重组DKK1及pCMV-HA2/DKK1重组质粒对宫颈癌细胞体外增殖作用的影响 被引量：6

1

作者 陆奎英 崔素芬 +4 位作者 徐亮 张玲玲 丁永玲 覃文新 包广宇 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第11期898-901,共4页

目的观察人重组DKK1和pCMV-HA2/DKK1重组质粒对体外培养宫颈癌细胞株Hela细胞增殖的影响。方法体外培养Hela细胞,非放射性细胞增殖(MTS)法检测重组DKK1、抗DKK1抗体和人源DKK1真核表达质粒pCMV-HA2/DKK1对Hela细胞增殖作用的影响,wester... 目的观察人重组DKK1和pCMV-HA2/DKK1重组质粒对体外培养宫颈癌细胞株Hela细胞增殖的影响。方法体外培养Hela细胞,非放射性细胞增殖(MTS)法检测重组DKK1、抗DKK1抗体和人源DKK1真核表达质粒pCMV-HA2/DKK1对Hela细胞增殖作用的影响,western blot及ELISA法检测转染pCMV-HA2/DKK1重组质粒后Hela细胞中DKK1蛋白的表达情况。结果与对照组相比,10,50 ng/mL的DKK1对Hela细胞有明显抑制作用(F分别为162.31,184.65,P均<0.01);抗DKK1抗体对Hela细胞的增殖影响无统计学意义(P均>0.05);pCMV-HA2/DKK1重组质粒转染Hela细胞后对细胞增殖有明显抑制作用,加入抗DKK1抗体不能完全拮抗pCMV-HA2/DKK1对Hela细胞的抑制作用;pCMV-HA2/DKK1重组质粒转染Hela细胞后可检测到DKK1蛋白表达,经western blot证实为DKK1蛋白(Mr约为38 000),ELISA法结果表明,DKK1蛋白的分泌量随培养时间的延长而增加,第5天时达峰值(19.82 mg/L)。结论重组DKK1和人源DKK1真核表达质粒pCMV-HA2/DKK1可抑制Hela细胞的增殖,抗DKK1抗体可部分抵抗DKK1的抑制作用,提示DKK1在宫颈癌肿瘤发生中对肿瘤细胞具有抑制作用。 展开更多

关键词 重组DKK1 真核表达质粒 pCMV-HA2/DKK1 HELA细胞 细胞增殖

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尿清蛋白与肌酐的比值在肾病诊断中的应用 被引量：10

2

作者 陆奎英 包广宇 +1 位作者 金星 周艳 《国际检验医学杂志》 CAS 2012年第8期989-990,共2页

目的探讨随机中段尿清蛋白与肌酐比值(ACR),替代24h尿蛋白的排泄总量作为早期诊断肾功能和肾损害的临床价值。方法收集该院就诊的24h尿蛋白,并留取次日晨尿和随机尿,分别检测尿清蛋白、ACR及尿试纸检测尿蛋白。以24h尿蛋白作为金标准,... 目的探讨随机中段尿清蛋白与肌酐比值(ACR),替代24h尿蛋白的排泄总量作为早期诊断肾功能和肾损害的临床价值。方法收集该院就诊的24h尿蛋白,并留取次日晨尿和随机尿,分别检测尿清蛋白、ACR及尿试纸检测尿蛋白。以24h尿蛋白作为金标准,应用两种方法检测晨尿和随机尿,比较其敏感度和特异度。结果晨尿和随机尿ACR中位数分别为27.81(7.18～43.95)mg/g和23.65(5.37～37.62)mg/g。组间比较差异无统计学意义(t=-1.471,P>0.05),相关分析显示两者高度相关(r=0.943,P<0.05)。晨尿和随机尿ACR与24h尿清蛋白排泄量具有高度相关性。相关系数分别为0.862和0.846。晨尿和随机尿ACR诊断清蛋白尿的敏感度分别为87.3%和86.0%;特异度分别为93.4%和90.9%。晨尿和随机尿特异试纸条诊断清蛋白尿的敏感度分别为88.6%和90.9%;特异度分别为57.8%和61.1%,特异度明显低于ACR法。结论晨尿或随机尿的ACR兼备方便及准确的特点是肾病诊断中的良好指标。 展开更多

