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教育新基建,赋能“三段四化七步”智慧课堂
1
作者 蒋玲丽 庄茗淇 《年轻人（C版）（学校天地）》 2024年第9期30-32,共3页
教育数字化转型已成为当前教育改革的重要趋势。在“教育强国”“数字强国”的战略目标引领下,长沙市一中双语实验学校正致力于构建智慧教育新生态,通过信息技术与教育教学的深度融合,运用大数据、人工智能等前沿技术,培养创新人才,推... 教育数字化转型已成为当前教育改革的重要趋势。在“教育强国”“数字强国”的战略目标引领下,长沙市一中双语实验学校正致力于构建智慧教育新生态,通过信息技术与教育教学的深度融合,运用大数据、人工智能等前沿技术,培养创新人才,推动师生共同成长,并积极探索规模化智慧教育的实践路径,引领教育领域的新变革。 展开更多
关键词 培养创新人才 数字化转型 智慧课堂 实验学校 智慧教育 教育强国 人工智能 大数据
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医学检验能力验证样品均匀性方差检验值远小于1的问题探讨
2
作者 郭晓俊 赵晓君 蒋玲丽 《检验医学》 CAS 2024年第1期75-78,共4页
运用单因子方差检验分析医学检验能力验证时样品均匀性时常出现检验值远小于1,且与1有显著性差异的问题。文章基于2021年上海市临床检验中心特殊蛋白检测能力验证计划的均匀性检验数据,发现产生此类问题的原因一般为:一是运用全自动血... 运用单因子方差检验分析医学检验能力验证时样品均匀性时常出现检验值远小于1,且与1有显著性差异的问题。文章基于2021年上海市临床检验中心特殊蛋白检测能力验证计划的均匀性检验数据,发现产生此类问题的原因一般为:一是运用全自动血浆蛋白分析系统等大型精密仪器进行检测时,检测周期较长,检测系统易随时间发生基线波动,仪器准确度发生波动;二是在进样过程中,只采用了简单的正向和反向进样的方式,使仪器产生的偏移所带来的误差常会超过方法本身的精密度。此种情况下,不能简单地判定样品是均匀的,需要查找原因并加以改进。如果均匀性检验工作量较大,应避免系统的时间偏差,确保重复测量在短时间内完成。如果是进样过程或方式导致的,应满足测定随机化的要求。必要时,也可以采用其他统计方法进行评价。 展开更多
关键词 能力验证 医学检验 样品 均匀性 单因子方差检验
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PLC在泡罩药品包装机控制系统改造中的应用 被引量：12
3
作者 杜柳青 罗辑 +1 位作者 余永维 蒋玲丽 《包装工程》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期106-108,共3页
结合企业需求,在分析原泡罩药品包装机工作原理基础上,提出了用PLC改造设备原顺序控制系统的改造方案。进行了硬件部分和软件部分的设计,增加了运行过程中的安全保护控制功能。改造后设备运转良好,提高了企业的经济效益。
关键词 泡罩 药品 包装机 PLC改造
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现场督查在POCT质量管理中的作用探讨
4
作者 蒋玲丽 周靖 +3 位作者 杨雪 娄娇 朱俊 王青 《国际检验医学杂志》 CAS 2023年第S01期74-78,共5页
目的探讨现场督查在医疗机构即时检测(POCT)质量管理中的作用。方法对全市84家二级甲等综合及以上医院申报开展POCT项目检测的临床科室进行抽查,比较分析2019-2021年的督查结果。结果2019-2021年督查科室数分别为183、251和269个,平均... 目的探讨现场督查在医疗机构即时检测(POCT)质量管理中的作用。方法对全市84家二级甲等综合及以上医院申报开展POCT项目检测的临床科室进行抽查,比较分析2019-2021年的督查结果。结果2019-2021年督查科室数分别为183、251和269个,平均得分分别为82.66、92.64和95.81分,优秀率分别为13.11%(24/183)、54.98%(138/251)和68.03%(183/269),不合格率分别为27.32%(50/183)、3.19%(8/251)和0.00%(0/269);督查不符合分别有440、466和492项,占比前五的分别是“未参加(eEQA)”、“未开展(IQC)/开展不规范”、“无标准操作规程(SOP)/编写不规范”、“仪器未校准/校准不规范”、“POCT仪器未与常规分析仪比对/比对不规范”,合计占比79.26%(1108/1398)。结论现场督查可有效推动临床科室POCT项目检测质量的持续提高,对POCT质量管理具有很大的推动作用,值得借鉴与推广。 展开更多
