目的:系统评价四逆散及其联合疗法治疗失眠的有效性和安全性。方法:在Pubmed、EMbase、Web of Science、Cochrane Library、Sinomed、中国知网、维普、万方等数据库中,检索2021年12月31日前发表的四逆散及其联合治疗方案治疗失眠的随机...目的:系统评价四逆散及其联合疗法治疗失眠的有效性和安全性。方法:在Pubmed、EMbase、Web of Science、Cochrane Library、Sinomed、中国知网、维普、万方等数据库中,检索2021年12月31日前发表的四逆散及其联合治疗方案治疗失眠的随机对照试验(RCT)。依据纳入标准,2名研究者筛选所得RCT,并借助Cochrane偏倚风险工具完成质量评估,结局指标通过RevMan 5.3和Stata 16.0进行Meta分析。结果:纳入11篇文献,涉及739例患者。Meta分析表明,试验组有效率[RR=1.23,95%CI(1.14,1.33),P<0.001]高于对照组,且匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[MD=2.34,95%CI(1.45,3.22),P<0.001]、汉密尔顿焦虑指数(HAMA)[MD=6.77,95%CI(2.69,10.85),P=0.001]、中医证候评分[MD=2.91,95%CI(2.22,3.61),P<0.001]、睡眠自评分(SRSS)[MD=7.81,95%CI(5.38,10.23),P<0.001]的改善幅度优于对照组。亚组分析显示,试验组采用四逆散或加味四逆散[MD=4.12,95%CI(2.14,5.60),P<0.001]、四逆散联合酸枣仁汤[MD=3.05,95%CI(2.53,3.57),P<0.001]、四逆散联合针刺与阿普唑仑[MD=2.56,95%CI(1.76,3.36),P<0.001]以及四逆散联合经颅磁刺激治疗[MD=2.23,95%CI(1.08,3.38),P<0.001]时,试验组PSQI改善幅度均优于对照组。诊断标准采用《中国精神障碍分类与诊断标准》外的其他标准,试验组中医证候评分改善幅度优于对照组[MD=2.91,95%CI(2.22,3.61),P<0.001]。试验组与对照组的不良反应率比较,差异无统计学意义[RR=0.09,95%CI(0.00,4.98),P=0.24]。有效率漏斗图显示无发表偏倚。结论:四逆散及其联合疗法治疗失眠,在提升失眠治疗有效率和改善PSQI、中医证候、HAMA、SRSS评分方面优于常规西药,在降低不良反应率方面与常规西药效果相近。但由于纳入研究质量较低,仍需要大量科学设计的临床研究以检验。展开更多
