仿制与原研左乙拉西坦注射用浓溶液疗效、安全性与经济性比较的真实世界研究

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作者 冯英楠 董宪喆 +5 位作者 彭静 王可 王之舟 栾家杰 张兰 岳小林 《药物流行病学杂志》 CAS 2024年第2期152-157,共6页

目的 比较国家集中带量采购中标药品左乙拉西坦注射用浓溶液仿制药与原研药的疗效、安全性与经济性。方法 回顾性收集带量采购政策实施后(2021年11月—2022年3月)首都医科大学宣武医院使用原研的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资... 目的 比较国家集中带量采购中标药品左乙拉西坦注射用浓溶液仿制药与原研药的疗效、安全性与经济性。方法 回顾性收集带量采购政策实施后(2021年11月—2022年3月)首都医科大学宣武医院使用原研的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资料(原研药组)和皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院)使用仿制的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资料(仿制药组),比较2组在预防和治疗癫痫方面的疗效、安全性及经济性。结果 原研药组和仿制药组治疗用药的患者分别纳入18,17例,有效率为50.00%和58.82%,均未发生药品不良反应,原研药组与仿制药组日均费用的中位数(四分位数间距)分别为255.00(255.00,510.00)元和131.78(131.78,131.78)元。倾向性评分匹配后,原研药组和仿制药组预防用药的患者各76例,有效率分别为97.37%和100.00%(P> 0.05),药品不良反应发生率均为0%,原研药组与仿制药组日均费用的中位数(四分位数间距)分别为170.00(170.00,170.00)元和131.78(131.78,131.78)元,差异有统计学意义(P <0.01)。结论 仿制与原研左乙拉西坦注射用浓溶液在预防癫痫方面的临床疗效基本一致,安全性相当,经济性优于原研药;治疗癫痫时,两药的有效率相近,但需进一步扩大样本量,验证结果。 展开更多

关键词 左乙拉西坦注射用浓溶液 仿制药 原研药 疗效 安全性 经济性 药品集中带量采购 真实世界研究

原文传递

神经外科Ⅰ类切口围手术期使用头孢呋辛和头孢曲松预防颅内感染临床效果比较

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作者 王之舟 高一铭 +3 位作者 徐忆纯 刘琛 沈江华 褚燕琦 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第2期243-247,共5页

目的分析神经外科3种Ⅰ类切口手术患者预防性使用头孢呋辛和头孢曲松术后脑膜炎(PNM)的发生率,比较预防性用药的有效性和经济性。方法回顾性分析2020年7月-2021年3月于神经外科接受脊柱融合、微血管减压和听神经瘤切除手术患者的临床资... 目的分析神经外科3种Ⅰ类切口手术患者预防性使用头孢呋辛和头孢曲松术后脑膜炎(PNM)的发生率,比较预防性用药的有效性和经济性。方法回顾性分析2020年7月-2021年3月于神经外科接受脊柱融合、微血管减压和听神经瘤切除手术患者的临床资料,共纳入符合标准的患者386例,其中围手术期应用头孢呋辛预防176例,为头孢呋辛组;应用头孢曲松预防210例,为头孢曲松组。比较头孢呋辛和头孢曲松用于围手术期预防的PNM发生率、住院及药品费用差异。结果头孢呋辛组和头孢曲松组PNM发生率分别为6.82%(12/176)和5.24%(11/210),差异无统计学意义(P>0.05)。对围手术期预防用药合理的病例进行亚组分析,两组PNM发生率差异无统计学意义(P>0.05)。神经外科Ⅰ类切口手术不同预防用药组总体住院时间差异无统计学意义,总体住院费用差异有统计学意义(P<0.05)。3种手术预防使用头孢呋辛组药品费用及抗菌药物费用显著低于头孢曲松组(P<0.01)。结论头孢呋辛用于神经外科Ⅰ类切口手术后脑膜炎预防效果与头孢曲松相近,并在经济性方面具有优越性。 展开更多

关键词 抗菌药物预防 头孢呋辛 头孢曲松 脑膜炎 药物经济学

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替吉奥仿制药与原研药疗效与安全性的真实世界研究

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作者 王可 董宪喆 +6 位作者 王之舟 冯英楠 庄伟 栾家杰 孔树佳 岳小林 张兰 《实用药物与临床》 CAS 2023年第4期340-346,共7页

