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异甘草酸镁注射液人体内药动学研究 被引量：67
1
作者 沈金芳 逄晓云 孙黎 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2005年第10期769-771,共3页
目的研究异甘草酸镁的血药浓度测定方法及其在人体内的药动学。方法10名健康志愿者,单剂量静脉滴注异甘草酸镁注射液,在设计的时间点取静脉血,血药浓度采用高效液相色谱-紫外检测法测定。药动学参数采用3P87程序计算。结果单次静脉滴注... 目的研究异甘草酸镁的血药浓度测定方法及其在人体内的药动学。方法10名健康志愿者,单剂量静脉滴注异甘草酸镁注射液,在设计的时间点取静脉血,血药浓度采用高效液相色谱-紫外检测法测定。药动学参数采用3P87程序计算。结果单次静脉滴注异甘草酸镁200mg后的主要药动学参数:cmax(实测值)为(67.58±8.84)mg·L-1,t1/2α为(1.46±0.35)h,t1/2β(23.95±4.72)h,Vd为(2.921±0.382)L,CL为(0.:186±0.048)L·h-1,k10为(0.064±0.016)h-1,AUC0-1(以梯形法计算)为(1015.29±225.14)mg·h·L-1。结论本方法简单、快速,灵敏度和准确度较高,适合临床药动学研究。健康志愿者静脉滴注异甘草酸镁注射液后的体内过程呈线性特征,符合一级消除的二房室模型,从而指导临床合理用药。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 异甘草酸镁 药动学
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药物不良反应监测工作的实施经验 被引量：16
2
作者 沈金芳 张忠平 +1 位作者 逄晓云 刘晓琰 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第3期333-334,共2页
关键词 药物不良反应 监测 网络 药害事件 实施
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法罗培南钠在健康受试者单剂量及多剂量静脉滴注的药代动力学研究 被引量：5
3
作者 沈金芳 孙黎 +1 位作者 苏克剑 刘瑾 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第3期392-396,共5页
目的研究12名健康志愿者按400mg单剂量和多剂量静脉滴注注射用法罗培南钠后的药代动力学。方法多剂量给药方案为每天2次,连续5次。采用高效液相色谱法测定法罗培南钠的血药浓度及尿药浓度。血药浓度—时间数据用3p87软件处理,按两室模... 目的研究12名健康志愿者按400mg单剂量和多剂量静脉滴注注射用法罗培南钠后的药代动力学。方法多剂量给药方案为每天2次,连续5次。采用高效液相色谱法测定法罗培南钠的血药浓度及尿药浓度。血药浓度—时间数据用3p87软件处理,按两室模型拟合并求算药代动力学参数。尿药排泄数据采用尿药速率法。结果单剂量给药后的药代动力学参数分别为:Cmax为(45.20±8.73)mg.L-1;T12α为(0.401±0.096)h;T12β为(1.419±0.267)h;AUC0-12(以梯形法计算)分别为(59.216±11.886)mg.h.L-1;尿累积排泄率为(30.48±12.77)%,T12为(0.993±0.088)h,Ke为(0.227±0.097)h-1。多剂量给药达稳态后的药代动力参数分别为:Cmssin为(0.03±0.02)mg·mL-1;Csmsax为(44.60±9.08)mg·mL-1;Cav为(4.939±1.048)mg.L-1;(T_1/2)α为(0.340±0.105)h;(T_1/2)β为(1.257±0.173)h;AUC0ss-τ为(59.268±12.571)mg.h.L-1;尿累积排泄率为(40.55±17.53)%,T_1/2为(1.085±0.069)h,Ke为(0.296±0.136)h-1。结论该药在人体内的分布和消除速度不随连续给药而变化。按400mg,每天2次的给药方案,在体内可达到有效血药浓度,且安全性好,适合临床推广应用。 展开更多