关键词 尿液分析 白蛋白类 肌酐

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酶联免疫反应加速仪在酶联免疫反应的实验评价 被引量：2

3

作者 陆奎英 包广宇 +1 位作者 姚颖 张敏 《现代检验医学杂志》 CAS 2011年第2期5-6,共2页

目的 通过对ELISA方法影响因素的分析,对酶联免疫反应加速仪进行评价.方法 应用正交试验设计对ELISA反应外界影响因素（温度、振动频率、反应时间）的优化,以检测HBsAg为例来进行评价.结果 在ELISA反应的三个影响因素中,振频和反应时间... 目的 通过对ELISA方法影响因素的分析,对酶联免疫反应加速仪进行评价.方法 应用正交试验设计对ELISA反应外界影响因素（温度、振动频率、反应时间）的优化,以检测HBsAg为例来进行评价.结果 在ELISA反应的三个影响因素中,振频和反应时间对结果有显著性影响（P〈0.05）,温度虽对结果有一定的影响但无显著性意义;酶联免疫反应加速仪检测HBsAg的最低检出限与常规法都为1 ng/ml,二者差异无统计学显著性意义（P＞0.05）.结论 酶联免疫反应加速仪能够加速反应进行,反应的灵敏度和阳性检出率符合检测要求,而且具有良好的重复性和特异度. 展开更多

关键词 酶联免疫反应加速仪 评价

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两种浓度抗凝剂检测凝血酶原时间比较 被引量：1

4

作者 陆奎英 周艳 +2 位作者 吴艳 冯恒荣 包广宇 《实验与检验医学》 CAS 2011年第3期319-320,共2页

凝血酶原时间（PT）是检测维生素K（Vitamin K）依赖因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ及Ⅴ和纤维蛋白原活性的指标。它不仅适用于外源性凝血途径的先天性凝血疾病及获得性出血性疾病的诊断,也可用于判断肝病病情,同时还是临床上口服抗凝剂治疗监测的首选... 凝血酶原时间（PT）是检测维生素K（Vitamin K）依赖因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ及Ⅴ和纤维蛋白原活性的指标。它不仅适用于外源性凝血途径的先天性凝血疾病及获得性出血性疾病的诊断,也可用于判断肝病病情,同时还是临床上口服抗凝剂治疗监测的首选指标。 展开更多

关键词 枸橼酸钠 抗凝剂 凝血酶原时间

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血清甘油三酯及γ-谷氨酰基转肽酶在诊断酒精性脂肪肝中的临床意义 被引量：1

5

作者 陆奎英 黄国平 +1 位作者 周爱国 朱丽凤 《传染病信息》 2004年第1期42-43,共2页

脂肪肝(AFL)是一种病变主体在肝小叶，以肝细胞弥漫性脂肪变性为主要临床病理的综合征。目前，随着人民生活水平的日益提高，过量饮酒成为一个重要的公共卫生问题。近年来我国人均耗酒量逐年上升，因酒精导致的脂肪肝患者也明显增多。

关键词 血清甘油三酯 γ-谷氨酰基转肽酶 诊断 酒精性脂肪肝

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免疫抑制法检测血清肌酸激酶同工酶活性高于肌酸激酶总活性的原因探讨 被引量：4

