基于高效团队理论的药物临床试验团队建设实践初探 被引量：2

1

作者 甘园 黄燕萍 +1 位作者 王晓宇 张琴 《上海医药》 CAS 2023年第23期95-98,共4页

基于国家对药物临床试验机构监管方式从资格认定改为备案管理,越来越多的医疗机构通过备案获得开展药物临床试验的资质。传统以质量控制为主的临床试验管理方式存在滞后性,医疗机构须加强对自身药物临床试验专业的建设,高效临床试验团... 基于国家对药物临床试验机构监管方式从资格认定改为备案管理,越来越多的医疗机构通过备案获得开展药物临床试验的资质。传统以质量控制为主的临床试验管理方式存在滞后性,医疗机构须加强对自身药物临床试验专业的建设,高效临床试验团队成为提升机构竞争力和新药临床试验风险控制的首要措施。本文基于高效团队理论,对药物临床试验团队存在的问题进行分析,提出高效临床试验团队建设方法。 展开更多

关键词 高效团队 临床试验 团队建设

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基于受控衰减参数值变化的综合护理干预在非酒精性脂肪肝中的应用 被引量：3

2

作者 叶燕 陈怡 +2 位作者 甘园 张璇 王芳 《肝脏》 2019年第8期942-944,共3页

目的 探讨受控衰减参数值(CAP)变化配合综合护理干预对非酒精性脂肪肝患者的影响。方法 选取 2018年 1 ~12月到上海市同仁医院就诊的非酒精性脂肪肝患者综合护理干预组112例,对照组87例,通过综合护理干预给予患者专业指导,每3月通过Fibr... 目的 探讨受控衰减参数值(CAP)变化配合综合护理干预对非酒精性脂肪肝患者的影响。方法 选取 2018年 1 ~12月到上海市同仁医院就诊的非酒精性脂肪肝患者综合护理干预组112例,对照组87例,通过综合护理干预给予患者专业指导,每3月通过Fibroscan复查的CAP值变化并督促适当运动和体质量饮食控制,1年后统计患者的CAP值变化。结果 基于CAP变化的综合护理干预组脂肪肝患者的健康行为和CAP值与对照组相比差异具有统计学意义( P < 0.05)。结论 通过CAP值变化综合护理支持干预措施能够有效改善患者的脂肪肝病情,值得临床推广使用。 展开更多

关键词 CAP值 护理干预 体质量 非酒精性脂肪肝

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城市园林绿化养护管理现状和改善策略 被引量：1

3

作者 甘园 《中国科技期刊数据库 工业A》 2022年第2期201-204,共4页

随着国内人民生活水平的日益提升,更多的人开始更加重视生活品质,并且也对环保工作提出了更高的需求,这也在一定程度上推动了我国城市园林景观的蓬勃发展。其养护管理是最为核心的部分。但是,现阶段我国城市园林绿化的保护与管理工作还... 随着国内人民生活水平的日益提升,更多的人开始更加重视生活品质,并且也对环保工作提出了更高的需求,这也在一定程度上推动了我国城市园林景观的蓬勃发展。其养护管理是最为核心的部分。但是,现阶段我国城市园林绿化的保护与管理工作还存在一些不足之处。为此,本文首先对开展园林绿化养护管理工作的重要性进行了详细分析,接着阐述了养护管理现状及改善策略。希望可以为我国城市园林的建设贡献一份力量。 展开更多

关键词 园林绿化 养护管理 问题 策略

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培养临床研究护士,预防受试者伤害

4

作者 甘园 黄燕萍 张琴 《伤害医学（电子版）》 2022年第3期1-4,共4页

临床试验是在人体上进行的前瞻性的生物医学或与健康有关的研究,目的是评价临床治疗、预防措施的效果。在实施临床试验过程中,研究人员应充分考虑到受试者的安全。临床研究护士在临床试验中起着重要的作用,需要兼有护理和临床试验的专... 临床试验是在人体上进行的前瞻性的生物医学或与健康有关的研究,目的是评价临床治疗、预防措施的效果。在实施临床试验过程中,研究人员应充分考虑到受试者的安全。临床研究护士在临床试验中起着重要的作用,需要兼有护理和临床试验的专业知识,对受试者进行临床护理和病情观察,关注临床试验相关不良事件,预防受试者伤害。本文通过分析临床试验项目现场核查中频次较高的问题,发现临床研究护士的重要性,提出临床研究护士专科培养模式和培训体系,这对预防受试者伤害、保障受试者权益和安全、促进临床试验发展有着重要意义。 展开更多

