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高效液相色谱法测定右兰索拉唑含量及其异构体
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作者 王伟姣 李彩花 +3 位作者 唐敬亮 罗晖明 唐浩铮 童明 《中南药学》 CAS 2024年第9期2424-2428,共5页
目的建立高效液相色谱法测定右兰索拉唑含量及其异构体。方法右兰索拉唑含量测定采用ZORBAX XDB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水-三乙胺-磷酸(400︰600︰5︰1.5)[用磷酸溶液(1→10)调节pH值至7.3]∶甲醇(55∶45)为流... 目的建立高效液相色谱法测定右兰索拉唑含量及其异构体。方法右兰索拉唑含量测定采用ZORBAX XDB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水-三乙胺-磷酸(400︰600︰5︰1.5)[用磷酸溶液(1→10)调节pH值至7.3]∶甲醇(55∶45)为流动相。检测波长为284 nm;流速为1.0 mL·min^(-1);柱温30℃。右兰索拉唑异构体测定采用CHIRALCEL OZ-3R(4.6 mm×150 mm,3μm)色谱柱,以0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液-乙腈(60∶40)为流动相。结果右兰索拉唑及其异构体的线性范围分别为73.2071~219.6214μg·mL^(-1)(r=0.99998)、0.5081~3.0485μg·mL^(-1)(r=0.99999);右兰索拉唑低、中、高浓度的平均回收率分别为98.9%(RSD=0.040%)、99.4%(RSD=0.42%)、98.7%(RSD=0.89%),异构体低、中、高浓度的平均回收率分别为103.6%(RSD=2.3%)、102.6%(RSD=2.1%)、100.8%(RSD=0.26%);检测限分别为0.4928μg·mL^(-1)、0.2540μg·mL^(-1);定量限分别为0.9856μg·mL^(-1)、0.5081μg·mL^(-1)。结论本方法准确度高、重复性好,可用于右兰索拉唑含量测定及其异构体检查。 展开更多
关键词 右兰索拉唑 高效液相色谱法 含量测定 异构体
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反相高效液相色谱法测定盐酸左西替利嗪片的含量 被引量:2
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作者 王伟姣 胡高云 李昌亮 《中南药学》 CAS 2014年第9期906-908,共3页
目的建立RP-HPLC法测定盐酸左西替利嗪片含量的方法,同时考察全国数批盐酸左西替利嗪片的含量。方法采用Xtimate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为四氢呋喃-甲醇-磷酸盐溶液(磷酸二氢钠3.1 g,用水溶解稀释至1 000 mL,用... 目的建立RP-HPLC法测定盐酸左西替利嗪片含量的方法,同时考察全国数批盐酸左西替利嗪片的含量。方法采用Xtimate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为四氢呋喃-甲醇-磷酸盐溶液(磷酸二氢钠3.1 g,用水溶解稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH值至2.9)(5.5:49.5:45);检测波长为231 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃。结果盐酸左西替利嗪在25.74~257.4μg·mL-1(r=0.999 9)内有良好的线性关系,低、中、高浓度平均加样回收率分别为100.1%、100.2%、102.1%(RSD分别为0.24%、0.20%、0.47%)(n=3)。结论该方法简便、准确、重复性好,可有效地控制药品质量。 展开更多
关键词 盐酸左西替利嗪片 反相高效液相色谱法 含量测定
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阿奇霉素微生物检定法的改进 被引量:2
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作者 黄莉 缪建荣 +1 位作者 文亮 王伟姣 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第4期283-283,共1页
阿奇霉素(Azithromycin)是南斯拉夫Pliva公司创制的第一个15元环大环内酯类抗生素[1]。该药具有对酸稳定、抗菌谱较红霉素广、生物利用度高等优点,在90年代被广泛应用。其质量标准USPⅩⅩⅢ已收载(原料... 阿奇霉素(Azithromycin)是南斯拉夫Pliva公司创制的第一个15元环大环内酯类抗生素[1]。该药具有对酸稳定、抗菌谱较红霉素广、生物利用度高等优点,在90年代被广泛应用。其质量标准USPⅩⅩⅢ已收载(原料、胶囊),含量测定采用的是HPLC... 展开更多
关键词 阿奇霉素 微生物检定法 含量 标准曲线测定
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供应链金融文献综述:理论发展与未来趋势 被引量:4