目的比较国家药品集中带量采购中选药品江苏恒瑞医药和齐鲁制药生产的替吉奥(仿制药)与日本大鹏药品生产的替吉奥(原研药)的疗效与安全性。方法通过医院电子病历系统调取数据,收集2019年1月1日至2021年12月31日在3个中心使用替吉奥的住... 目的比较国家药品集中带量采购中选药品江苏恒瑞医药和齐鲁制药生产的替吉奥(仿制药)与日本大鹏药品生产的替吉奥(原研药)的疗效与安全性。方法通过医院电子病历系统调取数据,收集2019年1月1日至2021年12月31日在3个中心使用替吉奥的住院患者信息,包括基本信息、疾病信息和用药信息。将患者分为原研药组和仿制药组,比较两组患者的基本情况。对两组患者年龄、性别、身高、体重、体表面积、医保类型、有无吸烟史、饮酒史、肿瘤家族史、肿瘤分期、是否手术、病程、有无慢病13个指标进行1∶3倾向性评分匹配后,比较两组患者使用含替吉奥治疗方案的疗效及不良反应发生情况。结果纳入研究的患者共758例,原研药组63例,仿制药(江苏恒瑞)组310例,仿制药(齐鲁制药)组385例。经1∶3倾向性评分匹配后,原研药与仿制药(江苏恒瑞)组及原研药与仿制药(齐鲁制药)组患者基本情况差异均无统计学意义(P>0.05)。仿制药与原研药组患者的不良反应发生率和因不良反应停药的发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。两组治疗前及治疗2个疗程后的糖类抗原19-9(CA19-9)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原72-4(CA72-4)、血红蛋白的检验值及达标率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论替吉奥中选仿制药与原研药的疗效与安全性差异无统计学意义。 展开更多

关键词 替吉奥 仿制药 胃癌 集中带量采购 疗效 安全性

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国家集采前后某院注射用PPI使用情况分析

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作者 任雷涛 王之舟 +3 位作者 罗巧 程红勤 董宪喆 张兰 《中国药业》 CAS 2023年第10期24-27,共4页

目的为国家组织药品集中带量采购(简称国家集采)在医院实施中药品的管理提供参考。方法分析国家集采前(2020年6月1日至8月31日)和国家集采后(2022年1月1日至3月31日)医院住院患者注射用质子泵抑制剂(PPI)的使用量、用药频度(DDDs)、使... 目的为国家组织药品集中带量采购(简称国家集采)在医院实施中药品的管理提供参考。方法分析国家集采前(2020年6月1日至8月31日)和国家集采后(2022年1月1日至3月31日)医院住院患者注射用质子泵抑制剂(PPI)的使用量、用药频度(DDDs)、使用金额、限定日费用(DDC)的变化。结果国家集采前后,奥美拉唑使用量占比由31.63%升至65.44%,DDDs由14116升至29210;泮托拉唑使用量占比由62.77%降至31.93%,DDDs由14005降至7125;兰索拉唑的使用量占比由3.65%降至0.03%,DDDs由1085降至9;艾司奥美拉唑使用量占比由1.95%升至2.60%,DDDs由578.67升至773.33。集采后,泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑的使用金额占比分别下降了92.25%,99.92%,92.55%,奥美拉唑升高了74.81%;奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑的DDC分别下降了62.40%,96.86%,91.68%,95.58%。结论国家集采大幅减轻了患者使用注射用PPI的药费负担,改善了PPI使用结构,提高了药学服务质量。 展开更多

关键词 国家组织药品集中带量采购 注射用质子泵抑制剂 用药频度 限定日费用

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二甲双胍带量采购中选仿制药疗效与安全性评价的真实世界研究 被引量：2

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作者 罗巧 董宪喆 +3 位作者 王之舟 刘文娜 崔晓辉 张兰 《实用药物与临床》 CAS 2023年第5期427-432,共6页

目的评估二甲双胍集中采购中选仿制药与原研药治疗2型糖尿病在临床使用中的有效性和安全性差异。方法本研究为回顾性队列研究,提取首都医科大学宣武医院电子信息系统中2021年1月1日至2021年9月30日处方使用二甲双胍原研药和仿制药治疗... 目的评估二甲双胍集中采购中选仿制药与原研药治疗2型糖尿病在临床使用中的有效性和安全性差异。方法本研究为回顾性队列研究,提取首都医科大学宣武医院电子信息系统中2021年1月1日至2021年9月30日处方使用二甲双胍原研药和仿制药治疗糖尿病的门诊患者数据,分为仿制药组和原研药组,使用倾向性评分匹配(PSM)法对两组基线水平校正后,比较两组的HbA 1c、FPG、AST、ALT、血肌酐、DDDs、DDC、持续用药率、换药率等相关疗效和安全性情况。结果对能获得至少2次HbA _(1c)等检验值匹配后所得的200对患者进行直接指标分析,原研药组与仿制药组治疗后HbA _(1c)变化值分别为-0.40(-1.50,0.00)和-0.50(-1.50,-0.02),两组差异无统计学意义(P=0.247),两组FPG变化值差异无统计学意义(P=0.473),原研药组与仿制药组HbA 1c<7.0%达标率分别为77.50%和81.50%,差异无统计学意义(P=0.322);安全性方面,ALT、AST和血肌酐的异常发生率差异均无统计学意义。对原研药组和仿制药组匹配后获得的4077对患者进行间接指标分析,原研药组DDDs以及3、6个月的药物持续治疗率高于仿制药组,仿制药组DDC明显低于原研药组,单次换药率、2次换药率均高于原研药组(P<0.001)。结论二甲双胍集采中选仿制药与原研药在有效性和安全性方面相当。 展开更多