关键词 即时检测 现场督查 全面质量管理 质量控制
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高中教师对学生自主性学习能力的培养与开发
5
作者 蒋玲丽 《文教资料》 2012年第21期141-142,共2页
本文阐述了高中教师如何培养和开发学生自主性学习能力，从激发学习内驱力，指导学习方法，创建宽松、和谐的学习环境等方面入手，引导学生自主学习，让每个学生在自主学习中获得自信和快乐。
关键词 自主性学习 学习内驱力 学习方法 学习环境
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完善全科社区医疗站 提高社区卫生服务质量
6
作者 蒋玲丽 《中国航天工业医药》 2000年第3期76-76,共1页
发展城市社区服务是我国城市卫生服务的发展方向,完善全科社区医疗站,是发展城市社区卫生服务的有效途径。社区卫生服务可提供预防、医疗、保健、康复、健康教育、计划生育等六个方面的技术指导和服务。社区卫生服务要提供适宜技术、优... 发展城市社区服务是我国城市卫生服务的发展方向,完善全科社区医疗站,是发展城市社区卫生服务的有效途径。社区卫生服务可提供预防、医疗、保健、康复、健康教育、计划生育等六个方面的技术指导和服务。社区卫生服务要提供适宜技术、优质服务及适宜价格,结合周边二、三级医院,合理利用卫生资源。 展开更多
关键词 社区医疗站 社区卫生服务 质量
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上海地区9种新型冠状病毒核酸检测试剂盲样检测结果一致性分析
7
作者 杨雪 朱俊 +2 位作者 蒋玲丽 王青 胡晓波 《检验医学》 CAS 2023年第8期776-780,共5页
目的了解上海地区临床实验室新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测结果的一致性,为医疗机构检验结果互认提供参考。方法收集上海市临床检验中心组织的2022年SARS-CoV-2核酸检测室间质量评价活动中参评实验室4次盲样检测结果和阳性结果循环... 目的了解上海地区临床实验室新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测结果的一致性,为医疗机构检验结果互认提供参考。方法收集上海市临床检验中心组织的2022年SARS-CoV-2核酸检测室间质量评价活动中参评实验室4次盲样检测结果和阳性结果循环阈值(Ct)数据,并进行分析。结果249家参评实验室4次盲样检测9种检测试剂2个阴性盲样检测结果正确率和3个阳性盲样靶基因检出率均为100%。9种检测试剂3个阳性盲样ORF1ab基因和N基因Ct值x的差异范围分别为2.58~2.66和2.88~3.06;极差(R)范围分别为7.98~8.15和7.71~7.73。9种试剂中,有5种试剂组内ORF1ab基因和N基因Ct值变异系数(CV)均<5%。仅1种试剂检测结果组内和组间CV较大。结论上海地区临床实验室SARS-CoV-2核酸检测能力均能达到要求,但不同检测试剂Ct值差异较大,依据Ct值判读结果可能会产生假阴性或假阳性结果,应引起临床实验室和相关管理部门的重视。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 核酸检测 盲样 循环阈值 室间质量评价
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5种C反应蛋白快速检测系统检测性能比较 被引量：10
8
作者 蒋玲丽 唐大海 +4 位作者 张健 张帆 葛丹红 肖艳群 朱岭峰 《检验医学》 CAS 2016年第4期293-298,共6页