关键词 注射用法罗培南钠 药代动力学 高效液相色谱法 单剂量 多剂量 人类实验
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异甘草酸镁单剂量与多剂量静脉滴注的药动学(英文) 被引量：6
4
作者 沈金芳 孙黎 李端 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第2期85-89,共5页
目的:研究10名健康志愿者按单剂量和多剂量静脉滴注异甘草酸镁100mg后的药动学特性。方法:多剂量给药方案为每日1次,连续9d。采用高效液相色谱法测定异甘草酸镁的血药浓度。色谱条件包括:HypersilODS2色谱柱(5μm,300mm×4.6mm),流... 目的:研究10名健康志愿者按单剂量和多剂量静脉滴注异甘草酸镁100mg后的药动学特性。方法:多剂量给药方案为每日1次,连续9d。采用高效液相色谱法测定异甘草酸镁的血药浓度。色谱条件包括:HypersilODS2色谱柱(5μm,300mm×4.6mm),流动相为0.23mol·L-1磷酸盐 缓冲液(pH=7.4)∶乙腈=79∶21,柱温40°C,流速 为1.0mL·min-1,紫外检测波长为250nm。数据 用3P87软件处理,按二室模型拟合并求算药动学参 数。结果:单剂量给药后的药动学参数分别为:cmax=(29±3)mg·L-1;t12α=(1.72±0.27)h; t12β=(23±3)h;AUC0～72(以梯形法计算)=(448±75)mg·L-1·h-1。多剂量给药达稳态后的药动 参数分别为:cssmin=(13±3)mg·L-1;cssmax=(43± 6)mg·L-1;cav=(21±4)mg·L-1;t12α=(1.6± 0.4)h;t12β(24±4)h;AUCss0～τ=(513± 108)mg·L-1·h-1。结论:该药在人体内的分布和 消除速度不随连续给药而变化。 展开更多
关键词 药动学 色谱法 高压液湘 人类实验 异甘草酸镁
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原子吸收分光光度法测定血浆铋的浓度 被引量：4
5
作者 沈金芳 王平全 顾王文 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第4期270-271,共2页
原子吸收分光光度法测定血浆铋的浓度上海第二医科大学附属仁济医院药剂科２００００１沈金芳王平全顾王文铋剂用于治疗与幽门螺旋杆菌有关的疾病日益增多，已经证实：胶态的次枸橼酸铋治疗消化性溃疡与Ｈ２受体拮抗剂西咪替丁和雷尼替... 原子吸收分光光度法测定血浆铋的浓度上海第二医科大学附属仁济医院药剂科２００００１沈金芳王平全顾王文铋剂用于治疗与幽门螺旋杆菌有关的疾病日益增多，已经证实：胶态的次枸橼酸铋治疗消化性溃疡与Ｈ２受体拮抗剂西咪替丁和雷尼替丁同样有效，并且复发率低［１］．在... 展开更多
关键词 原子吸收 分光光度法 铋剂 血药浓度
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黄麦合剂中制何首乌与黄芪的鉴别及二苯乙烯苷的含量测定 被引量：5
6
作者 沈金芳 孙黎 《药学服务与研究》 CAS CSCD 2009年第4期289-291,共3页
目的：为建立黄麦合剂的质量标准进行相关研究。方法：采用薄层鉴别法对处方中制何首乌、黄芪进行了鉴别,用HPLC法测定了制何首乌中二苯乙烯苷的含量。结果：薄层鉴别检出制何首乌、黄芪;二苯乙烯苷浓度在6.25-200μg/mL范围内与峰面积... 目的：为建立黄麦合剂的质量标准进行相关研究。方法：采用薄层鉴别法对处方中制何首乌、黄芪进行了鉴别,用HPLC法测定了制何首乌中二苯乙烯苷的含量。结果：薄层鉴别检出制何首乌、黄芪;二苯乙烯苷浓度在6.25-200μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 7）,平均回收率为100.4%,RSD为1.40%。结论：本法专属性强、重现性好,适用于该制剂的质量控制。 展开更多
关键词 黄麦合剂 制何首乌 黄芪 二苯乙烯苷 色谱法 薄层 色谱法 高压液相
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两种预防顺铂所致呕吐方案的成本-效果分析 被引量：3
