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泊沙康唑口服混悬液在HSCT患者中的剂量校正浓度及其影响因素分析
1
作者 董琳 束一朔 +13 位作者 董中华 衣巧艳 李洪娟 顾艳 韩燕 丁国玉 赵羽琦 张潇月 李雪 林子云 穆锴 杨依磊 时海燕 王红美 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第24期3025-3029,共5页
目的分析泊沙康唑口服混悬液在造血干细胞移植(HSCT)患者中的剂量校正浓度,并分析其影响因素。方法收集2021年1月至2023年4月山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)收治的服用泊沙康唑口服混悬液预防侵袭性真菌病(IFD)并行泊... 目的分析泊沙康唑口服混悬液在造血干细胞移植(HSCT)患者中的剂量校正浓度,并分析其影响因素。方法收集2021年1月至2023年4月山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)收治的服用泊沙康唑口服混悬液预防侵袭性真菌病(IFD)并行泊沙康唑血药浓度监测的住院HSCT患者的临床资料。评估泊沙康唑预防IFD的浓度达标率和临床失败率,并对该药剂量校正浓度(C0/D)的影响因素进行单因素和多元线性回归分析。结果共纳入44例患者,患者的泊沙康唑平均谷浓度(C0)为(0.99±0.94)μg/mL,有20例患者的C0不低于0.7μg/mL,泊沙康唑预防IFD的浓度达标率为45.45%;13例为临床失败,临床失败率为29.55%。在C0未达标的24例患者中,有7例患者及时调整了泊沙康唑剂量,但仍有1例为临床失败;13例未进行剂量调整的患者中,有7例为临床失败;其余4例患者更换了抗真菌药物。单因素分析结果显示,患者性别、体重指数(BMI)、肾功能和联用苯妥英钠、奥美拉唑、甲氧氯普胺对泊沙康唑C0/D有显著影响(P<0.05);多元线性回归分析结果显示,性别、BMI和联用苯妥英钠是影响泊沙康唑C0/D的独立因素(P<0.05)。结论泊沙康唑口服混悬液血药浓度个体差异较大;性别、BMI和联用苯妥英钠是影响泊沙康唑C0/D的独立因素。 展开更多
关键词 泊沙康唑 剂量校正浓度 影响因素 造血干细胞移植 治疗药物监测
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多黏菌素B雾化吸入在机械通气重症肺炎患者中的有效性和安全性 被引量：2
2
作者 杨依磊 张虎 +4 位作者 曹佳 衣巧艳 黄欣 李妍 杨蕊 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第19期2385-2390,共6页
目的探讨多黏菌素B雾化吸入联合静脉滴注在治疗机械通气重症肺炎患者中的有效性和安全性,为临床治疗提供真实世界参考数据。方法采用回顾性队列研究方法,分析2021年1月至2023年2月山东第一医科大学第一附属医院的87例机械通气重症肺炎... 目的探讨多黏菌素B雾化吸入联合静脉滴注在治疗机械通气重症肺炎患者中的有效性和安全性,为临床治疗提供真实世界参考数据。方法采用回顾性队列研究方法,分析2021年1月至2023年2月山东第一医科大学第一附属医院的87例机械通气重症肺炎患者的临床资料。所有患者根据给药途径不同分为联合组(24例,采用多黏菌素B雾化吸入联合静脉滴注)和常规组(63例,采用多黏菌素B单独静脉滴注),比较两组患者在有效性(死亡率、临床有效率和细菌清除率)和安全性(血肌酐升高、支气管痉挛和皮肤色素沉着)方面的差异;并采用单因素分析和多因素Logistic回归分析对主要结局指标死亡率的影响因素进行分析。结果在有效性方面,两组患者在死亡率(37.50%vs.41.27%,P=0.749)、临床有效率(54.17%vs.55.56%,P=0.907)和细菌清除率(45.83%vs.44.44%,P=0.907)方面的差异均无统计学意义。在安全性方面,联合组患者的支气管痉挛发生率显著高于常规组(12.50%vs.0,P=0.028),而两组间血肌酐升高和皮肤色素沉着发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。单因素分析显示,感染鲍曼不动杆菌、感染肺炎克雷伯菌以及联用喹诺酮类药物的机械通气重症肺炎患者死亡率较高(P<0.05);多因素Logistic回归分析显示,感染鲍曼不动杆菌(OR=3.36,P=0.014)和联用喹诺酮类药物(OR=3.54,P=0.013)与死亡率独立相关(P<0.05)。结论对于机械通气重症肺炎患者,多黏菌素B静脉滴注联合雾化吸入较单独静脉滴注并未显示出更加优越的有效性,反而支气管痉挛的发生率显著提高。感染鲍曼不动杆菌与联用喹诺酮类药物是该类患者死亡率提高的独立危险因素。 展开更多
关键词 多黏菌素B 雾化吸入 重症肺炎 机械通气 有效性 安全性
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基于中国山东省药品不良反应监测中心和美国FDA不良事件报告系统数据库的注射用砷剂心脏毒性风险信号挖掘
3
