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基于隐结构和因子分析的原发性肝癌常见证候分类及特征研究
1
作者 张容容 邵明义 +5 位作者 符宇 赵瑞霞 王靖雯 李蔓 赵云霞 邵范雷 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2023年第7期2344-2352,共9页
目的探索原发性肝癌常见证候分类及特征,为临床辨治提供参考。方法采集河南省内两家三甲中医院的原发性肝癌患者四诊信息,构建数据库。运用隐结构法的Lantern 5.0软件,基于双步隐树分析,构建隐结构模型,通过综合聚类提取原发性肝癌常见... 目的探索原发性肝癌常见证候分类及特征,为临床辨治提供参考。方法采集河南省内两家三甲中医院的原发性肝癌患者四诊信息,构建数据库。运用隐结构法的Lantern 5.0软件,基于双步隐树分析,构建隐结构模型,通过综合聚类提取原发性肝癌常见证候。采用SPSS 23.0软件进行因子分析和系统聚类分析,推断潜在证候。结合不同方法结果和专业知识确定原发性肝癌证候分类。结果共纳入1353例原发性肝癌患者,105个症状。纳入分析频次≥40的59个症状构建隐结构模型,得到24个隐变量,综合聚类得到5种常见证候,分别为气虚证、肝郁气滞证、血瘀证、水湿内停证、肝胆湿热证。将频率>3%的症状进行因子分析,得到20个公因子,用公因子进行系统聚类分析,推断出8个常见证候。结合不同方法和专业知识最终确定7种常见证候及特征。结论原发性肝癌常见证候为气虚证、肝郁气滞证、血瘀证、水湿内停证、阴虚证、肝胆湿热证、脾虚湿困证。研究结果较客观的反映了原发性肝癌患者的实际情况,可为原发性肝癌的辨证治疗提供参考。 展开更多
关键词 原发性肝癌 隐结构模型 因子分析 系统聚类分析 证候
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基于文献计量学阐述中成药治疗原发性肝癌的研究进展 被引量：5
2
作者 张容容 邵明义 +5 位作者 符宇 赵瑞霞 王靖雯 李蔓 赵云霞 邵范雷 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第8期2700-2705,共6页
中成药治疗原发性肝癌在临床实践中被证实具有一定疗效,但目前其分类和应用尚不规范。本文检索CNKI数据库中关于中成药治疗原发性肝癌的文献,整理相关临床及基础研究,筛选出临床常用的24个品种,对其进行分类和总结分析,再基于文献计量... 中成药治疗原发性肝癌在临床实践中被证实具有一定疗效,但目前其分类和应用尚不规范。本文检索CNKI数据库中关于中成药治疗原发性肝癌的文献,整理相关临床及基础研究,筛选出临床常用的24个品种,对其进行分类和总结分析,再基于文献计量学系统阐述其基本情况、规范化分类、分阶段应用、发挥作用等方面,以期为相关规范治疗及未来研究方向提供参考。 展开更多
关键词 中成药 原发性肝癌 文献计量学 研究进展
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鳖甲煎丸调控lncRNA SNHG5/miRNA-26a-5p/GSK-3β信号轴干预原发性肝癌的作用机制 被引量：2
3
作者 邵范雷 陈秋平 +3 位作者 毕倩 杜冰曌 刘卫红 邵明义 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期107-113,共7页
目的:基于长链非编码RNA SNHG5(lncRNA SNHG5)/微小RNA-26a-5p(miRNA-26a-5p)/糖原合成酶激酶-3β(GSK-3β)信号轴探究鳖甲煎丸干预原发性肝癌的作用机制。方法:双荧光素酶报告实验验证HepG2细胞内lncRNA SNHG5与miRNA-26a-5p,miRNA-26a... 目的:基于长链非编码RNA SNHG5(lncRNA SNHG5)/微小RNA-26a-5p(miRNA-26a-5p)/糖原合成酶激酶-3β(GSK-3β)信号轴探究鳖甲煎丸干预原发性肝癌的作用机制。方法:双荧光素酶报告实验验证HepG2细胞内lncRNA SNHG5与miRNA-26a-5p,miRNA-26a-5p与GSK-3β的靶向互作关系。建立人肝癌HepG2裸鼠移植瘤模型,随机分为模型组,鳖甲煎丸低、中、高剂量组(0.5、1.0、2.0 g·kg^(-1)),索拉非尼组(100 mg·kg^(-1)),每组10只。分别予以生理盐水或药物灌胃28 d,并于不同时间测量裸鼠瘤体积。苏木素-伊红(HE)染色观察肿瘤组织形态学改变;实时荧光定量聚合酶链式反应(Real-time PCR)检测肿瘤组织中lncRNA SNHG5、miRNA-26a-5p、GSK-3β及β-连环蛋白(β-catenin)mRNA的核酸水平差异;蛋白免疫印迹法(Western blot)检测肿瘤组织中GSK-3β、β-catenin的蛋白表达水平。结果:与SNHG5-野生型(WT)+miRNA内参(NC)组比较,SNHG5-WT+miRNA-26a-5p mimic(模拟物)组的相对荧光素酶活性明显降低(P<0.05)。