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机器学习在抗体制剂不溶性微粒分类识别中的应用
1
作者 郭莎 郭翔 +9 位作者 高洁 许东泽 梅玉婷 王翠 夏喜杰 李灵坤 贺鹏飞 吴宏宇 吴昊 王兰 《中国药事》 CAS 2024年第1期71-81,共11页
目的:对微流成像技术收集的抗体注射剂的不溶性微粒图片进行分类建模,以建立不溶性微粒的分类和溯源分析方法。方法:本研究首先制备并用微流成像系统获得气泡、硅油液滴、玻璃颗粒、反复冻融产生的蛋白颗粒4种不同类型颗粒的图片,并将... 目的:对微流成像技术收集的抗体注射剂的不溶性微粒图片进行分类建模,以建立不溶性微粒的分类和溯源分析方法。方法:本研究首先制备并用微流成像系统获得气泡、硅油液滴、玻璃颗粒、反复冻融产生的蛋白颗粒4种不同类型颗粒的图片,并将这些图片分为训练集和测试集两部分。采用3种卷积神经网络(Convolutional Neural Network,CNN)模型,即ResNet50、DenseNet201和ShuffleNetV2,对训练集中的图片进行训练和识别,建立数据集,并用于对测试集图片的识别。此外,通过在实际样品中的应用,将CNN模型识别和人眼分类的准确性和速度进行对比。结果与结论:各模型对于测试集的识别准确率都达到96%以上,且DenseNet201模型具有更优的稳定性;与人眼识别相比,准确率没有显著差异,识别速度更快且具有显著差异。本研究表明CNN模型能够对蛋白质制剂中不溶性微粒图片进行分类和溯源分析,以便采取有针对性的措施,降低药品的潜在风险和安全隐患。 展开更多
关键词 机器学习 蛋白质制剂 卷积神经网络 不溶性微粒
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单抗制剂中典型不溶性微粒的形态特征分析
2
作者 郭莎 李萌 +5 位作者 贾哲 贺鹏飞 高洁 韩静 吴昊 王兰 《中国药事》 CAS 2023年第7期787-797,共11页
目的:分析单克隆抗体(简称单抗)中典型不溶性微粒图片特征,建立典型不溶性微粒的图谱特征数据库和相应的预警机制。方法:通过采用微流成像技术检测反复冻融、含气泡或硅油、酶解、氧化等不同条件下的单抗中存在的不溶性微粒,筛选关键特... 目的:分析单克隆抗体(简称单抗)中典型不溶性微粒图片特征,建立典型不溶性微粒的图谱特征数据库和相应的预警机制。方法:通过采用微流成像技术检测反复冻融、含气泡或硅油、酶解、氧化等不同条件下的单抗中存在的不溶性微粒,筛选关键特征参数用于区别典型不溶性微粒。结果:不同类型不溶性微粒长宽比、密实度、强度、粗糙度和透明度等参数有明显区别,以此可区分不同类型不溶性微粒。此外,获得了不同种类微粒的关键形态特征,初步建立了图谱特征数据库。结论:利用微流成像技术建立对典型不溶性微粒进行比较和分类的方法,可以建立相应预警机制,对单抗中不溶性微粒进行溯源分析和风险评估。 展开更多
关键词 单克隆抗体 微流成像技术 不溶性微粒 形态表征 安全性
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折光率对微流成像法检测蛋白制剂不溶性微粒的影响
3
作者 郭莎 李萌 +5 位作者 贾哲 梅玉婷 贺鹏飞 田向斌 吴昊 王兰 《中国药事》 CAS 2023年第8期944-953,共10页
目的:蛋白制剂中不溶性微粒的含量是衡量样品质量的重要指标之一,为了更为准确地检测不溶性微粒的含量和粒径,本研究探讨了溶液折光率对于微流成像系统检测不溶性微粒的影响。方法:本研究以牛血清白蛋白(BSA)为例,通过常见的外界刺激条... 目的:蛋白制剂中不溶性微粒的含量是衡量样品质量的重要指标之一,为了更为准确地检测不溶性微粒的含量和粒径,本研究探讨了溶液折光率对于微流成像系统检测不溶性微粒的影响。方法:本研究以牛血清白蛋白(BSA)为例,通过常见的外界刺激条件(冷冻-解冻)制备高浓度的蛋白质不溶性微粒,并将此微粒稀释至不同折光率的溶液(由PEG1000、海藻糖制备)中,利用微流成像系统检测不溶性微粒的含量。结果:当溶液的折光率接近蛋白质不溶性微粒折光率时,利用微流成像技术检测的不溶性微粒含量低于实际的微粒含量。此外,随着溶液折光率的增加,采用微流成像技术检测出的不溶性微粒的粒径也随之减小。结论:蛋白质溶液的折光率发生改变,会影响利用微流成像技术检测不溶性微粒的准确性。因此,利用微流成像技术检测蛋白制剂中不溶性微粒时,需要考虑到制剂处方的折光率对于检测不溶性微粒的影响,必要时可以采用稀释的方法降低折光率对蛋白质颗粒的屏蔽作用。 展开更多
