镍钛形状记忆合金内固定器械标准的发展现状

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作者 聂永胜 张镭 +7 位作者 闫鹏伟 宋丽霞 陈大雷 高海艳 王毅博 贺军权 缪祥文 胡亚平 《医疗装备》 2024年第3期22-26,共5页

镍钛形状记忆合金因具有优越的反复使用稳定性、超弹性、低杨氏模量、生物体适应性、耐腐蚀性,被广泛用于制造医疗器械。该研究通过介绍政府相关部门已颁布的与镍钛形状记忆合金内固定器械紧密相关的标准内容,分析标准的特点和不足。结... 镍钛形状记忆合金因具有优越的反复使用稳定性、超弹性、低杨氏模量、生物体适应性、耐腐蚀性,被广泛用于制造医疗器械。该研究通过介绍政府相关部门已颁布的与镍钛形状记忆合金内固定器械紧密相关的标准内容,分析标准的特点和不足。结果显示,镍钛合金骨板的标准体系较完善、健全和清晰;对于规范镍钛合金骨科内植入器械的生产、检测、使用和产品质量都具有较高的使用价值,但存在产品标准跟不上产品研发的步伐、标准门槛较低、对产品标准实施力度不够、性能评估不全面和安全性评估不充分等问题。因此,应根据现有工艺技术水平不断提高镍钛形状记忆合金内固定器械标准参数和技术指标,加强行业标准协同制定和人才队伍建设,从而推动镍钛形状记忆合金内固定器械的发展和产品质量的提高。 展开更多

关键词 形状记忆合金 内固定器械 标准 超弹性

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甘肃不同产区大黄药材的综合质量考察 被引量：14

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作者 贺军权 欧阳晓玫 +4 位作者 朱俊儒 杜兴 马潇 何英梅 丁永辉 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期88-91,共4页

目的:对甘肃不同产区的大黄药材进行综合质量考察。方法:按照《中国药典》2005年版一部采用HPLC法测定甘肃不同产区的大黄药材中5种蒽醌类化合物含量,并进行浸出物测定,水分、总灰分、酸不溶性灰分检查;参照有关资料对甘肃各区大黄药材... 目的:对甘肃不同产区的大黄药材进行综合质量考察。方法:按照《中国药典》2005年版一部采用HPLC法测定甘肃不同产区的大黄药材中5种蒽醌类化合物含量,并进行浸出物测定,水分、总灰分、酸不溶性灰分检查;参照有关资料对甘肃各区大黄药材进行农残、重金属和人体必需微量元素测定。结果:甘肃各区大黄药材质量较高。结论:不同产地间大黄药材含量有较大差异。 展开更多

关键词 大黄 不同产区 甘肃 葸醌类化合物 浸出物 水份 灰分 酸不溶性灰分

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甘肃五大宗药材农残及重金属检测 被引量：28

3

作者 欧阳晓玫 何英梅 +3 位作者 贺军权 朱俊儒 马潇 丁永辉 《中医药学报》 CAS 2005年第5期22-24,共3页

目的:参照中国药典及有关资料对甘肃五大宗药材(当归、党参、大黄、黄芪、红芪)中有机氯类农药及重金属残留量进行检测。方法:采用气相色谱法测定农残留量,采用标准加入法,用石墨炉原子吸收法测定砷、镉、铅、铜的含量,用冷原子吸收法... 目的:参照中国药典及有关资料对甘肃五大宗药材(当归、党参、大黄、黄芪、红芪)中有机氯类农药及重金属残留量进行检测。方法:采用气相色谱法测定农残留量,采用标准加入法,用石墨炉原子吸收法测定砷、镉、铅、铜的含量,用冷原子吸收法测定汞含量。结果:上述五大宗药材中有机氯类农药残留量均符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》(中华人民共和国对外贸易经济合作部)规定。重金属残留量除个别产地的品种外,其余均符合规定。 展开更多

