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九节茶药材质量标准研究
1
作者 苏锐辉 于小庆 +4 位作者 江涛 汤迎湛 彭红英 李怡芳 何蓉蓉 《中南药学》 CAS 2024年第1期209-213,共5页
目的 对九节茶药材开展全面的质量标准研究,建立完善的九节茶质量标准。方法 收集13批九节茶药材,以异嗪皮啶对照品和九节茶对照药材建立薄层色谱鉴别方法;参考《中国药典》(2020年版)四部通则,对九节茶水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸... 目的 对九节茶药材开展全面的质量标准研究,建立完善的九节茶质量标准。方法 收集13批九节茶药材,以异嗪皮啶对照品和九节茶对照药材建立薄层色谱鉴别方法;参考《中国药典》(2020年版)四部通则,对九节茶水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物进行检查;采用高效液相色谱法测定九节茶中异嗪皮啶和迷迭香酸的含量。结果 九节茶薄层鉴别特征斑点清晰,分离度良好;13批九节茶药材水分平均为9.4%,总灰分平均为5.2%,酸不溶性灰分平均为0.5%,浸出物平均为12.6%;异嗪皮啶平均含量为0.026%,迷迭香酸平均含量为0.030%。结论 本研究建立的薄层鉴别、检查及含量测定方法专属性强、准确度高、操作简便,可用于九节茶药材质量标准研究。 展开更多
关键词 九节茶 质量标准 异嗪皮啶 迷迭香酸 薄层色谱 高效液相色谱
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复方土槿皮酊与外用液体药用高密度聚乙烯瓶相容性研究
2
作者 苏锐辉 江涛 +4 位作者 李高捷 陈晓坚 曾晨 侯艳冬 汤迎湛 《中国药业》 CAS 2024年第11期48-52,共5页
目的 探讨复方土槿皮酊与外用液体药用高密度聚乙烯瓶的相容性。方法 采用高效液相色谱法测定苯甲酸和水杨酸的含量,按2020年版《中国药典(四部)》通则0711第一法(毛细管柱法)测定乙醇体积分数。依据《药品包装材料与药物相容性试验指... 目的 探讨复方土槿皮酊与外用液体药用高密度聚乙烯瓶的相容性。方法 采用高效液相色谱法测定苯甲酸和水杨酸的含量,按2020年版《中国药典(四部)》通则0711第一法(毛细管柱法)测定乙醇体积分数。依据《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》,通过加速试验[温度(40±2)℃、相对湿度(90±10)%条件下放置6个月],长期试验[温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月],加严条件的影响因素试验条件下[温度(25±2)℃、相对湿度(20±5)%(低湿)和温度(25±2)℃、相对湿度(90±10)%(高湿)条件下分别放置6个月],以及多次开启试验,考察高密度聚乙烯瓶包装的复方土槿皮酊实际使用过程中苯甲酸、水杨酸含量及乙醇体积分数的变化。结果 苯甲酸和水杨酸的进样量分别在0.102~1.812μg和0.050~0.906μg范围内与峰面积线性关系良好(R~2=0.999 9,n=5);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于0.5%(n=6);平均加样回收率分别为99.34%和99.24%,RSD分别为0.72%和0.92%(n=6)。加速试验、长期试验及加严条件的影响因素试验(低湿和高湿)条件下,3批样品均为黄棕色至红棕色的澄清溶液,无沉淀、浑浊、变色,无微粒、块状物析出。在加速试验中,3批样品中苯甲酸和水杨酸平均含量及乙醇平均体积分数分别为120.95~121.27 mg/mL、60.30~61.45 mg/mL、78.49%~79.49%,RSD均小于2.0%(n=18);在长期试验中,分别为121.06~121.89 mg/mL、60.49~61.81 mg/mL、79.40%~79.70%,RSD均小于2.0%(n=18);在低湿加严条件的影响因素试验中,分别为121.64~122.89 mg/mL、60.55~61.88 mg/mL、79.23%~80.05%,RSD均小于2.0%(n=18);在高湿加严条件的影响因素试验中,分别为121.11~122.99 mg/mL、60.51~61.88 mg/mL、79.45%~80.41%,RSD均小于2.0%(n=18)。多次开启试验结果显示,3批样品中苯甲酸和水杨酸平均含量及乙醇平均体积分数分别为121.86~123.90 mg/mL、60.60~62.08 mg/mL、79.74%~80.57%,RSD均小于2.0%(n=9)。结论 所建立的高效液相色谱法结果准确、精密度和重复性均良好,可用于复方土槿皮酊中苯甲酸和水杨酸的含量测定。外用液体药用高密度聚乙烯瓶与复方土槿皮酊的相容性良好,可保证复方土槿皮酊的质量稳定。 展开更多