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作者 王伟姣 陈姗姗 《信息与管理研究》 2022年第1期67-80,共14页
利用文献研究方法,梳理供应链金融的国内外相关研究,并由此提出供应链金融的理论发展框架和未来研究趋势。明确供应链金融的概念,从“财务导向”、“供应链导向”和“供应链生态系统”等3个视角深入理解供应链金融的内涵;系统回顾供应... 利用文献研究方法,梳理供应链金融的国内外相关研究,并由此提出供应链金融的理论发展框架和未来研究趋势。明确供应链金融的概念,从“财务导向”、“供应链导向”和“供应链生态系统”等3个视角深入理解供应链金融的内涵;系统回顾供应链金融的绩效效应和影响因素研究;从数字技术和可持续发展两个视角对供应链金融未来主要发展趋势进行预测,并提出潜在的研究问题,为供应链金融领域的后续研究方向和实践应用提供参考。 展开更多
关键词 供应链金融 企业绩效 风险管理 数字技术 可持续发展
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顶空气相色谱法同时测定甲苯磺酸妥舒沙星原料药中6种有机溶剂的残留量 被引量:6
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作者 章为 李文波 +2 位作者 李晓燕 王伟姣 谭桂山 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第6期847-850,共4页
目的:建立同时测定甲苯磺酸妥舒沙星原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃和苯等有机溶剂残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱法。色谱柱为以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624)为固定液的毛细管柱,程序升温,进样口温... 目的:建立同时测定甲苯磺酸妥舒沙星原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃和苯等有机溶剂残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱法。色谱柱为以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624)为固定液的毛细管柱,程序升温,进样口温度为180℃,检测器为氢火焰离子化检测器,温度为300℃,载气为高纯氮气,载气流速为1.5 m L/min,分流比为10∶1,顶空平衡温度为100℃,平衡时间为40 min,顶空瓶装样量为10 m L,顶空进样量为1 m L。结果:甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃和苯检测质量浓度线性范围分别为178.3~1 782.7μg/m L(r=0.999 1)、301.2~3 012.1μg/m L(r=0.999 7)、33.81~338.10μg/m L(r=0.999 3)、18.02~180.22μg/m L(r=0.999 1)、43.26~432.58μg/m L(r=0.999 1)、0.126 8~1.268 1μg/m L(r=0.999 1);定量限分别为0.31、3.00、0.67、0.02、0.005、0.10μg/m L,检测限分别为0.15、1.51、0.22、0.01、0.001、0.05μg/m L;精密度试验的RSD≤3.1%;稳定性、重复性试验中甲醇、正己烷的RSD≤5%;加样回收率分别为93.72%~102.20%(RSD=3.1%,n=9)、90.10%~101.79%(RSD=4.0%,n=9)、97.07%~103.11%(RSD=2.0%,n=9)、92.38%~103.83%(RSD=3.9%,n=9)、95.44%~103.62%(RSD=2.8%,n=9)、94.00%~104.73%(RSD=4.1%,n=9)。结论:该方法快速、灵敏、准确,适用于甲苯磺酸妥舒沙星原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃和苯等有机溶剂残留量的同时测定。 展开更多
关键词 甲苯磺酸妥舒沙星原料药 气相色谱法 顶空进样 有机溶剂 残留量
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国产尼莫地平及其制剂质量的研究进展 被引量:8
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作者 李帅 王伟姣 +1 位作者 李昌亮 李文莉 《中南药学》 CAS 2012年第9期689-691,共3页
尼莫地平(nimodipine)是德国拜耳研发的一种治疗脑功能障碍的新药,属于新一代二氢吡啶类钙通道阻滞剂,是目前预防与治疗蛛网膜下腔出血的首选药,并在治疗老年痴呆症方面也有较好疗效。该药于1985年在西德首先上市,1987年在美国上... 尼莫地平(nimodipine)是德国拜耳研发的一种治疗脑功能障碍的新药,属于新一代二氢吡啶类钙通道阻滞剂,是目前预防与治疗蛛网膜下腔出血的首选药,并在治疗老年痴呆症方面也有较好疗效。该药于1985年在西德首先上市,1987年在美国上市,现已在全球多个国家和地区销售。 展开更多