6

作者 陆奎英 《国际检验医学杂志》 CAS 2006年第8期748-748,共1页

目的探讨肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性高于肌酸激酶(CK)总活性的原因。方法用免疫抑制法测定出现CK-MB活性高于总活性的20例患者血清、20例心肌梗死患者血清、20例健康体检者血清。对这三组标本同时用免疫抑制法测CK-MB、酶法测总CK;用电... 目的探讨肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性高于肌酸激酶(CK)总活性的原因。方法用免疫抑制法测定出现CK-MB活性高于总活性的20例患者血清、20例心肌梗死患者血清、20例健康体检者血清。对这三组标本同时用免疫抑制法测CK-MB、酶法测总CK;用电泳法分离各个组分,由扫描仪对各条酶谱进行扫描。结果CK-MB活性高于总活性的患者血清中在CK-MM、CK-MB中间多出一条区带,为巨CK;或在CK-MM后面靠阴极端出现一条CK-MT区带。结论对于CK-MB活性高于CK总活性的患者血清,建议用其他方法进行复查,避免假阳性对实验结果的影响。 展开更多

关键词 免疫抑制法 肌酸激酶 同工酶类

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血小板直方图在血小板计数中的运用探讨 被引量：3

7

作者 陆奎英 黄国平 《实用医技杂志》 2005年第07A期1722-1723,共2页

目的:探讨血小板直方图的作用。方法:根据424例血标本仪器检测结果中血小板直方图、血小板平均体积(MPV)、红细胞平均体积(MCV)不同,分为正常体积血小板分布组、大血小板组、血小板聚集组和小红细胞干扰组,分别进行仪器法和手工法计数... 目的:探讨血小板直方图的作用。方法:根据424例血标本仪器检测结果中血小板直方图、血小板平均体积(MPV)、红细胞平均体积(MCV)不同,分为正常体积血小板分布组、大血小板组、血小板聚集组和小红细胞干扰组,分别进行仪器法和手工法计数。结果:正常体积血小板分布组两法计数结果差异无显著性(P>0.05),大血小板组和血小板聚集组的血小板计数两法计数结果差异有显著性(P<0.05),仪器法结果偏低,而小红细胞干扰组血小板计数结果差异有显著性(P<0.05),仪器法结果偏高.结论:大血小板、血小板聚集、小红细胞及标本抗凝不充分等都可对血小板直方图产生较大影响。 展开更多

关键词 血小板 直方图 计数

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生化分析仪加样系统的检测 被引量：3

8

作者 陆奎英 包广宇 《医疗设备信息》 2007年第9期105-105,63,共2页

介绍了生化分析仪加样系统的检测方法,以确保加样系统良好的重复性和准确性。

关键词 生化分析仪 加样系统检测

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碳酸氢钠对电极法测血清电解质的影响 被引量：1

9

作者 陆奎英 郑秋全 《江西医学检验》 2006年第1期83-83,共1页

关键词 碳酸氢钠溶液 血清电解质 对电极法 电解质测定 代谢性酸中毒 临床使用 成人静脉血 抗酸治疗 心脏骤停 平衡状态

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热失活试验在CK同工酶中的运用

10

作者 陆奎英 包广宇 《现代检验医学杂志》 CAS 2006年第6期54-55,共2页

目的避免因免疫抑制法测定CK-M B时出现假阳性所造成的误诊。方法用热失活试验将可疑血清置45℃水浴箱5,10,20 m in分别测定CK、CK-M B的残余活性。用电泳法分离各个组分,由扫描仪对各条酶谱进行扫描。结果发现20m in后CK-M B几乎完全失... 目的避免因免疫抑制法测定CK-M B时出现假阳性所造成的误诊。方法用热失活试验将可疑血清置45℃水浴箱5,10,20 m in分别测定CK、CK-M B的残余活性。用电泳法分离各个组分,由扫描仪对各条酶谱进行扫描。结果发现20m in后CK-M B几乎完全失活,而存在巨CK(M acro-CK、CK-M T)则不受影响。结论用热失活试验可以鉴定用免疫抑制法测定CK-M B时出现的假阳性,从而避免假阳性对实验结果的影响。 展开更多