关键词 二甲双胍 中标仿制药 真实世界研究 有效性 安全性

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格列美脲集采中选仿制药与原研药临床效果的真实世界研究

6

作者 罗巧 王之舟 +3 位作者 刘文娜 崔晓辉 董宪喆 张兰 《中国药业》 CAS 2023年第24期50-54,共5页

目的基于真实世界数据评估格列美脲药品集中带量采购(简称集采)中选仿制药与原研药临床治疗2型糖尿病(T2DM)效果的差异。方法提取首都医科大学宣武医院电子病历系统中2019年1月1日至12月30日使用格列美脲原研药和2020年10月1日至2021年9... 目的基于真实世界数据评估格列美脲药品集中带量采购(简称集采)中选仿制药与原研药临床治疗2型糖尿病(T2DM)效果的差异。方法提取首都医科大学宣武医院电子病历系统中2019年1月1日至12月30日使用格列美脲原研药和2020年10月1日至2021年9月30日使用格列美脲中选仿制药治疗T2DM门诊患者的资料,按用药的不同分为原研组和仿制组,使用倾向性评分匹配(PSM)法对两组患者基线资料进行校正,比较两组治疗效果的直接(疗效和安全性)指标及间接(依从性和经济性)指标。结果直接指标分析,匹配到81组患者,两组患者治疗后的糖化血红蛋白(HbA_(1C))及空腹血糖(FBG)降幅比较,差异均无统计学意义(P>0.05),仿制组HbA_(1C)达标(<7%)率显著高于原研组(P<0.05);两组治疗后的转氨酶(丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶)和血肌酐异常发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。间接指标分析,匹配到1350组患者,仿制组用药量及用药频度均较原研组高20.34%,限定日费用较原研组低98.20%;仿制组6,9个月的药物持续治疗率显著低于原研组(P<0.05),用药剂量由4 mg上调至6 mg及总体上调率均显著高于原研组(P<0.05)。结论格列美脲集采中选仿制药的有效性和安全性不劣于原研药,且前者使用金额更低。 展开更多

关键词 格列美脲 药品集采 仿制药 原研药 真实世界研究 有效性 安全性

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临床药师参与中西医结合治疗脑卒中相关性肺炎患者用药的会诊效果探讨

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作者 冯英楠 庄伟 +2 位作者 董宪喆 王之舟 齐晓涟 《中国医院用药评价与分析》 2023年第10期1254-1258,共5页

目的:探讨临床药师参与中西医结合治疗脑卒中相关性肺炎(SAP)患者用药的会诊情况及药学监护效果,并总结该类疾病用药特点,促进临床合理用药。方法:采用回顾性调查方法,对2020年10月至2022年10月该院神经内科中西医结合临床药师会诊的87... 目的:探讨临床药师参与中西医结合治疗脑卒中相关性肺炎(SAP)患者用药的会诊情况及药学监护效果,并总结该类疾病用药特点,促进临床合理用药。方法:采用回顾性调查方法,对2020年10月至2022年10月该院神经内科中西医结合临床药师会诊的87例SAP患者的抗感染相关用药情况进行分析。结果:会诊后,临床药师对65例患者建议调整抗感染治疗方案,对21例患者建议给予通腑泄热治疗,对42例患者建议进行化痰药物方案的调整,对24例患者建议进行改善肾功能方案的调整。在调整抗感染治疗方案的基础上,会诊药师从中西医结合角度建议加强化痰、改善便秘、改善肾功能等措施,临床医师采纳了建议,患者的感染指标(体温、白细胞计数、中性粒细胞百分比和C反应蛋白)较会诊前好转,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:临床药师提供临床药学服务,开展药学监护,除了建议选择适宜的抗菌药物外,还从中西医结合角度分析,通腑泄热、清热化痰、利湿降浊可协助抗感染治疗,加强控制肺部感染,提高疗效,进而减少抗感染药物的滥用,提高抗感染药物的合理应用水平。 展开更多

