,共4页

目的:评价国产硫酸吗啡控释片对晚期癌症伴重度疼痛患者的镇痛效果和药物不良反应。方法:30例国产控释片与进口控释片自身交叉对照试验,47例开放试验。采用疼痛强度差、总疼痛强度差、疼痛缓解度、中度以上疼痛缓解率等镇痛评价指标。结... 目的:评价国产硫酸吗啡控释片对晚期癌症伴重度疼痛患者的镇痛效果和药物不良反应。方法:30例国产控释片与进口控释片自身交叉对照试验,47例开放试验。采用疼痛强度差、总疼痛强度差、疼痛缓解度、中度以上疼痛缓解率等镇痛评价指标。结果:国产控释片与进口控释片对照试验的临床镇痛显效率和有效率均分别为 96.7%和 3.3%,部分有效和无效均为0,无显著性差异。开放试验显效率和有效率分别为97.6%和 2.1%。药物不良反应主要有头晕、头痛、恶心、呕吐、胃不适、便秘等,如采用滴定法给药,可降低药物不良反应发生率。结论:国产控释片与进口控释片的临床镇痛效果良好,差异无显著性。 展开更多

关键词 硫酸吗啡控释片 镇痛药物 评价 癌性疼痛

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万辉化痰止咳露镇咳效果临床评价 被引量：1

13

作者 邓艳萍 赵鸣武 +4 位作者 陈尔璋 姚婉贞 孙莉 段砺瑕 徐国柱 《中国药物依赖性杂志》 CAS CSCD 1999年第2期131-134,共4页

目的··：考察万辉化痰止咳露的临床镇咳效果及不良反应。方法··：应用万辉化痰止咳露与佩夫人止咳露进行对照试验，用于治疗急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作伴有中度以上咳嗽患者各３０例。用药方法均为每次１... 目的··：考察万辉化痰止咳露的临床镇咳效果及不良反应。方法··：应用万辉化痰止咳露与佩夫人止咳露进行对照试验，用于治疗急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作伴有中度以上咳嗽患者各３０例。用药方法均为每次１０ｍｌ，每日３次，口服，用药周期３－７ｄ。结果··：万辉化痰止咳露临床总有效率为７６．７％，与佩夫人止咳露比较，其疗效差异无显著性。其不良反应主要有头晕、思睡、便秘等，发生率很低，表现轻微，与对照组比较差异无显著性。结论··：万辉化痰止咳露具有确切的镇咳作用、良好的祛痰化痰效果及可靠的安全性。 展开更多

关键词 万辉化痰止咳露 佩夫人止咳露 镇咳

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芬太尼透皮贴剂用于癌症止痛临床效果评价 被引量：30

14

作者 徐国柱 段砺瑕 +7 位作者 蔡志基 谢广茹 刘淑俊 罗健 许德凤 鲍继桂 王杰军 周小寒 《中国新药杂志》 CAS CSCD 1999年第7期487-490,共4页

目的：观察芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）对晚期癌症伴重度疼痛患者的镇痛效果及其不良反应。方法：采用多中心随机自身对照及开放试验设计，对照药选用缓释吗啡片，二种药物均采用滴定法给药原则，至２４ｈ无疼痛或基本不痛为止。多瑞吉ｑ... 目的：观察芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）对晚期癌症伴重度疼痛患者的镇痛效果及其不良反应。方法：采用多中心随机自身对照及开放试验设计，对照药选用缓释吗啡片，二种药物均采用滴定法给药原则，至２４ｈ无疼痛或基本不痛为止。多瑞吉ｑ７２ｈ一贴，缓释吗啡ｑ１２ｈ一次。评价指标为疼痛强度、疼痛缓解率、生活质量等。结果：多瑞吉可使患者的疼痛强度降低到３．０以下，中度疼痛缓解率达到１００％，生活质量明显改善。与对照组相比，不良反应略低，但无显著性差异。结论：多瑞吉可有效地控制上述疼痛，不良反应较低，患者接受程度好。 展开更多

关键词 芬太尼 透皮贴剂 多瑞吉 癌症止痛

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酒石酸二氢可待因控释片对晚期癌痛病人镇痛效果临床评价 被引量：1

15

作者 徐国柱 段砺瑕 +5 位作者 刘亚利 刘淑俊 许立功 侯浚 邓艳萍 蔡志基 《中国药物依赖性杂志》 CAS CSCD 1999年第1期52-57,共6页

应用酒石酸二氢可待因控释片（简称控释片）与酒石酸二氢可待因普通片（简称普通片）随机双盲对照试验，对晚期癌症伴有中、重度疼痛的患者进行镇痛效果及不良反应观察。结果表明：控释片每１２ｈ口服一次可以有效控制晚期癌症慢性中度... 应用酒石酸二氢可待因控释片（简称控释片）与酒石酸二氢可待因普通片（简称普通片）随机双盲对照试验，对晚期癌症伴有中、重度疼痛的患者进行镇痛效果及不良反应观察。结果表明：控释片每１２ｈ口服一次可以有效控制晚期癌症慢性中度以上疼痛。与普通片相比较，镇痛效果在日剂量相同的情况下，组间差异无显著性。控释片的不良反应主要有头晕、恶心、呕吐等，与普通片相比。 展开更多