7
作者 沈金芳 刘晓琰 丁罡 《医药导报》 CAS 2004年第12期959-960,共2页
目的 :探讨两种药物治疗方案对顺铂所致呕吐产生的经济效果。方法 :顺铂化疗患者 3 0例 ,采用自身对照 ,依次给予方案Ⅰ (甲氧氯普胺 +地塞米松 )和方案Ⅱ (格拉司琼 )进行预防呕吐治疗 ,运用药物经济学的成本 效果分析方法进行评价。... 目的 :探讨两种药物治疗方案对顺铂所致呕吐产生的经济效果。方法 :顺铂化疗患者 3 0例 ,采用自身对照 ,依次给予方案Ⅰ (甲氧氯普胺 +地塞米松 )和方案Ⅱ (格拉司琼 )进行预防呕吐治疗 ,运用药物经济学的成本 效果分析方法进行评价。结果 :方案Ⅰ、Ⅱ预防呕吐的成本分别为 77.97和 2 85 .43元 ;有效率分别为 5 6.67%和 93 .3 3 % ;每获得1个单位效果 ,两种方案所需花费的成本分别为 1.3 8和 3 .0 6元 ;在方案Ⅰ的效果基础上 ,每再获得 1个单位效果 ,方案Ⅱ所花费的成本为 5 .66元。结论 :方案Ⅰ为成本 效果比最低的方案 ,但有效率不高 ,方案Ⅱ有效率有较大提高 ,而增加相同的效果所需成本较低 ,故方案Ⅱ是两种治疗方案中较为合理的方案。 展开更多
关键词 甲氧氯普胺 地塞米松 格拉司琼 顺铂 成本—效果分析 呕吐
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肾八味胶囊中大黄的测定 被引量：2
8
作者 沈金芳 李妍妍 +1 位作者 陆国红 刘晓琰 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第9期757-758,共2页
目的：对肾八味胶囊中的大黄进行鉴别和含量测定。方法：采用薄层色谱（TLC）法对处方中的大黄进行鉴别，并采用高效液相色谱（HPLC）法测定其含量。结果：TLC鉴别大黄素、大黄酚斑点清晰。HPLC定量分析中，大黄素的线性范围为1．1～22... 目的：对肾八味胶囊中的大黄进行鉴别和含量测定。方法：采用薄层色谱（TLC）法对处方中的大黄进行鉴别，并采用高效液相色谱（HPLC）法测定其含量。结果：TLC鉴别大黄素、大黄酚斑点清晰。HPLC定量分析中，大黄素的线性范围为1．1～22．0mg·L^-1，r=0．9992；平均回收率为96．7％，RSD为2．0％（n=5）。大黄酚的线性范围1．2～24．0mg·L^-1，r=0．9997；平均回收率为101．6%，RSD为1．9％（n=5）。结论：薄层鉴别大黄素、大黄酚，方法专属、斑点清晰；HPLC法测定其含量，方法准确，重复性好。 展开更多
关键词 大黄 薄层色谱法 高效液相色谱法 肾八味胶囊
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不同氮磷钾用量对卷心菜的影响 被引量：2
9
作者 沈金芳 黄卫红 +2 位作者 王华 徐春花 朱萍 《上海农业学报》 CSCD 2008年第3期128-131,共4页
研究不同的氮磷钾使用量对卷心菜的影响,试验结果表明,在16个不同施肥处理中10个处理的产量均能达到3 100 kg/666.7 m^2以上,扣除肥料成本后净收入1700元(人民币,下同)/666.7 m^2以上,其中处理6的经济效益最佳。考虑到增施有机肥可以改... 研究不同的氮磷钾使用量对卷心菜的影响,试验结果表明,在16个不同施肥处理中10个处理的产量均能达到3 100 kg/666.7 m^2以上,扣除肥料成本后净收入1700元(人民币,下同)/666.7 m^2以上,其中处理6的经济效益最佳。考虑到增施有机肥可以改良土壤而收入减幅不显著,因此推荐在处理6基础上增施1000 kg/666.7 m^2的商品有机肥。 展开更多
关键词 卷心菜 施肥量 产量 经济效益
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阿昔洛韦口服脂质体和片剂的生物利用度比较 被引量：2
10
作者 沈金芳 王平全 +2 位作者 郑琳 陆国红 马远呜 《上海第二医科大学学报》 CSCD 1993年第1期9-11,共3页
本文选用健康家兔12只,用离子对高效液相色谱法比较了阿昔洛韦口服脂质体和片剂的生物利用度。结果表明:二种剂型的T_(max)、C_(max)、Auc均有显著性差异(P<0.05),脂质体与片剂的相对生物利用度F=157.59%。
