期刊导航
期刊开放获取
重庆大学
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
共找到
1
篇文章
<
1
>
每页显示
20
50
100
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
显示方式:
文摘
详细
列表
相关度排序
被引量排序
时效性排序
甲磺酸雷沙吉兰片的生物等效性研究及非酪胺控制饮食条件下对中国健康受试者血压的影响
1
作者
王茂
赵巧林
+2 位作者
刘小英
沈浩
游雪丹
《中国药业》
CAS
2023年第21期40-46,共7页
目的初步比较2种甲磺酸雷沙吉兰片在中国健康受试者中的生物等效性,并探讨不控制酪胺摄入的情况下服用甲磺酸雷沙吉兰片对中国健康受试者血压的影响。方法在24名中国健康受试者中进行随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、两序列、双交...
目的初步比较2种甲磺酸雷沙吉兰片在中国健康受试者中的生物等效性,并探讨不控制酪胺摄入的情况下服用甲磺酸雷沙吉兰片对中国健康受试者血压的影响。方法在24名中国健康受试者中进行随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、两序列、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性预试验;同步采集血样、监测血压,获取药代动力学参数,评估药物安全性,尤其是对血压的影响。结果受试者服用受试制剂和参比制剂后,空腹组达峰浓度(C_(max))为(8389.09±4159.42)pg/mL、(8325.00±3978.49)pg/mL;0-t时血药浓度时间曲线下面积(AUC_(0-t))为(5071.98±1610.79)h•pg/mL、(5080.93±2117.82)h•pg/mL;0-∞时血药浓度时间曲线下面积(AUC_(0-∞))为(5149.05±1640.41)h•pg/mL、(5191.22±2149.20)h•pg/mL;餐后组C_(max)为(3258.08±1213.33)pg/mL、(2500.00±730.73)pg/mL;AUC_(0-t)为(5630.80±1817.24)h•pg/mL、(4659.80±1072.91)h•pg/mL;AUC_(0-∞)为(5488.83±1714.69)h•pg/mL、(4697.23±1113.66)h•pg/mL。空腹状态下受试制剂和参比制剂的C_(max),AUC_(0-t),AUC_(0-∞)经对数转换后90%置信区间分别为73.13%~138.23%、90.73%~119.50%、89.99%~118.70%;餐后状态下分别为96.96%~162.15%、102.90%~133.59%、102.41%~135.37%。结论受试制剂和参比制剂在药代动力学和安全性方面具有可比性,进食会影响药物的系统暴露和达峰时间;不控制酪胺摄入的情况下对空腹组与餐后组收缩压和舒张压的影响无显著差异。
展开更多
关键词
甲磺酸雷沙吉兰片
药代动力学
生物等效性
非酪胺控制饮食
血压
液相色谱串联质谱法
下载PDF
职称材料
题名
甲磺酸雷沙吉兰片的生物等效性研究及非酪胺控制饮食条件下对中国健康受试者血压的影响
1
作者
王茂
赵巧林
刘小英
沈浩
游雪丹
机构
重庆华森制药股份有限公司
军事医学科学院生物工程研究所
出处
《中国药业》
CAS
2023年第21期40-46,共7页
基金
重庆市技术创新与应用示范专项产业类重点研发项目[cstc2018jszx-cyzdX0009]。
文摘
目的初步比较2种甲磺酸雷沙吉兰片在中国健康受试者中的生物等效性,并探讨不控制酪胺摄入的情况下服用甲磺酸雷沙吉兰片对中国健康受试者血压的影响。方法在24名中国健康受试者中进行随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、两序列、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性预试验;同步采集血样、监测血压,获取药代动力学参数,评估药物安全性,尤其是对血压的影响。结果受试者服用受试制剂和参比制剂后,空腹组达峰浓度(C_(max))为(8389.09±4159.42)pg/mL、(8325.00±3978.49)pg/mL;0-t时血药浓度时间曲线下面积(AUC_(0-t))为(5071.98±1610.79)h•pg/mL、(5080.93±2117.82)h•pg/mL;0-∞时血药浓度时间曲线下面积(AUC_(0-∞))为(5149.05±1640.41)h•pg/mL、(5191.22±2149.20)h•pg/mL;餐后组C_(max)为(3258.08±1213.33)pg/mL、(2500.00±730.73)pg/mL;AUC_(0-t)为(5630.80±1817.24)h•pg/mL、(4659.80±1072.91)h•pg/mL;AUC_(0-∞)为(5488.83±1714.69)h•pg/mL、(4697.23±1113.66)h•pg/mL。空腹状态下受试制剂和参比制剂的C_(max),AUC_(0-t),AUC_(0-∞)经对数转换后90%置信区间分别为73.13%~138.23%、90.73%~119.50%、89.99%~118.70%;餐后状态下分别为96.96%~162.15%、102.90%~133.59%、102.41%~135.37%。结论受试制剂和参比制剂在药代动力学和安全性方面具有可比性,进食会影响药物的系统暴露和达峰时间;不控制酪胺摄入的情况下对空腹组与餐后组收缩压和舒张压的影响无显著差异。
关键词
甲磺酸雷沙吉兰片
药代动力学
生物等效性
非酪胺控制饮食
血压
液相色谱串联质谱法
Keywords
Rasagiline Mesylate Tablets
pharmacokinetics
bioequivalence
tyramine-uncontrolled diet
blood pressure
LC-MS/MS
分类号
R965 [医药卫生—药理学]
R972.4 [医药卫生—药品]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
甲磺酸雷沙吉兰片的生物等效性研究及非酪胺控制饮食条件下对中国健康受试者血压的影响
王茂
赵巧林
刘小英
沈浩
游雪丹
《中国药业》
CAS
2023
0
下载PDF
职称材料
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
检索结果
已选文献
上一页
1
下一页
到第
页
确定
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部