我国中药辅料标准存在的问题及对策研究 被引量：5

1

作者 姚金成 张云坤 +4 位作者 饶健 曾令贵 王铸辉 陆才洋 王辉 《中南药学》 CAS 2011年第6期474-476,共3页

药用辅料在中药制剂中具有独特的作用和地位，是构成药物制剂必要的辅助成分，对药品的生产、应用和疗效有着重要作用，可以说“没有辅料就没有制剂”。在我国，传统的辅料应用于中药制剂已经有了很长的历史，早在商代就有了以水为溶媒... 药用辅料在中药制剂中具有独特的作用和地位，是构成药物制剂必要的辅助成分，对药品的生产、应用和疗效有着重要作用，可以说“没有辅料就没有制剂”。在我国，传统的辅料应用于中药制剂已经有了很长的历史，早在商代就有了以水为溶媒制备汤剂的记载，而蜂蜜、滔、醋等作为辅料，在中药传统剂型——膏、丹、丸、散中的应用更为广泛。新型辅料的应用则带动了中药新剂型的开发，使得传统的汤剂、丸剂、散剂、膏剂等古老剂型发展成为片剂、胶囊剂、注射剂、气雾剂等40多种常用新剂型，促进了高效、速效、长效中药新制剂和新剂型的发展。 展开更多

关键词 中药辅料 标准 问题 对策

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药品注册现场核查工作的现状与思考 被引量：8

2

作者 钟露苗 王铸辉 +1 位作者 曾令贵 李超 《中国药事》 CAS 2012年第3期211-213,220,共4页

目的探索药品注册现场核查新的工作模式和方法。方法通过实践和国内外相关文献调研,总结分析当前药品注册现场核查工作中存在的问题,思考相应对策。结果与结论针对现阶段药品注册核查工作模式存在的缺陷和核查工作中存在的困难,提出解... 目的探索药品注册现场核查新的工作模式和方法。方法通过实践和国内外相关文献调研,总结分析当前药品注册现场核查工作中存在的问题,思考相应对策。结果与结论针对现阶段药品注册核查工作模式存在的缺陷和核查工作中存在的困难,提出解决思路。为提高核查工作质量与效率提供参考。 展开更多

关键词 药品注册现场核查 现状 思考

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浅谈药物警戒信号及数据挖掘 被引量：3

3

作者 姚金成 饶健 +2 位作者 曾令贵 王铸辉 陈希 《中南药学》 CAS 2010年第10期777-780,共4页

关键词 药物警戒 信号 数据挖掘 药品风险管理

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湖南省2008～2009年GSP认证现场检查缺陷分析和对策 被引量：2

4

作者 姚金成 饶健 +5 位作者 曾令贵 王铸辉 管志美 陆才洋 王辉 袁农 《中南药学》 CAS 2010年第12期940-943,共4页

目的掌握企业实施GSP的薄弱环节,为完善湖南省GSP认证工作以及提升湖南省药品经营企业的质量管理水平提供可行性建议。方法采用描述性统计的方法,统计分析湖南省2008～2009年GSP认证各市州药品经营企业分布情况和出现的高频缺陷情况,针... 目的掌握企业实施GSP的薄弱环节,为完善湖南省GSP认证工作以及提升湖南省药品经营企业的质量管理水平提供可行性建议。方法采用描述性统计的方法,统计分析湖南省2008～2009年GSP认证各市州药品经营企业分布情况和出现的高频缺陷情况,针对性提出相应的可行性建议。结果 2009年比2008年GSP认证企业数和通过率均有所提高,但企业仍存在记录不规范、GSP意识不强等问题。结论为保证GSP认证工作的长足健康发展和提升湖南省药品经营企业的质量管理水平,应从完善电子数据库,健全管理制度,强化GSP意识,建立检查员的聘用、考评与激励机制,提升企业规模和实力,完善GSP认证后的长效监督机制等多方面着手。 展开更多

关键词 GSP认证 检查报告 缺陷项目

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长沙市城区普通人群抗菌药物自我药疗调查及其影响因素分析 被引量：15