目的评价目前常用的5种C反应蛋白（CRP）快速检测系统的分析性能。方法对5种CRP快速检测系统（Uppergold U2金标斑点法定量读数仪、NEPHSTAR特定蛋白分析仪、ABX Micros CRP200全自动血液分析仪、i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪和Quik R... 目的评价目前常用的5种C反应蛋白（CRP）快速检测系统的分析性能。方法对5种CRP快速检测系统（Uppergold U2金标斑点法定量读数仪、NEPHSTAR特定蛋白分析仪、ABX Micros CRP200全自动血液分析仪、i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪和Quik Read 101型检测系统,均使用原厂配套试剂;以A、B、C、D、E随机顺序代表）进行不精密度[变异系数（CV）]、准确度、线性、抗干扰能力性能评价,对参考区间进行验证,并以Dade Behring BN Pro Spec全自动血浆蛋白分析系统（简称DADE系统）作为参照系统进行比较。结果 5种CRP快速检测系统的批内精密度和批间精密度为1.01%~16.91%,与厂商声明相符,但较DADE系统差。Passing-Bablok回归分析显示5种CRP快速检测系统与DADE系统回归方程的斜率为0.88~1.73,A、B、C 3种CRP快速检测系统与DADE系统的相关性良好,而D、E 2种CRP快速检测系统与DADE系统的相关性则较差。以CRP=50 mg/L为临界值,5种CRP快速检测系统与DADE系统的一致率为92.4%~100%。4种CRP快速检测系统的线性范围为5~160 mg/L,1种为5~100 mg/L。1 500 FTU乳糜、0.2 mg/L游离型胆红素（FBil）、0.2 mg/L结合型胆红素（CBil）和5 g/L血红蛋白（Hb）对检测无干扰,5种CRP快速检测系统的干扰率均〈10%。参考区间验证结果显示各检测系统的数据均在厂方提供的参考区间内。结论 5种快速检测系统的主要分析性能能够满足临床需求,但5种CRP快速检测系统的结果与DADE系统之间存在一定的偏倚,在解释临床结果时应予考虑。 展开更多
关键词 C反应蛋白 快速测定法 免疫透射比浊法 免疫散射比浊法
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荧光定量PCR测定HBV DNA测量不确定度评定的探讨 被引量：10
9
作者 蒋玲丽 王雪亮 +1 位作者 肖艳群 王华梁 《检验医学》 CAS 2014年第3期241-244,共4页
目的：探讨利用质控数据评定荧光定量聚合酶链反应（PCR）测定HBV DNA测量不确定度的可行性。方法用批内不精密度和批间不精密度数据评定A类不确定度；分别用参加卫生部临床检验中心和美国病理学家协会（CAP）的室间质评数据评定B类不... 目的：探讨利用质控数据评定荧光定量聚合酶链反应（PCR）测定HBV DNA测量不确定度的可行性。方法用批内不精密度和批间不精密度数据评定A类不确定度；分别用参加卫生部临床检验中心和美国病理学家协会（CAP）的室间质评数据评定B类不确定度；最后评定合成不确定度和扩展不确定度。结果利用卫生部临床检验中心室间质评反馈结果评定的扩展不确定度（k＝1．96，n＝1）在检测值为10^4～10^5和10^6～10^7 IU/mL时分别为0．5216和0．5298；利用CAP能力比对反馈结果评定的扩展不确定度（k＝1．96，n＝1）在检测值为10^4～10^5和10^6～10^7IU/mL时分别为0．9731和0．9775。结论目前用室间质评数据评定PCR测定HBV DNA的不确定度不能真实反映实验室的不确定度，使用国家标准物质评定不确定度更合适。 展开更多
关键词 不确定度 聚合酶链反应 乙型肝炎
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不同允许总误差在特定蛋白检测性能评价与质量控制规则选择中的应用 被引量：9
10
作者 蒋玲丽 肖艳群 +1 位作者 王庆忠 张健 《检验医学》 CAS 2012年第4期261-265,共5页
目的评估不同国际标准提供的允许总误差(TEa)下特定蛋白检测的分析性能差异,运用6西格玛(σ)参数选择和优化质量控制规则。方法收集2009和2010年的室内质量控制数据以及参加卫生部临床检验中心的能力比对实验的数据,计算各检测项目的不... 目的评估不同国际标准提供的允许总误差(TEa)下特定蛋白检测的分析性能差异,运用6西格玛(σ)参数选择和优化质量控制规则。方法收集2009和2010年的室内质量控制数据以及参加卫生部临床检验中心的能力比对实验的数据,计算各检测项目的不精密度和偏倚(Bias)。TEa分别引用美国临床试验室修正法案(CLIA'88)、德国Rilibak质控指南以及生物学变异的要求。根据变异系数(CV)、Bias和TEa计算σ值,同时绘制标准化σ性能评价图。计算未达6σ的质量目标指数(QGI),查找导致性能不佳的主要原因,以判断优先改进精密度或准确度。结果 2009年IgA、IgG、IgM、C3、C4、C反应蛋白(CRP)6个检测项目根据3种不同的TEa要求计算的σ水平从0.53～6.95不等,除生物学变异要求下的CRPσ值为6.95,其余均未达到6σ。2010年6个项目的σ水平从1.33～29.39不等,除IgG项目和生物学变异要求下的IgA和C3未达到6σ要求外,其余均达到了6σ要求。结论根据σ水平可以评价实验室的分析性能并选择室内质量控制规则,经济合理的开展室内质量控制。 展开更多
