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题名药物临床试验关键环节管理
被引量：14
- 1
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作者
闻素琴
陆德炎
瞿晓慈
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机构
南通大学附属医院
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出处
《医院管理论坛》
2008年第5期42-44,共3页
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文摘
药物临床试验的规范实施和管理涉及许多环节。建立合理、规范的临床试验运行程序,对保证临床试验有序、公正、合法地运行非常重要。加强关键环节管理,保证试验质量重点在于:不断更新和完善标准操作规程,选择合格的研究者,做好GCP(Good Clinical Practice)培训和临床试验前培训,充分知情同意,合理入选受试者,加强临床试验药物的管理,最大限度地提高试验数据的质量,规范临床试验文件的管理,建立完善的质量保证体系等。
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关键词
药物临床试验
环节管理
标准操作规程
质量保证体系
运行程序
试验质量
试验药物
试验数据
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分类号
R969.4
[医药卫生—药理学]
R197.32
[医药卫生—卫生事业管理]
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题名临床试验中知情同意的现状分析与对策
被引量：9
- 2
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作者
闻素琴
陆德炎
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机构
南通大学附属医院
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出处
《医学与哲学（A）》
CSSCI
北大核心
2009年第6期22-23,共2页
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文摘
对目前临床试验中存在的知情同意主体行为失范、告知与知情过程流于形式、知情同意书存在缺陷以及签署欠规范等问题进行分析,提出规范知情同意的对策:加强教育与培训,规范主体行为;建立监管体系,实施三级质控;提高伦理审查质量,完善监督检查;开展试验质量评价,制订奖惩措施;完善临床试验立法,实现法制化管理。
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关键词
临床试验
知情同意
对策
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Keywords
clinical trial, informed consent, countermeasure
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分类号
R-052
[医药卫生]
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题名加强医院廉政文化建设的几点思考
被引量：14
- 3
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作者
闻素琴
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机构
南通大学附属医院
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出处
《现代医院》
2009年第3期118-120,共3页
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文摘
医院廉政文化是医院廉政理论与廉政实践建设过程中形成的一种高品位的新文化形态,它既是整个社会廉政文化的有机组成部分,同时也具有自身的特殊性和行业特色。加强医院廉政文化建设,是实践科学发展观,建设和谐医院的需要,是医院反腐败形势的需要,是加强医院行风建设,提高广大干部职工素质的需要。加强医院廉政文化建设,应结合医院实际和行业特点,切实加强廉政教育,充分发挥廉政典型的示范作用,努力建设制度保廉为核心的长效机制,发挥患者的主动参与与监督作用,建立健全医院廉政文化建设的领导体制和工作机制。
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关键词
医院
廉政文化
廉政教育
廉政制度
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分类号
R197.32
[医药卫生—卫生事业管理]
R192
[医药卫生—卫生事业管理]
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题名药物临床试验运行程序与关键环节管理
被引量：19
- 4
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作者
闻素琴
陆德炎
瞿晓慈
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机构
南通大学附属医院药物临床试验机构办公室
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出处
《中国医药技术经济与管理》
2008年第2期74-77,共4页
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文摘
药物临床试验的规范实施和管理涉及许多环节。建立合理、规范的临床试验运行程序,对保证临床试验有序、公正、合法地运行非常重要加强关键环节管理,保证试验质量重点在于:不断更新和完善标准操作规程,选择合格的研究者,做好GCP培训和临床试验前培训,充分知情同意,合理入选受试者,加强临床试验药物的管理,最大限度地提高试验数据的质量,规范临床试验文件的管理,建立完善的质量保证体系等。
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关键词
药物临床试验
运行程序
关键环节
质量控制
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分类号
R969.4
[医药卫生—药理学]
R197.32
[医药卫生—卫生事业管理]
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题名论生命伦理学视阈下的受试者权利保护
被引量：10
- 5
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作者
闻素琴
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机构
南通大学附属医院
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出处
《中国医学伦理学》
2009年第3期116-117,124,共3页
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文摘