关键词 当归 党参 大黄 黄芪 红芪 农残 重金属

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不同商品规格的甘肃当归的综合质量评价 被引量：24

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作者 欧阳晓玫 何英梅 +3 位作者 朱俊儒 贺军权 马潇 丁永辉 《中医药学报》 CAS 2005年第4期12-14,共3页

目的:对甘肃5个产地不同商品规格的当归的综合质量进行评价。方法:按文献和药典方法测定不同商品规格的当归中阿魏酸、水溶性多糖、浸出物等有效成分含量及不同产地的当归中农药、重金属残留量测定。结果:当归药材不同商品规格等级间阿... 目的:对甘肃5个产地不同商品规格的当归的综合质量进行评价。方法:按文献和药典方法测定不同商品规格的当归中阿魏酸、水溶性多糖、浸出物等有效成分含量及不同产地的当归中农药、重金属残留量测定。结果:当归药材不同商品规格等级间阿魏酸、水溶性多糖、浸出物含量与等级高低无相关性。甘肃当归的农药、重金属残留量符合中药材出口限度要求。 展开更多

关键词 甘肃当归 不同商品规格 阿魏酸 水溶性多糖 浸出物 农残 重金属

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不同商品规格的甘肃大黄的综合质量考察 被引量：18

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作者 何英梅 贺军权 +4 位作者 马潇 杜兴 朱俊儒 欧阳晓玫 丁永辉 《中国药事》 CAS 2006年第10期621-623,共3页

关键词 综合质量评价 大黄药材 商品规格 甘肃 微量元素测定 芦荟大黄素 道地药材 出口商品

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电感耦合等离子体发射光谱法测定甘肃五大宗药材中人体必需微量元素 被引量：6

6

作者 欧阳晓玫 何英梅 +3 位作者 朱俊儒 贺军权 马潇 丁永辉 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2006年第7期1126-1127,共2页

目的测定甘肃产当归、党参、大黄、黄芪、红芪中人体必需的微量元素Zn,Mg,Se,Fe,Mn的含量。方法用微波消解样品,电感耦合等离子体发射光谱(ICP-AES)法同时测定,并用加样回收实验验证方法准确度。结果方法简便、准确。结论甘肃产上述五... 目的测定甘肃产当归、党参、大黄、黄芪、红芪中人体必需的微量元素Zn,Mg,Se,Fe,Mn的含量。方法用微波消解样品,电感耦合等离子体发射光谱(ICP-AES)法同时测定,并用加样回收实验验证方法准确度。结果方法简便、准确。结论甘肃产上述五大宗药材中人体必需微量元素含量较高。 展开更多

关键词 微波消解 电感耦合等离子体发射光谱法 微量元素 甘肃五大宗药材

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甘肃不同产区当归药材的质量考察 被引量：11

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作者 欧阳晓玫 何英梅 +3 位作者 朱俊儒 贺军权 马潇 丁永辉 《中国药师》 CAS 2007年第3期206-209,共4页

目的:对甘肃不同产区的当归药材进行质量考察。方法:采用HPLC法测定甘肃各区当归药材的阿魏酸含量,采用硫酸-苯酚法测定水溶性多糖含量,并按照《中国药典》2005年版测定当归挥发油、浸出物含量。参照有关文献对甘肃各地当归进行农药残... 目的:对甘肃不同产区的当归药材进行质量考察。方法:采用HPLC法测定甘肃各区当归药材的阿魏酸含量,采用硫酸-苯酚法测定水溶性多糖含量,并按照《中国药典》2005年版测定当归挥发油、浸出物含量。参照有关文献对甘肃各地当归进行农药残留、重金属和人体必需微量元素测定。结果:甘肃各区当归药材质量较高,但不同产地的当归药材有效成分含量差异较大。结论:产地因素对当归药材质量影响尤为重要。 展开更多