作者 衣巧艳 谢彦军 +7 位作者 舒雨童 张秋红 戚迎梅 李敏 赵霞 刘逢芹 李霞 韩毅 《药物不良反应杂志》 CSCD 2024年第3期133-137,共5页
目的挖掘注射用砷剂心脏不良事件风险信号,提高临床对砷剂心脏毒性的认识。方法采用报告比值比(ROR)法、比例报告比值比(PRR)法和英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法3种方法对山东省药品不良反应监测中心数据库(山东数据)2003年第... 目的挖掘注射用砷剂心脏不良事件风险信号,提高临床对砷剂心脏毒性的认识。方法采用报告比值比(ROR)法、比例报告比值比(PRR)法和英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法3种方法对山东省药品不良反应监测中心数据库(山东数据)2003年第1季度至2022年第4季度和美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2003年第4季度至2023年第3季度的药物不良反应/事件报告中注射用砷剂心脏毒性风险信号进行挖掘。ROR法和PRR法中,报告数≥3、ROR和PRR值的95%CI下限>1定义为不良事件风险信号;MHRA综合标准法中,报告数≥3、PRR>2且χ^(2)>4定义为不良事件风险信号。结果山东数据中共有注射用砷剂相关报告358例,与亚砷酸氯化钠注射液有关者275例(76.8%),与注射用三氧化二砷(ATO)有关者83例(23.2%);358例报告中25例(7.0%)报告了心脏不良反应,严重者占28.0%(7/25)。FAERS数据库中共有ATO相关报告1294例,其中418例(32.3%)报告了心脏不良事件,严重者占62.2%(260/418)。对山东数据中275例亚砷酸氯化钠注射液报告的数据挖掘结果显示,QT间期延长、胸闷、心悸和心慌为风险信号,其中QT间期延长的信号最强。在FAERS数据中共挖掘出35个心脏不良事件信号,其中QT间期延长和长QT综合征的信号最强;6个心律失常信号(缓慢型心律失常、室上性期前收缩、室性期前收缩、尖端扭转型室速、室性心动过速和房室阻滞)和6个心脏器质性病变信号(心包炎、心内膜炎、心包积液、心肌炎、二尖瓣关闭不全和心脏扩大)的强度也排名较前。结论注射用砷剂与心脏毒性发生的关联性较强,且严重病例占比较高。注射用砷剂的心脏毒性主要影响QT间期,也可表现为多种类型心律失常和某些心脏器质性病变。 展开更多
关键词 三氧化二砷 药物不良反应报告系统 心脏毒性 药物警戒 药品说明书
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集中带量采购中标仿制药恩替卡韦与原研药治疗慢性乙型肝炎的有效性、安全性与经济性比较
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作者 杨依磊 袁玉霞 +4 位作者 任洪耀 衣巧艳 李妍 李羚 杨蕊 《中国临床药学杂志》 CAS 2023年第11期801-806,共6页
目的比较第一批国家药品集中带量采购中标的仿制药恩替卡韦胶囊和原研药恩替卡韦片治疗慢性乙型肝炎(CHB)的有效性、安全性和经济性,为该药物的临床应用和集中带量采购政策实施提供真实世界数据参考。方法回顾性分析CHB住院患者临床资料... 目的比较第一批国家药品集中带量采购中标的仿制药恩替卡韦胶囊和原研药恩替卡韦片治疗慢性乙型肝炎(CHB)的有效性、安全性和经济性,为该药物的临床应用和集中带量采购政策实施提供真实世界数据参考。方法回顾性分析CHB住院患者临床资料,所有患者根据治疗药物不同分为仿制药组(n=30)与原研药组(n=30),比较2组的有效性[乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)转阴率、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阴转率、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)阴转率和丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率]和安全性(肾毒性与肝毒性),并采用单因素分析和多因素Cox回归分析有效性的影响因素;采用成本-效果分析法比较2种药物的经济性。结果2组有效性指标和安全性指标差异均无统计学意义(P>0.05)。单因素分析和多因素Cox回归分析显示,饮酒史(HR=0.508,95%CI 0.279~0.924,P=0.026)和高HBV-DNA基线水平(HR=0.809,95%CI 0.672~0.975,P=0.026)是影响HBV-DNA转阴率的独立危险因素。仿制药恩替卡韦胶囊比原研药恩替卡韦片具有更低的成本-效果比(增量成本效果比=463.25)。结论对于CHB患者,仿制药恩替卡韦胶囊与原研药恩替卡韦片的有效性和安全性相当,但仿制药恩替卡韦胶囊有明显的经济性优势。饮酒史和高HBV-DNA基线水平是影响HBV-DNA转阴的独立危险因素。 展开更多
关键词 恩替卡韦胶囊 恩替卡韦片 集中带量采购 慢性乙型肝炎
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