关键词 允许总误差 6σ 室内质量控制
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上海地区医疗机构实验室质量管理现状分析 被引量：5
11
作者 蒋玲丽 朱俊 +2 位作者 杨雪 娄娇 王青 《检验医学》 CAS 2021年第3期332-336,共5页
目的根据2019年上海地区不同类别医疗机构实验室现场督查结果分析上海地区实验室质量管理现状。方法依据《上海市医疗机构临床实验室质量管理规范》(简称管理规范),采用现场督查方式对289家实验室的质量管理情况进行评价,并分析督查不... 目的根据2019年上海地区不同类别医疗机构实验室现场督查结果分析上海地区实验室质量管理现状。方法依据《上海市医疗机构临床实验室质量管理规范》(简称管理规范),采用现场督查方式对289家实验室的质量管理情况进行评价,并分析督查不符合结果。结果289家医疗机构实验室得分中位数为89分,其中通过ISO 15189认可的37家实验室得分中位数为98分。三级医院、二级医院、一级医院、医学检验实验室和社会办医院实验室的优秀率分别为70.0%(35/50)、23.4%(18/77)、0(0/80)、47.8%(22/46)和16.7%(6/36),不合格率分别为0(0/50)、7.8%(6/77)、17.5%(14/80)、2.2%(1/46)和19.4%(7/36)。不同类别医疗机构实验室不符合发生率居前3位的条款均包括"5.6检验结果质量保证";其余条款不完全相同,包括"4.2质量管理体系""4.5受委托实验室的检验""4.14评估和审核""5.1人员""5.3实验室设备、试剂和耗材"。结论通过ISO 15189认可实验室质量管理优于非认可实验室,三级医院实验室质量管理总体情况优于其他医疗机构实验室。不同类别医疗机构实验室不符合条款发生频率不尽相同。 展开更多
关键词 质量管理体系 现场督查 全面质量管理 质量保证
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荧光定量PCR测定HBV DNA室内质控方法的探讨 被引量：5
12
作者 蒋玲丽 王雪亮 +1 位作者 肖艳群 王华梁 《检验医学》 CAS 2014年第6期668-671,共4页
目的：探讨实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）测定乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）的室内质控方法。方法统计上海地区PCR实验室HBV DNA常规条件下前20次室内质控数据的不精密度（CV），以测出的均值（x珋＆#177;s）绘制质控图，分别采用13s/... 目的：探讨实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）测定乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）的室内质控方法。方法统计上海地区PCR实验室HBV DNA常规条件下前20次室内质控数据的不精密度（CV），以测出的均值（x珋＆#177;s）绘制质控图，分别采用13s/22s的多规则质控方法和Levey-Jennings单规则质控方法，判断前20次室内质控数据CV分别为≥10％、5％～＜10％和1％～＜5％范围内A、B和C 3家实验室的室内质控数据，分别分析其失控检出能力。结果分别采用13s/22s多规则和Levey-Jennings单规则质控方法。当HBV DNA室内质控品低、高两个浓度分别为5＆#215;104和5＆#215;106 IU/mL时，CV为14．96％和12．15％的A实验室均未正确检出失控数据；CV为6．49％和5．00％的B实验室检出2个随机误差引起的失控数据；其CV为4．36％和2．43的C实验室，采用13s/22s多规则质控方法检出3个系统误差引起的失控数据，采用单规则质控方法未检出失控。结论 PCR检测HBV DNA当实验室前20次室内质控数据CV≥10％时，无论采用单规则还是多规则质控方法均不能正确检出失控；实验室应设定自己实验室最低要求的CV，并采用多规则质控方法，以提高系统误差的失控检出率。 展开更多