关键词 甘肃 当归 质量

原文传递

甘肃产当归的商品规格与其阿魏酸含量的相关性初探 被引量：6

8

作者 欧阳晓玫 何英梅 +3 位作者 朱俊儒 贺军权 马潇 丁永辉 《中国药事》 CAS 2005年第7期423-425,共3页

采用高效液相色谱法测定不同商品规格的甘肃产当归中阿魏酸含量,对当归的商品规格与阿魏酸含量的关系进行初步探索。结果表明:当归的商品规格等级高低与阿魏酸含量之间无明显相关性。

关键词 甘肃当归 商品规格 阿魏酸含量 高效液相色谱法

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HPLC同时测定胆龙止喘片中氨茶碱和盐酸异丙嗪两组分的含量 被引量：6

9

作者 罗西湘 杜兴 +1 位作者 贺军权 何广斌 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2008年第7期1006-1009,共4页

目的：建立HPLC法同时测定胆龙止喘片（地龙、百部、白芥子等）中氨茶碱和盐酸异丙嗪的含量。方法：用乙腈-0.023 mol/L磷酸盐缓冲液作为流动相,采用梯度洗脱;检测波长252 nm;柱温：35℃;外标法定量。结果：氨茶碱在30.7575～246.060 0... 目的：建立HPLC法同时测定胆龙止喘片（地龙、百部、白芥子等）中氨茶碱和盐酸异丙嗪的含量。方法：用乙腈-0.023 mol/L磷酸盐缓冲液作为流动相,采用梯度洗脱;检测波长252 nm;柱温：35℃;外标法定量。结果：氨茶碱在30.7575～246.060 0μg/mL范围内线性良好,相关系数r=0.99998（n=6）,回收率为97.6%,RSD为1.2%（n=9）;盐酸异丙嗪在3.6075μg/mL范围内线性良好,相关系数r=0.9999（n=6）,回收率为97.8%,RSD为1.3%（n=9）。结论：本方法灵敏度高,专属性强,结果准确,可以同时测定胆龙止喘片中氨茶碱和盐酸异丙嗪的含量。 展开更多

关键词 胆龙止喘片 HPLC 氨茶碱 盐酸异丙嗪

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小剂量阿司匹林肠溶片含量测定方法商榷 被引量：13

10

作者 何英梅 贺军权 《中国药事》 CAS 2005年第2期110-111,共2页

关键词 小剂量 阿司匹林肠溶片 含量测定方法 预防保健 心脑血管疾病 解热镇痛药 不合格 地方标准 颁布 生产

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HPLC法同时测定复方苯海拉明麻黄碱糖浆三组分的含量 被引量：4

11

作者 朱旭江 常琦 +1 位作者 贺军权 杨成山 《中国药事》 CAS 2009年第3期275-278,共4页

目的建立HPLC法同时测定复方苯海拉明麻黄碱糖浆中盐酸苯海拉明、盐酸麻黄碱和枸橼酸喷托维林的含量。方法采用HPLC法,色谱柱为AgilentC18柱,以乙腈和0.5%三乙胺(用磷酸调节pH=3.0)为流动相,流速1.0mL·min-1,梯度洗脱;检测波长210... 目的建立HPLC法同时测定复方苯海拉明麻黄碱糖浆中盐酸苯海拉明、盐酸麻黄碱和枸橼酸喷托维林的含量。方法采用HPLC法,色谱柱为AgilentC18柱,以乙腈和0.5%三乙胺(用磷酸调节pH=3.0)为流动相,流速1.0mL·min-1,梯度洗脱;检测波长210nm;外标法定量。结果盐酸苯海拉明在20.50～205.00μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.99999),回收率为100.21%,RSD=0.57%;盐酸麻黄碱在19.95～199.50μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999),回收率为100.14%,RSD=0.94%;枸橼酸喷托维林在15.75～157.50μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999),回收率为99.83%,RSD=0.64%。结论本方法灵敏可靠,结果准确,可用于复方苯海拉明麻黄碱糖浆的质量控制。 展开更多