5

作者 尹桃 夏玉朝 +3 位作者 罗佳 李湘平 王铸辉 龙丽萍 《药学服务与研究》 CAS CSCD 2009年第1期65-68,共4页

目的:了解长沙市城区普通人群抗菌药物自我药疗行为的现状,分析其影响因素。方法:采用自行设计的调查表,在长沙市城区内5个药店对购药顾客进行现场问卷调查。结果:共396名药店顾客接受了调查,近1个月内抗菌药物自我药疗的发生率为25.5%(... 目的:了解长沙市城区普通人群抗菌药物自我药疗行为的现状,分析其影响因素。方法:采用自行设计的调查表,在长沙市城区内5个药店对购药顾客进行现场问卷调查。结果:共396名药店顾客接受了调查,近1个月内抗菌药物自我药疗的发生率为25.5%(101/396)。缺乏抗菌药物使用知识、认为抗菌药物可以自行使用、家中常备抗菌药物、身体轻微不适就主张用药、感冒时主动要求医生使用抗菌药物等因素,是抗菌药物自我药疗的主要危险因素。结论:应采取加强人群科学用药的宣传与教育、严格药店抗菌药物的销售管理、规范医生的抗菌药物处方行为等措施,以促进普通大众合理使用抗菌药物,减少抗菌药物的自我药疗。 展开更多

关键词 抗菌药 合理用药 自我药疗 问卷调查

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药店顾客抗菌药自我药疗行为调查 被引量：8

6

作者 罗佳 尹桃 +3 位作者 李湘平 夏玉朝 王铸辉 龙丽萍 《药物流行病学杂志》 CAS 2010年第4期185-189,共5页

目的:了解药店顾客抗茵药自我药疗的现状。方法:采用流行病学现况调查法,利用自行设计的问卷对在长沙市城区药店购药的顾客进行现场问卷调查。结果:最近一月内抗菌药使用人数590人,其中自我药疗人数为399人,占抗茵药使用总人数的67.6%... 目的:了解药店顾客抗茵药自我药疗的现状。方法:采用流行病学现况调查法,利用自行设计的问卷对在长沙市城区药店购药的顾客进行现场问卷调查。结果:最近一月内抗菌药使用人数590人,其中自我药疗人数为399人,占抗茵药使用总人数的67.6%。小学及以下学历者、家庭劳动者、非在职者、慢性病患者抗菌药自我药疗构成比较高;患者自行用药主要是为治疗普通感冒;青霉素类(44.5%)和大环内酯类(30.5%)为使用较多的抗茵药种类。结论:药店顾客抗菌药自我药疗构成比较高且存在不合理用药现象,需采取措施减少抗茵药的无处方购买,降低自我药疗行为的发生,以确保合理使用抗菌药。 展开更多

关键词 药店顾客 抗菌药 自我药疗

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长沙市居民药店购买抗菌药的调查 被引量：4

7

作者 罗佳 尹桃 +3 位作者 李湘平 夏玉朝 王铸辉 龙丽萍 《中国药师》 CAS 2009年第5期613-616,共4页

目的:了解长沙市居民药店购买抗菌药的现状。方法:采用流行病学现况调查法,随机抽取购药顾客填写问卷并当场收回,对回收问卷进行统计分析。结果:在1490名被调查者中,有345人(23.2%)购买了抗菌药,其中口服抗菌药持处方购买率仅为39.1%。... 目的:了解长沙市居民药店购买抗菌药的现状。方法:采用流行病学现况调查法,随机抽取购药顾客填写问卷并当场收回,对回收问卷进行统计分析。结果:在1490名被调查者中,有345人(23.2%)购买了抗菌药,其中口服抗菌药持处方购买率仅为39.1%。购买较多的抗菌药类别为大环内酯类、青霉素类、头孢菌素类,购买较多的抗菌药为氨苄西林、阿莫西林、乙酰螺旋霉素、罗红霉素、甲硝唑。购买抗菌药原因主要为备用。用于治疗普通感冒、泌尿生殖系统和皮肤真菌感染。结论:城市居民无处方购买和无指征使用抗菌药物现象普遍,需加强药店管理及向大众普及抗菌药知识。 展开更多

关键词 抗菌药 药店 购买 调查

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Alirocumab治疗心血管疾病的有效性与安全性meta分析 被引量：1