关键词 尼莫地平 溶出度 有关物质 质量标准 药品再评价 安全性 有效性
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Shapley值法在家族企业继承联盟利益分配的应用
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作者 孙小莉 王伟姣 《中国电子商务》 2011年第9期121-123,共3页
利用shapley值法,研究家族企业继承联盟的利益分配问题。首先,运用经典的shapley值法得出一个分配方案。由于经典法的局限性,则利用Tsurumi提出的具有choquet积分形式的n人模糊合作对策来解决家族企业继承的利益分配问题,将此模糊对... 利用shapley值法,研究家族企业继承联盟的利益分配问题。首先,运用经典的shapley值法得出一个分配方案。由于经典法的局限性,则利用Tsurumi提出的具有choquet积分形式的n人模糊合作对策来解决家族企业继承的利益分配问题,将此模糊对策shapley值作为联盟中各局中人的利益分配值。同时,本文提出参与能力这一概念,并且分析了继承联盟中各局中人的参与率对联盟利益的影响,对现实的家族企业继承有指导性意义。 展开更多
关键词 人合作对策 模糊联盟 Sha.pley值 参与能力 家族企业继承
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毛细管气相色谱法测定盐酸莫西沙星中有机溶剂的残留量 被引量:2
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作者 章为 李文波 +2 位作者 李晓燕 王伟姣 谭桂山 《海峡药学》 2017年第4期61-63,共3页
目的采用毛细管气相色谱法测定盐酸莫西沙星原料药中6种有机溶剂的残留量。方法采用毛细管气相色谱法,DB-624色谱柱,程序升温,以二甲基亚砜为溶剂,进样口温度为200℃,FID检测器温度为250℃,载气流速为2.0m L·min-1,对甲醇、丙酮、... 目的采用毛细管气相色谱法测定盐酸莫西沙星原料药中6种有机溶剂的残留量。方法采用毛细管气相色谱法,DB-624色谱柱,程序升温,以二甲基亚砜为溶剂,进样口温度为200℃,FID检测器温度为250℃,载气流速为2.0m L·min-1,对甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、四氢呋喃和三乙胺的残留量进行检测。结果 6种有机溶剂基本实现基线分离且线性关系良好(r均在0.9990以上);甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、四氢呋喃和三乙胺的检测限分别为0.98,0.81,0.50,2.14,0.40,0.61μg·mL^(-1);平均回收率为92.06%~99.77%,RSD为1.6%~3.0%(n=9)。结论该法适用于盐酸莫西沙星中这6种有机溶剂残留量的测定。 展开更多
关键词 毛细管气相色谱法 盐酸莫西沙星 有机溶剂残留
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高效液相色谱法同时测定脚癣净粉中苯甲酸、水杨酸、呋喃西林的含量 被引量:1
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作者 王伟姣 王斌 谢朵朵 《中南药学》 CAS 2013年第9期703-705,共3页
目的建立高效液相色谱法同时测定脚癣净粉中苯甲酸、水杨酸、呋喃西林的含量。方法采用Agilent C18色谱柱(250mm×4.6mm,5gm),流动相为0.05mol·L^-1磷酸氢二钠溶液.甲醇(85:15),紫外检测波长为241nm,流速为1.0mL&... 目的建立高效液相色谱法同时测定脚癣净粉中苯甲酸、水杨酸、呋喃西林的含量。方法采用Agilent C18色谱柱(250mm×4.6mm,5gm),流动相为0.05mol·L^-1磷酸氢二钠溶液.甲醇(85:15),紫外检测波长为241nm,流速为1.0mL·min^-1,柱温为30℃,外标法计算含量。结果苯甲酸、水杨酸、呋喃西林分别在12.74~254.8gg·mL^-1(r=1.000),12.95~259.1μg·mL^-1(r=1.000)。2.16~43.36gg·mL^-1(r=0.9999)与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为99.5%(RSD:0.5%),100.1%(RSD=0.4%)和99.6%(RSD=0.4%)(n=6)。结论该方法简便、准确、重复性好,可同时测定脚癣净粉中苯甲酸、水杨酸、呋喃西林的含量,为该制剂的质量控制提供可靠依据。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 含量测定 苯甲酸 水杨酸 呋喃西林
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UPLC-MS/MS法测定减肥类保健食品中非法添加17种化学药的研究 被引量:10
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作者 王伟姣 龙凌云 +2 位作者 姜成君 易必新 李晓燕 《中南药学》 CAS 2019年第8期1255-1260,共6页