关键词 不溶性微粒 折光率 微流成像技术 制剂处方 牛血清白蛋白
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床旁超声在儿童脓毒性休克液体复苏中的应用价值
4
作者 史海燕 刘帅 +5 位作者 耿文锦 岳燕科 许笑雷 郭莎 刘岩 徐梅先 《河北医药》 CAS 2024年第2期214-218,共5页
目的探讨床旁超声在脓毒性休克患儿液体复苏中的临床价值。方法选取2021年12月至2023年1月收治河北医科大学附属河北省儿童医院重症医学一科诊断为脓毒性休克的患儿50例,采用随机数字表法分为常规组和超声组,每组25例。患儿入院后均给... 目的探讨床旁超声在脓毒性休克患儿液体复苏中的临床价值。方法选取2021年12月至2023年1月收治河北医科大学附属河北省儿童医院重症医学一科诊断为脓毒性休克的患儿50例,采用随机数字表法分为常规组和超声组,每组25例。患儿入院后均给予抗感染、呼吸支持等对症治疗。2组均给予初始液体复苏(20 mL/kg醋酸钠林格液)。常规组在初始液体复苏后按照指南(早期目标导向治疗6 h目标)继续液体复苏;超声组在初始液体复苏后根据超声测下腔静脉内径及肺部超声检查指导后续液体复苏。比较2组液体复苏6、12 h后心率、平均动血压(mean arterial pressure,MAP)及中心静脉血氧饱和度(Systemic central venous oxygen saturation,ScvO_(2))指标变化,并比较2组患儿24 h液体入量及血管药物评分、液体复苏12、24、48 h氧合指数变化、肺水肿发生例数及28 d病死率。结果液体复苏6、12后2组患儿的心率、MAP、ScvO_(2)指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。超声组24 h液体总入量少于常规组,差异有统计学意义(P<0.05),24 h血管活性药物评分低于常规组,但差异无统计学意义(P>0.05)。液体复苏12 h超声组氧合指数高于常规组,但差异无统计学意义(P>0.05),液体复苏24、48 h超声组患儿的氧合指数明显高于常规组,差异有统计学意义(P<0.05)。超声组液体复苏期间发生肺水肿的例数少于常规组,差异有统计学意义(P<0.05);2组患儿的28 d病死率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论床旁超声测下腔静脉内径联合肺部超声可以指导儿童脓毒性休克的液体管理,减少液体入量,优化容量状态,改善血流动力指标,降低肺水肿发生的风险,因超声具有无创性,在儿科临床应用更广泛,益于儿童。 展开更多
关键词 床旁超声 下腔静脉内径 肺部超声 儿童脓毒性休克 液体复苏
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分子动力学模拟研究利妥昔单抗国际标准品中人血清白蛋白的活性保护机制
5
作者 俞小娟 李萌 +11 位作者 于传飞 武刚 段茂芹 徐刚领 刘春雨 杨雅岚 郭璐韵 崔春博 王文波 郭莎 房森彪 王兰 《中国医药生物技术》 2023年第4期289-297,共9页