关键词 复方苯海拉明麻黄碱糖浆 盐酸苯海拉明 盐酸麻黄碱 枸橼酸喷托维林 HPLC

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市售氯芬黄敏(感冒通)片质量考察及相关问题思考 被引量：3

12

作者 何英梅 钱伟光 贺军权 《中国药事》 CAS 2005年第5期302-303,共2页

氯芬黄敏(感冒通)片是常用感冒药,由于价格低廉,经济实惠,几乎所有零售药店均有出售,该药所含成分为双氯芬酸钠、人工牛黄、马来酸氯苯那敏,其中,双氯芬酸钠、人工牛黄为主要成分,马来酸氯苯那敏为微量成分.地方标准[1,2]测定双氯芬酸... 氯芬黄敏(感冒通)片是常用感冒药,由于价格低廉,经济实惠,几乎所有零售药店均有出售,该药所含成分为双氯芬酸钠、人工牛黄、马来酸氯苯那敏,其中,双氯芬酸钠、人工牛黄为主要成分,马来酸氯苯那敏为微量成分.地方标准[1,2]测定双氯芬酸钠含量和人工牛黄含量(以胆酸计),而马来酸氯苯那敏只有薄层鉴别. 展开更多

关键词 感冒通 问题思考 质量考察 马来酸氯苯那敏 双氯芬酸钠 相关 市售 人工牛黄 氯芬黄敏片 价格低廉 零售药店 主要成分 微量成分 地方标准 薄层鉴别 国家标准 质量标准 感冒药 钠含量

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HPLC法测定复方吲哚美辛栓中两组分的含量 被引量：2

13

作者 朱旭江 贺军权 +1 位作者 欧阳晓玫 吉哲 《中国药师》 CAS 2008年第9期1079-1081,共3页

目的:采用HPLC法测定复方吲哚美辛栓中吲哚美辛和硫酸沙丁胺醇栓的含量。方法:Hypersil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm)。流动相为甲醇-0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液,梯度洗脱。结果:吲哚美辛及硫酸沙丁胺醇的线性范围分别为... 目的:采用HPLC法测定复方吲哚美辛栓中吲哚美辛和硫酸沙丁胺醇栓的含量。方法:Hypersil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm)。流动相为甲醇-0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液,梯度洗脱。结果:吲哚美辛及硫酸沙丁胺醇的线性范围分别为35.7～142.8μg·ml^(-1)(r=0.999 9)和6.6～26.6μg·ml^(-1)。(r=0.999 9),平均回收率分别为99.2%和101.4%,RSD分别为1.5%和2.0%(n=9)。结论:方法准确可靠,可以有效地控制复方吲哚美辛沙丁胺醇栓的质量。 展开更多

关键词 复方吲哚美辛栓 高效液相色谱法 硫酸沙丁胺醇 吲哚美辛

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RP-HPLC法测定复方安乃近片中安乃近和氨基比林的含量 被引量：1

14

作者 欧阳晓玫 何英梅 贺军权 《中国药事》 CAS 2003年第9期584-585,共2页

关键词 RP-HPLC 复方安乃近片 安乃近 氨基比林 含量测定 解热镇痛药

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HPLC法测定兰州肉苁蓉中毛蕊花糖苷的含量 被引量：14

15

作者 张贵财 朱旭江 +3 位作者 杜兴 任淑玲 贺军权 刘霞 《中国药事》 CAS 2010年第8期801-803,共3页

目的建立了兰州肉苁蓉中毛蕊花糖苷的含量测定方法,并与其他肉苁蓉药材进行比较。方法采用ZORBAX-SB C18色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液(23∶77)为流动相;检测波长为334nm;柱温为30℃。结果毛蕊花糖苷在10.06～402.40μg.mL-1范围内与峰面积... 目的建立了兰州肉苁蓉中毛蕊花糖苷的含量测定方法,并与其他肉苁蓉药材进行比较。方法采用ZORBAX-SB C18色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液(23∶77)为流动相;检测波长为334nm;柱温为30℃。结果毛蕊花糖苷在10.06～402.40μg.mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.52%,RSD为2.58%(n=9)。结论本方法简便、重现性良好,结果准确可靠。兰州肉苁蓉的毛蕊花糖苷含量与正品肉苁蓉相当。 展开更多

