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中国50家医院1994—2000年环丙沙星耐药性的变迁 被引量:29
1
作者 陈鸿波 马越 +4 位作者 李景云 姚蕾 张力 胡昌勤 金少鸿 《中国抗感染化疗杂志》 2002年第1期43-45,共3页
目的 :调查中国 5 0家医院临床常见细菌对环丙沙星耐药性 7年间的变迁和现状。方法∶药敏试验采用纸片扩散法 ,依照美国临床实验室标准化委员会制定的各年度版标准判定 ,对 7年间的资料作回顾性调查分析。结果∶从 1994— 2 0 0 0年大... 目的 :调查中国 5 0家医院临床常见细菌对环丙沙星耐药性 7年间的变迁和现状。方法∶药敏试验采用纸片扩散法 ,依照美国临床实验室标准化委员会制定的各年度版标准判定 ,对 7年间的资料作回顾性调查分析。结果∶从 1994— 2 0 0 0年大肠埃希菌对环丙沙星的耐药率从 5 3%上升到 6 2 % ;甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌从 47%增加到 76 % ;甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌从 8%到 14% ;表皮葡萄球菌从 2 2 %到 46 % ;粪肠球菌从 2 5 %到 45 % ;阴沟肠杆菌从 12 %到 30 % ;肺炎克雷伯菌从2 %到 18% ;鲍曼不动杆菌从 7%到 37% ;铜绿假单胞菌从 9%到 18%。结论∶临床常见细菌对环丙沙星的耐药性随着本药的广泛应用而逐年增加 。 展开更多
关键词 环丙沙星 纸片扩散法 耐药率 抗感染治疗 合理用药
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遏制细菌耐药性的全球战略 被引量:6
2
作者 陈鸿波 马越 金少鸿 《中国药事》 CAS 2002年第1期48-50,共3页
关键词 细菌耐药性 全球战略 抗生素 管理措施 医疗事业发展
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药敏判断标准新动向 被引量:3
3
作者 陈鸿波 马越 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2006年第22期1754-1755,共2页
目的为临床提供参考。方法简述国外药敏试验判定标准即将发生的变化。结果与结论对肠杆菌科细菌的最低抑菌浓度药敏试验中头孢唑林、头孢唑肟、头孢曲松的判断标准将降低3个稀释度,头孢噻肟和头孢他啶将分别降低2个和1个稀释度,万古霉... 目的为临床提供参考。方法简述国外药敏试验判定标准即将发生的变化。结果与结论对肠杆菌科细菌的最低抑菌浓度药敏试验中头孢唑林、头孢唑肟、头孢曲松的判断标准将降低3个稀释度,头孢噻肟和头孢他啶将分别降低2个和1个稀释度,万古霉素对金黄色葡萄球菌的判断标准将降低1个稀释度;现行美国临床实验室标准研究所的指南中,拟修改的指标药物有阿莫西林/克拉维酸代表氨苄西林/舒巴坦、加替沙星代表莫西沙星、诺氟沙星代表氧氟沙星和洛美沙星代表诺氟沙星。 展开更多
关键词 药敏试验 判断标准 动向
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一次性使用无菌注射器实验室间比对实验结果与评价
4
作者 陈鸿波 杨昭鹏 邹健 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第9期1346-1349,共4页
目的:评价全国29个医疗器械检测机构的检测能力。方法:根据医疗器械检验工作的特点,选取滑动性能、器身密合性、容量允差、残留容量、可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、无菌、热原、细菌内毒素等检验项目进行考核,采用稳健统计技术进... 目的:评价全国29个医疗器械检测机构的检测能力。方法:根据医疗器械检验工作的特点,选取滑动性能、器身密合性、容量允差、残留容量、可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、无菌、热原、细菌内毒素等检验项目进行考核,采用稳健统计技术进行分析。结果:滑动性能项目有6个实验室的结果不满意,有5个实验室的结果有问题;容量差项目有1个实验室的结果不满意,有3个实验室的结果有问题;残留容量、酸碱度和易氧化物项目均有1个实验室的结果不满意,易氧化物项目还有2个实验室的结果有问题。结论:实验室间的比对实验有利于发现问题,提高检测能力。 展开更多