关键词 室内质控 聚合酶链反应 乙型肝炎
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HCV核糖核酸国家二级标准物质的研制 被引量：6
13
作者 蒋玲丽 王华梁 +2 位作者 王雪亮 鲍芸 肖艳群 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2016年第1期60-63,共4页
目的研制HCV RNA国家二级标准物质。方法用HCV阴性血清将阳性血清稀释至浓度约3.0×10^5IU/m L,按每支1 m L分装,真空冷冻干燥。制备后进行均匀性和稳定性检验,并做临床适用性评价。定值溯源至国际标准物质（编号06/102）。结果均... 目的研制HCV RNA国家二级标准物质。方法用HCV阴性血清将阳性血清稀释至浓度约3.0×10^5IU/m L,按每支1 m L分装,真空冷冻干燥。制备后进行均匀性和稳定性检验,并做临床适用性评价。定值溯源至国际标准物质（编号06/102）。结果均匀性结果显示瓶间不精密度1.77%,瓶内不精密度1.40%（F=1.596 9,P〉0.05）;20～25℃稳定14 d,2～8℃稳定2个月,-20℃稳定12个月（P〉0.05）;37℃不稳定（P〈0.05）。开瓶后放置7 d、反复冻融5次和模拟运输后检测值与对照组（-20℃保存）比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。定值为（1.9±0.9）×10^5IU/m L。结论制备物达到了国家二级标准物质的要求,可以作为核酸扩增检测的HCV RNA标准物质。 展开更多
关键词 丙型肝炎病毒 RNA 标准物质
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周围神经损伤修复过程以及miRNA在周围神经修复中的研究进展 被引量：6
14
作者 蒋玲丽 魏在荣 《遵义医科大学学报》 2020年第6期801-806,共6页
周围神经损伤(Peripheral nerve injuries,PNI)是临床常见的创伤之一,在我国发病率较高,但目前治疗方案仍然存在局限性。PNI修复是一个复杂的过程,主要经历了华勒变性、修复雪旺细胞以及“神经桥”形成等过程。在神经修复过程中,miRNA... 周围神经损伤(Peripheral nerve injuries,PNI)是临床常见的创伤之一,在我国发病率较高,但目前治疗方案仍然存在局限性。PNI修复是一个复杂的过程,主要经历了华勒变性、修复雪旺细胞以及“神经桥”形成等过程。在神经修复过程中,miRNA起到十分关键的调控作用,针对调控通路中的关键因素开发新型药物,对提高PNI治疗效果及改善患者的生存质量有重要意义。 展开更多
关键词 周围神经损伤 修复 华勒变性 雪旺细胞 MIRNA 外泌体
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上海市临床实验室13个常规化学检测结果互认项目检测质量分析 被引量：3
15
作者 蒋玲丽 朱俊 +2 位作者 娄娇 杨雪 王青 《现代检验医学杂志》 CAS 2021年第4期162-166,共5页
目的通过分析上海市临床实验室13个常规化学检测结果互认项目室内质量控制(internal quality control,IQC)和室间质量评价(external quality assessment,EQA)数据,了解互认和非互认实验室的检测质量。方法计算13个常规化学检测项目包括... 目的通过分析上海市临床实验室13个常规化学检测结果互认项目室内质量控制(internal quality control,IQC)和室间质量评价(external quality assessment,EQA)数据,了解互认和非互认实验室的检测质量。方法计算13个常规化学检测项目包括总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、肌酐(CRE)、尿酸(UA)、尿素(URE)、总胆红素(TBIL)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、铁(Fe)和镁(Mg)2019年IQC数据累积变异系数(coefficient of variation,CV),以WS/T 403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标为标准,评价互认和非互认实验室各项目CV合格率。