关键词 兰州肉苁蓉 毛蕊花糖苷 HPLC

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基于近红外光谱结合化学计量学的党参细粉质量控制研究 被引量：2

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作者 杨泳琳 苏蕊 +5 位作者 袁洋 李子彬 刘志浩 朱旭江 姚世霞 贺军权 《海峡药学》 2023年第4期19-22,共4页

目的 运用近红外漫反射技术结合化学计量学,建立党参中药材细粉的合格性测试模型,快速无损的对党参细粉质量进行有效的控制。方法 应用近红外积分球漫反射方式,结合化学计量学,对党参细粉及其伪品等的近红外原始光谱,经一阶导数加矢量... 目的 运用近红外漫反射技术结合化学计量学,建立党参中药材细粉的合格性测试模型,快速无损的对党参细粉质量进行有效的控制。方法 应用近红外积分球漫反射方式,结合化学计量学,对党参细粉及其伪品等的近红外原始光谱,经一阶导数加矢量归一化预处理后,通过合格性测试方法建立党参细粉的质量判别模型。结果 通过党参细粉合格性测试模型的建立与验证,能够对党参细粉及其伪品、混伪品、劣质品等进行快速识别,识别率100.0%。结论 所建立的模型能够对难以从外观进行判别的党参细粉的质量控制,提供一种新的参考方法。 展开更多

关键词 党参 近红外光谱 化学计量学 合格性测试模型

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黄藤素胶囊质量标准研究

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作者 苏蕊 杨泳琳 +2 位作者 朱琳 朱旭江 贺军权 《中兽医医药杂志》 CAS 2023年第2期52-55,共4页

为优化黄藤素胶囊原标准薄层鉴别方法,降低展开系统毒性,本试验筛选、改进了黄藤素胶囊中盐酸巴马汀的薄层鉴别方法以及黄藤素胶囊中盐酸小檗碱的检查方法,对黄藤素胶囊的质量进行有效把控。通过查阅文献,采用薄层色谱法(TLC)对黄藤素... 为优化黄藤素胶囊原标准薄层鉴别方法,降低展开系统毒性,本试验筛选、改进了黄藤素胶囊中盐酸巴马汀的薄层鉴别方法以及黄藤素胶囊中盐酸小檗碱的检查方法,对黄藤素胶囊的质量进行有效把控。通过查阅文献,采用薄层色谱法(TLC)对黄藤素原料药以及制剂中的盐酸巴马汀进行鉴别,对不应检出的盐酸小檗碱,在同一TLC方法下进行检查,并对展开条件、薄层点样板类型进行优化与筛选。通过对4组展开条件进行比较,最终当展开剂为乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(10.0∶1.0∶1.0∶0.5)点于硅胶H板,于365 nm下检视时,效果最佳。方法应用于黄藤素中盐酸小檗碱检查的检出限为0.0005 mg/mL。相较于其他展开条件,本试验建立的方法可在降低展开系统毒性的同时,明显改善斑点拖尾的情况,有效降低背景干扰。所建立的黄藤素原料与制剂的薄层鉴别方法操作简便,毒性较低,斑点清晰,专属性好,可用于黄藤素相关原料与制剂的质量控制。 展开更多