关键词 无菌注射器 稳健统计 Z比分数 比对实验
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精子梯度分离液的细菌内毒素测定
5
作者 陈鸿波 孙聪慧 陈丹丹 《北京生物医学工程》 2022年第4期417-419,423,共4页
目的检测精子梯度分离液的细菌内毒素含量是否合格,以满足临床使用安全的需求。方法依据《中华人民共和国药典2015年版(四部)》中的细菌内毒素检查法,采用动态显色法和动态浊度法定量检测样品的细菌内毒素含量。结果样品细菌内毒素含量... 目的检测精子梯度分离液的细菌内毒素含量是否合格,以满足临床使用安全的需求。方法依据《中华人民共和国药典2015年版(四部)》中的细菌内毒素检查法,采用动态显色法和动态浊度法定量检测样品的细菌内毒素含量。结果样品细菌内毒素含量用两种方法检测分别为0.195 EU/mL和0.269 EU/mL。结论该样品细菌内毒素含量小于0.5 EU/mL,低于规定的限值,符合规定。 展开更多
关键词 细菌内毒素 动态浊度法 动态显色法 纳米粒子 医疗器械
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陈鸿波诗词选
6
作者 陈鸿波 《辽河》 2021年第5期119-120,共2页
原文传递
陈鸿波 诗八首
7
作者 陈鸿波 《中华辞赋》 2020年第7期74-74,共1页
原文传递
陈鸿波诗词选
8
作者 陈鸿波 《辽河》 2020年第5期114-115,共2页
原文传递
临床常见细菌的耐药性问题 被引量:74
9
作者 马越 姚蕾 +4 位作者 陈鸿波 李景云 张力 胡昌勤 金少鸿 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第3期129-137,共9页
目的 通过监测数据了解临床常见细菌的耐药性现状 ,预测细菌耐药性变迁 ;为采取合理有效的措施 ,制定合理使用抗生素的指导原则 ,规范临床抗感染治疗提供数据支持。方法 对国家细菌耐药性监测中心收集的临床常见致病菌药敏试验结果 (... 目的 通过监测数据了解临床常见细菌的耐药性现状 ,预测细菌耐药性变迁 ;为采取合理有效的措施 ,制定合理使用抗生素的指导原则 ,规范临床抗感染治疗提供数据支持。方法 对国家细菌耐药性监测中心收集的临床常见致病菌药敏试验结果 (K B纸片扩散法 )进行了统计分析。结果  ( 1)我国大、中城市耐甲氧西林金葡球菌 (MRSA)的感染发生率较高 ,由于MRSA对氯霉素、氟喹喏酮类、大环内酯类、氨基糖苷类、四环素类及磺胺类抗生素的耐药率均很高 ,MRSA对万古霉素敏感性的逐渐降低 ,国内尚未有耐万古霉素的金葡球菌的报道 ;经统计分析看出凝固酶阴性葡萄球菌 (CNS)对苯唑西林的耐药率 ( 71.7% )明显高于金葡球菌 ( 2 9.8% )。某些地区或医院CNS的耐药性比金葡球菌更严重 ;( 2 )耐万古霉素的肠球菌 (VRE)对环丙沙星、氨苄西林、氯霉素和高浓度庆大霉素、链霉素耐药率分别为 5 6 .0 %、46 .2 %、5 8.1%、33.3%和 33.3%。目前尚无理想的治疗VRE感染药物 ,普遍采用联合用药 ,如氨苄西林 +高浓度庆大霉素或链霉素、环丙沙星 +高浓度庆大霉素 +磷霉素等 ;( 3)近 10年来 ,耐青霉素肺炎链球菌 (PRSP)感染率在许多国家迅速上升 ,国内对PRSP的研究较少 ;( 4 )近年来铜绿假单胞菌的二重耐药谱以耐环丙沙星、庆大霉素 (CpG) 展开更多
关键词 K-B纸片扩散法 多重耐药谱 细菌耐药 抗生素
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1999~2000年北京和湖北地区金黄色葡萄球菌耐药性分析 被引量:20