目的建立同时完成减肥类保健食品中非法添加17种化学药物的快速准确筛查和定性分析的方法。方法样品采用乙腈超声提取。采用UPLC-MS/MS法,以Atlantis?d C18(2.1 mm×150 mm,3μm)为色谱柱,0.1%甲酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗... 目的建立同时完成减肥类保健食品中非法添加17种化学药物的快速准确筛查和定性分析的方法。方法样品采用乙腈超声提取。采用UPLC-MS/MS法,以Atlantis?d C18(2.1 mm×150 mm,3μm)为色谱柱,0.1%甲酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱(0~3 min,90%A;3~15min,90%~60%A;15~28 min,60%~0A;28~29 min,0A;29~30 min,0~90%A;30~31min,90%A);体积流量0.3 mL·min-1,柱温40℃,进样体积5μL。选择ESI离子源,正离子扫描,负离子扫描;多反应监测(MRM)模式,测定17种临床常用的化学药物,通过比较MRM通道中样品峰与对照品峰的分子离子峰,二级碎片离子峰等信息确定添加的化学药。结果 17种化学药的质谱检测的线性范围宽,相关性好,r≥0.992;方法精密度RSD为2.4%~5.3%(n=6);方法回收率采用3个浓度(20、100、200 ng·mL-1)进行加样回收试验,回收率范围在80.10%~120.0%;检测限在0.0087~1.8828μg·g-1,定量限在0.0290~6.2761μg·g-1。所建立的方法能同时完成保健食品中添加的17种化学药的筛查和定性分析。应用该方法对90批样品进行了检测,其中有22批次样品中检出盐酸西布曲明、N-单去甲基西布曲明、酚酞等化学药。结论研究结果表明,本法专属性强,灵敏度高,可作为减肥类保健食品中非法添加化学药的快速筛查和准确定性。 展开更多
关键词 UPLC-MS/MS 减肥类保健食品 非法添加 筛查
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HPLC法测定多维元素胶囊(15)中烟酰胺、维生素B_1、维生素B_2、维生素B_6的含量 被引量:7
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作者 王伟姣 唐湘伟 黄莉 《中国药师》 CAS 2012年第5期640-643,共4页
目的:建立高效液相色谱法测定多维元素胶囊(15)中的烟酰胺、维生素B_1、维生素B_2、维生素B_6的含量。方法:采用Boston Green ODS C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠0.941 g,加冰乙酸10 ml,加水100... 目的:建立高效液相色谱法测定多维元素胶囊(15)中的烟酰胺、维生素B_1、维生素B_2、维生素B_6的含量。方法:采用Boston Green ODS C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠0.941 g,加冰乙酸10 ml,加水1000 ml溶解,用NaOH试液调节pH至3.8)-甲醇(70:30);进样量:20μl;检测波长为280 nm;柱温:30℃;流速1.0ml·min^(-1)。结果:烟酰胺、维生素B_1、维生素B_2、维生素B_6分别在38.83~349.44,9.88~88.94,4.03~36.25,3.97~35.77μg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r≥0.999 6);平均回收率分别为98.7%(RSD=0.89%),98.7%(RSD=1.03%),99.0%(RSD=1.03%),99.8%(RSD=1.49%)。结论:该方法准确,灵敏度高,重复性好,可作为多维元素胶囊(15)的质量控制方法之一。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 烟酰胺 维生素B_1 维生素B_2 维生素B_6 多维元素胶囊(15) 含量测定
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液质联用法测定保健食品中非法添加57种化学药的研究 被引量:8
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作者 王伟姣 龙凌云 +1 位作者 姜成君 李晓燕 《中国药师》 CAS 2020年第1期155-160,共6页
目的:建立一种同时完成抗风湿类、止咳平喘类保健食品中非法添加糖皮质激素和非甾体抗炎药(NSAIDs)等共57种化学药物的快速准确筛查和定性分析的方法。方法:样品采用乙腈超声提取。采用UPLC-MS/MS法,以Atlantis?dC18(150 mm×2.1 m... 目的:建立一种同时完成抗风湿类、止咳平喘类保健食品中非法添加糖皮质激素和非甾体抗炎药(NSAIDs)等共57种化学药物的快速准确筛查和定性分析的方法。方法:样品采用乙腈超声提取。采用UPLC-MS/MS法,以Atlantis?dC18(150 mm×2.1 mm,3μm)为色谱柱,以0.1%甲酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱;流速为0.3 ml·min-1,柱温为40℃,进样体积为5μl。选择ESI离子源,正离子扫描,负离子扫描;多反应监测(MRM)模式,测定57种临床常用的化学药物,通过比较MRM通道中样品峰与对照品峰的分子离子峰,二级碎片离子峰等信息确定添加的化学药。结果:在上述色谱及质谱条件下,57种化学药的质谱检测的线性范围宽,相关性好(r>0.9950);方法回收率范围在80.0%~120.0%(n=9);检测限0.0083~2.5857μg·g^-1,定量限0.0285~8.6191μg·g^-1。对160批样品进行了检测,一次检测可同时对样品中添加的57种化学成分进行筛查和定性分析,有1批次样品中检出双氯芬酸钠。结论:研究结果表明,本法专属性强,灵敏度高,可作为保健食品中非法添加57种糖皮质激素和非甾体抗炎药的快速筛查和准确定性。 展开更多