关键词 薄层色谱法 黄藤素胶囊 质量标准 盐酸巴马汀 盐酸小檗碱

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沉香化滞丸的质量标准提升研究 被引量：4

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作者 刘东升 徐继军 +4 位作者 苏蕊 姚世霞 朱旭江 杨平荣 贺军权 《中国医药导刊》 2019年第6期359-364,共6页

目的:提升沉香化滞丸的质量标准。方法:对方中厚朴、香附和木香3味药材进行薄层色谱法(TLC)鉴别;使用高效液相色谱法(HPLC)对方中君药沉香中的药效成分沉香四醇进行定量分析。结果:用TLC鉴别厚朴、香附和木香具有较好的专属性;沉香四醇... 目的:提升沉香化滞丸的质量标准。方法:对方中厚朴、香附和木香3味药材进行薄层色谱法(TLC)鉴别;使用高效液相色谱法(HPLC)对方中君药沉香中的药效成分沉香四醇进行定量分析。结果:用TLC鉴别厚朴、香附和木香具有较好的专属性;沉香四醇在3.5073~35.0734μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r=0.9998,平均回收率99.1%,RSD等于1.3%(n=6)。结论:建立的方法操作简单、快速、准确,可用于沉香化滞丸的质量控制。 展开更多

关键词 沉香化滞丸 薄层色谱法 沉香四醇 高效液相色谱法 质量标准

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超高效液相色谱-串联质谱法检测风痛安胶囊中马兜铃酸Ⅰ 被引量：1

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作者 刘东升 杨平荣 +2 位作者 姚世霞 贺军权 朱旭江 《中国药业》 CAS 2021年第19期77-80,共4页

目的建立测定风痛安胶囊中马兜铃酸Ⅰ含量的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法。方法色谱柱为Shim pack GIST HP C18柱(100 mm×2.1 mm,3.0μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(含5 mmol/L甲酸铵),梯度洗脱(0~15 min时35%A~40%A,15... 目的建立测定风痛安胶囊中马兜铃酸Ⅰ含量的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法。方法色谱柱为Shim pack GIST HP C18柱(100 mm×2.1 mm,3.0μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(含5 mmol/L甲酸铵),梯度洗脱(0~15 min时35%A~40%A,15~28 min时40%A~65%A,28~30 min时65%A~95%A),流速为0.2 mL/min,柱温为40℃,进样量为2μL。结果马兜铃酸Ⅰ峰均能与其他相邻峰良好分离;马兜铃酸Ⅰ质量浓度在0.0476~3.8041μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的结果均符合要求;平均回收率为99.14%,RSD为1.97%(n=6)。结论该方法操作简便、快速,结果准确,灵敏度高,可用于风痛安胶囊中马兜铃酸Ⅰ成分的检测。 展开更多

关键词 风痛安胶囊 马兜铃酸Ⅰ 超高效液相色谱-串联质谱法 质量控制

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红花、柴胡注射液的细菌内毒素检查研究 被引量：2

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作者 王奕匀 马迎春 +1 位作者 吕栋 贺军权 《中国药品标准》 CAS 2020年第4期355-359,共5页

目的:探索红花、柴胡注射液进行细菌内毒素检查的可行性并建立方法。方法:依据《中国药典》2015年版四部通则中的细菌内毒素检查法进行试验,并将结果与家兔法进行比较。结果:红花注射液稀释至30倍(细菌内毒素限值为15EU·mL-1),柴... 目的:探索红花、柴胡注射液进行细菌内毒素检查的可行性并建立方法。方法:依据《中国药典》2015年版四部通则中的细菌内毒素检查法进行试验,并将结果与家兔法进行比较。结果:红花注射液稀释至30倍(细菌内毒素限值为15EU·mL-1),柴胡注射液稀释至200倍(细菌内毒素限值为75 EU·mL-1)进行细菌内毒素检查是可行的。结论:红花、柴胡注射液均可用细菌内毒素检查法进行检验。 展开更多

关键词 红花注射液 柴胡注射液 细菌内毒素 干扰试验 家兔法

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