10
作者 马越 陈鸿波 +4 位作者 李景云 姚蕾 张力 胡昌勤 金少鸿 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第3期185-187,210,共4页
目的:调查1999~2000年北京和湖北地区金黄色葡萄球菌临床分离株的耐 药性状况。方法:采用K-B纸片扩散法进行抗菌药物活性试验。结果:(1)甲氧西 林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)的分离率存在地区差异;(2)北京地区和湖 北地区金黄色葡... 目的:调查1999~2000年北京和湖北地区金黄色葡萄球菌临床分离株的耐 药性状况。方法:采用K-B纸片扩散法进行抗菌药物活性试验。结果:(1)甲氧西 林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)的分离率存在地区差异;(2)北京地区和湖 北地区金黄色葡萄球菌的标本来源以伤口分泌物和呼吸道标本为主,在呼吸道 标本分离的金黄色葡萄球菌中,北京地区59.2%(161/272)、湖北地区39.9%(105/263)为MRSA菌株;(3)对于氯霉素,庆大霉素,红霉素,环丙沙星和复方磺胺 甲恶唑,湖北地区MRSA的多重耐药谱主要为氯霉素,庆大霉素,红霉素,环 丙沙星和复方磺胺甲 唑(20.6%)和氯霉素,环丙沙星,红霉素,庆大霉素(9.1%),而北京地区则以氯霉素,环丙沙星,红霉素,庆大霉素(14.4%)和氯 霉素,环丙沙星,红霉素,庆大霉素(8.4%)为主;(4)北京的甲氧西林敏感 金黄色葡萄球菌(MSSA)对临床常用抗生素氯霉素、庆大霉素、环丙沙星和 复方磺胺甲 唑有较好的敏感性,湖北地区的MSSA除复方磺胺甲 唑外对氯 霉素、庆大霉素和环丙沙星也有较好的敏感性。结论:北京和湖北地区MRSA表 型多重耐药谱存在差别,MRSA和MSSA对抗生素耐药性也有不同。 展开更多
关键词 金黄色葡萄球菌 耐药性 耐甲氧西林 金黄色葡萄球菌 K-B纸片扩散法 多重耐药谱 甲氧西林敏感
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1997~2001年不动杆菌属临床分离株分布特点和耐药性分析 被引量:14
11
作者 李景云 马越 +4 位作者 陈鸿波 姚蕾 张力 胡昌勤 金少鸿 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第6期421-424,共4页
目的探讨临床分离的不动杆菌属细菌在患者、季节性分布特点和耐药性现状。方法:1.菌种鉴定采用常规方法或用API试条和VITEK自动细菌分析仪;2.用WHONET5软件对不动杆菌菌种分布和药敏试验结果(Kirby-Baner纸片扩散法)进行了统计分析。... 目的探讨临床分离的不动杆菌属细菌在患者、季节性分布特点和耐药性现状。方法:1.菌种鉴定采用常规方法或用API试条和VITEK自动细菌分析仪;2.用WHONET5软件对不动杆菌菌种分布和药敏试验结果(Kirby-Baner纸片扩散法)进行了统计分析。结果:1.临床分离的不动杆菌属细菌的标本来源主要以痰标本为主(74%);鲍曼不动杆菌是最常见的菌种,检出数列临床常见细菌第八位;鲍曼不动杆菌的流行呈季节性分布,在潮热的夏季检出量大,在60岁以上老年人中的检出数占其总检出数的40.1%;2,鲍曼不动杆菌耐药谱分析结果表明,在二重耐药谱中以耐头孢他啶和哌拉西林多见(CP、4%);三重耐药谱中主要为耐头孢他啶、环丙沙星和哌拉西林为主(CRP、10%);四重耐药谱中以耐阿米卡星、头孢他啶、环丙沙星和哌拉西林为主(ACRP、15%)。结论:对临床分离的鲍曼不动杆菌应加强季节性和易感人群的耐药性监测,密切注意多重耐药株的出现。 展开更多
关键词 分布特点 不动杆菌属 K-B纸片扩散法 耐药性 多重耐药谱
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中国51家医院2000年葡萄球菌属临床分离株的耐药性 被引量:59
12
作者 马越 姚蕾 +4 位作者 陈鸿波 李景云 张力 胡昌勤 金少鸿 《中国抗感染化疗杂志》 2002年第1期24-26,共3页