关键词 临床药师 会诊 脑卒中相关性肺炎 抗感染 中西医结合

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神经外科ICU自动化智能药柜的建立与应用 被引量：11

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作者 王之舟 褚燕琦 +1 位作者 程红勤 闫素英 《中国药事》 CAS 2020年第6期714-720,共7页

目的:通过神经外科ICU自动化智能药柜的建立,探讨改进传统基数药品管理模式,提高患者用药的及时性、安全性,为病区创建信息化药品管理模式提供参考。方法:介绍我院神经外科ICU自动化智能药柜的主要构成、工作模式建立,并通过比较智能药... 目的:通过神经外科ICU自动化智能药柜的建立,探讨改进传统基数药品管理模式,提高患者用药的及时性、安全性,为病区创建信息化药品管理模式提供参考。方法:介绍我院神经外科ICU自动化智能药柜的主要构成、工作模式建立,并通过比较智能药柜与传统基数药管理模式下临时医嘱药品取用时间差异及对27名护士进行满意度调查问卷评价智能药柜应用效果。结果:接入临床决策支持系统(CDSS)的智能药柜在神经外科ICU的应用实现了病区基数药品全流程闭环管理。与传统基数药取用模式比较,智能药柜的应用将每条临时医嘱取药和执行时间分别缩短至(5.7±3.86)min和(12.18±3.96)min。问卷调查中,护士对智能药柜的总体满意率为92.59%(25/27),有77.8%(21/27)的护士表示减少了用药错误的发生。结论:自动化智能药柜的应用可以优化基数药品管理模式与工作流程,提高药物治疗及时性与安全性,提升工作效率和医疗质量,为病区创建信息化药品管理模式提供了思路与借鉴。 展开更多

关键词 自动化智能药柜 药品管理 药学服务 信息化

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大剂量与标准剂量替加环素治疗ICU中耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌院内肺部感染疗效比较 被引量：2

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作者 王之舟 白向荣 +2 位作者 闫素英 李文超 刘琛 《临床和实验医学杂志》 2022年第17期1829-1832,共4页

目的探讨大剂量(HDT)与标准剂量(SDT)替加环素治疗ICU中耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌(CR-KP)院内肺部感染的疗效及安全性。方法回顾性分析2018年1月至2020年6月于首都医科大学宣武医院ICU住院应用替加环素治疗病原菌为CR-KP的肺部感染患者53... 目的探讨大剂量(HDT)与标准剂量(SDT)替加环素治疗ICU中耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌(CR-KP)院内肺部感染的疗效及安全性。方法回顾性分析2018年1月至2020年6月于首都医科大学宣武医院ICU住院应用替加环素治疗病原菌为CR-KP的肺部感染患者53例,依据替加环素治疗剂量分为HDT(100 mg/剂)组20例和SDT(50 mg/剂)组33例。比较两组患者临床有效率、病原菌清除率、ICU病死率、ICU住院天数及不良反应发生情况。结果替加环素治疗CR-KP院内肺部感染的总体有效率为58.49%(31/53),HDT组与SDT组临床治疗有效率分别为55.00%和60.61%,差异无统计学意义(P=0.688)。两组患者CR-KP病原菌清除率分别为40.00%和24.24%,差异无统计学意义(P=0.226)。两组间ICU病死率分别为30.00%和30.30%,差异无统计学意义(P=0.981)。HDT组患者的不良反应发生率为65.0%,明显高于SDT组(33.33%),差异有统计学意义(P=0.025);HDT组患者平均ICU住院天数为(42.67±18.86)d,明显长于SDT组[(30.52±14.06)d],差异有统计学意义(P=0.015)。结论大剂量替加环素治疗ICU中CR-KP肺部感染临床疗效及ICU病死率与标准剂量无统计学差异,但平均ICU住院天数长,相关不良反应发生率高,以腹泻为主。 展开更多