关键词 阿昔洛韦 生物利用度 脂质体 片剂
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3种盐酸氨溴索注射剂的稳定性比较 被引量：4
11
作者 沈金芳 崔岚 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第22期1955-1957,共3页
目的:比较3种盐酸氨溴索注射剂(兰苏、沐舒坦和海天欣)的稳定性。方法:采用HPLC法测定盐酸氨溴索和有关物质的含量,考察3种盐酸氨溴索注射剂在高温条件下的质量变化。结果:在60℃放置10d,3种注射剂含量不变,海天欣中有关物质增加较前两... 目的:比较3种盐酸氨溴索注射剂(兰苏、沐舒坦和海天欣)的稳定性。方法:采用HPLC法测定盐酸氨溴索和有关物质的含量,考察3种盐酸氨溴索注射剂在高温条件下的质量变化。结果:在60℃放置10d,3种注射剂含量不变,海天欣中有关物质增加较前两者多。结论:兰苏和沐舒坦的稳定性优于海天欣。 展开更多
关键词 盐酸氨溴索 稳定性 高效液相色谱法
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新环氧合酶-2抑制剂etoricoxib 被引量：3
12
作者 沈金芳 徐彬 《世界临床药物》 CAS 2004年第3期182-186,共5页
非甾体抗炎药是临床常用的缓解疼痛和抗炎药物,通过抑制环氧合酶(COX)、减少前列腺素(PG)和血栓素生成而发挥解热镇痛抗炎作用。新药etoricoxib为高选择性COX-2抑制剂,可用于类风湿性关节炎、骨关节炎、痛风、慢性腰背疼痛、术后牙痛和... 非甾体抗炎药是临床常用的缓解疼痛和抗炎药物,通过抑制环氧合酶(COX)、减少前列腺素(PG)和血栓素生成而发挥解热镇痛抗炎作用。新药etoricoxib为高选择性COX-2抑制剂,可用于类风湿性关节炎、骨关节炎、痛风、慢性腰背疼痛、术后牙痛和原发性痛经的治疗。本文综述该药的药效学、药动学及其临床应用。 展开更多
关键词 环氧合酶-2抑制剂 ETORICOXIB 环氧合酶 COX 药效学 治疗 解热镇痛 抗炎作用
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沙丁胺醇缓释胶囊的人体内外相关性研究 被引量：2
13
作者 沈金芳 王平全 周贤飙 《药学实践杂志》 CAS 1996年第5期278-279,共2页
本文就沙丁胺醇缓释胶囊人体内外试验之相关性进行了研究。结果表明：沙丁胺醇缓释胶囊体外溶出度与体内吸收量之间呈良好的相关性，相关系数ｒ＝０．９６０６（Ｐ＜０．００１）。沙丁胺醇缓释胶囊口服后，体内血药浓度波动小，作用持... 本文就沙丁胺醇缓释胶囊人体内外试验之相关性进行了研究。结果表明：沙丁胺醇缓释胶囊体外溶出度与体内吸收量之间呈良好的相关性，相关系数ｒ＝０．９６０６（Ｐ＜０．００１）。沙丁胺醇缓释胶囊口服后，体内血药浓度波动小，作用持久，验证了该制剂的缓释作用，体外溶出度可为筛选缓释制剂处方提供依据。 展开更多
关键词 沙丁胺醇 缓释胶囊 体外溶出度 体内吸收量
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硬膜外注射吗啡在犬体内的药物动力学 被引量：1
14
作者 沈金芳 王平全 周贤飙 《中国临床药学杂志》 CAS 1998年第5期230-233,共4页
目的:研究杂种犬硬膜外注射吗啡(Mor)后,在血浆和脑脊液(CSF)的药物动力学过程,为临床术后硬膜外注射小剂量Mor镇痛提供可靠的实验依据.方法;取健康杂种犬5只,硬膜外注射0.1mg/kg Mor后,采用HPLC法,检测不同时间的血浆和CSF浓度,经3P87... 目的:研究杂种犬硬膜外注射吗啡(Mor)后,在血浆和脑脊液(CSF)的药物动力学过程,为临床术后硬膜外注射小剂量Mor镇痛提供可靠的实验依据.方法;取健康杂种犬5只,硬膜外注射0.1mg/kg Mor后,采用HPLC法,检测不同时间的血浆和CSF浓度,经3P87软件拟合,并计算药物动学参数.结果:Mor在血浆及CSF的药物—时间过程符合二室模型,C_(max)分别为28.21、126.31ng/ml(P<0.01).AUC为2174.39、16 650.90ng·min/ml(P<0.01),T_(1/2β)为116.71、330.49min(P<0.05).结论:硬膜外注射Mor,CSF中的药物浓度高.并且维持时间长,有利于长时间镇痛. 展开更多