8

作者 彭词艳 陈景 +3 位作者 李斯妮 李健和 彭六保 王铸辉 《中南药学》 CAS 2021年第7期1485-1492,共8页

目的系统评价前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/溶菌素9(PCSK9)抑制剂Alirocumab治疗心血管疾病的有效性与安全性。方法根据Cochrane系统评价文献检索方法,检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、中国知网、维普和... 目的系统评价前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/溶菌素9(PCSK9)抑制剂Alirocumab治疗心血管疾病的有效性与安全性。方法根据Cochrane系统评价文献检索方法,检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、中国知网、维普和万方等数据库,筛选并纳入Alirocumab与安慰剂相比调脂治疗心血管疾病的随机对照试验,检索时间段均为建库至2020年12月。检索采用MeSH主题词和自由词相结合的方式,运用RevMan 5.3软件对符合标准的文献进行meta分析。结果最终纳入19个随机对照研究,26302例患者。有效性分析结果显示,与安慰剂相比,Alirocumab可显著减少心血管事件发生(RR 0.88[95%CI 0.82~0.94]),降低低密度脂蛋白胆固醇[95%CI 55.76~43.82]、非高密度脂蛋白胆固醇[95%CI 48.35~36.03],升高高密度脂蛋白胆固醇[95%CI 4.19~5.94]。安全性分析结果显示,Alirocumab与安慰剂间差异无统计学意义(P>0.05)。结论Alirocumab可显著降低心血管事件,改善各项血脂指标,且安全性较好。但该结论仍需要各种样本量相对较大、质量较高、随访时间更长的亚洲人群随机对照试验和真实世界临床数据来检验。 展开更多

关键词 Alirocumab 全因死亡率 心血管事件 低密度脂蛋白胆固醇 META分析

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窄治疗指数药物利伐沙班片在中国健康受试者中的生物等效性研究 被引量：1

9

作者 王铸辉 阳晓燕 +3 位作者 张行飞 阳国平 黄洁 邹婵 《中南药学》 CAS 2022年第8期1781-1786,共6页

目的按窄治疗指数药物标准评价利伐沙班片受试制剂T与参比制剂R在中国成年健康受试者中的生物等效性。方法空腹和餐后各入组28例健康受试者,采用单中心、随机、开放、两制剂、四周期全重复交叉设计,受试者口服单剂量利伐沙班片受试制剂... 目的按窄治疗指数药物标准评价利伐沙班片受试制剂T与参比制剂R在中国成年健康受试者中的生物等效性。方法空腹和餐后各入组28例健康受试者,采用单中心、随机、开放、两制剂、四周期全重复交叉设计,受试者口服单剂量利伐沙班片受试制剂T和参比制剂R 20 mg。采用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中利伐沙班的浓度,采用WinNonlin 8.0程序数据统计软件按非房室模型计算药动学参数,按窄治疗指数药物标准进行生物等效性评价。结果受试者口服20 mg受试制剂T和参比制剂R后,主要药动学参数如下:空腹组C_(max)分别为(195.28±46.01)、(197.48±52.63)ng·mL^(-1);AUC_(0~t)分别为(1490.58±356.92)、(1439.72±372.20)h·ng·mL^(-1);AUC_(0~∞)分别为(1609.00±394.74)、(1538.39±386.49)h·ng·mL^(-1)。餐后组C_(max)分别为(402.05±85.67)、(394.42±65.29)ng·mL^(-1);AUC_(0~t)分别为(2776.66±756.91)、(2728.24±801.16)h·ng·mL^(-1);AUC_(0~∞)分别为(2801.41±755.55)、(2760.30±805.05)h·ng·mL^(-1)。两种制剂的C_(max)、AUC_(0~t)和AUC_(0~∞)经对数转换后空腹组90%CI分别为94.73%~105.71%、97.55%~110.44%和97.81%~111.66%,个体内标准差比值90%CI上限分别为1.60、1.42和1.45;餐后组90%CI分别为96.84%~105.84%、96.09%~108.29%和95.89%~107.87%,个体内标准差比值90%CI上限分别为1.98、1.30和1.31,符合窄治疗指数药物生物等效性评判的标准。结论利伐沙班片受试制剂T与参比制剂R在空腹和餐后状态下均具有生物等效性。 展开更多