关键词 热失活试验 CK—MB 假阳性 免疫抑制法

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全自动生化分析仪加样系统的质量控制 被引量：1

11

作者 陆奎英 《医疗装备》 2004年第2期22-22,共1页

关键词 全自动生化分析仪 加样系统 质量控制 实验室检查 诊断

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血细胞分析仪分析全过程的质量控制

12

作者 陆奎英 《现代检验医学杂志》 CAS 2004年第2期53-53,共1页

血液分析仪目前在实验室已普及,对其进行质量控制,对于保证检测结果的准确性非常重要.仪器的质量控制做得很好,只是血液细胞分析仪全面质量控制的一个方面,并不能完全保证每一份标本检测结果的真实可靠.因此,血液分析仪的质量控制必需... 血液分析仪目前在实验室已普及,对其进行质量控制,对于保证检测结果的准确性非常重要.仪器的质量控制做得很好,只是血液细胞分析仪全面质量控制的一个方面,并不能完全保证每一份标本检测结果的真实可靠.因此,血液分析仪的质量控制必需贯穿于样本分析的全过程.目前,对血细胞分析仪监控都非常重视,而细胞分析前、后的质量控制也不可忽视.笔者对血细胞分析仪分析全程的质量控制进行探讨. 展开更多

关键词 血液分析仪 质量控制 血液检测 全过程控制 样本分析

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迈瑞BC-5390全自动血液分析仪检测C反应蛋白的性能研究 被引量：11

13

作者 周爱国 苏勇 陆奎英 《医疗卫生装备》 CAS 2016年第12期104-107,共4页

目的 ：评价迈瑞BC-5390全自动血液分析仪（以下简称“BC-5390血液分析仪”）检测C反应蛋白的性能。方法：随机收集临床检测C反应蛋白的血标本100份,分别用BC-5390血液分析仪和贝克曼库尔特AU-5800全自动生化分析仪（以下简称“AU-5800... 目的 ：评价迈瑞BC-5390全自动血液分析仪（以下简称“BC-5390血液分析仪”）检测C反应蛋白的性能。方法：随机收集临床检测C反应蛋白的血标本100份,分别用BC-5390血液分析仪和贝克曼库尔特AU-5800全自动生化分析仪（以下简称“AU-5800生化分析仪”）进行检测,通过对2种方法所测得的结果进行相关性分析,评价BC-5390血液分析仪检测血标本中C反应蛋白的精密度、稳定性、线性范围、携带污染率,验证不同仪器检测结果相关性、仪器不同模式检测结果相关性及内源性干扰等。结果：BC-5390血液分析仪检测C反应蛋白的精密度、线性范围均在允许的范围内;冰箱及室温保存标本条件下48 h内C反应蛋白结果无显著变化,相对偏差均〈5.0%,线性范围良好（0.01~320 mg/L）,r=0.998;携带污染率为0.18%,符合仪器求;BC-5390血液分析仪测定C反应蛋白的结果与AU-5800生化分析仪相关性良好（r=0.999）;自动进样模式与手动进样模式检测C反应蛋白结果相关性良好（r=0.997）;内源性干扰实验除异常高值胆红素和白细胞外,其余未见异常干扰。结论：BC-5390血液分析仪测定C反应蛋白准确度高、重复性好,线性范围能满足临床所需,携带污染率极低,且用血量少、检测快速方便,与AU-5800生化分析仪相关性好,结果可靠,特别适用于临床上急诊及儿科标本的检测,是临床快速测定C反应蛋白的理想分析仪器。 展开更多

