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如何建立新药的细菌内毒素检查方法 被引量：19
1
作者 肖贵南 孙清萍 盛英美 《中国医药导报》 CAS 2011年第32期159-160,162,共3页
目的:建立新药的细菌内毒素检查方法。方法:采用鲎试验检查法对新药中的细菌内毒素进行检查。结果:介绍了如何建立新药的细菌内毒素检查方法,重点是细菌内毒素检查限值的确认以及如何进行干扰试验。结论:细菌内毒素检查法为新药的质量... 目的:建立新药的细菌内毒素检查方法。方法:采用鲎试验检查法对新药中的细菌内毒素进行检查。结果:介绍了如何建立新药的细菌内毒素检查方法,重点是细菌内毒素检查限值的确认以及如何进行干扰试验。结论:细菌内毒素检查法为新药的质量控制以及应急检验提供了有益的基础。 展开更多
关键词 新药 细菌内毒素检查法 干扰试验
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脑蛋白水解物注射液的生物安全性研究 被引量：9
2
作者 肖贵南 陈琪 +1 位作者 孙清萍 盛英美 《中国医药导报》 CAS 2012年第7期105-106,共2页
目的研究脑蛋白水解物注射液的生物安全性。方法对过敏反应、异常毒性、降压物质等非标准收载项目以及细菌内毒素等标准项目进行研究分析,结果用于评价脑蛋白水解物注射液的生物安全性。结果按照设计的质量标准进行检查,1批样品出现了... 目的研究脑蛋白水解物注射液的生物安全性。方法对过敏反应、异常毒性、降压物质等非标准收载项目以及细菌内毒素等标准项目进行研究分析,结果用于评价脑蛋白水解物注射液的生物安全性。结果按照设计的质量标准进行检查,1批样品出现了过敏反应,6批样品出现了降压反应,其余样品符合标准要求。结论需要进一步关注脑蛋白水解物注射液的生物安全性问题。 展开更多
关键词 脑蛋白水解物注射液 生物安全性 检查
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快速检测中药材乌梢蛇LAMP方法的建立 被引量：7
3
作者 孙清萍 陈素珍 盛英美 《氨基酸和生物资源》 CAS 2016年第3期36-39,共4页
乌梢蛇作为一种名贵中药材,市面上伪品较多,干燥熏黑处理后的样品,更是真伪难辨。本研究致力于开发一套基于环介导等温扩增(loop-mediated isothermal amplification,LAMP)为基础的快速筛查乌梢蛇的方法。本研究以乌梢蛇12srRNA基因序... 乌梢蛇作为一种名贵中药材,市面上伪品较多,干燥熏黑处理后的样品,更是真伪难辨。本研究致力于开发一套基于环介导等温扩增(loop-mediated isothermal amplification,LAMP)为基础的快速筛查乌梢蛇的方法。本研究以乌梢蛇12srRNA基因序列为基础设计并筛选出1套LAMP引物。通过调整反应条件,建立了对乌梢蛇LAMP的检查方法。结果显示,62℃下连续反应15min左右出现典型的"S"型荧光吸收曲线,实现了对乌梢蛇12srRNA基因序列的特异扩增。根据LAMP灵敏度高的特点,本研究简化了DNA的提取方法,缩短了检测的时间。相对于常规的PCR方法,本研究建立的以快速DNA提取为基础的乌梢蛇LAMP快速筛查方法具有简单、快速、灵敏、对设备要求低等特点,适用于对中药材乌梢蛇的快速筛查。 展开更多
关键词 乌梢蛇 环介导等温扩增 快速筛查
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快速检测香丹注射液引起的过敏反应 被引量：1
4
作者 肖贵南 盛英美 +1 位作者 程朝辉 李建定 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2010年第8期1451-1453,共3页