关键词 ICU 耐碳青霉烯酶肺炎克雷伯菌 肺部感染 替加环素 剂量

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25例药物过敏性休克肾上腺素救治再评价 被引量：9

10

作者 褚燕琦 王之舟 +5 位作者 刘琛 陆璐 曾艳 沈江华 张青霞 闫素英 《中国药物应用与监测》 CAS 2019年第2期93-95,共3页

目的:通过分析我院药品不良反应上报系统中过敏性休克的肾上腺素救治过程,以促进肾上腺素在抢救时的合理使用。方法:调取2004年5月1日–2018年10月31日所有过敏性休克的药品不良反应和相关病历资料,统计引起过敏性休克药品品种及数量,... 目的:通过分析我院药品不良反应上报系统中过敏性休克的肾上腺素救治过程,以促进肾上腺素在抢救时的合理使用。方法:调取2004年5月1日–2018年10月31日所有过敏性休克的药品不良反应和相关病历资料,统计引起过敏性休克药品品种及数量,对抢救过程中使用肾上腺素的给药剂量、给药途径和给药后的不良反应进行统计分析。结果:共调取药物导致过敏性休克55例,其中有25例(45.5%)使用肾上腺素救治。在25例病例中,首选肾上腺素的有16例(64.0%);有6例两次使用肾上腺素,共给予肾上腺素31例次,其中肌注1例次(3.2%),皮下注射3例次(9.7%),静脉推注10例次(32.3%),静脉滴注17例次(54.8%);13例次(41.9%)给药剂量过大,静脉推注发生的给药剂量过大的次数最多,有8例次(25.8%)。给予肾上腺素后发生快速性心律失常的有2例,均为过量静脉推注肾上腺素后出现。结论:药物过敏性休克抢救时首选肌注肾上腺素比例较低,给药剂量过大容易造成心律失常并发症,需要进一步加强过敏性休克肾上腺素救治的临床培训和临床路径的管理。 展开更多

关键词 过敏性休克 肾上腺素注射液 评价 药品不良反应

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临床药师主导的PDCA循环在人血白蛋白合理使用中的应用研究 被引量：7

11

作者 褚燕琦 邢晓璇 +6 位作者 李文超 王之舟 程红勤 张阳鑫 崔晓辉 闫素英 张兰 《中国药物应用与监测》 CAS 2020年第6期408-411,共4页

目的:探索临床药师通过PDCA循环的管理方法,促进人血白蛋白的合理使用。方法:应用PDCA循环的方法,对我院人血白蛋白使用进行持续性干预管理。采用前后对照的方法,分析对照组(PDCA循环前)和干预组(PDCA循环后)的人血白蛋白使用人数、使... 目的:探索临床药师通过PDCA循环的管理方法,促进人血白蛋白的合理使用。方法:应用PDCA循环的方法,对我院人血白蛋白使用进行持续性干预管理。采用前后对照的方法,分析对照组(PDCA循环前)和干预组(PDCA循环后)的人血白蛋白使用人数、使用率、使用疗程和使用目的等,并进行统计分析。结果:人血白蛋白的使用率由5.73%减低至2.54%,用于营养支持的病例由38.3%降至为0;疗程过长病例由66.7%将至为0;适应证不适宜由73.3%降至为5.0%,P均<0.01,差异具有显著统计学意义。结论:利用PDCA循环的方法管理人血白蛋白的使用,可以使人血白蛋白的使用率明显下降,使用目的更加明确,缩短使用疗程,从而更加合理的使用人血白蛋白,提高临床合理用药水平。 展开更多

关键词 临床药师 PDCA循环 人血白蛋白

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基于《中国万古霉素治疗药物监测指南》对我院万古霉素药物治疗监测现状评价研究 被引量：6

12

作者 褚燕琦 王之舟 +4 位作者 沈江华 张淼 张青霞 曾艳 闫素英 《中国药物警戒》 2017年第7期435-438,共4页

目的基于2016年《中国万古霉素治疗药物监测指南》评价我院万古霉素血药浓度监测的现状,为临床合理有效的使用万古霉素提供依据。方法根据2016年7月《中国万古霉素治疗药物监测指南》的推荐标准,将我院2016年7月至2016年12月出院的患者... 目的基于2016年《中国万古霉素治疗药物监测指南》评价我院万古霉素血药浓度监测的现状,为临床合理有效的使用万古霉素提供依据。方法根据2016年7月《中国万古霉素治疗药物监测指南》的推荐标准,将我院2016年7月至2016年12月出院的患者中所有使用万古霉素的住院病例进行回顾性调查,分析万古霉素血药浓度监测结果和抽血时间的关系。分析未进行万古霉素监测患者体重指数、肾功能状态和病情危重程度APACHE II评分与急性肾损害的风险关系。结果使用万古霉素的病例为408例,其中进行血药浓度监测的有107例,监测率是26.2%,共监测197例次。其中76(38.58%)例次的抽血时间在给药后48~72 h。未进行血药浓度监测的病例为301例,其中肥胖患者51例(16.94%),肾功能不全病例36例(11.96%),APACHE II评分大于20的患者有86例(28.57%),而这些患者都应监测血药浓度。结论我院万古霉素血药浓度监测情况与指南推荐存在差距,尤其是肥胖、肾功能不全和重症患者应该加强监测。 展开更多