关键词 全自动血液分析仪 全自动生化分析仪 C反应蛋白 检测 性能研究

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多次单采血小板献血者免疫功能指标变化研究 被引量：6

14

作者 李继红 孟德伍 +3 位作者 周爱国 陆奎英 孙海英 范恩勇 《广西医学》 CAS 2017年第6期894-895,共2页

目的探讨多次单采血小板献血者外周血免疫功能指标变化情况。方法将247例献血者分为试验组和对照组,试验组127例为多次单采血小板的献血者,对照组120例无献血史。比较两组C反应蛋白(CRP)、IgA、IgG、IgM、补体(C)3、C4水平。结果与对照... 目的探讨多次单采血小板献血者外周血免疫功能指标变化情况。方法将247例献血者分为试验组和对照组,试验组127例为多次单采血小板的献血者,对照组120例无献血史。比较两组C反应蛋白(CRP)、IgA、IgG、IgM、补体(C)3、C4水平。结果与对照组比较,试验组CRP、IgG水平升高,C3、C4水平降低(P均<0.05),但检测结果均在正常参考值范围内。结论按照国家相关规定捐献血小板对献血者的免疫功能无明显影响。 展开更多

关键词 无偿献血 单采血小板 C反应蛋白 补体3 补体4

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基于L1蛋白的HPV血清学实验研究 被引量：2

15

作者 包广宇 陆奎英 +2 位作者 丁秀芝 谷鸿喜 王静 《现代检验医学杂志》 CAS 2010年第6期44-45,48,共3页

目的 探讨基于基因重组HPV16 L1蛋白的血清学实验在人乳头瘤病毒16（HPV16）感染诊断中的应用,为HPV感染及宫颈癌的临床诊断提供实验依据.方法 选择63例宫颈癌患者,用PCR方法检测宫颈癌组织的HPV 型别;并采用重组原核表达系统制备HPV16... 目的 探讨基于基因重组HPV16 L1蛋白的血清学实验在人乳头瘤病毒16（HPV16）感染诊断中的应用,为HPV感染及宫颈癌的临床诊断提供实验依据.方法 选择63例宫颈癌患者,用PCR方法检测宫颈癌组织的HPV 型别;并采用重组原核表达系统制备HPV16 L1蛋白用ELISA方法检测其血清HPV16 L1抗体,同时以74份尖锐湿疣患者血清及120份健康体检者血清作为对照.结果 宫颈癌HPV通用型DNA阳性率为50.8%（32/63）,HPV16 DNA阳性率为46%（29/63）,HPV18 DNA阳性率为3.2%（2/63）.宫颈癌组血清HPV16 L1抗体阳性率为44.4%（28/63）,较健康对照组阳性率1.67%（2/120）和尖锐湿疣组阳性率10.8%（8/74）差异具有统计学显著性意义（P＜0.01）.HPV16 DNA检测法与HPV16 L1 ELISA血清抗体检测法两者间呈中度相关（K= 0.524,P＜0.05）.结论 宫颈癌以HPV16感染为多见,HPV16 L1血清ELISA 抗体检测可用作HPV16感染的血清学诊断和宫颈癌的免疫学研究. 展开更多

关键词 人乳头瘤病毒(HPV) 宫颈肿瘤 酶联免疫吸附测定(ELISA)

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XN-3000全自动血液分析仪检测网织红细胞的性能评价 被引量：4

16

作者 周爱国 苏勇 陆奎英 《中国医学装备》 2016年第8期38-41,共4页

目的:评价Sysmex XN-3000全自动血液分析仪检测全血中网织红细胞(Ret)的性能。方法:随机收集临床检测网织红细胞的血标本96份,分别使用XN-3000全自动血液分析仪和人工显微镜法进行检测,通过对两种方法所测得的结果进行相关性分析,评价XN... 目的:评价Sysmex XN-3000全自动血液分析仪检测全血中网织红细胞(Ret)的性能。方法:随机收集临床检测网织红细胞的血标本96份,分别使用XN-3000全自动血液分析仪和人工显微镜法进行检测,通过对两种方法所测得的结果进行相关性分析,评价XN-3000全自动血液分析仪检测血样本中Ret的精密度、稳定性、线性范围及携带污染率等,并与人工显微镜法做相关性分析。结果:XN-3000测定Ret的精密度、线性范围及敏感性均在允许的范围内,稳定性在4℃下48 h内Ret分析无显著变化,变异系数(CV)<1%,携带污染率为0.14%;XN-3000测定Ret的结果与人工显微镜法相关性良好(r=0.979)。结论:XN-3000测定Ret准确度高,重复性好,线性范围能满足临床需求,携带污染率极低,且检测快速简便,与人工显微镜法相关性好,结果可靠,尤其适用于临床大批量标本的检测,是临床测定Ret的理想分析装置。 展开更多