关键词 伤害预防 临床研究护士 临床试验

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今天是个好日子——记北京益农缘生态养殖专业合作社成员分红大会暨农民艺术节

5

作者 甘园 《中国农民合作社》 2012年第2期29-30,共2页

1月8日,北京市门头沟区雁翅镇付家台中学院内喜气洋洋,由北京益农缘生态养殖专业合作社主办的2011年益农缘成员分红大会暨农民艺术节在这里举行。来自农业部管理干部学院、中国社会科学院、中国农业大学、北京创业指导中心。

关键词 专业合作社 生态养殖 北京市 艺术 农民 中国社会科学院 中国农业大学 门头沟区

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喜耕田农机专业合作社示范点建设有路可循

6

作者 甘园 《中国农民合作社》 2011年第12期16-17,共2页

农机专业合作社是农民专业合作社的重要组成部分,在农业机械化发展中发挥了重要作用。作为农机社会化服务主体之一,农机专业合作社已成为农机社会化服务的主导力量。截至2009年年底,全国农机专业合作社总数达到1.49万个,入社人数达到25.... 农机专业合作社是农民专业合作社的重要组成部分,在农业机械化发展中发挥了重要作用。作为农机社会化服务主体之一,农机专业合作社已成为农机社会化服务的主导力量。截至2009年年底,全国农机专业合作社总数达到1.49万个,入社人数达到25.5万人,全年作业服务总面积达1.79亿亩,服务总收入达56.5亿元。 展开更多

关键词 农机社会化服务 农民专业合作社 农业机械化发展 耕田 服务主体 组成部分 作业服务

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各地走出合作社“特色”发展之路

7

作者 甘园 《中国农民合作社》 2012年第1期20-22,共3页

2011年，全国农民专业合作社发展迅速，取得了显著成效。各地在促进合作社发展过程中，立足特色，发挥优势，效果都不错。如安徽省以信息化为抓手，提高了合作社信息化水平：甘肃省发挥特色产业优势，

关键词 专业合作社 产业优势 信息化 安徽省 甘肃省 农民

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“自测自练”复习法

8

作者 甘园 《广西教育》 2004年第03B期23-23,共1页

关键词 “自测自练” 复习方法 高考 复习指导

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关于园林景观绿化种植施工技术研究

9

作者 甘园 《中文科技期刊数据库（全文版）工程技术》 2022年第1期123-126,共4页

现阶段,我国经济水平正在不断提高,城市绿化项目日益增多,作为支撑城市建设发展的关键性工程,景观绿化种植技术逐渐成为人们日益关注的重点。为实现经济发展与生态稳定的有效结合,就需要充分重视园林景观工程的重要性,采取恰当的绿化种... 现阶段,我国经济水平正在不断提高,城市绿化项目日益增多,作为支撑城市建设发展的关键性工程,景观绿化种植技术逐渐成为人们日益关注的重点。为实现经济发展与生态稳定的有效结合,就需要充分重视园林景观工程的重要性,采取恰当的绿化种植施工技术,营造出更加绿色环保的生态系统。基于此,文章对园林景观工程的意义进行简要阐述,从原材料、设计、苗木状况、人员专业能力和管理水平几方面分析问题,并对技术进行具体分析,以期为该领域的后续研究提供参考。 展开更多

关键词 园林景观 绿化种植 施工技术

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新的药物临床试验机构开展药物临床试验工作的实践与思考 被引量：19

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作者 甘园 张琴 +2 位作者 黄燕萍 刘占文 王晓宇 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第22期2749-2753,共5页

目的:为新的药物临床试验机构开展药物临床试验工作提供参考。方法:介绍我院药物临床试验工作模式和经验,分析新的药物临床试验机构开展药物临床试验存在的主要问题,并对进一步提升新的药物临床试验机构的药物临床试验工作水平提出思考... 目的:为新的药物临床试验机构开展药物临床试验工作提供参考。方法:介绍我院药物临床试验工作模式和经验,分析新的药物临床试验机构开展药物临床试验存在的主要问题,并对进一步提升新的药物临床试验机构的药物临床试验工作水平提出思考。结果与结论:新的药物临床试验机构要转变监管意识,化监管为引导,加强药物临床试验风险把控,制定切实可行的长效质控管理体系,培养高效、严谨的研究团队,注重药物临床试验的全过程质量管理,强化药物临床试验质量管理规范意识,有效保障临床试验质量。 展开更多