关键词 吗啡 药物动力学 硬膜外注射 镇痛
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氨基糖甙类抗生素的内耳药动学研究进展 被引量：1
15
作者 沈金芳 王平全 《中国临床药学杂志》 CAS 1995年第3期44-45,共2页
氨基糖甙类抗生素的化学结构中都有氨基糖分子与非糖部分的甙元结合的甙,故称为氨基糖甙类。氨基糖甙类抗生素仍为目前临床治疗严重感染的主要抗菌药物之一。常用者有链霉素、卡那霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素、西梭霉素、乙基西梭霉... 氨基糖甙类抗生素的化学结构中都有氨基糖分子与非糖部分的甙元结合的甙,故称为氨基糖甙类。氨基糖甙类抗生素仍为目前临床治疗严重感染的主要抗菌药物之一。常用者有链霉素、卡那霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素、西梭霉素、乙基西梭霉素等。它们不仅化学结构类似,而且抗菌范围。 展开更多
关键词 氨基糖甙类抗生素 内耳 药动学研究 耳毒性 外淋巴液 乙基西梭霉素 丁胺卡那霉素 抗卡那霉素 浓度监测 行血药
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肺动脉高压治疗新药treprostinil及其临床评价 被引量：1
16
作者 沈金芳 徐彬 《世界临床药物》 CAS 2004年第1期31-33,共3页
前列环素(依前列醇)连续静脉注射是目前临床肺动脉高压的标准治疗方案,但静脉注射可能引起的严重不良反应促使人们进行新药以及新制剂的研究开发。新近上市的前列环素类似物treprostinil可有效治疗肺动脉高压,包括原发性和继发性肺动脉... 前列环素(依前列醇)连续静脉注射是目前临床肺动脉高压的标准治疗方案,但静脉注射可能引起的严重不良反应促使人们进行新药以及新制剂的研究开发。新近上市的前列环素类似物treprostinil可有效治疗肺动脉高压,包括原发性和继发性肺动脉高压的治疗。其疗效与依前列醇类似,可作为静脉注射用前列环素的替代用药,且与华法林联合使用对华法林药动学和药效学几无影响。 展开更多
关键词 TREPROSTINIL 肺动脉高压 前列环素类似物 胶原性血管疾病
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乙基西梭霉素的药物动力学
17
作者 沈金芳 王平全 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第4期150-151,共2页
以荧光偏振免疫方法对豚鼠肌内注射乙基西梭霉素后血浆及外淋巴的药物动力学进行研究，其药动学过程符合二室开放模型，在血浆中的主要药动学参数Ｋａ为２６．９８ｈ－１，Ｋｅ为１．４２ｈ－１，Ｔ１／２β为０．６８３ｈ，Ｔｍａｘ为... 以荧光偏振免疫方法对豚鼠肌内注射乙基西梭霉素后血浆及外淋巴的药物动力学进行研究，其药动学过程符合二室开放模型，在血浆中的主要药动学参数Ｋａ为２６．９８ｈ－１，Ｋｅ为１．４２ｈ－１，Ｔ１／２β为０．６８３ｈ，Ｔｍａｘ为０．３２５ｈ，Ｃｍａｘ为３５２．４５μｇ／ｍｌ；在外淋巴液Ｋａ为１．２９ｈ－１，Ｋｅ为０．１２６ｈ－１，Ｔ１／２β为１５．９７ｈ，Ｔｍａｘ为１．３７ｈ，Ｃｍａｘ为９．０４μｇ／ｍｌ。结果表明：乙基西梭霉素在外淋巴消除缓慢，半衰期显著大于血浆半衰期。 展开更多
关键词 乙基西梭霉素 血浆 药物动力学 抗菌素
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苦参碱的人体药代动力学 被引量：24
18
作者 王平全 陆国红 +4 位作者 周贤飚 沈金芳 陈曙霞 梅尚文 陈美芳 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 1994年第5期326-329,共4页
