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柴胡有效成分提取工艺的研究 被引量:26
1
作者 肖功胜 杨云 +2 位作者 孙维英 冯云霞 朱振华 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2008年第8期1829-1831,共3页
目的确定柴胡有效成分提取的最佳工艺。方法以柴胡中挥发油吸收度和柴胡皂苷a的含量为指标,采用单因素实验筛选主要因素和水平,再以正交实验筛选柴胡有效成分提取最佳工艺。结果最佳工艺参数为40℃温浸,收集相当于药材2倍量蒸馏液,继用... 目的确定柴胡有效成分提取的最佳工艺。方法以柴胡中挥发油吸收度和柴胡皂苷a的含量为指标,采用单因素实验筛选主要因素和水平,再以正交实验筛选柴胡有效成分提取最佳工艺。结果最佳工艺参数为40℃温浸,收集相当于药材2倍量蒸馏液,继用8倍量含5%氨水的95%乙醇回流1 h提取柴胡皂苷,可使挥发油吸收度达0.941,柴胡皂苷a的含量达0.32%。结论该工艺为柴胡有效成分的提取提供了可靠依据,且工艺条件稳定可靠,重复性好。 展开更多
关键词 提取工艺 柴胡皂苷A 挥发油 正交实验
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柴胡皂苷提取和含量测定方法研究 被引量:20
2
作者 肖功胜 杨云 +1 位作者 刘富岗 许小华 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2009年第4期595-598,共4页
关键词 柴胡皂苷 有效成分 提取工艺 测定方法
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不同采收期北柴胡指标性成分的动态积累研究 被引量:13
3
作者 王启帅 李晓坤 +2 位作者 杨云 肖功胜 冯卫生 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2010年第8期1204-1207,共4页
目的:以河南嵩县地区北柴胡为样本,研究柴胡皂苷a、d,挥发油及醇溶性浸出物的动态变化规律,探讨北柴胡的最适采收期。方法:以柴胡皂苷a、d的含量,柴胡挥发油的吸光度以及柴胡醇溶性浸出物为指标,采用高效液相-蒸发光散射检测器(HPLC-EL... 目的:以河南嵩县地区北柴胡为样本,研究柴胡皂苷a、d,挥发油及醇溶性浸出物的动态变化规律,探讨北柴胡的最适采收期。方法:以柴胡皂苷a、d的含量,柴胡挥发油的吸光度以及柴胡醇溶性浸出物为指标,采用高效液相-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)及紫外分光光度法为分析方法。结果:不同采收期北柴胡中的柴胡皂苷a、d,挥发油及醇溶性浸出物均存在明显的差异。其中柴胡挥发油的含量10月份最高;柴胡皂苷a的含量9月份最高;柴胡皂苷d的含量12月份最高;而醇溶性浸出物10月份最高。结论:确定了河南地区北柴胡的最适采收期,为柴胡药材的采收及生产提供了一定的科学依据。 展开更多
关键词 北柴胡 柴胡皂苷 挥发油 醇溶性浸出物 动态积累
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北柴胡HPLC-ELSD指纹图谱的建立及色谱数据的分析 被引量:19
4
作者 王启帅 杨云 +1 位作者 肖功胜 冯卫生 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2011年第3期373-378,共6页
目的:建立北柴胡的HPLC-ELSD指纹图谱分析方法,并对色谱数据进行分析。方法:采用Hydro-RP80A C18(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,流动相为乙腈-水梯度洗脱,流速:1.0 mL/min,分析时间60 min,检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温... 目的:建立北柴胡的HPLC-ELSD指纹图谱分析方法,并对色谱数据进行分析。方法:采用Hydro-RP80A C18(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,流动相为乙腈-水梯度洗脱,流速:1.0 mL/min,分析时间60 min,检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度:110℃,空气流速:3.0 L/min对柴胡样品进行HPLC指纹图谱研究。利用相似度分析、聚类分析及主成分分析对图谱数据进行分析。结果:建立了北柴胡HPLC-ELSD指纹图谱的分析方法,共有模式中包含了12个共有峰。聚类分析可依据色谱指纹图谱将北柴胡样品与黑柴胡样品区分开,分类距离为2。结论:该指纹图谱分析方法稳定,可靠,具有较好的重复性。聚类分析及主成分分析可应用于柴胡指纹图谱数据信息的处理。 展开更多