目的 :监测全国 5 1家医院 2 0 0 0年葡萄球菌属临床分离株耐药性 ,以探讨葡萄球菌属临床分离株的耐药性现状。方法∶药敏试验采用纸片扩散法 (K B法 )。结果∶⑴在 2 191株金黄色葡萄球菌 (SAU )中耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌 (MR SA) ... 目的 :监测全国 5 1家医院 2 0 0 0年葡萄球菌属临床分离株耐药性 ,以探讨葡萄球菌属临床分离株的耐药性现状。方法∶药敏试验采用纸片扩散法 (K B法 )。结果∶⑴在 2 191株金黄色葡萄球菌 (SAU )中耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌 (MR SA) 6 5 2株 ,分离率为 2 9.8% ,36 19株凝固酶阴性葡萄球菌 (CNS)中 ,2 5 95株为甲氧西林耐药的凝固酶阴性葡萄球菌 (MRC NS) ,分离率为 71.7%。⑵MRSA、MRCNS对环丙沙星、红霉素、庆大霉素、复方磺胺甲唑、四环素、氯霉素和克林霉素的耐药率分别为 76 .0 %、91.0 %、72 .0 %、5 5 .0 %、72 .0 %、44 .0 %、74.0 %和 5 5 .2 %、82 .0 %、32 .2 %、77.4%、5 8.8%、45 .1%、5 2 .7% ;⑶甲氧西林敏感的凝固酶阴性葡萄球菌 (MSCNS)对环丙沙星、氯霉素、复方磺胺甲唑和四环素的耐药率较甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌 (MSSA)为高 ,但仍对临床常用抗生素环丙沙星、庆大霉素、氯霉素、克林霉素有较好的敏感性 ,耐药率分别为 2 4.3%、7.5 %、31.3%、2 4.4%。结论∶加强对葡萄球菌耐药性的监测是非常必要的。 展开更多
关键词 耐药性 纸片扩散法 凝固酶阴性葡萄球菌 金黄色葡萄球菌 医院感染
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1998-2000年沙门菌属耐药性变迁 被引量:13
13
作者 马越 陈鸿波 +4 位作者 李景云 姚蕾 张力 胡昌勤 金少鸿 《中国抗感染化疗杂志》 2002年第2期84-86,共3页
目的 :调查 1998— 2 0 0 0年伤寒、副伤寒和非伤寒沙门菌耐药性的变迁。方法 :纸片扩散法 (K B法 ) ,依照美国临床实验室标准化委员会制定的 2 0 0 0年版的标准。结果 :1.1998— 2 0 0 0年伤寒和副伤寒沙门菌 2 37株 (其中伤寒沙门菌 ... 目的 :调查 1998— 2 0 0 0年伤寒、副伤寒和非伤寒沙门菌耐药性的变迁。方法 :纸片扩散法 (K B法 ) ,依照美国临床实验室标准化委员会制定的 2 0 0 0年版的标准。结果 :1.1998— 2 0 0 0年伤寒和副伤寒沙门菌 2 37株 (其中伤寒沙门菌 191株 ,甲、乙、丙副伤寒沙门菌 46株 )对临床常用抗菌药的耐药性变化不大 ;而 12 2株非伤寒沙门菌则增长较快 ,其中对氨苄西林的耐药率从 1998年的 2 6 .6 %增加到 2 0 0 0年的 46 .3%,复方磺胺甲唑从 2 0 .0 %到 5 9.3%,环丙沙星从 10 .0 %到 2 9.6 %。2 0 0 0年氯霉素和四环素的耐药率分别为 31.5 %和 5 0 .0 %。 2 .在非伤寒沙门菌分离株中 ,肠炎沙门菌和鼠伤寒沙门菌为主要血清型。 3.此次分析中发现 3株多重耐药谱为ACTStCp的鼠伤寒沙门菌。 结论 :除复方磺胺甲唑外 ,伤寒、副伤寒沙门菌对临床常用抗菌药仍很敏感。非伤寒沙门菌对临床常用抗菌药耐药率逐渐增加 ,加强其耐药性监测是非常必要的。 展开更多
关键词 耐药性 伤寒沙门菌 非伤寒沙门菌 纸片扩散法 多重耐药谱
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我国医疗器械检验机构的现状及发展战略研究 被引量:14
14
作者 李海宁 陈鸿波 杨昭鹏 《中国药事》 CAS 2015年第7期698-701,共4页