关键词 超高效率相色谱-串联质谱 保健食品 非法添加 筛查
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对基层医疗器械不良事件监测现状的几点思考 被引量:4
13
作者 王伟姣 胡剑 《中国药事》 CAS 2011年第3期256-257,共2页
目的力求更好地开展基层医疗器械不良事件监测工作。方法研究分析基层医疗器械不良事件监测工作中存在的问题。结果与结论应采取加强立法、保证监测经费、普及培训等措施,切实加强医疗器械不良事件监测工作,促进医疗器械不良事件报告数... 目的力求更好地开展基层医疗器械不良事件监测工作。方法研究分析基层医疗器械不良事件监测工作中存在的问题。结果与结论应采取加强立法、保证监测经费、普及培训等措施,切实加强医疗器械不良事件监测工作,促进医疗器械不良事件报告数量和质量的提高,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全有效地使用。 展开更多
关键词 医疗器械不良事件监测 现状 分析
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加替沙星致低血钾1例 被引量:2
14
作者 王伟姣 陈凤姣 《中国药物警戒》 2009年第10期631-631,共1页
病例:患者,女,40岁,因“慢性盆腔炎”于2009年4月10日到医务所治疗。患者既往无药物过敏史及其他疾病。当天,医生处方静脉滴注3组药:克林霉素磷酸酯注射液0.9g加入250mL葡萄糖氯化钠注射液;维生素C注射液2g加入10%葡萄糖注射... 病例:患者,女,40岁,因“慢性盆腔炎”于2009年4月10日到医务所治疗。患者既往无药物过敏史及其他疾病。当天,医生处方静脉滴注3组药:克林霉素磷酸酯注射液0.9g加入250mL葡萄糖氯化钠注射液;维生素C注射液2g加入10%葡萄糖注射液;加替沙星葡萄糖注射液(100mL:0.2g)。 展开更多
关键词 加替沙星 葡萄糖氯化钠注射液 10%葡萄糖注射液 低血钾 克林霉素磷酸酯 维生素C注射液 慢性盆腔炎 药物过敏史
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RP-HPLC法测定热淋清胶囊的槲皮素含量 被引量:1
15
作者 王伟姣 《中国药师》 CAS 2007年第1期53-54,共2页
目的:建立热淋清胶囊中槲皮素的RP-HPLC测定方法。方法:采用Neuocedur C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(48:52),流速0.75ml·min^(-1);检测波长为360nm。结果:槲皮素进样量在0.03~0.38μg,... 目的:建立热淋清胶囊中槲皮素的RP-HPLC测定方法。方法:采用Neuocedur C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(48:52),流速0.75ml·min^(-1);检测波长为360nm。结果:槲皮素进样量在0.03~0.38μg,与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为96.5%,RSD为1.1%。结论:该方法简便易行,可用于热淋清胶囊的质量控制。 展开更多
关键词 热淋清胶囊 槲皮素 反相高效液相色谱法 含量测定
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头孢氨苄甲氧苄啶胶囊微生物限度检查方法验证 被引量:3
16
作者 王伟姣 葛朝霞 《中国药品标准》 CAS 2007年第5期50-54,共5页
目的:建立头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的微生物检查方法。方法:采用5种阳性对照菌回收率试验测定其抑菌作用的消除。结果:根据回收率试验结果,必须采用离心集菌及薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用。结论:按离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度... 目的:建立头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的微生物检查方法。方法:采用5种阳性对照菌回收率试验测定其抑菌作用的消除。结果:根据回收率试验结果,必须采用离心集菌及薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用。结论:按离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度检查。 展开更多
关键词 微生物限度检查 抑菌作用 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 离心集菌薄膜过滤法