关键词 指南 万古霉素 药物治疗监测 现状评价

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HPLC-MS/MS法测定人血浆中拉西地平药物浓度的方法学研究 被引量：1

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作者 苏甦 王之舟 +1 位作者 沈芊 闫素英 《中国药师》 CAS 2017年第7期1196-1200,共5页

目的:建立测定人血浆中拉西地平浓度的方法。方法:200μl血浆样本采用500μl叔丁基甲醚萃取浓缩,采用HPLC-MS/MS测定,以^(13)C_8-拉西地平为内标,色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse XDB C_(18)(150 mm×2.1 mm,5μm),流动相为水(含5 m... 目的:建立测定人血浆中拉西地平浓度的方法。方法:200μl血浆样本采用500μl叔丁基甲醚萃取浓缩,采用HPLC-MS/MS测定,以^(13)C_8-拉西地平为内标,色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse XDB C_(18)(150 mm×2.1 mm,5μm),流动相为水(含5 mmol·L^(-1)甲酸铵)-乙腈(15∶85,v/v),流速0.3 ml·min^(-1),柱温40℃,进样量10μl,采用电喷雾离子源,以多反应监测方式进行正离子扫描,以[M+NH_4]^+作为分子离子峰,用于拉西地平定量的三对反应离子对为m/z 473.5→m/z 410.3、m/z473.5→m/z 400.1和m/z 473.5→m/z 354.3,用于内标定量的反应离子对为m/z 481.4→m/z 362.3。结果:拉西地平在0.1^(-1)0 ng·ml^(-1)范围内线性关系良好(r>0.996 9),定量下限为0.1 ng·ml^(-1);日内、日间精密度为3.15%~7.04%,相对偏差(RE)为-8.58~12.17%,提取回收率为107%~118%,RSD<15%。血浆样品在经历3次冻融(-20℃到室温)循环和冷冻放置40 d等条件下均稳定,处理后样品在室温和自动进样器中(4℃)各放置24 h均稳定(RSD<15%)。结论:该方法快速、准确、灵敏度高、专属性强,可应用于拉西地平相关的生物等效性一致性评价和药动学研究。 展开更多

关键词 拉西地平 液相串联质谱法 方法学评价 人血浆药物浓度

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颅内感染患者使用多黏菌素B致皮肤色素沉着药品不良反应分析

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作者 刘琛 白向荣 +2 位作者 王之舟 褚燕琦 闫素英 《实用药物与临床》 CAS 2022年第10期917-919,共3页

目的 探索颅内感染患者使用多黏菌素B致皮肤色素沉着不良反应的临床特点和共同规律。方法 收集我院2019年-2021年颅内感染患者使用多黏菌素B发生皮肤色素沉着的药品不良反应报告。提取患者基本情况、疾病情况、用药情况、不良反应发生... 目的 探索颅内感染患者使用多黏菌素B致皮肤色素沉着不良反应的临床特点和共同规律。方法 收集我院2019年-2021年颅内感染患者使用多黏菌素B发生皮肤色素沉着的药品不良反应报告。提取患者基本情况、疾病情况、用药情况、不良反应发生情况和转归。结果 共有5例颅内感染患者使用多黏菌素B后发生皮肤色素沉着。年龄33~75岁,4例男性,1例女性。多黏菌素B采用常规治疗剂量,即首剂100 mg,之后50 mg,q12h,疗程7~34 d,3例患者在静脉给药的基础上予多黏菌素B 5 mg,q24h鞘内注射。皮肤色素沉着发生在用药后6~10 d,以头颈部为主。结论 颅内感染患者使用多黏菌素B后1周左右即可发生皮肤和色素沉着,以头颈部为主。 展开更多

关键词 多黏菌素B 皮肤色素沉着 药品不良反应

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西维来司他钠治疗成人急性呼吸窘迫综合征效果的meta分析

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作者 王之舟 花一鸣 +6 位作者 董宪喆 姜丹 宋再伟 王可 邢晓璇 赵荣生 张兰 《临床药物治疗杂志》 2024年第2期18-25,共8页