关键词 复方土槿皮酊 高密度聚乙烯瓶 相容性 苯甲酸 水杨酸 乙醇
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康寿丸质量标准提升研究
3
作者 程宏辉 江涛 +5 位作者 曾晨 苏锐辉 栗建明 顾利红 汤迎湛 陈丽斯 《中国药业》 CAS 2024年第17期96-100,共5页
目的提升康寿丸的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对康寿丸中的人参、地骨皮、何首乌进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(简称二苯乙烯苷)的含量,色谱柱为Phenomenex C18柱(25... 目的提升康寿丸的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对康寿丸中的人参、地骨皮、何首乌进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(简称二苯乙烯苷)的含量,色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,4µm),流动相为乙腈-水(19∶81,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为320 nm,柱温为25℃,进样量为10µL。测定2家生产厂家各10批样品中二苯乙烯苷的含量,并制订其含量限度。结果人参、地骨皮和何首乌的薄层色谱图主斑点清晰,分离度良好,且阴性对照无干扰。二苯乙烯苷的进样量在30.094~3761.7 ng范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=1.000,n=11);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为102.88%,RSD为0.59%(n=8)。10批样品中二苯乙烯苷含量介于1.14~3.32 mg/g。结论所建立的方法专属性强、重复性好、准确度高,可用于康寿丸的质量控制。暂订每1 g寿康丸含何首乌以二苯乙烯苷计不得少于0.90 mg。 展开更多
关键词 康寿丸 高效液相色谱法 薄层色谱法 人参 地骨皮 何首乌 2 3 5 4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷
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高效液相色谱法同时测定追风透骨丸中龙胆苦苷和芍药苷含量 被引量：1
4
作者 江涛 陈丽斯 +5 位作者 彭红英 唐冬兰 曾晨 苏锐辉 汤迎湛 曾利杰 《中国药业》 CAS 2023年第13期83-86,共4页
目的建立同时测定追风透骨丸中龙胆苦苷和芍药苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(30∶70,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进... 目的建立同时测定追风透骨丸中龙胆苦苷和芍药苷含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(30∶70,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果龙胆苦苷和芍药苷质量浓度分别在15.718~157.175μg/mL和16.095~160.949μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为99.77%和99.28%,RSD分别为0.66%和0.60%(n=9)。12批样品中龙胆苦苷和芍药苷的平均含量分别为0.856,1.174 mg/g。结论该方法操作简便、结果准确、重复性及专属性良好,可用于同时测定追风透骨丸中龙胆苦苷和芍药苷的含量。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 追风透骨丸 龙胆苦苷 芍药苷 含量测定
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清热消炎宁颗粒一步制粒工艺研究 被引量：5