关键词 北柴胡 黑柴胡 色谱指纹图谱 ELSD PCA
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不同蒸制方法和时间对黄精中多糖含量的影响 被引量:24
5
作者 贺海花 杨云 +1 位作者 王爽 肖功胜 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2009年第6期861-862,共2页
目的:研究不同蒸制方法及时间与黄精中多糖含量的关系。方法:采用紫外可见分光光度法,以葡萄糖为对照品,采用苯酚-浓硫酸显色,在波长490nm处测定常压蒸制和高压蒸制酒黄精样品中多糖的含量。结果:随着蒸制时间的延长,常压蒸制和高压蒸... 目的:研究不同蒸制方法及时间与黄精中多糖含量的关系。方法:采用紫外可见分光光度法,以葡萄糖为对照品,采用苯酚-浓硫酸显色,在波长490nm处测定常压蒸制和高压蒸制酒黄精样品中多糖的含量。结果:随着蒸制时间的延长,常压蒸制和高压蒸制酒黄精样品中多糖的含量降低。方法学考察结果显示,葡萄糖在16.32~81.60μg范围内有良好的线性关系(r=0.9998),精密度、稳定性、重现性良好。结论:黄精多糖含量的变化规律与其药理活性不相符,其药效物质基础有待于进一步研究。 展开更多
关键词 黄精 多糖 蒸制
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黄芩总黄酮的分离纯化工艺研究 被引量:8
6
作者 冯云霞 杨云 +3 位作者 王俊敏 肖功胜 孙维英 朱振华 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2008年第2期193-196,共4页
目的:考察10种型号的大孔吸附树脂对黄芩总黄酮的吸附性,优选出分离黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的大孔吸附树脂。方法:用HPLC法,分别以黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的含量为考察指标,采用静态吸附和动态吸附相结合的方... 目的:考察10种型号的大孔吸附树脂对黄芩总黄酮的吸附性,优选出分离黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的大孔吸附树脂。方法:用HPLC法,分别以黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的含量为考察指标,采用静态吸附和动态吸附相结合的方法进行筛选。结果:树脂型号不同,上样条件不同,对黄芩中4种黄酮类化合物的吸附力和解析率也不同。结论:综合考虑静态吸附和动态吸附的结果,以SP-825为最佳。 展开更多
关键词 大孔吸附树脂 总黄酮 静态吸附 动态吸附
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蔓生白薇有效部位化学成分研究 被引量:7
7
作者 雷辉 王永兵 +2 位作者 肖功胜 宗伟英 王滔 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2014年第10期1798-1800,共3页
目的:研究蔓生白薇有效部位的化学成分。方法:采用乙醇提取,大孔树脂、硅胶柱色谱、Sephadex LH-20柱色谱等手段进行分离纯化,通过波谱分析,结合文献对照,鉴定化合物结构。结果:从蔓生白薇有效部位中分离得到6个化合物,分别鉴定为:白前... 目的:研究蔓生白薇有效部位的化学成分。方法:采用乙醇提取,大孔树脂、硅胶柱色谱、Sephadex LH-20柱色谱等手段进行分离纯化,通过波谱分析,结合文献对照,鉴定化合物结构。结果:从蔓生白薇有效部位中分离得到6个化合物,分别鉴定为:白前苷元C(Ⅰ)、24-甲基-5α-胆甾-7,22-二烯-3β,5,6β-三醇(Ⅱ)、丁香酸(Ⅲ)、3,4-二羟基苯乙酮(Ⅳ)、4-羟基苯乙酮(Ⅴ)、4-羟基-3-甲氧基苯乙酮(Ⅵ)。结论:其中,化合物Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ为首次从该植物中分离得到。 展开更多