目的 系统评价西维来司他钠治疗成人急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的临床疗效。方法 检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、中国生物医学文献服务系统、万方数据知识服务平台,检索时间自数据库建库至2023年5月31日,收... 目的 系统评价西维来司他钠治疗成人急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的临床疗效。方法 检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、中国生物医学文献服务系统、万方数据知识服务平台,检索时间自数据库建库至2023年5月31日,收集西维来司他钠治疗成人ARDS的RCTs和队列研究,提取符合纳入和排除标准的文献资料。采用RCTs偏倚风险评估工具RoB 2.0和非随机干预研究偏倚风险评估工具ROBINS-I进行文献质量评价。采用RevMan 5.4和Stata 17.0软件进行meta分析。结果 共纳入16篇文献,包括7篇RCTs和9篇队列研究,共9202例患者。meta分析结果显示,RCTs研究中,西维来司他钠治疗对ARDS患者28~30 d死亡率无影响(RR=0.95,95%CI:0.74~1.21,P=0.68);但队列研究中,西维来司他钠治疗可降低ARDS患者28~30 d死亡率(RR=0.86,95%CI:0.81~0.92,P<0.0001)。西维来司他钠治疗可显著改善ARDS患者的氧合指数(RCTs中,MD=33.08,95%CI:15.43~50.74,P<0.000 01;队列研究中,RR=39.74,95%CI:29.81~49.68,P<0.000 01),缩短了轻中度ARDS患者的机械通气时间(RR=-2.48,95%CI:-2.91~-2.05,P<0.000 01)。Egger′s检验结果显示,纳入文献均不存在发表偏倚(P>0.05)。结论 西维来司他钠治疗可改善轻中度ARDS患者的氧合指数,缩短机械通气时间,对28~30 d死亡率的影响有待进一步研究验证。 展开更多

关键词 西维来司他钠 急性呼吸窘迫综合征 疗效 META分析

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我场是怎样稳步发展个体奶牛业的？

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作者 欧明芳 王之舟 +3 位作者 肖桂喜 于中奇 李华 许大文 《中国奶牛》 1995年第1期10-12,共3页

我场是怎样稳步发展个体奶牛业的？黑龙江省八五七农场（密山市１５８３２２）欧明芳，王之舟，肖桂喜，于中奇，李华，许大文１９８５年以来，我们农场根据本场粮食生产单一的现状，对经济体制进行改革，调整产业结构，开始发展奶牛业... 我场是怎样稳步发展个体奶牛业的？黑龙江省八五七农场（密山市１５８３２２）欧明芳，王之舟，肖桂喜，于中奇，李华，许大文１９８５年以来，我们农场根据本场粮食生产单一的现状，对经济体制进行改革，调整产业结构，开始发展奶牛业，组织职工家庭饲养奶牛。奶牛业在全... 展开更多

关键词 奶牛业 奶牛生产 奶牛单产 稳步发展 养牛户 牛单位 技术服务 奶牛疾病防治 乳品厂 线性评定

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鞘内/脑室内注射抗生素和抗真菌药治疗中枢神经系统感染 被引量：4

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作者 Nau R Blei C +3 位作者 Eiffert H 曲鑫(编译) 徐立新(编译) 王之舟(编译) 《中国现代神经疾病杂志》 CAS 北大核心 2020年第8期681-681,共1页

血脑屏障和血脑脊液屏障可以保护中枢神经系统免受循环中内源性和外源性物质的影响,从而确保中枢神经系统的正常功能;但是这些屏障也限制了全身性应用抗感染药物后其在中枢神经系统的有效治疗浓度。多重耐药病原体引起的中枢神经系统感... 血脑屏障和血脑脊液屏障可以保护中枢神经系统免受循环中内源性和外源性物质的影响,从而确保中枢神经系统的正常功能;但是这些屏障也限制了全身性应用抗感染药物后其在中枢神经系统的有效治疗浓度。多重耐药病原体引起的中枢神经系统感染,若全身给药无法达到有效治疗浓度,可采取鞘内/脑室内注射抗生素. 展开更多

关键词 脑室内注射 治疗浓度 中枢神经系统感染 外源性物质 血脑脊液屏障 鞘内 抗真菌药 抗感染药物

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口服抗菌药物集中带量采购实施情况问卷调查分析

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作者 王之舟 董宪喆 +4 位作者 白向荣 王可 冯英楠 庄伟 张兰 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2023年第13期1506-1511,共6页