与GSK-3β-WT+miRNA NC组比较,GSK-3β-WT+miRNA-26a-5p mimic组的相对荧光素酶活性明显降低(P<0.05)。与模型组比较,鳖甲煎丸低、中、高剂量组裸鼠肿瘤体积明显减小(P<0.05,P<0.01)。与模型组比较,鳖甲煎丸各剂量组裸鼠瘤体组织内细胞排列明显稀疏,部分细胞坏死,且呈浓度依赖性变化。与模型组比较,鳖甲煎丸各剂量组lncRNA SNHG5、GSK-3β及β-catenin的表达均明显下降(P<0.05,P<0.01),miRNA-26a-5p的表达均明显升高(P<0.05,P<0.01)。与模型组比较,鳖甲煎丸各剂量组的关键蛋白GSK-3β及β-catenin表达均明显降低(P<0.05,P<0.01)。结论:鳖甲煎丸可能通过lncRNA SNHG5/miRNA-26a-5p/GSK-3β信号轴,影响肝癌细胞坏死从而发挥抗肿瘤作用,该研究为鳖甲煎丸临床应用提供更多的理论依据。 展开更多
关键词 鳖甲煎丸 肝癌 长链非编码RNA SNHG5(lncRNA SNHG5) 微小RNA-26a-5p(miRNA-26a-5p) 糖原合成酶激酶-3β(GSK-3β)
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基于中医真实世界数据的鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的疗效评价 被引量：10
4
作者 王靖雯 邵明义 +7 位作者 符宇 陈晓琦 赵瑞霞 邢云飞 张容容 赵云霞 李蔓 邵范雷 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第5期158-164,共7页
目的:基于中医真实世界数据评价鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的疗效及影响因素。方法:收集河南省5家三甲医院的医疗电子数据库中原发性肝癌患者的临床诊疗数据,按照服用鳖甲煎丸≥30 d为暴露组,未服用或服用<30 d为非暴露组。运用倾向性... 目的:基于中医真实世界数据评价鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的疗效及影响因素。方法:收集河南省5家三甲医院的医疗电子数据库中原发性肝癌患者的临床诊疗数据,按照服用鳖甲煎丸≥30 d为暴露组,未服用或服用<30 d为非暴露组。运用倾向性评分法按照1∶1遗传匹配法进行匹配,以均衡混杂因素,运用Kaplan-Meier法进行生存分析,绘制生存曲线,Log-rank检验组间生存率的差异,鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的单因素分析采用Kaplan-Meier法结合Log-rank检验,将有统计学意义的因素(P<0.05)及倾向性评分匹配法未均衡的因素结合,同时考虑临床常识及文献查询相关的预后影响因素,纳入Cox比例风险回归模型中进行多因素分析。结果:研究收集病例2 207例,其中暴露组(鳖甲煎丸组)174例,非暴露组2 033例,经倾向性评分匹配后暴露组、非暴露组各174例。对匹配后的数据运用Kaplan-Meier法进行生存分析,Log-rank检验结果显示鳖甲煎丸治疗组原发性肝癌患者的生存率高于对照组(χ^(2)=12.193,P<0.01)。Cox比例风险回归模型分析,结果显示鳖甲煎丸治疗的回归系数-0.9164,风险比(HR)[95%置信区间(CI)=0.4(0.239 5~0.668 0),P<0.01],射频消融治疗回归系数-0.976 5,HR(95%CI)=0.376 6(0.172 8~0.821 1,P<0.05);纤维蛋白原(FIB)异常回归系数0.481 4,HR(95%CI)=1.6184(1.022 0~2.562 9,P<0.05)。结论:鳖甲煎丸可延长原发性肝癌患者的生存期;射频消融治疗是影响鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的独立保护因素,FIB异常是影响鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的独立危险因素。 展开更多
关键词 原发性肝癌 鳖甲煎丸 真实世界研究 回顾性队列研究 倾向性评分
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整合医学体系下经典名方疗效评价模式的探讨 被引量：5
5
作者 赵云霞 陈晓琦 +5 位作者 王靖雯 张容容 李蔓 邵范雷 邵明义 王斌 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第4期933-936,共4页
经典名方是中医方剂学的精华,具有较高的临床应用价值,是中医药理论的完善与创新的载体。中医经典名方有丰富的文献资料和人用经验历史,但在现阶段的临床应用仍存在证据不足等问题,在一定程度上限制了其传承与发展。文章简述在整合医学... 经典名方是中医方剂学的精华,具有较高的临床应用价值,是中医药理论的完善与创新的载体。中医经典名方有丰富的文献资料和人用经验历史,但在现阶段的临床应用仍存在证据不足等问题,在一定程度上限制了其传承与发展。文章简述在整合医学体系下,形成“三步式”的经典名方评价模式,首先通过对经典名方的文献资料的研究,梳理理论渊源,然后实现人用经验向人用经验数据的过渡;接着开发符合经典名方特色临床疗效评价方法,最终形成“文献研究-人用经验-临床试验”的经典名方疗效评价模式,以充分发挥中医药优势,推动中医药事业和产业高质量国际化发展。 展开更多