目的研究利妥昔单抗(rituximab)国际标准品中不同比例人血清白蛋白(HSA)作为冻干保护剂对蛋白分子的保护作用及其作用机制。方法使用Gromacs5.0.5工具包,在300 K的温度条件下,运用计算机模拟的方法,搭建模型,分别模拟分析HSA与利妥昔抗... 目的研究利妥昔单抗(rituximab)国际标准品中不同比例人血清白蛋白(HSA)作为冻干保护剂对蛋白分子的保护作用及其作用机制。方法使用Gromacs5.0.5工具包,在300 K的温度条件下,运用计算机模拟的方法,搭建模型,分别模拟分析HSA与利妥昔抗原结合片段(Fab)的分子数比分别为1:1、2:1和3:1状态下的分子结构,从结构生物学的角度比较并分析不同比例人血清白蛋白对利妥昔分子的保护机制。结果不同比例的HSA保护剂在一定程度上可以通过与rituximab Fab分子的相互作用来改善蛋白分子表面的亲疏水性质,阻止无规则卷曲结构的形成,从而保护rituximab Fab的天然构象不被破坏,且在1:1、2:1和3:1三种模拟体系中,HSA与rituximab Fab的分子数比例为2:1时保护效果最好。结论当人血清白蛋白与利妥昔Fab的分子数比为2:1保护效果最佳,可为其他单抗标准品的开发提供参考依据。 展开更多
关键词 利妥昔国际标准品 单克隆抗体 分子动力学模拟 活性保护
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替罗非班对急性ST段抬高型心肌梗死患者内皮素-1水平及凝血功能的影响
6
作者 毕旋律 林凡力 +3 位作者 李丹丹 张亚军 王彩羽 郭莎 《临床医学研究与实践》 2024年第6期55-58,共4页
目的探讨替罗非班对急性ST段抬高型心肌梗死患者内皮素-1(ET-1)水平及凝血功能的影响。方法选取2021年1月至2023年1月我院收治的92例急性ST段抬高型心肌梗死患者,采用随机数字表法将其分为对照组(n=46)和观察组(n=46)。对照组采用瑞替... 目的探讨替罗非班对急性ST段抬高型心肌梗死患者内皮素-1(ET-1)水平及凝血功能的影响。方法选取2021年1月至2023年1月我院收治的92例急性ST段抬高型心肌梗死患者,采用随机数字表法将其分为对照组(n=46)和观察组(n=46)。对照组采用瑞替普酶溶栓治疗,观察组在对照组基础上加用替罗非班治疗。比较两组的治疗效果。结果观察组的治疗总有效率为95.65%,高于对照组的82.61%(P<0.05)。治疗后,两组的左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室舒张末期内径(LVEDD)均降低,左心室射血分数(LVEF)、心搏出量(SV)均升高,且观察组优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)均延长,且观察组长于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)水平均明显降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的ET-1水平均明显降低,一氧化氮(NO)水平均明显升高,且观察组优于对照组(P<0.05)。结论替罗非班治疗急性ST段抬高型心肌梗死患者的效果确切,可改善患者的心功能、凝血功能及内皮功能,值得临床推广和应用。 展开更多
关键词 替罗非班 急性ST段抬高型心肌梗死 内皮素-1 凝血功能
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CH3CH2O＋HCHO 反应机理及主通道速率常数 被引量：5
7
作者 郭莎 王渭娜 +2 位作者 靳玲侠 王帅 王文亮 《高等学校化学学报》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2014年第6期1300-1306,共7页
采用 CCSD（T）/ cc-pVDZ// B3LYP/6-311＋＋G（d,p）双水平计算方法研究了 CH3 CH2 O＋HCHO 反应的微观反应机理.结果表明,标题反应主要存在5个抽氢和3个氢迁移异构化反应通道,其中抽氢通道 R→IMa（CH3 CH2 O…CH2 O）→TS1→ IM1b→P... 采用 CCSD（T）/ cc-pVDZ// B3LYP/6-311＋＋G（d,p）双水平计算方法研究了 CH3 CH2 O＋HCHO 反应的微观反应机理.结果表明,标题反应主要存在5个抽氢和3个氢迁移异构化反应通道,其中抽氢通道 R→IMa（CH3 CH2 O…CH2 O）→TS1→ IM1b→P1（CH3 CH2 OH＋CHO）为优势通道,其表观活化能为14.65 kJ/ mol.利用变分过渡态理论（CVT）并结合小曲率隧道效应模型计算了主通道 R1在275~1000 K 温度范围内的速率常数 kTST , kCVT 和 kCVT/ SCT ,在此温度区间内表观反应速率常数三参数表达式为 kCVT/ SCT =2.26×10-17 T0.57 exp（-1004/ T）,显示具有正温度系数效应. 展开更多