关键词 蔓生白薇 化学成分 结构鉴定
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6个主产区柴胡药材中重金属的含量测定 被引量:5
8
作者 杨云 王爽 肖功胜 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2010年第11期2220-2221,共2页
目的:测定6个主产地柴胡药材中5种重金属含量,为柴胡药材的质量控制提供更多的依据。方法:实验采用《食品卫生检验方法》(GB/T5009-2003)项下国标进行含量测定;采用《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》(2001)进行评价。结果:方法学考... 目的:测定6个主产地柴胡药材中5种重金属含量,为柴胡药材的质量控制提供更多的依据。方法:实验采用《食品卫生检验方法》(GB/T5009-2003)项下国标进行含量测定;采用《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》(2001)进行评价。结果:方法学考察结果符合国家外经贸部相关的要求;不同产地柴胡中重金属含量均显著低于国家标准。结论:该测定方法简便,可靠,6个主产区柴胡中均含有一定量的有害重金属但含量未超标。 展开更多
关键词 柴胡 重金属 原子吸收光谱法 原子荧光光谱法
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黄芪多糖提取纯化方法研究 被引量:5
9
作者 刘富岗 杨云 +1 位作者 肖功胜 许小华 《河南科学》 2008年第6期662-664,共3页
用水提醇沉法和碱醇提取醇沉法提取黄芪多糖,并用3种不同的天然澄清剂对提取液做纯化处理.结果表明,碱醇提取醇沉法优于直接水提醇沉法;Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂对黄芪多糖提取液有较好的除杂纯化效果,而且成本低,操作简便快捷,适合工业生产.
关键词 黄芪多糖 101-澄清剂 壳聚糖 Ⅱ型ZTC1+1天然澄清剂
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盐胡芦巴HPLC指纹图谱研究 被引量:2
10
作者 杨云 许小华 +1 位作者 刘富岗 肖功胜 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2009年第11期1641-1643,共3页
目的:建立盐胡芦巴的HPLC指纹图谱分析方法。方法:采用高效液相色谱技术,phenom enex Hydro-RP 80A(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水为流动相进行等度与梯度洗脱,检测波长211 nm,流速1.0 mL/m in,柱温为40℃。结果:建立了以17个... 目的:建立盐胡芦巴的HPLC指纹图谱分析方法。方法:采用高效液相色谱技术,phenom enex Hydro-RP 80A(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水为流动相进行等度与梯度洗脱,检测波长211 nm,流速1.0 mL/m in,柱温为40℃。结果:建立了以17个共有峰为特征指纹信息的HPLC指纹图谱,发现各产地采用规范化炮制工艺制备的盐胡芦巴指纹图谱无明显差异。结论:该指纹图谱方法准确可靠,重现性好,可作为盐胡芦巴内在质量评价的依据。 展开更多
关键词 盐胡芦巴 HPLC 指纹图谱
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黄芩素制备工艺研究 被引量:6
11
作者 许闽 肖功胜 杨云 《中国实用医药》 2008年第12期3-4,共2页
目的研究由黄芩苷制备黄芩素的最佳工艺。方法采用直接酸水解法和热裂解法相比较,以黄芩素的含量和得率为指标,对其制备工艺进行优化。结果热裂解方法中当温度超过200℃时,可以获得含量为94.47%以上的黄芩素,得率不高于41.64%,而直接酸... 目的研究由黄芩苷制备黄芩素的最佳工艺。方法采用直接酸水解法和热裂解法相比较,以黄芩素的含量和得率为指标,对其制备工艺进行优化。结果热裂解方法中当温度超过200℃时,可以获得含量为94.47%以上的黄芩素,得率不高于41.64%,而直接酸水解方法获得黄芩素的含量为92.15%以上,且得率为66.03%以上。结论直接酸水解法制备黄芩素工艺简单可行,得率较高,实用性强。 展开更多