关键词 酒石酸二氢 可待因 控释片 镇痛 癌性疼痛

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镇咳药咳安片临床疗效评价

16

作者 徐国柱 孙莉 +4 位作者 赵鸣武 姚婉贞 陈绿波 段砺瑕 邓艳萍 《中国药物依赖性杂志》 CAS CSCD 2000年第1期42-43,共2页

目的··:考察咳安片的临床止咳、祛痰效果及不良反应。方法··:采用咳安片与可桔片进行对照试验 ,治疗急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作伴有中度以上咳嗽患者各30例。结果·· :咳安片镇咳临床控制率为30.... 目的··:考察咳安片的临床止咳、祛痰效果及不良反应。方法··:采用咳安片与可桔片进行对照试验 ,治疗急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作伴有中度以上咳嗽患者各30例。结果·· :咳安片镇咳临床控制率为30.0% ,显效率为63.3 %。不良反应主要有头晕、胃不适等 ,发生率很低 ,表现轻微。结论··:咳安片具有确切的镇咳祛痰效果及良好的安全性。 展开更多

关键词 咳安片 可桔片 镇咳祛痰药 药理

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复方福尔可定糖浆用于镇咳祛痰临床试验

17

作者 金阳 李元桂 +1 位作者 段砺瑕 辛建保 《医药导报》 CAS 2001年第12期759-760,共2页

目的 :评价复方福尔可定糖浆止咳、祛痰治疗的效果和安全性。方法 :采用随机双盲对照试验方法 ,治疗组 3 0例 ,给予复方福尔可定 ;对照组 2 8例 ,给予联邦止咳露 ;两药剂量均每次 10～ 15mL ,tid,疗程 3～ 7d。结果 :复方福尔可定糖浆... 目的 :评价复方福尔可定糖浆止咳、祛痰治疗的效果和安全性。方法 :采用随机双盲对照试验方法 ,治疗组 3 0例 ,给予复方福尔可定 ;对照组 2 8例 ,给予联邦止咳露 ;两药剂量均每次 10～ 15mL ,tid,疗程 3～ 7d。结果 :复方福尔可定糖浆止咳的临床控制和显效率 60 .0 % ,祛痰的临床控制和显效率 4 8.2 % ,与联邦止咳露相比疗效差异无显著性。结论 :复方福尔可定糖浆进行止咳、祛痰治疗是有效和安全的。 展开更多

关键词 复主福尔可定 镇咳 祛痰 临床试验

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美沙酮口服液用于海洛因依赖脱毒治疗临床用药观察 被引量：3

18

作者 段砺瑕 徐国柱 《中国药物滥用防治杂志》 CAS 2003年第5期6-8,共3页

目的:探索美沙酮口服液对海洛因依赖者脱毒治疗的有效剂量和安全性,为临床用药提供经验。方法:对81例海洛因依赖者进行了开放用药观察,在避免出现不良反应的情况下,尽量给予足量美沙酮,以充分控制戒断症状。根据个体情况逐渐减量,疗程... 目的:探索美沙酮口服液对海洛因依赖者脱毒治疗的有效剂量和安全性,为临床用药提供经验。方法:对81例海洛因依赖者进行了开放用药观察,在避免出现不良反应的情况下,尽量给予足量美沙酮,以充分控制戒断症状。根据个体情况逐渐减量,疗程不超过21天。结果:对于大部分患者,平均日剂量40～50 mg可以较好地控制戒断症状,最大日剂量可达到105 mg,并且患者可以安全耐受,无严重不良反应。根据患者用药剂量不同,在8～21天内可以完全停药。结论:验证了美沙酮用于海洛因依赖脱毒治疗的安全有效性,并提示治疗剂量个体差异大,应遵循个体化原则,制定治疗计划,确定用药剂量和用药疗程。 展开更多

关键词 美沙酮口服液 海洛因依赖 脱毒治疗 临床观察 有效剂量 安全性 戒断症状

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扶正康冲剂用于海洛因依赖脱毒双盲对照临床试验研究 被引量：4

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作者 徐国柱 段砺瑕 +4 位作者 刘闯 高维毅 王者风 徐本树 蔡志基 《中国药物滥用防治杂志》 CAS 2002年第4期2-7,共6页

目的:评价扶正康冲剂对海洛因依赖者脱毒治疗效果及不良反应。方法:采用双盲双摸拟对照试验及开放试验设计,阳性对照药为盐酸洛非西定（凯尔丁）,阴性对照药为安慰剂。脱毒药效评价指标采用戒断症状逐日总体评分、戒断症状逐日减分率、... 目的:评价扶正康冲剂对海洛因依赖者脱毒治疗效果及不良反应。方法:采用双盲双摸拟对照试验及开放试验设计,阳性对照药为盐酸洛非西定（凯尔丁）,阴性对照药为安慰剂。脱毒药效评价指标采用戒断症状逐日总体评分、戒断症状逐日减分率、戒断症状逐日逐项评分、HAMA焦虑量表等。结果:共完成421例,其中对照试验219例,含扶正康110例,凯尔丁79例,安慰剂30例。开放试验202例。扶正康脱毒效果明显优于安慰剂（P<0.001）,与凯尔丁比较基本相当。不良反应主要有:头晕、眼花、视物摸糊、步态不稳、口干、恶心、呕吐等,发生率较低,表现较轻。结论:扶正康冲剂对海洛因中度依赖者脱毒治疗安全有效。 展开更多

关键词 扶正康冲剂 海洛因依赖脱毒 临床试验 中药制剂

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