在人体试验中,生命伦理学的基本原则是研究者的义务,同时也是受试者应该享有的权利。生命伦理学的基本原则映射了受试者以下权利:自我决定权、知情权、隐私权、生命健康权和安全权、及时救治权、获得补偿与赔偿权、公平对待权。当法律、法规没有作出相关规定时,作为研究者应从生命伦理学的角度来考虑并保护受试者的权利。
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关键词
生命伦理学
人体试验
受试者权利
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Keywords
Bioethics
Human Subject Experiments
Right of Subjects
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分类号
R-052
[医药卫生]
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题名老年肺癌患者术后化疗期的护理
被引量：4
- 6
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作者
闻素琴
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机构
南通医学院附属医院
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出处
《交通医学》
2000年第5期F003-F003,共1页
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关键词
老年人
肺癌
手术后
化疗期
护理
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分类号
R734.205
[医药卫生—肿瘤]
R473.73
[医药卫生—护理学]
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题名以科学发展观指导医院全面协调可持续发展
被引量：1
- 7
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作者
闻素琴
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机构
南通大学附属医院
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出处
《现代医院管理》
2007年第6期1-4,共4页
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文摘
医院树立落实科学发展观是贯彻落实"三个代表"重要思想的具体体现,是克服医院目前在发展中存在问题的需要,是构建和谐医院的需要。医院要树立落实科学发展观,必须坚持为人民健康服务的办院宗旨,必须坚持把发展作为第一要务,必须坚持以病人为中心的服务理念,必须坚持严格管理,必须坚持科教兴医和人才强医战略,必须加强医德建设,纠正行业不正之风。
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关键词
医院
科学发展观
医院发展
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分类号
R197
[医药卫生—卫生事业管理]
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题名医学动物实验与生命伦理学的冲突及缓和途径
被引量：15
- 8
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作者
何闻恺
邵义祥
闻素琴
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机构
南通大学医学院
南通大学实验动物中心
南通大学附属医院临床试验机构
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出处
《实验室研究与探索》
CAS
北大核心
2013年第8期157-160,共4页
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基金
江苏省自然科学基金项目(BK2010279)
南通市科技项目(DE2008001)
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文摘
医学动物实验是生物医学研究的基本途径和有效手段,其研究对发展生物医学和增进人类健康至关重要。但动物实验研究让许多实验动物受到了伤害和痛苦,甚至丧失生命,这与生命伦理学尊重、行善、不伤害及公正的基本原则相冲突,与尊重和善待生命的宗旨相矛盾。对于医学动物实验所引发的伦理学问题、争论甚至冲突,可通过以下途径与策略来缓和与化解:促进生物医学与生命伦理学的良性互动与合作;遵循3R原则,科学、人道地实验;维护实验动物福利;充分发挥伦理委员会保护实验动物的作用;完善实验动物伦理规范与法律制度;共享动物实验数据。以此实现生物医学研究与伦理道德文明同步、协调、和谐发展。
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关键词
医学动物实验
生命伦理学
生物医学
实验动物伦理
实验动物福利
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Keywords
medical animal experiment
bioethics
biomedicine
laboratory animal ethics
laboratory animal welfare
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分类号
R332
[医药卫生—人体生理学]
R052
[医药卫生]
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题名列宁号:中国工农红军的第一架飞机
- 9
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作者
何玉叶
闻素琴
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出处
《中学历史教学参考》
1995年第10期31-31,共1页
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文摘
1930年4月,爆发了蒋(介石)、冯(玉祥)、阎(锡山)中原大战,敌人的力量,一时大为减少,于是,我鄂豫皖根据地的红军乘机大举出击,很快攻下了霍山、光山、罗田、英山等县城。以上这些县城的地主豪绅,一时失去了依靠,他们纷纷带上民团武装,逃到大别山区的大古寨上。大古寨是由几个山头组成的,地势险要,易守难攻,敌人来到这里后,日夜不停地屯积粮草,砍树打桩,加高围墙,企图踞寨为营,侍机反攻。红军和赤卫队连续对大古寨发起了三次进攻,均未攻下。
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关键词
中国工农红军
鄂豫皖根据地
飞机驾驶员
列宁
赤卫队
迫击炮弹
攻下
徐向前
大别山区
围墙
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分类号
G634.53
[文化科学—教育学]
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