关键词 乙氧基 甲醛 密度泛函理论 反应机理 速率常数
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过滤对一种IgG2亚型EGFR单抗中不溶性微粒的影响 被引量：2
8
作者 郭莎 张峰 +6 位作者 刘春雨 于传飞 李萌 王文波 付志浩 俞小娟 王兰 《中国药事》 CAS 2018年第9期1245-1250,共6页
目的:探讨过滤操作对一种免疫球蛋白G2(immunoglobin G2,IgG2)亚型表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)单克隆抗体(单抗)生物类似药(similar biotherapeutic product,SBP)候选药中不溶性微粒的影响。方法:利用微... 目的:探讨过滤操作对一种免疫球蛋白G2(immunoglobin G2,IgG2)亚型表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)单克隆抗体(单抗)生物类似药(similar biotherapeutic product,SBP)候选药中不溶性微粒的影响。方法:利用微流数字成像(microflow digital imaging,MDI)技术对某厂家生产的Ig G2亚型EGFR单抗SBP候选药与其原研药(reference biotherapeutic product,RBP)中不同粒径的不溶性微粒进行比较;采用0.22μm的滤器对EGFR单抗SBP候选药进行过滤,并采用MDI法立即对不同粒径和性质的不溶性微粒进行检测和分析;再将过滤后的EGFR单抗SBP候选药在室温静置2 h,并采用MDI法对不同粒径和性质的不溶性微粒进行检测和分析。结果:某Ig G2亚型EGFR单抗SBP候选药中不同粒径的不溶性微粒数量明显高于RBP;用0.22μm的滤器过滤后,EGFR单抗SBP候选药中的不溶性微粒数由8.51×105粒·m L-1降为1.52×104粒·m L-1,且主要成分蛋白聚体、气泡和纤维均明显减少;室温静置2 h后,其中的不溶性微粒数由1.52×104粒·m L-1增加至3.23×104粒·m L-1,且增加的微粒主要为蛋白聚体。结论:与原研药相比,该EGFR单抗SBP候选药蛋白聚体水平较高,过滤后有明显改善,但随着放置时间延长,蛋白聚体含量又有明显增加。这提示我们需加强研发,以提高SBP候选药的产品质量、安全性和有效性。 展开更多
关键词 单克隆抗体 过滤 不溶性微粒 蛋白聚体 微流数字成像技术
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一种抗TNFα单抗不同粒径级别蛋白聚体监测结果的比较与评价 被引量：1
9
作者 郭莎 张峰 +6 位作者 刘春雨 于传飞 李萌 王文波 付志浩 俞小娟 王兰 《中国药事》 CAS 2018年第8期1073-1078,共6页
目的:探讨在单克隆抗体(单抗)稳定性研究中,分子排阻高效液相色谱法(size exclusion-high performance liquid chromatography,SEC-HPLC)、微流数字成像(microflow digital imaging,MDI)技术、澄清度及可见异物检查在不同粒径级别蛋白... 目的:探讨在单克隆抗体(单抗)稳定性研究中,分子排阻高效液相色谱法(size exclusion-high performance liquid chromatography,SEC-HPLC)、微流数字成像(microflow digital imaging,MDI)技术、澄清度及可见异物检查在不同粒径级别蛋白聚体监测中的交互作用。方法:分别采用SEC-HPLC、MDI、澄清度及可见异物检查研究肿瘤坏死因子α(TNFα)靶点单抗在4℃储存6个月、37℃和6000 lx光照条件下储存28 d后,蛋白聚体、不溶性微粒、澄清度及可见异物的不同变化。