目的:建立香丹注射液引起过敏反应的快速检测方法。方法:采用每天1次、连续3d静脉注射药物致敏豚鼠,以ELISA方法测定血清IL-4和总IgE;结果与传统的腹腔注射致敏及静脉注射致敏检查方法相比较。结果:静脉注射阳性药物进行致敏第8天后豚... 目的:建立香丹注射液引起过敏反应的快速检测方法。方法:采用每天1次、连续3d静脉注射药物致敏豚鼠,以ELISA方法测定血清IL-4和总IgE;结果与传统的腹腔注射致敏及静脉注射致敏检查方法相比较。结果:静脉注射阳性药物进行致敏第8天后豚鼠血清IL-4和总IgE明显升高,豚鼠出现过敏反应的时间比传统检查方法提早1～2周,且二者结果一致。结论:所建立的静脉致敏方法可用于快速检测香丹注射液引起的过敏反应。 展开更多
关键词 香丹注射液 过敏反应 IL-4 IGE 检测
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白介素-4和免疫球蛋白E含量指标在快速检测药物引起过敏反应中的作用研究 被引量：5
5
作者 肖贵南 盛英美 +1 位作者 陈浩桉 李建定 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2010年第21期1946-1948,共3页
目的:探讨白介素(IL)-4和免疫球蛋白E(IgE)含量指标在快速检测药物引起的过敏反应中的作用。方法:采用每天1次、连续3d静脉注射及常规腹腔注射相应药物(生理盐水、马血清、清开灵注射液、香丹注射液、脑蛋白水解物注射液、喘可治注射液... 目的:探讨白介素(IL)-4和免疫球蛋白E(IgE)含量指标在快速检测药物引起的过敏反应中的作用。方法:采用每天1次、连续3d静脉注射及常规腹腔注射相应药物(生理盐水、马血清、清开灵注射液、香丹注射液、脑蛋白水解物注射液、喘可治注射液)致敏后不同时间记录豚鼠血清中IL-4和总IgE含量,并分别于静脉注射d8、腹腔注射d14和d21时进行攻击,观察过敏反应发生情况。结果:与注射生理盐水比较,除注射喘可治注射液外,其余药物静脉注射致敏d8、腹腔注射致敏d14和d21时,豚鼠攻击前血清IL-4和总IgE含量明显升高,攻击后均出现过敏反应。结论:检测血清中IL-4和IgE的含量为快速检测药物引起的过敏反应提供了一种新途径。 展开更多
关键词 白介素-4 免疫球蛋白E 过敏反应 豚鼠 快速检测
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活性炭吸附细菌内毒素的作用研究 被引量：8
6
作者 肖贵南 程朝辉 盛英美 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2010年第5期443-445,共3页
目的:研究活性炭对细菌内毒素的吸附作用以及有机溶剂对细菌内毒素的解吸附作用。方法:采用鲎试剂法研究不同的前处理方式、温度、活性炭用量和处理时间对活性炭吸附细菌内毒素作用的影响;采用不同的有机溶剂及处理时间研究对已吸附内... 目的:研究活性炭对细菌内毒素的吸附作用以及有机溶剂对细菌内毒素的解吸附作用。方法:采用鲎试剂法研究不同的前处理方式、温度、活性炭用量和处理时间对活性炭吸附细菌内毒素作用的影响;采用不同的有机溶剂及处理时间研究对已吸附内毒素的解吸附效果。结果:高温烘烤以及加入0.5mol·L-1NaOH2种方式处理活性炭去除内毒素的作用相当;在活性炭用量为1.5%、吸附时间为12min时吸附效果较好;室温与37℃条件下吸附效果相当;以75%乙醇为解吸附剂、剧烈振荡8min后的内毒素回收效果较佳。结论:合理选用合适的条件有助于活性炭对内毒素的吸附以及有机溶剂回收内毒素。 展开更多
关键词 活性炭 吸附 细菌内毒素
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亚甲蓝注射液细菌内毒素定量法研究 被引量：5
7
作者 肖贵南 许姿敏 盛英美 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2008年第34期2698-2700,共3页
目的:考察亚甲蓝注射液的细菌内毒素检查法的可行性。方法:采用动态比浊法鲎试验检查样品中的细菌内毒素,并与凝胶法结果进行比较。结果:亚甲蓝注射液在浓度为0.125mg.mL-1时对试验无干扰;所测样品(10mg·mL-1)的细菌内毒素含量均小... 目的:考察亚甲蓝注射液的细菌内毒素检查法的可行性。方法:采用动态比浊法鲎试验检查样品中的细菌内毒素,并与凝胶法结果进行比较。结果:亚甲蓝注射液在浓度为0.125mg.mL-1时对试验无干扰;所测样品(10mg·mL-1)的细菌内毒素含量均小于0.25EU·mg-1,与凝胶法结果基本一致。结论:可建立该制剂的细菌内毒素检查法。 展开更多