5
作者 江涛 彭红英 +4 位作者 曾晨 汤迎湛 陈丽斯 苏锐辉 曾利杰 《中南药学》 CAS 2022年第11期2548-2552,共5页
目的 对清热消炎宁颗粒的一步制粒工艺进行研究。方法 以颗粒合格率和水分为评价指标,采用单因素结合正交试验法对影响清热消炎宁颗粒一步制粒过程的因素进行考察。结果 最佳制粒工艺参数为:喷雾速度为15 r·min^(-1),雾化压力为0.1... 目的 对清热消炎宁颗粒的一步制粒工艺进行研究。方法 以颗粒合格率和水分为评价指标,采用单因素结合正交试验法对影响清热消炎宁颗粒一步制粒过程的因素进行考察。结果 最佳制粒工艺参数为:喷雾速度为15 r·min^(-1),雾化压力为0.15 MPa,进风温度为85℃。结论 该制粒工艺合理、可行,稳定性好,可为清热消炎宁颗粒后续的生产工艺研究提供试验依据。 展开更多
关键词 清热消炎宁颗粒 一步制粒 工艺研究 单因素 正交试验
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HPLC法同时测定小儿奇应丸中3种成分的含量
6
作者 程宏辉 江涛 +6 位作者 陈丽斯 苏锐辉 曾晨 汤迎湛 李怡芳 曾利杰 王川易 《今日药学》 CAS 2024年第5期348-351,共4页
目的建立小儿奇应丸中蟾毒灵、华蟾酥毒基及脂蟾毒配基含量测定的方法。方法采用Phenomenex synergi FusionRP80A C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,4μm),流动相为乙腈-0.3%冰醋酸溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长296 nm... 目的建立小儿奇应丸中蟾毒灵、华蟾酥毒基及脂蟾毒配基含量测定的方法。方法采用Phenomenex synergi FusionRP80A C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,4μm),流动相为乙腈-0.3%冰醋酸溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长296 nm,柱温30℃。结果蟾毒灵、华蟾酥毒基和脂蟾毒配基分别在4.140~41.40μg·mL^(-1)(r=0.9998)、4.088~40.88μg·mL^(-1)(r=1.0000)、4.020~40.20μg·mL^(-1)(r=0.9998)线性关系良好,平均加样回收率在99.42%~99.79%(RSD<1%),供试品溶液在48 h内稳定,且该方法重复性良好。结论该含量测定方法精密度及准确度高,可用于小儿奇应丸的定量分析及质量控制。 展开更多
关键词 小儿奇应丸 蟾毒灵 华蟾酥毒基 脂蟾毒配基 高效液相色谱法
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基于网络药理学研究九节茶活性成分对肌肤屏障修复的作用机制
7
作者 龚硕 汤迎湛 +4 位作者 江涛 苏锐辉 曾晨 周地 李宁 《今日药学》 CAS 2024年第4期256-267,共12页
目的运用网络药理学研究九节茶多成分、多靶点、多通路修复肌肤屏障(skin barrier repair)的作用机制。方法通过中药系统药理数据库和分析平台(TCMSP)获得九节茶化学成分,以生物利用度(OB)≥30%、类药性(DL)≥0.18为阈值,筛选得到九节... 目的运用网络药理学研究九节茶多成分、多靶点、多通路修复肌肤屏障(skin barrier repair)的作用机制。方法通过中药系统药理数据库和分析平台(TCMSP)获得九节茶化学成分,以生物利用度(OB)≥30%、类药性(DL)≥0.18为阈值,筛选得到九节茶的有效成分,并利用Swiss Target Prediction网站检索到九节茶各有效成分对应的靶点;在GeneCards数据库输入关键词“skin barrier repair”,检索与屏障修复相关的疾病靶点;通过Cytoscape3.7.2软件构建“药物-疾病-靶点”的可视化网络;将九节茶有效成分与屏障修复的交集靶点通过STRING网站构建蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络,并筛选核心靶点;通过Metascape数据库进行基因本体(GO)生物过程富集和京都基因与基因组百科全书(KEGG)富集分析;通过CB-Dock网站对九节茶主要活性成分与核心靶点进行分子对接验证。结果检索得到符合标准的九节茶有效成分11个,中药靶点对应的人类基因250个,屏障修复的疾病基因为4308个,中药靶点对应基因与疾病基因的交集基因190个。