计算2019年常规化学EQA数据,统计互认和非互认实验室各项目合格率。结果互认和非互认实验室13个项目CV合格率分别为44.44%~100%和43.58%~89.86%。GGT,TG,Mg,UA,AST,URE,TC和CRE项目CV合格率在互认和非互认实验室之间比较差异均有统计学意义(χ^(2)=5.197~13.636,均P<0.05)。互认和非互认实验室各项目EQA合格率分别为97.22%~100%和96.62%~100%,各项目互认和非互认组实验室比较差异均无统计学意义(均P˃0.05)。结论互认实验室检测质量优于非互认实验室,检验结果互认可以从市级公立医疗机构试点实施,通过监测IQC和EQA数据可作为检验结果互认动态监管的依据。 展开更多
关键词 生物化学 检验 质量控制 结果互认
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实时荧光定量PCR检测病毒核酸方法学性能验证程序的探讨 被引量：17
16
作者 蒋玲丽 王雪亮 +1 位作者 王华梁 肖艳群 《分子诊断与治疗杂志》 2012年第5期321-325,共5页
目的探讨实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测病毒核酸的方法学性能验证程序。方法参考美国国家临床实验室标准化协会（CLSI）颁布的相关文件对实验室开展PCR检测病毒核酸进行方法学性能验证;通过稀释标本直至低于检测下限进行定量检... 目的探讨实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测病毒核酸的方法学性能验证程序。方法参考美国国家临床实验室标准化协会（CLSI）颁布的相关文件对实验室开展PCR检测病毒核酸进行方法学性能验证;通过稀释标本直至低于检测下限进行定量检出限验证实验。结果乙型肝炎病毒核酸（HBV-DNA）检测的批内精密度（CV批内）分别为4.28%和2.08%;总精密度（CV总）为4.14%和2.69%;与比对方法回归方程为y=1.1082x-0.5225;线性相关系数为0.9976,回归方程为y=0.9771x-0.0062,线性范围为1.08E3~1.05E8;定量检出限为500IU/mL。丙型肝炎病毒核酸（HCV-RNA）检测的CV批内分别为4.11%和2.63%;CV总为5.15%和3.41%;与比对方法回归方程为y=1.0075x-0.0662;线性相关系数为0.9974,回归方程为y=1.0479x-0.2594,线性范围为1.50E3~2.53E7;定量检出限为1000IU/mL。结论实验室开展PCR检测项目前有必要进行方法学验证,根据实际情况选择实验方案和统计方法可减少人力和财力。 展开更多
关键词 精密度 正确度 性能验证
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上海地区表皮生长因子受体基因突变检测室间质量评价 被引量：2
17
作者 蒋玲丽 肖艳群 +3 位作者 王雪亮 鲍芸 杨依绡 王华梁 《检验医学》 CAS 2017年第11期1055-1058,共4页
目的分析上海地区临床实验室表皮生长因子受体(EGFR)基因突变检测项目室间质量评价(EQA)的总体情况,对存在问题进行分析,以确保检测质量。方法 2016年2次EQA样本盘各包含5份样本,要求各参评实验室在规定时间内将检测结果上传至上海市临... 目的分析上海地区临床实验室表皮生长因子受体(EGFR)基因突变检测项目室间质量评价(EQA)的总体情况,对存在问题进行分析,以确保检测质量。方法 2016年2次EQA样本盘各包含5份样本,要求各参评实验室在规定时间内将检测结果上传至上海市临床检验中心数据库。依据回报结果计算各实验室的EQA成绩和样本符合率,并汇总阳性样本和阴性样本的总体符合率。结果 2016年2次EQA分别收到25和30份有效回报结果,分别有20(80%)和26(87%)家实验室检测结果完全正确,分别有0(0%)和1(3%)家实验室EQA成绩<80分;10份样本的符合率最高为100%,最低为88%;阳性样本和阴性样本的总体符合率分别为95.76%和97.27%;复合突变漏检是样本不符合的主要原因,达50%(5/10)。结论上海地区临床实验室EGFR基因突变检测总体符合率较高,但仍存在问题,复合突变漏检是主要原因;临床实验室应加强质量控制以保证检测结果的准确性。 展开更多