关键词 整合医学 经典名方 文献研究 人用经验 临床试验
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真实世界数据的真实性及其影响因素探讨 被引量：11
6
作者 赵云霞 邵明义 +6 位作者 陈晓琦 符宇 赵瑞霞 李蔓 王靖雯 张容容 邵范雷 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2021年第4期303-306,311,共5页
真实世界数据是产生真实世界证据的源头,其真实性是对数据资料最基本的要求。真实世界数据具有来源广泛、数据量大、内容丰富、种类繁多、分散性强、异质性高等特点。从数据来源和数据统计分析两方面分析可能导致真实世界数据偏差的原因... 真实世界数据是产生真实世界证据的源头,其真实性是对数据资料最基本的要求。真实世界数据具有来源广泛、数据量大、内容丰富、种类繁多、分散性强、异质性高等特点。从数据来源和数据统计分析两方面分析可能导致真实世界数据偏差的原因,提出从病历质量、患者引导、研究人员培训、优化系统、规范数据分析等方面提高真实世界数据的真实性。 展开更多
关键词 真实世界数据 数据真实性 真实世界研究
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槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌的系统评价 被引量：15
7
作者 张容容 邵明义 +5 位作者 符宇 赵瑞霞 王靖雯 李蔓 赵云霞 邵范雷 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期478-487,共10页
系统评价槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌的疗效及安全性。计算机检索CNKI,Wanfang,VIP,CBMdisc,PubMed,Cochrane Library,EMbase数据库,检索时间为建库至2020年1月,全面检索槐耳颗粒联合西医疗法治疗原发性肝癌的随机对照试验。研究者对纳... 系统评价槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌的疗效及安全性。计算机检索CNKI,Wanfang,VIP,CBMdisc,PubMed,Cochrane Library,EMbase数据库,检索时间为建库至2020年1月,全面检索槐耳颗粒联合西医疗法治疗原发性肝癌的随机对照试验。研究者对纳入文献进行资料提取及质量评价,运用RevMan 5.3软件进行Meta分析,通过GRADE profiler软件对结局指标进行证据质量评价。共纳入24篇文献,总样本量2664例。Meta分析结果显示,与西医治疗相比,槐耳颗粒联合西医治疗能够提高原发性肝癌患者的客观缓解率(RR=1.38,95%CI[1.26,1.51],P<0.00001)、疾病控制率(RR=1.29,95%CI[1.10,1.52],P=0.002)、6个月生存率(RR=1.20,95%CI[1.10,1.32],P<0.0001)、1年生存率(RR=1.39,95%CI[1.23,1.58],P<0.00001)、2年生存率(RR=1.95,95%CI[1.28,2.96],P=0.002)、KPS评分(MD=17.15,95%CI[6.47,27.83],P=0.002)、KPS评分提高率(RR=2.02,95%CI[1.47,2.77],P<0.0001)、AFP下降率(RR=1.40,95%CI[1.20,1.62],P<0.0001)、CD3^(+)(MD=17.34,95%CI[9.28,25.40],P<0.0001)、CD4^(+)(MD=8.62,95%CI[1.59,15.64],P=0.02)、CD8^(+)(MD=1.95,95%CI[-3.93,7.82],P=0.52)、CD4^(+)/CD8^(+)(MD=0.42,95%CI[-0.33,1.17],P=0.27),降低AFP水平(MD=-71.57,95%CI[-80.42,-62.72],P<0.00001)、复发率(RR=0.76,95%CI[0.67,0.85],P<0.00001)、不良反应发生率(RR=0.60,95%CI[0.41,0.89],P=0.01)。根据GRADE系统,结局指标为低级及极低级证据。结果表明,槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌具有一定效果,安全性较好,能否降低不良反应及提高免疫有待验证。由于纳入研究整体质量及证据质量不高,结论仍需要多中心、大样本、随机双盲对照研究进一步验证。 展开更多
关键词 原发性肝癌 槐耳颗粒 系统评价 META分析 有效性 安全性