关键词 亚甲蓝注射液 细菌内毒素 动态比浊法鲎试验 干扰试验
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快速检测脑蛋白水解物注射液引起的过敏反应 被引量：3
8
作者 肖贵南 盛英美 +1 位作者 程朝辉 李建定 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第15期1263-1266,共4页
目的:建立脑蛋白水解物注射液引起过敏反应的快速检测方法。方法:采用每天一次、连续3d静脉注射药物致敏豚鼠,以ELISA方法测定血清IL-4和总IgE;并与传统的腹腔注射致敏检查方法相比较。结果:静脉注射阳性药物进行致敏第8天后豚鼠血清IL-... 目的:建立脑蛋白水解物注射液引起过敏反应的快速检测方法。方法:采用每天一次、连续3d静脉注射药物致敏豚鼠,以ELISA方法测定血清IL-4和总IgE;并与传统的腹腔注射致敏检查方法相比较。结果:静脉注射阳性药物进行致敏第8天后豚鼠血清IL-4和总IgE明显升高,豚鼠出现过敏反应的时间比传统检查方法提早1～2周,且二者结果一致。结论:所建立的静脉致敏方法可用于快速检测脑蛋白水解物注射液引起的过敏反应。 展开更多
关键词 脑蛋白水解物注射液 过敏反应 检测
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清开灵注射液引起过敏反应的快速检测 被引量：2
9
作者 肖贵南 盛英美 +1 位作者 陈浩桉 李建定 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第5期571-573,共3页
目的建立清开灵注射液引起过敏反应的快速检测方法。方法采用每天一次、连续三天静脉注射药物致敏豚鼠,以ELISA方法测定血清IL-4和总IgE,并以同种药物进行注射攻击。结果静脉注射阳性药物进行致敏后d8豚鼠血清IL-4和总IgE明显升高,豚鼠... 目的建立清开灵注射液引起过敏反应的快速检测方法。方法采用每天一次、连续三天静脉注射药物致敏豚鼠,以ELISA方法测定血清IL-4和总IgE,并以同种药物进行注射攻击。结果静脉注射阳性药物进行致敏后d8豚鼠血清IL-4和总IgE明显升高,豚鼠出现过敏反应的时间比传统检查方法提早7～14d,且二者结果一致。结论所建方法可用于快速检测清开灵注射液引起的过敏反应。 展开更多
关键词 清开灵注射液 过敏反应 快速检测
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喘可治注射液质量标准中药效学检查项目的研究 被引量：1
10
作者 肖贵南 程朝辉 +2 位作者 盛英美 李瑾翡 李泳雪 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第5期516-518,共3页
目的研究喘可治注射液质量标准中设立药效学检查项目的可行性。方法从氨水和SO2引咳小鼠、组胺引喘豚鼠与离体豚鼠气管条收缩等药理学实验中筛选能够反映有效性指标的评价方法。结果喘可治注射液能明显延长氨水和SO2诱导的小鼠咳嗽潜伏... 目的研究喘可治注射液质量标准中设立药效学检查项目的可行性。方法从氨水和SO2引咳小鼠、组胺引喘豚鼠与离体豚鼠气管条收缩等药理学实验中筛选能够反映有效性指标的评价方法。结果喘可治注射液能明显延长氨水和SO2诱导的小鼠咳嗽潜伏期,并减少咳嗽次数;明显延长组胺引发的豚鼠哮喘潜伏期,减少哮喘次数;明显抑制组胺引起的离体豚鼠气管条收缩;不同批号的喘可治注射液能明显抑制组胺引起的离体豚鼠气管条收缩。结论喘可治注射液的质量标准中设立药效学检查项目是可行的。 展开更多
关键词 喘可治注射液 质量标准 药效学
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