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碘甘油微生物限度检查方法的建立
被引量:
5
1
作者
李军
蔡虎
+3 位作者
曹寒梅
何晴
马晓娟
薛瑞坤
《中国药业》
CAS
2019年第23期30-33,共4页
目的建立碘甘油微生物限度的检查方法。方法按照2015年版《中国药典(四部)》规定,采用常规法、稀释法和薄膜过滤法,进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法的适用性试验及控制菌大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查方法的...
目的建立碘甘油微生物限度的检查方法。方法按照2015年版《中国药典(四部)》规定,采用常规法、稀释法和薄膜过滤法,进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法的适用性试验及控制菌大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查方法的适用性试验。结果采用薄膜过滤法,需氧菌总数计数、霉菌和酵母菌总数计数适用性试验中的回收率比值均在0.5~2.0间,可消除碘甘油的抑菌作用;采用常规法,控制菌检查适用性试验中检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。结论该方法可用于碘甘油微生物限度的检查。
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关键词
碘甘油
微生物限度
检查方法
方法适用性试验
薄膜过滤法
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职称材料
题名
碘甘油微生物限度检查方法的建立
被引量:
5
1
作者
李军
蔡虎
曹寒梅
何晴
马晓娟
薛瑞坤
机构
陕西省药品技术审核查验中心
陕西省医疗器械质量监督检验院
陕西浩瀚管理技术咨询有限公司
陕西盛德泰林生物安全技术检测有限公司
出处
《中国药业》
CAS
2019年第23期30-33,共4页
文摘
目的建立碘甘油微生物限度的检查方法。方法按照2015年版《中国药典(四部)》规定,采用常规法、稀释法和薄膜过滤法,进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法的适用性试验及控制菌大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查方法的适用性试验。结果采用薄膜过滤法,需氧菌总数计数、霉菌和酵母菌总数计数适用性试验中的回收率比值均在0.5~2.0间,可消除碘甘油的抑菌作用;采用常规法,控制菌检查适用性试验中检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。结论该方法可用于碘甘油微生物限度的检查。
关键词
碘甘油
微生物限度
检查方法
方法适用性试验
薄膜过滤法
Keywords
iodine glycerin
microbial limit test
inspection method
method applicability test
membrane filtration method
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
R978 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
碘甘油微生物限度检查方法的建立
李军
蔡虎
曹寒梅
何晴
马晓娟
薛瑞坤
《中国药业》
CAS
2019
5
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