目的:通过文献分析,对治疗先兆流产有关中成药的药品信息及临床研究进展进行整合分析,为未来中成药治疗先兆流产的研究主题及临床应用提供有力依据。方法:通过全面检索药智数据库和“三大目录”[《中华人民共和国药典:一部》(2020年版)...目的:通过文献分析,对治疗先兆流产有关中成药的药品信息及临床研究进展进行整合分析,为未来中成药治疗先兆流产的研究主题及临床应用提供有力依据。方法:通过全面检索药智数据库和“三大目录”[《中华人民共和国药典:一部》(2020年版)、《中国基本药物目录2018版》和《2020年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》],查找相关书籍中可用于保胎的中成药,以药品说明书为筛选标准,纳入明确提及具有安胎作用、用于治疗先兆流产的中成药。在四大中文数据库(中国知网、维普数据库、万方数据库和中国生物医学文献服务系统)和四大英文数据库(PubMed、Embase、the Cochrane Library和Web of Science)中检索相关中成药的文献,提取符合纳入标准的文献信息,统计分析后用文字描述和可视化图表的形式展示。结果:共纳入17种中成药,相关文献289篇,研究文献量最多的药品为固肾安胎丸(79篇),其次为孕康制剂(64篇)和滋肾育胎丸(63篇);自1998年起,相关研究数量整体呈升高趋势,已在全国26个省(自治区、直辖市)开展。纳入分析的285项临床研究中,样本量为51~100例的研究最多,共153项(占53.68%);研究数量最多的为加载试验,达255篇(占89.47%);目前临床无统一的疗效评定标准,有113项研究(占39.65%)涉及药物安全性问题。结论:临床上中成药治疗先兆流产具有较好的适宜性,研究成果越来越多。然而仍缺乏相关高质量的临床研究,希望今后能够增加这方面的投资,以期为中成药在治疗先兆流产的临床应用中提供科学、可靠的依据。展开更多
目的:采用HPLC法同时检测宫瘤消胶囊(GLX)中13种成分含量,并联合化学计量学及灰色关联度分析(GRA)对GLX质量进行综合评价。方法:以Dikmatech Diamonsil Plus C18为色谱柱,乙腈-0.1%磷酸为流动相,同时测定GLX中党参炔苷、紫丁香苷、鸡矢...目的:采用HPLC法同时检测宫瘤消胶囊(GLX)中13种成分含量,并联合化学计量学及灰色关联度分析(GRA)对GLX质量进行综合评价。方法:以Dikmatech Diamonsil Plus C18为色谱柱,乙腈-0.1%磷酸为流动相,同时测定GLX中党参炔苷、紫丁香苷、鸡矢藤次苷甲酯、车叶草苷酸、车叶草苷、氧化芍药苷、芍药苷、丹皮酚、香附烯酮、圆柚酮、α-香附酮、莪术二酮和莪术醇的含量。采用化学计量学挖掘影响GLX产品质量的主要标记物。基于灰色关联度法分析不同批次GLX各指标成分数据,以相对关联度为测度,对GLX综合质量进行评价。结果:13种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999),平均加样回收率(n=9)在96.81%~100.19%之间(RSD<2.0%)。化学计量学分析显示莪术二酮、香附烯酮、丹皮酚、车叶草苷、党参炔苷、鸡矢藤次苷甲酯、芍药苷和氧化芍药苷是影响GLX产品质量的主要潜在标志物。灰色关联度分析相对关联度0.3302~0.6068,GLX存在一定批间差异。结论:所建立的HPLC多组分定量联合化学计量学及灰色关联度分析方法,操作便捷、结果准确、全面客观,可用于GLX质量的综合评价,为该制剂质量控制提供参考。展开更多
文摘目的:通过文献分析,对治疗先兆流产有关中成药的药品信息及临床研究进展进行整合分析,为未来中成药治疗先兆流产的研究主题及临床应用提供有力依据。方法:通过全面检索药智数据库和“三大目录”[《中华人民共和国药典:一部》(2020年版)、《中国基本药物目录2018版》和《2020年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》],查找相关书籍中可用于保胎的中成药,以药品说明书为筛选标准,纳入明确提及具有安胎作用、用于治疗先兆流产的中成药。在四大中文数据库(中国知网、维普数据库、万方数据库和中国生物医学文献服务系统)和四大英文数据库(PubMed、Embase、the Cochrane Library和Web of Science)中检索相关中成药的文献,提取符合纳入标准的文献信息,统计分析后用文字描述和可视化图表的形式展示。结果:共纳入17种中成药,相关文献289篇,研究文献量最多的药品为固肾安胎丸(79篇),其次为孕康制剂(64篇)和滋肾育胎丸(63篇);自1998年起,相关研究数量整体呈升高趋势,已在全国26个省(自治区、直辖市)开展。纳入分析的285项临床研究中,样本量为51~100例的研究最多,共153项(占53.68%);研究数量最多的为加载试验,达255篇(占89.47%);目前临床无统一的疗效评定标准,有113项研究(占39.65%)涉及药物安全性问题。结论:临床上中成药治疗先兆流产具有较好的适宜性,研究成果越来越多。然而仍缺乏相关高质量的临床研究,希望今后能够增加这方面的投资,以期为中成药在治疗先兆流产的临床应用中提供科学、可靠的依据。
文摘目的:采用HPLC法同时检测宫瘤消胶囊(GLX)中13种成分含量,并联合化学计量学及灰色关联度分析(GRA)对GLX质量进行综合评价。方法:以Dikmatech Diamonsil Plus C18为色谱柱,乙腈-0.1%磷酸为流动相,同时测定GLX中党参炔苷、紫丁香苷、鸡矢藤次苷甲酯、车叶草苷酸、车叶草苷、氧化芍药苷、芍药苷、丹皮酚、香附烯酮、圆柚酮、α-香附酮、莪术二酮和莪术醇的含量。采用化学计量学挖掘影响GLX产品质量的主要标记物。基于灰色关联度法分析不同批次GLX各指标成分数据,以相对关联度为测度,对GLX综合质量进行评价。结果:13种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999),平均加样回收率(n=9)在96.81%~100.19%之间(RSD<2.0%)。化学计量学分析显示莪术二酮、香附烯酮、丹皮酚、车叶草苷、党参炔苷、鸡矢藤次苷甲酯、芍药苷和氧化芍药苷是影响GLX产品质量的主要潜在标志物。灰色关联度分析相对关联度0.3302~0.6068,GLX存在一定批间差异。结论:所建立的HPLC多组分定量联合化学计量学及灰色关联度分析方法,操作便捷、结果准确、全面客观,可用于GLX质量的综合评价,为该制剂质量控制提供参考。