关键词 网织红细胞 XN-3000全自动血液分析仪 检测 性能评价

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新生儿血清乙型肝炎病毒表面抗原弱反应性结果分析 被引量：1

17

作者 周冰 马爱宁 +1 位作者 陆奎英 王静玉 《检验医学》 CAS 2015年第8期818-820,共3页

目的分析新生儿血清乙型肝炎表面抗原(HBs Ag)弱反应性的原因。方法将35例父母HBs Ag均为非反应性而新生儿单独出现HBs Ag弱反应性的病例设为观察组,进行乙型肝炎病毒(HBV)DNA检测,于1周后进行HBV感染血清标志物和HBV DNA复检,并与100例... 目的分析新生儿血清乙型肝炎表面抗原(HBs Ag)弱反应性的原因。方法将35例父母HBs Ag均为非反应性而新生儿单独出现HBs Ag弱反应性的病例设为观察组,进行乙型肝炎病毒(HBV)DNA检测,于1周后进行HBV感染血清标志物和HBV DNA复检,并与100例HBs Ag为非反应性的对照组进行比较。结果观察组2次HBV DNA检测均<5.0×102拷贝/m L。观察组初检HBs Ag水平显著高于1周后复检水平(P<0.01),1周后HBs Ag均<0.05 IU/m L,呈非反应性;乙型肝炎表面抗体(抗HBs)水平显著低于1周后复检水平(P<0.05)。而乙型肝炎e抗原(HBe Ag)、乙型肝炎e抗体(抗HBe)、乙型肝炎核心抗体(抗HBc)水平差异无统计学意义(P>0.05)。初检时观察组与对照组新生儿HBV感染血清标志物的2种常见模式进行比较,同样发现抗HBs水平差异具有统计学意义(P<0.05),而HBe Ag、抗HBe、抗HBc差异无统计学意义(P>0.05)。结论 35例新生儿HBs Ag弱反应性是由于乙型肝炎疫苗注射产生的干扰现象,且干扰时间较短,随着抗体水平的升高,HBs Ag含量随即下降直至为非反应性。 展开更多

关键词 乙型肝炎表面抗原 弱反应性 乙型肝炎疫苗

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α-L-岩藻糖苷酶对无机磷测定的干扰及排除 被引量：2

18

作者 包广宇 陆奎英 《中国医疗设备》 2009年第5期94-94,52,共2页

目的探讨由于全自动生化分析仪试剂探针污染携带使得α-L-岩藻糖苷酶(AFU)试剂对无机磷(P3+)检测结果的影响。方法用无溶血、无乳糜的混合血清先单独地测试P3+(对照组);用同样的血清先测AFU紧接着测P3+(测试组Ⅰ);调整项目的测定顺序后... 目的探讨由于全自动生化分析仪试剂探针污染携带使得α-L-岩藻糖苷酶(AFU)试剂对无机磷(P3+)检测结果的影响。方法用无溶血、无乳糜的混合血清先单独地测试P3+(对照组);用同样的血清先测AFU紧接着测P3+(测试组Ⅰ);调整项目的测定顺序后,再用同样的血清先测P3+紧接着测AFU(测试组Ⅱ)。结果测试组Ⅰ的P3+含量与对照组比较有显著性差异(P<0.01);测试组Ⅱ的P3+含量与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。结论试剂针携带污染AFU试剂对P3+测定有干扰,使结果偏高,调整测试项目顺序可以消除干扰。 展开更多