关键词 表皮生长因子受体 基因突变 室间质量评价
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表皮生长因子受体(EGFR)基因突变检测质控品制备及应用 被引量：2
18
作者 蒋玲丽 黄中强 +3 位作者 王雪亮 鲍芸 王青 肖艳群 《现代检验医学杂志》 CAS 2020年第2期145-147,152,共4页
目的制备模拟临床样本的表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor EGFR)基因突变检测质控品,评估其临床适用性。方法选择含EGFR不同突变位点和无EGFR突变位点细胞,培养收集后制作成蜡卷。用三种临床常用试剂盒检测,并评估其... 目的制备模拟临床样本的表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor EGFR)基因突变检测质控品,评估其临床适用性。方法选择含EGFR不同突变位点和无EGFR突变位点细胞,培养收集后制作成蜡卷。用三种临床常用试剂盒检测,并评估其均一性和稳定性。将含不同突变型5份样本的样本盘,随机编码后发送至参评实验室,评价回报结果。结果三种不同试剂检测样本盘结果一致。结果显示质控品均匀,室温放置可稳定12个月。28家实验室5个样本符合率分别为92.88%,96.43%,78.57%,96.43%和100%,突变型样本和野生型样本的符合率分别为91.07%(102/112)和100%(28/28)。结论研制的EGFR基因突变质控品具有较好的临床适用性,可用于室内质量控制和室间质量评价。 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 表皮生长因子受体(EGFR) 质控品
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乙型肝炎病毒DNA二级标准物质的研制 被引量：2
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作者 蒋玲丽 王华梁 +2 位作者 王雪亮 鲍芸 肖艳群 《检验医学》 CAS 2016年第8期703-708,共6页
目的：研制乙型肝炎病毒（HBV）DNA血清二级国家标准物质。方法用HBV阴性血清将阳性血清稀释为1.00×106 IU/mL，以1.5 mL/支分装。评价采用Roche COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan 48检测系统。制备后评价基质互通性；抽取制备物30支... 目的：研制乙型肝炎病毒（HBV）DNA血清二级国家标准物质。方法用HBV阴性血清将阳性血清稀释为1.00×106 IU/mL，以1.5 mL/支分装。评价采用Roche COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan 48检测系统。制备后评价基质互通性；抽取制备物30支，每支检测2次，评价均匀性；检测室温14 d、37℃7 d、45℃3 d、2～8℃6个月和-20℃12个月的稳定性；评价反复冻融15次、开瓶后放置7 d和模拟运输后的稳定性。定值通过溯源至国家一级标准物质（GBW09150），不确定度包括不均匀性引入的不确定度、长期稳定性引入的不确定度和定值时引入的不确定度。结果基质互通性实验表明制备物测定的均值在临床新鲜样本95%可信区间内；均匀性实验表明批间不精密度为2.04%，批内不精密度为1.98%（F=1.0524， P〈0.05）；室温14 d、37℃7 d、45℃3 d、2～8℃6个月和-20℃12个月的检测结果与第0天/月比较，采用直线拟合法分析，差异无统计学意义（P〈0.05）；反复冻融15次、开瓶后放置7 d和模拟运输（至2家实验室）的检测结果与对照组（-20℃）比较，差异无统计学意义（t=0.46、-0.35、1.53、0.75，P〈0.05）。制备物定值为（2.5±0.9）×106 IU/mL。结论制备物达到了国家二级标准物质的要求，可用作核酸扩增检测的HBV DNA标准物质。 展开更多
关键词 标准物质 肝炎病毒 乙型
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