建立了人血清苦参碱的高效液相色谱分析方法，此法回收率为９９．１～１０２．２％，日内精密度ＲＳＤ＜４％，日间ＲＳＤ＜６％。血药浓度在１．２５～４０．０μｇ·ｍｌ－１范围内呈线性关系（ｒ＝０．９９９７）。８名健康志愿... 建立了人血清苦参碱的高效液相色谱分析方法，此法回收率为９９．１～１０２．２％，日内精密度ＲＳＤ＜４％，日间ＲＳＤ＜６％。血药浓度在１．２５～４０．０μｇ·ｍｌ－１范围内呈线性关系（ｒ＝０．９９９７）。８名健康志愿者ｉｖ苦参碱６ｍｓ·ｋｇ－１后，药代动力学过程符合二室模型。收集其中６名志愿者尿液，３２ｈ尿中原形药物排泄率为５２．７５％，肾清除率为１４３．７９ｍｌ·ｍｉｎ－１。 展开更多
关键词 苦参碱 药代动力学 高效液相色谱法
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静滴异甘草酸镁注射液的人体药代动力学研究 被引量：42
19
作者 孙黎 曹惠明 +1 位作者 沈金芳 李端 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2005年第11期1348-1351,共4页
目的通过对健康志愿者静脉滴注3个不同剂量异甘草酸镁注射液后的药代动力学研究,探讨异甘草酸镁注射液在人体内的药代动力学特征.方法 9名健康志愿者单剂量静脉滴注异甘草酸镁注射液(100, 200及300 mg),在设计的时间点取静脉血,采用高... 目的通过对健康志愿者静脉滴注3个不同剂量异甘草酸镁注射液后的药代动力学研究,探讨异甘草酸镁注射液在人体内的药代动力学特征.方法 9名健康志愿者单剂量静脉滴注异甘草酸镁注射液(100, 200及300 mg),在设计的时间点取静脉血,采用高效液相色谱-紫外检测法测定血浆药物浓度.结果受试者血药浓度-时间数据用3P87软件拟合,符合一级消除的二房室模型,主要药动学参数如下:Cmax(实测值)分别为(28.79±3.54),(67.56±8.84)及(99.28±17.57) mg·L-1;T(1)/(2)α分别为(1.72±0.27),(1.46±0.35)及(1.13±0.33) h;T(1)/(2)β分别为(23.10±3.30),(23.95±4.72)及(24.25±4.12) h; Vd分别为(3.332±0.471),(2.921±0.382)及(2.921±0.622) L; CL分别为(0.209±0.041),(0.186±0.048)及(0.166±0.039) L·h-1;k10分别为(0.063±0.012),(0.064±0.016)及(0.057±0.009) h-1 ;AUC0-72(以梯形法计算)分别为(448.68±75.06),(1015.29±225.14)及(1688.42±367.44) mg·h·L-1.结论健康志愿者静脉滴注异甘草酸镁注射液(100～300 mg )后的体内过程呈线性特征.本品与甘草酸及其它甘草酸盐类药物相比,消除速度较慢,有利于慢性肝炎的治疗. 展开更多
关键词 异甘草酸镁 药代动力学 高效液相色谱法
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异甘草酸镁注射液正常人体耐受性试验 被引量：20
20
作者 李肖玲 孙黎 +3 位作者 沈金芳 陆伦根 曹爱萍 曹惠明 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2006年第4期279-282,共4页
目的:评价异甘草酸镁注射液在健康志愿者中的安全性和耐受性,为临床制订安全、有效的给药方案提供参考。方法:36名健康志愿者随机分为4组,分别参加单次静脉滴注异甘草酸镁注射液100mg、200mg、300mg组以及每次200mg,qd,持续7d的连续给... 目的:评价异甘草酸镁注射液在健康志愿者中的安全性和耐受性,为临床制订安全、有效的给药方案提供参考。方法:36名健康志愿者随机分为4组,分别参加单次静脉滴注异甘草酸镁注射液100mg、200mg、300mg组以及每次200mg,qd,持续7d的连续给药组。观察临床症状、生命体征、心电图、血尿常规、肝肾功能等指标变化。结果:单次给药后即刻、1h、8h、24h受试者的生命体征和实验室指标与给药前比较均未发现异常变化;连续给药组给药后第4d、第8d受试者生命体征和实验室指标与给药前比较均在正常值范围内。结论:正常人体对异甘草酸镁注射液具有良好的耐受性,推荐每日剂量为100mg^200mg。 展开更多
关键词 异甘草酸镁 耐受性试验 健康志愿者
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