关键词 利伐沙班片 生物利用度 生物等效性 窄治疗指数药物

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柴河林业局群力林场药用植物分布情况分析

10

作者 王铸辉 赵广斌 吕士民 《林业勘查设计》 2005年第4期61-61,共1页

分析确定了柴河林业局群力林场调查的药用植物种类,并分别类型进行了统计。

关键词 药用植物 分布 群力林场

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年采伐量的确定

11

作者 王铸辉 赵广斌 唐丽丽 《林业勘查设计》 2006年第1期53-54,共2页

以柴河林业局为例,从5个方面对年伐量的计算及合理年伐量的确定进行了分析论证。

关键词 年伐量 确定

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黑龙江省早春观赏植物资源及开发利用 被引量：1

12

作者 赵广斌 王铸辉 《中国林副特产》 2006年第4期82-83,共2页

关键词 观赏植物资源 合理开发利用 黑龙江 早春 自然生态条件 植物种质资源 野生花卉 生长发育规律 植被资源 寒温带

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柴河林业局野生药用植物蕴藏状况与发展方向

13

作者 赵广斌 王铸辉 +1 位作者 郭宝刚 刘世民 《中国林副特产》 2006年第2期73-74,共2页

关键词 柴河林业局 野生药用植物 年平均降水量 年平均气温 黑龙江省 地理坐标 东部地区 张广才岭 西伯利亚 最高气温

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牡丹江林区的主要野生木本油料

14

作者 郭德军 顾培倩 +3 位作者 王铸辉 邵海燕 唐伟东 李殿波 《中国林副特产》 1996年第4期57-57,共1页

据调查,牡丹江林区野生木本植物的种子或种仁含油率在1O×10^(-2)以上的就有约50种。这里就分布广、贮量多、株产高、易开发、含油率在20×10^(-2)以上的10余种野生木本油料植物简述如下:1 胡桃楸 Juglans mandshurica Maxim.... 据调查,牡丹江林区野生木本植物的种子或种仁含油率在1O×10^(-2)以上的就有约50种。这里就分布广、贮量多、株产高、易开发、含油率在20×10^(-2)以上的10余种野生木本油料植物简述如下:1 胡桃楸 Juglans mandshurica Maxim.落叶乔木;奇数羽状复叶;果实卵形,长3.5～7.5厘米,5～7个集生;果期8～9月,种仁含油58×10^(-2),是高级食用油或用于制肥皂或提制亚油酸。果实易采,采后去掉果肉和壳用压榨或浸出法取油。2 红松 Pinus koraiensis Sieb.et Zucc.常绿乔木;叶5针一束;球果大;圆锥状卵形,长达4厘米;种子倒卵状三角形,长1.2～1.6厘米、果期9～10月,种仁含油67.24×10^(-2)～68.27×10^(-2),是优良的食用及工业用油,可直接或脱壳后用压榨法取油。3 毛榛 Corylus mandshurica Maxim.落叶灌木;叶片广卵形或阔椭圆形,长6～10厘米,中上部常浅裂;坚果球形,径约1.5厘米,包于管状总苞内,常2～3个簇生。果期9～10月,种仁含油63.77×10^(-2),油可食用,去壳用压榨法取油。 展开更多

关键词 木本油料植物 油料植物 野生种 林区 牡丹江

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黑龙江省主要野生猪饲料植物的营养价值与利用

15

作者 卢永良 崔玉柱 +3 位作者 王铸辉 彭鹏 王峰 李殿波 《中国林副特产》 1997年第1期62-62,共1页

关键词 饲料植物 野生猪饲料植物 营养价值 黑龙江

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谈合理造材

16

作者 吕士民 王铸辉 《林业勘查设计》 2005年第2期50-51,共2页

论述了合理造材的原则,从技术角度介绍了从量尺到原条合理造材的技术方法.

关键词 合理 造材

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引起不良反应的常见中药辅料及监管对策 被引量：10

17

作者 姚金成 刘颖 +5 位作者 饶健 曾令贵 王铸辉 郭城 陆才洋 王辉 《中国药房》 CAS CSCD 2012年第15期1424-1427,共4页

目的:寻求降低不良反应发生的途径。方法:通过对文献的归纳、总结,分析中药炮制辅料和中药制剂辅料引起不良反应的原因,列举常见辅料的名称,提出相应的监管对策。结果与结论:中药辅料由于其成分的复杂性与多样性,易造成中药制剂的不良反... 目的:寻求降低不良反应发生的途径。方法:通过对文献的归纳、总结,分析中药炮制辅料和中药制剂辅料引起不良反应的原因,列举常见辅料的名称,提出相应的监管对策。结果与结论:中药辅料由于其成分的复杂性与多样性,易造成中药制剂的不良反应,而系统化管理则是解决这一问题的有效途径。 展开更多