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莫达非尼分散片的溶出度测定法
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作者 王伟姣 兰文 李昌亮 《中国药师》 CAS 2012年第9期1289-1291,共3页
目的:建立莫达非尼分散片的溶出度测定方法。方法:采用桨法,水为溶出介质,转速75 r.min-1,15 min取样,采用高效液相色谱法测定莫达非尼的溶出量。结果:莫达非尼在42.16~379.44μg.ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 1),平均回收... 目的:建立莫达非尼分散片的溶出度测定方法。方法:采用桨法,水为溶出介质,转速75 r.min-1,15 min取样,采用高效液相色谱法测定莫达非尼的溶出量。结果:莫达非尼在42.16~379.44μg.ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 1),平均回收率为99.6%(RSD=0.6%)。3批样品在15 min时的溶出度均超过标示量的90%。结论:该方法快速准确,可作为莫达非尼分散片的质量控制方法之一。 展开更多
关键词 溶出度 桨法 高效液相色谱法 莫达非尼分散片
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五氟利多片微生物限度检查方法的建立
18
作者 王伟姣 唐湘伟 《中国药业》 CAS 2008年第2期31-32,共2页
目的建立五氟利多片的微生物检查方法。方法采用5种阳性对照菌回收率试验测定其抑菌作用的消除效果。结果根据回收率试验结果,必须采用离心集菌及薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用。结论应按离心集菌薄膜过滤法对其进行微生物限度检查。
关键词 五氟利多片 微生物限度 抑菌作用
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穿琥宁注射液细菌内毒素检查方法研究
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作者 王伟姣 《中国药业》 CAS 2007年第6期35-36,共2页
目的对穿琥宁注射液进行细菌内毒素检查干扰试验,并建立其细菌内毒素检查方法。方法参照2005年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法进行试验。结果干扰试验证明,按拟定标准检验,本品1个规格共3批供试品的细菌内毒素检查结果均符... 目的对穿琥宁注射液进行细菌内毒素检查干扰试验,并建立其细菌内毒素检查方法。方法参照2005年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法进行试验。结果干扰试验证明,按拟定标准检验,本品1个规格共3批供试品的细菌内毒素检查结果均符合规定。结论穿琥宁注射液稀释至0.5 mg/mL时,对细菌内毒素检查无干扰,用鲎试剂法代替家兔法控制穿琥宁注射液的热原是可行的。 展开更多
关键词 穿琥宁注射液 细菌内毒素检查法 干扰试验
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复方氨酚烷胺片质量标准的研究 被引量:11
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作者 梁仪容 胡剑 +2 位作者 吴活龙 乐立源 王伟姣 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第3期411-414,共4页
目的:对复方氨酚烷胺片进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对人工牛黄中贝斯素进行定性鉴别,以异辛烷-甲苯-正丁醇-冰乙酸-乙醇一-水(1:4:4:2:1:1)为展开剂。采用高效液相色谱法对人工牛黄中胆红素进行含量测定,采用Kromasil C_(18... 目的:对复方氨酚烷胺片进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对人工牛黄中贝斯素进行定性鉴别,以异辛烷-甲苯-正丁醇-冰乙酸-乙醇一-水(1:4:4:2:1:1)为展开剂。采用高效液相色谱法对人工牛黄中胆红素进行含量测定,采用Kromasil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-氯仿-1%磷酸溶液(70:24:6),检测波长为450 nm,流速为1.0 mL·min^(-1)。结果:薄层色谱鉴别方法专属性强。含量测定胆红素在2.45~17.2μg·mL^(-1)范围呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为100.6%,RSD 为1.5%(n=9),重复性试验RSD为1.5%(n=9),结论:所建立的方法可准确、快速地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。 展开更多
关键词 复方氨酚烷胺片 薄层色谱法 高效液相色谱法
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