结果:SEC-HPLC结果表明,与样品在4℃储存6个月的结果相比,抗TNFα单抗的蛋白聚体含量在37℃和6000 lx照度处理28d后均增加均不明显。使用MDI技术可见,抗TNFα单抗经37℃和6000 lx照度处理28 d后,1~10μm、10μm以上、25μm及以上粒径的微粒数量比在4℃储存6个月的样品有明显增多,且增多的微粒主要为蛋白聚体。通过目视法对样品的澄清度和可见异物检查发现,37℃储存和6000 lx照度处理28 d后的抗TNFα单抗澄清度低于4℃储存的样品;各储存条件下的抗TNFα单抗均未检出可见异物。结论:在单抗稳定性研究中,纳米级、微米级蛋白聚体的形成上并不具有一致性,因此,应采用多种方法对蛋白聚集情况进行表征和分析,避免单一方法的局限。 展开更多
关键词 单克隆抗体 稳定性研究 蛋白聚体 分子排阻高效液相色谱法 微流数字成像技术
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单克隆抗体颗粒表征的现状与挑战 被引量：3
10
作者 郭莎 贾哲 +1 位作者 吴昊 王兰 《中国药事》 CAS 2022年第2期161-169,共9页
随着生物技术的快速发展,治疗性单克隆抗体已成为生物技术药物中增长最快速的部分,也成为临床医疗的重要组成部分,并不断为患者提供创新的治疗选择。单克隆抗体中的颗粒物是影响药物安全性和有效性的重要因素。本文论述了近年来单克隆... 随着生物技术的快速发展,治疗性单克隆抗体已成为生物技术药物中增长最快速的部分,也成为临床医疗的重要组成部分,并不断为患者提供创新的治疗选择。单克隆抗体中的颗粒物是影响药物安全性和有效性的重要因素。本文论述了近年来单克隆抗体药物药典监测要求、重要的检测技术及各自应用范围、在药物研发不同阶段的监测考虑及对颗粒进行全面表征与重点表征中存在的挑战,探讨了微粒控制的发展趋势、存在的难点及在药物安全性监测中可能的应用前景。 展开更多
关键词 单克隆抗体 颗粒 亚可见颗粒 颗粒计数 颗粒表征 安全性
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高校图书馆应为公共文化服务体系建设作贡献 被引量：11
11
作者 郭莎 《广西广播电视大学学报》 2008年第3期70-71,76,共3页
公共文化服务体系的建构,既是对我国文化体制改革大背景下公益性文化事业的重新定位与服务制度的重新设计,也是在当今社会国际化、市场化形势下政府文化行政职能转换的必然选择。书馆特别是以提供全民普遍的知识信息服务为主要内容的公... 公共文化服务体系的建构,既是对我国文化体制改革大背景下公益性文化事业的重新定位与服务制度的重新设计,也是在当今社会国际化、市场化形势下政府文化行政职能转换的必然选择。书馆特别是以提供全民普遍的知识信息服务为主要内容的公共图书馆事业,是当代中国公共文化服务体系建设中的重要组成部分。 展开更多
关键词 公共文化 服务体系 资源共享
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超声波提取含羞草种子中总黄酮工艺条件优化研究 被引量：1
12
作者 郭莎 叶伶菊 闫正 《化学分析计量》 CAS 2014年第6期94-96,共3页
采用超声提取法对含羞草种子中黄酮类物质进行提取，对提取工艺条件如溶剂、配料比、浸泡时间、提取温度、提取时间进行了优化。在单试验的基础上进行正交试验，得出黄酮类物质的最佳提取工艺条件：乙醇体积分数为60％，含羞草种子与60... 采用超声提取法对含羞草种子中黄酮类物质进行提取，对提取工艺条件如溶剂、配料比、浸泡时间、提取温度、提取时间进行了优化。在单试验的基础上进行正交试验，得出黄酮类物质的最佳提取工艺条件：乙醇体积分数为60％，含羞草种子与60％乙醇配料比（g：mL）为1：8，超声温度范围40-44℃，超声时间为50min。该方法操作简单，提取时间短，提取效率较高。 展开更多
关键词 含羞草种子 黄酮类 超声提取 芦丁
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影响信息需求的阻滞因素及其消除 被引量：2