关键词 中药辅料 不良反应 系统化管理

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湖南省中药饮片木姜叶柯叶的质量标准研究

18

作者 王铸辉 丁野 +3 位作者 刘浩 李鹏辉 蒋阳帅 彭艳梅 《湖南中医杂志》 2022年第8期185-190,共6页

目的:研究并建立湖南省中药饮片木姜叶柯叶Lithocarpus litseifolius(Hance)Chun.的质量标准。方法:对18批木姜叶柯叶饮片进行显微鉴别、薄层色谱鉴别、总灰分、水分、浸出物等检测;采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定木姜叶柯叶中的根... 目的:研究并建立湖南省中药饮片木姜叶柯叶Lithocarpus litseifolius(Hance)Chun.的质量标准。方法:对18批木姜叶柯叶饮片进行显微鉴别、薄层色谱鉴别、总灰分、水分、浸出物等检测;采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定木姜叶柯叶中的根皮苷、三叶苷含量。结果:明确了木姜叶柯叶的显微特征和薄层色谱特征,木姜叶柯叶的水分限度≤9%,总灰分限度≤4.5%,浸出物限度≥25%,建立了通过HPLC测定木姜叶柯叶中根皮苷、三叶苷2种成分含量的方法。结论:该研究为木姜叶柯叶饮片的质量标准提供了科学依据。 展开更多

关键词 木姜叶柯叶 根皮苷 三叶苷 高效液相色谱法

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口腔溃疡含漱液的研制开发

19

作者 王铸辉 吴静红 +1 位作者 肖本友 李斯妮 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2021年第8期290-292,共3页

研制开发一种适用于预防和治疗各种口腔粘膜炎、口腔溃疡、放化疗性口炎的口腔溃疡含漱液。方法:拟定配方与工艺;制备样品并考察产品质量;通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察产品稳定性;采用悬液定量杀菌试验,考察样品作用不同... 研制开发一种适用于预防和治疗各种口腔粘膜炎、口腔溃疡、放化疗性口炎的口腔溃疡含漱液。方法:拟定配方与工艺;制备样品并考察产品质量;通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察产品稳定性;采用悬液定量杀菌试验,考察样品作用不同时间对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌4种常见菌的抑菌效果。结果:样品的各项检验检测结果均符合规定;本品在影响因素试验条件下放置10天,加速试验6个月,长期试验12个月,通过比较试验前后的各项检验检测指标:性状、pH值、粘度、苯甲醇含量,与0天或月相比,各项检验检测指标均未出现明显变化,表明本品在上述考察条件下稳定性良好,其有效期可暂定为2年。样品原液作用2min对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌的平均抑菌率均大于98%,对白色念珠菌的平均抑菌率大于71%。结论:该产品配方合理,制备工艺简单可行,质量可控,抑菌效果良好,本品用于缓解口腔溃疡及口腔炎症创面所带来的疼痛,安全有效;对治疗头颈部放疗患者口腔黏膜炎有很好的预防及治疗效果。 展开更多

关键词 口腔溃疡含漱液 配方工艺 质量控制 稳定性考察 抑菌效果

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湖南省药品上市许可持有人开展药物警戒工作的现状调查分析 被引量：1

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作者 钟露苗 杜娟 +1 位作者 邓华 王铸辉 《湖南中医杂志》 2022年第9期116-120,共5页

目的:全面了解湖南省药品上市许可持有人(MAH)药物警戒(PV)工作开展现状,寻找制约我省MAH工作开展的瓶颈问题,提高MAH的PV工作水平,推动MAH全面落实主体责任。方法:湖南省药审中心向全省所有药品制剂生产企业发放问卷,对部分企业的PV工... 目的:全面了解湖南省药品上市许可持有人(MAH)药物警戒(PV)工作开展现状,寻找制约我省MAH工作开展的瓶颈问题,提高MAH的PV工作水平,推动MAH全面落实主体责任。方法:湖南省药审中心向全省所有药品制剂生产企业发放问卷,对部分企业的PV工作人员进行电话一对一访谈,调研指标采取定性和定量相结合的方式。结果:共发放问卷102份,回收91份,回收率为89.2%。目前MAH存在药物警戒体系不完善、安全性信息收集途径不畅通、报告管理利用能力有待提升、风险评价与控制能力弱等问题。结论:MAH应合理设置组织架构,配备合适专职人员;加大药物警戒投入,配备必要资源设备;强化自主监测意识,畅通信息收集渠道;提升信号发现能力,提高风险防控水平。 展开更多

关键词 上市许可持有人 药物警戒 现状 调查

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