关键词 黄芩素 制备工艺 酸水解 热裂解
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RP-HPLC测定通脉粉针剂中丹参素及原儿茶醛的含量
12
作者 杨云 王俊敏 +1 位作者 肖功胜 朱振华 《河南科学》 2007年第1期49-51,共3页
利用反相高效液相层析法测定丹参素和原儿茶醛的含量以控制通脉粉针剂质量.结果表明,丹参素和原儿茶醛的平均回收率分别为98.01%、97.43%,变异系数为2.75%、2.83%.本法简便、准确,重现性良好,可用于含丹参复方中药制剂的质量控制。
关键词 通脉粉针剂 丹参素 原儿茶醛 RP-HPLC
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盐酸普萘洛尔口服溶液的制备和质量研究
13
作者 肖功胜 孙宇宏 +2 位作者 邢涛 刘竹 苏英英 《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》 2021年第2期316-318,共3页
制备盐酸普萘洛尔口服溶液,并对其进行质量研究。方法:以盐酸普萘洛尔为主药,糖精钠为矫味剂,制备盐酸普萘洛尔口服溶液。对其性状、色泽、澄清度和口感进行检查,并采用高效液相色谱法进行含量测定。结果:制备的盐酸普萘洛尔口服溶液各... 制备盐酸普萘洛尔口服溶液,并对其进行质量研究。方法:以盐酸普萘洛尔为主药,糖精钠为矫味剂,制备盐酸普萘洛尔口服溶液。对其性状、色泽、澄清度和口感进行检查,并采用高效液相色谱法进行含量测定。结果:制备的盐酸普萘洛尔口服溶液各项指标均符合产品质量标准及《中国药典》2020年版的有关规定。结论:该制剂制备工艺简单,质量可控,口感适宜。 展开更多
关键词 盐酸普萘洛尔 口服溶液 制备 质量研究
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新课改指导下如何提高初中政治课堂教学效果
14
作者 肖功胜 《俪人(教师)》 2015年第2期66-66,共1页
初中政治影响着学生人生观、价值观的形成.然而受传统教学模式的影响,初中政治的学习效果并不乐观.传统的教学模式是教师在上面讲学生在下面记,这样僵化的教学模式只会使学生的负担加重.新课改与传统教学模式相比,主要强调的是以学生为... 初中政治影响着学生人生观、价值观的形成.然而受传统教学模式的影响,初中政治的学习效果并不乐观.传统的教学模式是教师在上面讲学生在下面记,这样僵化的教学模式只会使学生的负担加重.新课改与传统教学模式相比,主要强调的是以学生为主体,发挥学生的主观能动性,使学生的身心得到更好的发展.本文围绕以学生为主体、教师为主导提出几点改善初中政治课堂学习效率的措施. 展开更多
关键词 政治 新课改 主观能动性
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苯磺酸氨氯地平片体外溶出曲线研究 被引量:2
15
作者 邢涛 刘竹 +5 位作者 肖功胜 田旭楠 吴云生 谭红薇 李炜 魏荣 《生物化工》 2021年第5期25-28,共4页
目的:比较自制苯磺酸氨氯地平片和参比制剂溶出曲线的相似性,考察不同溶出介质对体外溶出行为的影响。方法:测定自制制剂及参比制剂在盐酸溶液(pH=1.2)、醋酸盐缓冲液(pH=4.0)、水及磷酸盐缓冲液(pH=6.8)的溶出曲线,并通过计算相似因子(... 目的:比较自制苯磺酸氨氯地平片和参比制剂溶出曲线的相似性,考察不同溶出介质对体外溶出行为的影响。方法:测定自制制剂及参比制剂在盐酸溶液(pH=1.2)、醋酸盐缓冲液(pH=4.0)、水及磷酸盐缓冲液(pH=6.8)的溶出曲线,并通过计算相似因子(f2)评价溶出曲线的相似性。结果:在4种溶出介质中,3批苯磺酸氨氯地平片自制制剂与参比制剂溶出曲线相似,且各时间点12片累计溶出度RSD均小于10%。结论:3批苯磺酸氨氯地平片自制制剂与参比制剂体外溶出行为相似。 展开更多
关键词 苯磺酸氨氯地平片 参比制剂 溶出曲线 体外释放
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苯扎贝特缓释片的制备及体外释放研究 被引量:1
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作者 刘竹 冯煜 +5 位作者 马久太 肖功胜 魏荣 石辉 吴云生 邢涛 《生物化工》 2021年第2期15-18,共4页