关键词 新的药物临床试验机构 药物临床试验 实践 思考

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第十四次全国社科院图书馆馆长协作会议暨学术研讨会召开 被引量：1

11

作者 甘园 《情报资料工作》 CSSCI 北大核心 2009年第3期38-38,共1页

关键词 社科院图书馆 学术研讨会 图书馆馆长 协作会议 专题数据库建设 社会科学院 江西南昌 江西省

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新的药物临床试验机构对严重不良事件处置的管理与体会 被引量：6

12

作者 黄燕萍 甘园 +1 位作者 王晓宇 张琴 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第6期745-747,共3页

目的为新的药物临床试验机构和新专业的研究者对药物临床试验中严重不良事件的处置提供参考。方法对我院Ⅰ期/BE、Ⅱ期、Ⅲ期药物临床试验中发生的22例次严重不良事件进行分析总结,探讨药物临床试验中发生严重不良事件处置的管理模式。... 目的为新的药物临床试验机构和新专业的研究者对药物临床试验中严重不良事件的处置提供参考。方法对我院Ⅰ期/BE、Ⅱ期、Ⅲ期药物临床试验中发生的22例次严重不良事件进行分析总结,探讨药物临床试验中发生严重不良事件处置的管理模式。结果22例次严重不良事件均在研究者获知后24 h内上报;研究者对SAE的发生获知存在延迟,经机构办对研究者的专项培训后,研究者对SAE的获知时间明显缩短;研究者获知严重不良事件后对受试者均及时采取措施;对SAE的记录完整及时,上报规范。结论研究者是临床试验的实施主体、直接责任人;细化机构办质控,加强研究者专项培训,及时有效上报和处理SAE,加强受试者健康宣教,以保障受试者合法权益。 展开更多

关键词 新药物临床试验机构 严重不良事件 管理 体会

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苯甲酸阿格列汀片在中国健康受试者中的生物等效性研究 被引量：3

13

作者 黄燕萍 王晓宇 +3 位作者 甘园 刘占文 王茉婴 张琴 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第22期3148-3152,共5页

目的研究苯甲酸阿格列汀片仿制药与原研药在中国健康受试者中的单剂量空腹和餐后条件下给药的生物等效性。方法用单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉设计,共纳入48例(空腹试验24例,餐后试验24例)成年男性和女性受试者随... 目的研究苯甲酸阿格列汀片仿制药与原研药在中国健康受试者中的单剂量空腹和餐后条件下给药的生物等效性。方法用单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉设计,共纳入48例(空腹试验24例,餐后试验24例)成年男性和女性受试者随机交叉给药。分别单次口服受试制剂和参比制剂25 mg,用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定人血浆中阿格列汀的浓度。用Phoenix WinNonLin 7.0软件计算药代动力学参数。结果空腹组的苯甲酸阿格列汀片受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数:AUC_(0-t)分别为(1617.30±179.49)和(1628.50±205.57)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(1682.80±213.21)和(1692.30±214.63)ng·mL^(-1)·h,C_(max)分别为(153.19±24.56)和(163.43±40.67)ng·mL^(-1),T_(max)分别为1.75和2.00 h,t_(1/2)分别为(16.10±2.67)和(16.00±1.91)h。餐后组的苯甲酸阿格列汀片受试制剂和参比制剂主要药代动力学参数如下:AUC_(0-t)分别为(1628.20±207.02)和(1639.10±197.40)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(1688.70±206.47)和(1697.50±199.05)ng·mL^(-1)·h,C_(max)分别为(168.55±40.89)和(172.23±50.78)ng·mL^(-1),T_(max)分别为2.00和2.00 h,t_(1/2)分别为(16.11±2.46)和(15.77±2.00)h。在空腹及餐后条件下,受试制剂与参比制剂主要药代动力学参数的90%置信区间均在80.00%~125.00%。结论在空腹和餐后条件下,中国健康成年受试者单次口服苯甲酸阿格列汀片仿制药与原研药具有生物等效性。 展开更多

关键词 苯甲酸阿格列汀片 中国健康受试者 生物等效性

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