关键词 全自动生化分析仪 试剂探针 Α-L-岩藻糖苷酶 交叉污染

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梅毒血清学检测在诊断咽喉部病变患者的临床意义

19

作者 周冰 陆奎英 +2 位作者 刘文娟 王静玉 张江云 《中国眼耳鼻喉科杂志》 2016年第2期120-121,共2页

目的分析梅毒血清学检测在诊治咽喉部病变患者的临床意义,以减少误诊、漏诊的发生。方法采用化学发光微粒子免疫分析技术(CMIA)进行梅毒螺旋体(TP)抗体检测,阳性标本进行甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)。结果咽喉科6 027例研究对象中,T... 目的分析梅毒血清学检测在诊治咽喉部病变患者的临床意义,以减少误诊、漏诊的发生。方法采用化学发光微粒子免疫分析技术(CMIA)进行梅毒螺旋体(TP)抗体检测,阳性标本进行甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)。结果咽喉科6 027例研究对象中,TP抗体阳性者206例。在206例TP抗体阳性病例中,TRUST滴度≥1∶8的29例,其中有5例以咽喉痛为主诉,首诊误诊为化脓性扁桃体炎、咽峡炎,最终确诊为咽喉部梅毒。结论很多性器官外梅毒患者常首诊于咽喉科,极易误诊、漏诊,以咽痛为主诉,咽喉部黏膜有灰白色假膜的患者,均建议进行TP-CMIA和TRUST检测。 展开更多

关键词 咽喉科 梅毒血清学试验 咽喉部梅毒 误诊 漏诊

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VITROS 5600型全自动生化免疫分析仪检测性能验证 被引量：4

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作者 苏勇 陆奎英 +1 位作者 王永斌 纪燕 《中国医学装备》 2023年第6期38-42,共5页

目的:对VITROS 5600型全自动生化免疫分析仪检测系统、检测程序和方法进行性能验证。方法:使用VITROS 5600型全自动生化免疫分析仪从精密度、正确度、线性范围、最大稀释度及生物参考区间等性能方面,对常规检测指标肌酸激酶(CK)、天门... 目的:对VITROS 5600型全自动生化免疫分析仪检测系统、检测程序和方法进行性能验证。方法:使用VITROS 5600型全自动生化免疫分析仪从精密度、正确度、线性范围、最大稀释度及生物参考区间等性能方面,对常规检测指标肌酸激酶(CK)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、肌酐(CRE)、尿酸(UA)、尿素氮(BUN)、葡萄糖(GLU)、钠(Na)、钾(K)、氯(Cl)、钙(Ca)、磷(P)16个检测项目进行性能验证。结果:16个项目检测水平的低值和高值两个不同浓度水平校准品结果批内变异系数(CV)均≤1/4允许总误差(TEa),批间CV均≤1/3 TEa,精密度验证通过;该设备最近3次参加国家卫健委临床检验中心16个项目的室间质评的检测结果与靶值之间的平均偏倚均≤1/2 TEa,正确度验证通过;线性范围验证中,16个项目线性方程中的斜率(b)均在0.97~1.03范围内,相关系数的平方(R^(2))值均>0.95,与厂家给出的参数相符。除ALB、Na、K、CL、Ca、P等6个项目在常规检测中无需稀释外,其他10个项目的最大稀释倍数在1~32倍间不等;16个项目生物参考区间验证,各个项目对健康人群的检测值在参考范围的比例(R)值均≥95%,表明厂家提供的16个检测项目的生物参考区间均可接受。结论:VITROS 5600型全自动生化免疫分析仪对16个检测项目从精密度、正确度、线性范围、最大稀释度及生物参考区间等性能验证,各项验证结果均与厂家声明的各项指标要求相符,检测结果准确、可靠,能够满足对上述项目用于临床标本的检测要求。 展开更多

关键词 生化免疫分析仪 精密度 正确度 线性范围 性能验证

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