目的:制备苯扎贝特缓释片并考察其体外释放行为。方法:考察缓释材料羟丙甲纤维素(HPMC)E5LV和E50LV的不同比例及崩解剂羧甲基淀粉钠的不同用量对苯扎贝特缓释片体外释放度的影响,筛选确定最优处方,并考察其在氯化钠盐酸溶液、醋酸盐缓... 目的:制备苯扎贝特缓释片并考察其体外释放行为。方法:考察缓释材料羟丙甲纤维素(HPMC)E5LV和E50LV的不同比例及崩解剂羧甲基淀粉钠的不同用量对苯扎贝特缓释片体外释放度的影响,筛选确定最优处方,并考察其在氯化钠盐酸溶液、醋酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液及水4种介质中的溶出行为。结果:最优处方中,HPMC E5LV和HPMC E50LV的质量比为2∶1,羧甲基淀粉钠用量为4%,制剂在4种介质中的相似因子f2均大于50,体外释药符合一级动力学方程。结论:制备的苯扎贝特缓释片与参比制剂体外溶出行为相似。 展开更多
关键词 苯扎贝特 缓释片 羟丙甲纤维素 体外释放
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新疆红花药用资源调研及质量品质评价
17
作者 孙宇宏 肖功胜 +2 位作者 孙宝平 许刚 马久太 《中国药业》 CAS 2019年第9期13-17,共5页
目的考察新疆地区不同产地、品种的红花药材的质量品质。方法以羟基红花黄色素A、山柰素含量及指纹图谱相似度为评价指标,对99批红花样品进行品质评价及地域聚类性分析。结果与结论伊犁州及塔城地区的红花样品中羟基红花黄色素A及山柰... 目的考察新疆地区不同产地、品种的红花药材的质量品质。方法以羟基红花黄色素A、山柰素含量及指纹图谱相似度为评价指标,对99批红花样品进行品质评价及地域聚类性分析。结果与结论伊犁州及塔城地区的红花样品中羟基红花黄色素A及山柰素含量高于新疆其他地区,不同地域采集点收集的红花样品中化合物指纹图谱聚类的区域差异不明显。 展开更多
关键词 红花 资源调研 品质评价 新疆维吾尔自治区
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盐酸达泊西汀片在中国健康受试者的生物等效性研究
18
作者 肖功胜 孙宇宏 +7 位作者 单娜 党艳妮 惠大永 苗琳琳 刘瑞霞 娄安锋 郭嘉华 刘峰 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第21期3153-3157,共5页
目的评价盐酸达泊西汀片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹和餐后条件下给药的生物等效性。方法用单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉试验设计。空腹和餐后试验各入组36例受试者。在空腹或餐后条件下,单... 目的评价盐酸达泊西汀片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹和餐后条件下给药的生物等效性。方法用单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉试验设计。空腹和餐后试验各入组36例受试者。在空腹或餐后条件下,单次口服盐酸达泊西汀片受试制剂和参比制剂60 mg,用液相色谱串联质谱法测定血浆中达泊西汀的浓度。用Phoenix WinNonlin 8.0软件计算主要药代动力学(PK)参数。结果空腹组的盐酸达泊西汀片受试制剂和参比制剂主要PK参数:达泊西汀Cmax分别为(449.36±203.01)和(432.85±199.75)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(2400.96±1392.58)和(2251.82±1225.84)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(2529.94±1498.05)和(2371.06±1305.22)ng·mL^(-1)·h。餐后组的盐酸达泊西汀片受试制剂和参比制剂主要PK参数:达泊西汀Cmax分别为(651.29±179.38)和(672.83±249.42)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(3391.27±1358.73)和(3314.53±1360.39)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(3630.79±1605.89)和(3549.22±1526.61)ng·mL^(-1)·h。在空腹和餐后条件下,受试制剂与参比制剂主要PK参数的90%置信区间均在80.00%~125.00%,表明盐酸达泊西汀片受试制剂和参比制剂在空腹状态和餐后给药时均具有生物等效性。结论盐酸达泊西汀片仿制药与原研药在中国健康受试者体内具有生物等效性。 展开更多