目的:基于问卷调查了解口服抗菌药物集中带量采购(简称“集采”)政策实施及临床认可情况现状。方法:通过问卷星平台面向全国多家医疗机构,以口服抗菌药物使用经验丰富科室的医师及临床药师为调查对象开展问卷调查。结果:共收回800份有... 目的:基于问卷调查了解口服抗菌药物集中带量采购(简称“集采”)政策实施及临床认可情况现状。方法:通过问卷星平台面向全国多家医疗机构,以口服抗菌药物使用经验丰富科室的医师及临床药师为调查对象开展问卷调查。结果:共收回800份有效问卷,其中医师465名,临床药师335名。支持口服抗菌药物集采政策的受访者占78.8%(630/800),反对该政策受访者比例为5.4%(43/800),主要反对原因为“不支持对抗菌药物设定约定采购量”。348名(43.5%)受访者对本单位口服抗菌药物集采品种及实施细则知晓情况处于中下水平,未对其中7名(0.9%)知晓度差的受访者进行有效性和安全性认可度调查。受访者对集采口服抗菌药物的临床使用频率与其对口服抗菌药物集采政策的支持和知晓情况存在显著关联性(P<0.05)。认可集采品种有效性的受访者占60.9%(483/800),认为集采品种有效性与原研品种存在差异的受访者占39.1%(310/800)。认可集采品种安全性的受访者占80.3%(637/800),医师对安全性的认可度显著高于临床药师(83.9%vs.75.4%,P=0.003)。集采品种有效性和安全性认可情况与受访者所在地域存在显著关联性(P<0.05),华东地区受访者对集采口服抗菌药物的有效性和安全性认可度最低。结论:探索科学的抗菌药物集采约定采购量测算方法,设置合理的抗菌药物临床使用及考评办法;倡导加强集采口服抗菌药物的临床应用监测,鼓励开展基于真实世界数据的集采与原研抗菌药物临床疗效和安全性评价研究,以补充集采口服抗菌药物临床一致性证据,消除公众使用顾虑,提高临床用药信心,推动抗菌药物药品集中带量采购政策深化实施。 展开更多

关键词 国家药品集中采购政策 口服抗菌药物 问卷调查 带量采购

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集中带量采购中选与原研头孢地尼口服常释制剂疗效和安全性比较

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作者 王之舟 董宪喆 +4 位作者 王可 冯英楠 罗巧 岳小林 张兰 《药物不良反应杂志》 CSCD 2023年第3期152-158,共7页

目的比较国家组织集中带量采购(集采)头孢地尼分散片(达力先)与原研头孢地尼胶囊(全泽复)的临床疗效和安全性。方法通过医院信息系统收集2020年1月1日至2021年12月31日首都医科大学宣武医院门诊单次使用头孢地尼患者的性别、年龄、医保... 目的比较国家组织集中带量采购(集采)头孢地尼分散片(达力先)与原研头孢地尼胶囊(全泽复)的临床疗效和安全性。方法通过医院信息系统收集2020年1月1日至2021年12月31日首都医科大学宣武医院门诊单次使用头孢地尼患者的性别、年龄、医保类型、感染类型、头孢地尼用药情况、是否合并使用其他抗菌药物, 头孢地尼用药前后血常规、C反应蛋白和肝肾功能等实验室检查结果, 以及头孢地尼不良反应报告资料等信息。对集采中选头孢地尼组(集采组)和原研头孢地尼组(原研组)患者年龄、性别、医保类型、感染类型及是否合并使用其他抗菌药物等进行倾向性评分匹配后, 比较2组患者药物临床应用情况, 间接评价2种药物的疗效。通过比较2组患者用药前后白细胞计数、中性粒细胞百分比及C反应蛋白检测值, 不良反应报告上报情况, 用药前后肝肾功能, 对2药疗效和安全性进行评价。结果共纳入符合入选标准的患者9 514例, 集采组7 037例, 原研组2 477例;经倾向性评分匹配后, 2组患者均为1 268例, 其性别、年龄、感染类型、合并其他抗菌药物等情况比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。集采组头孢地尼日剂量、疗程及使用强度均低于原研组[(0.30±0.04)g比(0.35±0.12)g, P<0.001;8(4, 8)d比10(8, 10)d, P<0.001;(3.96±1.70)g比(5.22±2.03)g, P<0.001]。集采组患者用药后白细胞计数、中性粒细胞百分比及C反应蛋白水平均低于用药前[11.2(8.7, 13.8)×10^(9)比7.2(5.5, 9.9)×10^(9), P<0.001;80(74, 87)%比66(56, 73)%, P<0.001;23(10, 64)mg/L比13(6, 44)mg/L, P=0.032]。2组患者用药后均未见头孢地尼药品不良反应报告。用药前2组患者和用药后2组患者丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、血肌酐及尿素氮水平比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。原研组患者用药前后天冬氨酸转氨酶差异有统计学意义[21(18, 23)U/L比23(20, 29)U/L, P=0.040], 丙氨酸转氨酶、血肌酐及尿素氮水平差异无统计学意义(均P>0.05)。2组患者治疗前后肝肾检测值均在参考值范围。结论集采中选头孢地尼分散片(达力先)与原研药头孢地尼胶囊(全泽复)的临床疗效和安全性未见明显差异。 展开更多

关键词 头孢地尼 仿制药 疗效 安全性 真实世界研究 带量采购

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