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国内真实世界临床研究方案设计的分析与思考 被引量：10
8
作者 王靖雯 邵明义 +5 位作者 符宇 赵瑞霞 张容容 赵云霞 李蔓 邵范雷 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第4期2125-2128,共4页
提高真实世界证据(RWE)的等级和真实世界研究(RWS)的质量,要从RWS方案的设计入手。国内RWS在方案的设计上存在一些误区与不足,导致RWE的等级及RWS的内部真实性较低。本研究纳入近10年国内RWS文献,分析RWS在方案设计中出现的问题及原因,... 提高真实世界证据(RWE)的等级和真实世界研究(RWS)的质量,要从RWS方案的设计入手。国内RWS在方案的设计上存在一些误区与不足,导致RWE的等级及RWS的内部真实性较低。本研究纳入近10年国内RWS文献,分析RWS在方案设计中出现的问题及原因,提供相应的解决办法,以期推动RWS的精准发展,提高RWE的质量和等级。 展开更多
关键词 真实世界研究 真实世界证据 方案设计 研究类型 质量
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口服中成药辅助治疗原发性肝癌的网状Meta分析 被引量：8
9
作者 张容容 邵明义 +5 位作者 符宇 赵瑞霞 王靖雯 李蔓 赵云霞 邵范雷 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第9期2333-2343,共11页
采用网状Meta分析方法,评价不同口服中成药联合肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗原发性肝癌的疗效与安全性。计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学、PubMed、Cochrane Library、EMbase数据库中口服中成药治疗原发性肝癌的随机对照试... 采用网状Meta分析方法,评价不同口服中成药联合肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗原发性肝癌的疗效与安全性。计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学、PubMed、Cochrane Library、EMbase数据库中口服中成药治疗原发性肝癌的随机对照试验,检索时间为建库至2020年5月。按照Cochrane推荐标准对纳入文献进行质量评价,采用RevMan、R软件、GeMTC软件进行数据分析。共纳入10种口服中成药,68个RCTs。网状Meta分析结果显示:与单独TACE治疗相比,10种口服中成药联合TACE治疗在有效率、1年生存率、2年生存率、KPS评分提高率、降低不良反应发生率方面均显出优势。口服中成药之间两两比较,在1年生存率方面,慈丹胶囊效果优于金龙胶囊和西黄丸。根据概率排序结果:参一胶囊、肝复乐提高有效率更明显;慈丹胶囊、参一胶囊提高1年生存率更明显;平消胶囊、参一胶囊提高2年生存率疗效更好;槐耳颗粒、参一胶囊改善生活质量效果更好;回生口服液、肝复乐在降低不良反应发生率(如恶心、呕吐、白细胞下降)方面效果更好。当前证据表明,口服中成药联合TACE治疗的疗效和安全性均优于单独TACE治疗。在有效率、1年生存率、2年生存率、KPS评分提高率、降低不良反应发生率上,成为最佳治疗措施的依次是参一胶囊、慈丹胶囊、平消胶囊、槐耳颗粒、回生口服液。但由于研究的局限性,当前证据等级不高,明确的结论和证据强度需要高质量研究进一步验证和提高。 展开更多
关键词 原发性肝癌 口服中成药 网状Meta分析 肝动脉化疗栓塞术
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基于临床数据开展中药新药真实世界研究的策略与问题探讨 被引量：4
10
作者 李蔓 邵明义 +5 位作者 符宇 赵瑞霞 赵云霞 张容容 王靖雯 邵范雷 《中药药理与临床》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期219-223,共5页
中药新药的注册和上市在近年来呈现下滑趋势,究其原因,主要是中药新药的特点与研究方法之间的不同步,使中药新药的研究相对落后。本文从中药新药研究现状与制约因素、中药新药开展真实世界研究的可行性以及其局限性和对策方面展开论述,... 中药新药的注册和上市在近年来呈现下滑趋势,究其原因,主要是中药新药的特点与研究方法之间的不同步,使中药新药的研究相对落后。本文从中药新药研究现状与制约因素、中药新药开展真实世界研究的可行性以及其局限性和对策方面展开论述,将真实世界研究与中药新药研究相互融合,运用真实世界研究从中医药临床数据中挖掘有价值的信息,提出了基于中医药临床数据运用真实世界研究开展中药新药的探索,为中药新药研究提供思路与参考。 展开更多
关键词 临床数据 中药新药 真实世界研究
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