对190个交集基因进行基因GO功能分析,包含生物过程、分子功能、细胞组成3个方面,结果发现肌肤屏障修复生物学过程与对激素的反应、白细胞增殖调节、外部刺激反应的正调节、防御反应规则、磷酸化的正调节等方面相关;分子功能与蛋白域特异结合、磷酸酶结合、转录辅激活因子结合、非跨膜蛋白酪氨酸激酶活性、细胞因子受体结合等方面相关;细胞组成与转录调节复合物、薄膜筏、受体复合物、质膜细胞质侧的外源成分、焦点粘连等方面相关。结论KEGG通路富集分析发现肌肤屏障修复机制可能与癌症的途径、Th17细胞分化、乙型肝炎、破骨细胞分化、化学致癌-受体激活等通路相关。 展开更多
关键词 九节茶 屏障修复 作用机制 网络药理学
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固肾定喘丸气相色谱指纹图谱及多成分含量测定研究
8
作者 程宏辉 江涛 +5 位作者 陈丽斯 温德源 苏锐辉 曾晨 汤迎湛 李高捷 《中南药学》 CAS 2024年第11期3036-3040,共5页
目的建立固肾定喘丸气相色谱(GC)指纹图谱,并测定α-蒎烯、芳樟醇、樟脑、龙脑、桂皮醛、乙酸龙脑酯和丹皮酚的含量。方法采用Agilent HP-5色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm);进样口温度为230℃;程序升温;分流比为10∶1。结果建立了16... 目的建立固肾定喘丸气相色谱(GC)指纹图谱,并测定α-蒎烯、芳樟醇、樟脑、龙脑、桂皮醛、乙酸龙脑酯和丹皮酚的含量。方法采用Agilent HP-5色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm);进样口温度为230℃;程序升温;分流比为10∶1。结果建立了16批固肾定喘丸指纹图谱,相似度均大于0.98,共标定了16个共有峰,对其中7个成分(α-蒎烯、芳樟醇、樟脑、龙脑、桂皮醛、乙酸龙脑酯、丹皮酚)进行含量测定,质量浓度分别在16.96~169.64、12.75~127.45、267.89~2678.94、75.60~755.96、273.92~2739.24、142.99~1429.92、608.88~6088.80μg·mL^(-1)内与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.9998);7个成分平均回收率(n=6)在98.37%~99.79%,RSD均小于1.5%。结论建立的气相色谱指纹图谱及多成分含量测定方法专属性强、精密度高、稳定、准确,可全面对固肾定喘丸进行质量控制,为其质量评价和标准建立提供科学依据。 展开更多
关键词 固肾定喘丸 指纹图谱 多成分含量测定 质量控制
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HPLC法测定中风回春丸中有效成分的转移率及转化率 被引量：1
9
作者 曾晨 江涛 +3 位作者 彭红英 陈晓坚 苏锐辉 刘敏珊 《今日药学》 CAS 2021年第7期535-539,552,共6页
目的对中风回春丸生产过程中丹酚酸B转移率及丹酚酸B与丹参素两者间转化率进行初步研究,探讨有效成分的变化规律,对制定产品新的质控标准提供参考。方法采用HPLC法分别测定生产过程中药材、混合磨粉、浸膏及最终成品四个关键部分中丹参... 目的对中风回春丸生产过程中丹酚酸B转移率及丹酚酸B与丹参素两者间转化率进行初步研究,探讨有效成分的变化规律,对制定产品新的质控标准提供参考。方法采用HPLC法分别测定生产过程中药材、混合磨粉、浸膏及最终成品四个关键部分中丹参素、丹酚酸B的含量,建立丹酚酸B转移率以及丹酚酸B与丹参素两者间转化率关系。结果原药材中丹参素、丹酚酸B平均含量分别为0.497和44.39 mg·g^(-1);成品中丹参素、丹酚酸B平均含量分别为0.470和6.04 mg·g^(-1)。丹参素、丹酚酸B从药材到磨粉平均转移率分别为101.50%和75.22%;丹酚酸B从药材到浸膏平均转移率为54.30%,丹酚酸B与丹参素间平均转化率为7.48∶1;丹酚酸B从药材到成品平均转移率为57.28%,两者间平均转化率为12.90∶1。结论丹酚酸B自身转移以及两者间转化的规律为制定新的含量指标限度范围提供参考,建议以丹酚酸B与丹参素总量计代替原丹参素含量测定项作为中风回春丸含量测定指标,解决从投料药材到产品质量控制衔接不上的问题。 展开更多
关键词 中风回春丸 丹参素 丹酚酸B 转移率 转化率 HPLC
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