13
作者 郭莎 《长江大学学报（社会科学版）》 2004年第3期104-106,共3页
信息需求能有效促进社会经济发展 ,然而现实中对信息的需求却明显不足。阻滞因素存在于信息环境、信息产品、信息消费者个人能力、信息消费价值观等四个方面 ,应从加强现实需求的管理及注重潜在信息需求的开发两个方面采取措施 ,以消除... 信息需求能有效促进社会经济发展 ,然而现实中对信息的需求却明显不足。阻滞因素存在于信息环境、信息产品、信息消费者个人能力、信息消费价值观等四个方面 ,应从加强现实需求的管理及注重潜在信息需求的开发两个方面采取措施 ,以消除信息需求阻滞因素的影响。 展开更多
关键词 信息需求 影响因素 阻滞因素 信息消费
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高校图书馆应在全员德育中发挥重要作用 被引量：1
14
作者 郭莎 《广西广播电视大学学报》 2010年第3期44-46,共3页
全员德育是高校德育的必然选择,它要求全校教职员工都是德育工作者,人人都参与大学生德育活动。高校图书馆特殊的职能及特定条件决定其在全员德育中具有重要地位与作用。高校图书馆应采取各种有效措施推进全员德育活动。
关键词 高校 图书馆 德育 作用
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现代中文同种书的不同类型与分编处理 被引量：1
15
作者 郭莎 《广西广播电视大学学报》 2006年第2期77-80,共4页
同种书的界定是图书馆文献采访、编目中的重要内容。同种书主要有四种类型。在图书馆文献分类、编目及其著录过程中必须遵照分类编目的有关规定,同时尽量使同类书集中,方便读者查询利用。
关键词 同种书 文献采访 文献编目 文献分类
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试论高校图书馆学科馆员制度的建立 被引量：3
16
作者 郭莎 《湖北经济学院学报（人文社会科学版）》 2006年第9期178-178,133,共2页
本文主要介绍了高校图书馆在深化读者服务过程中建立的一种学科馆员制度,并阐述了如何建立学科馆员制度,以及建立学科馆员制度的一些具体措施。
关键词 学科馆员制 读者服务 高校图书馆
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高校图书馆实行学科馆员制的思考 被引量：1
17
作者 郭莎 《长江大学学报（社会科学版）》 2005年第4期117-118,共2页
学科馆员在促进图书馆资源建设与利用方面有着重要的作用。高校图书馆必须建立有效运行机制,培养优秀的学科馆员,为师生读者提供对口的优质服务。
关键词 高校图书馆 学科馆员 制度
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现代中文同种书的界定 被引量：2
18
作者 郭莎 《昆明师范高等专科学校学报》 2005年第1期85-86,84,共3页
将现代中文同种书归纳为四种类型和二种特例。
关键词 同种书 文献编目 界定方法
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试论高校图书馆学科馆员制度的建立 被引量：1
19
作者 郭莎 《中小学图书情报世界》 2006年第7期56-57,共2页
文章主要介绍高校图书馆在深化读者服务过程中建立的一种学科馆员制度,并阐述如何建立学科馆员制,以及建立学科馆员制度的一些具体措施。
关键词 高校 图书馆 学科馆员制度 读者服务
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浅谈学科馆员的建立与管理
20
作者 郭莎 《改革与战略》 北大核心 2005年第2期68-69,共2页
本文主要介绍了高校图书馆在深化读者服务过程中,如何建立和管理学科馆员,并对学科馆员的职责及素质进行了简单的阐述。
关键词 学科馆员 高校图书馆 读者服务 素质 过程 职责 管理学科
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