关键词 盐酸达泊西汀片 生物利用度 生物等效性 健康受试者 液相色谱-串联质谱
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不同产地白薇中C21甾体皂苷的含量测定 被引量:3
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作者 肖功胜 王永兵 +4 位作者 雷辉 宗伟英 沈雯 王滔 席晓荣 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2014年第10期1228-1231,共4页
目的建立白薇中蔓生白薇苷A及白薇C21甾体总皂苷的含量测定方法,并测定其在不同产地蔓生白薇中的含量。方法以蔓生白薇苷A为指标,采用高效液相色谱法和可见分光光度法分别对蔓生白薇苷A及白薇C21甾体总皂苷进行含量测定。结果蔓生白薇苷... 目的建立白薇中蔓生白薇苷A及白薇C21甾体总皂苷的含量测定方法,并测定其在不同产地蔓生白薇中的含量。方法以蔓生白薇苷A为指标,采用高效液相色谱法和可见分光光度法分别对蔓生白薇苷A及白薇C21甾体总皂苷进行含量测定。结果蔓生白薇苷A和总皂苷含量分别在0.23-2.53μg(r=0.999 7)及11.5-115μg(r=0.999 1)内线性关系良好,平均回收率分别为99.3%(RSD=2.68%)和99.7%(RSD=2.84%)。蔓生白薇苷A的含量以河南最高,山东最低;白薇C21甾体总皂苷则以山东最高,辽宁最低。结论此方法简便、稳定可靠,便于对白薇药材进行质量评价。 展开更多
关键词 白薇 C21甾体皂苷 蔓生白薇皂苷A 含量测定
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盐酸特拉唑嗪片在中国健康受试者中的生物等效性研究
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作者 党艳妮 单娜 +9 位作者 苗琳琳 郝沛琪 江大海 陈衍斌 肖功胜 黄炜 马延峰 杨广德 王吉慧 刘峰 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第9期1292-1296,共5页
目的研究盐酸特拉唑嗪片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹条件下给药的生物等效性。方法用单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉试验设计,共纳入24例成年男性和女性受试者随机交叉给药。分别单次口服盐酸... 目的研究盐酸特拉唑嗪片仿制药与原研药在中国健康受试者中单剂量空腹条件下给药的生物等效性。方法用单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉试验设计,共纳入24例成年男性和女性受试者随机交叉给药。分别单次口服盐酸特拉唑嗪片受试制剂和参比制剂2 mg,用液相色谱串联质谱法测定血浆中特拉唑嗪的浓度。用Phoenix WinNonlin 8.0软件计算主要药代动力学(PK)参数。结果空腹组的盐酸特拉唑嗪片受试制剂和参比制剂主要PK参数:Cmax分别为(53.79±9.77)和(57.62±14.18)ng·mL^(-1),AUC0-t分别为(519.90±179.49)和(551.99±143.15)ng·mL^(-1)·h,AUC0-∞分别为(565.59±161.15)和(576.91±149.43)ng·mL^(-1)·h,tmax分别为1.00(0.28,2.02)和0.75(0.50,1.67)h,t1/2分别为(10.35±1.71)和(10.30±1.61)h。在空腹条件下,受试制剂与参比制剂主要PK参数的90%置信区间均在80.00%~125.00%。结论在空腹条件下,中国健康成年受试者单次口服盐酸特拉唑嗪片仿制药与原研药具有生物等效性。 展开更多
关键词 特拉唑嗪 生物等效性 药代动力学 健康受试者
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