目的:为我国医疗器械检验机构设置提供参考依据。方法:简要介绍了我国医疗器械检验机构的发展轨迹,对目前54家医疗器械检验机构从主要职能、分布情况、人员结构、检验资质、实验室面积及仪器装备进行分析研究。结果与结论:针对存在的问... 目的:为我国医疗器械检验机构设置提供参考依据。方法:简要介绍了我国医疗器械检验机构的发展轨迹,对目前54家医疗器械检验机构从主要职能、分布情况、人员结构、检验资质、实验室面积及仪器装备进行分析研究。结果与结论:针对存在的问题及即将开放的市场,应该进一步明确全国医疗器械检验机构体系建设的整体规划,履行属地监管职责,科学整合检验机构,制定合理的医疗器械检验机构能力建设标准。 展开更多
关键词 医疗器械 检验机构 主要职能 检验资质 硬件设施 地域分布
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全国医疗器械检测机构实验室间比对工作总结与思考 被引量:9
15
作者 卢大伟 陈鸿波 白东亭 《中国药事》 CAS 2011年第8期785-786,789,共3页
目的总结2006~2010年中国食品药品检定研究院组织实施的全国医疗器械检测机构实验室间比对的工作经验。方法共组织5次、17项比对试验。采用稳健统计方法对结果进行判定。结果共发现问题81项,标准理解有误及试验方法有误是导致不满意结... 目的总结2006~2010年中国食品药品检定研究院组织实施的全国医疗器械检测机构实验室间比对的工作经验。方法共组织5次、17项比对试验。采用稳健统计方法对结果进行判定。结果共发现问题81项,标准理解有误及试验方法有误是导致不满意结果的主要原因。结论通过实验室间比对,有效地提高了医疗器械检测机构的检测能力。 展开更多
关键词 医疗器械 比对试验 质量管理
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我国医疗器械标准法规解读和思考 被引量:4
16
作者 李海宁 杜晓丹 +1 位作者 陈鸿波 杨昭鹏 《中国药事》 CAS 2019年第6期655-660,共6页
目的:为我国医疗器械标准化管理工作提供参考。方法:总结分析我国医疗器械标准管理法规的基本架构,重点解读深化标准化工作改革方案出台后部分相继修订的法规内容,并对其中的差异性变化及标准化发展趋势进行分析。结果与结论:行业标准... 目的:为我国医疗器械标准化管理工作提供参考。方法:总结分析我国医疗器械标准管理法规的基本架构,重点解读深化标准化工作改革方案出台后部分相继修订的法规内容,并对其中的差异性变化及标准化发展趋势进行分析。结果与结论:行业标准和国家标准保持了较好的衔接,后续工作建议进一步完善医疗器械标准法规体系架构,建立科学合理的技术标准体系,优化医疗器械标准组织管理体系,研究落实医疗器械标准实施评价机制,逐步实现标准全生命周期的管理。 展开更多
关键词 医疗器械 标准 法规
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对国家医疗器械监督检验工作的分析和思考 被引量:6
17
作者 李海宁 陈鸿波 杨昭鹏 《中国药事》 CAS 2013年第8期787-789,共3页
目的为医疗器械上市后监管决策提供参考。方法对国家医疗器械监督检验工作中遇到的问题进行了系统的分析和讨论。结果与结论提出加强信息化建设、提高标准质量、建立科学合理的医疗器械标准体系等建议,对上市后产品监管体系建设的设想... 目的为医疗器械上市后监管决策提供参考。方法对国家医疗器械监督检验工作中遇到的问题进行了系统的分析和讨论。结果与结论提出加强信息化建设、提高标准质量、建立科学合理的医疗器械标准体系等建议,对上市后产品监管体系建设的设想进行了探讨。 展开更多
关键词 医疗器械 国家抽验 标准
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《医疗器械检验机构能力建设标准》编制构想 被引量:2
18
作者 杜晓丹 苑富强 +1 位作者 陈鸿波 杨昭鹏 《中国药事》 CAS 2017年第10期1137-1141,共5页
目的:通过承担国家食品药品监督管理总局政策研究课题"医疗器械检验机构能力建设标准研究"任务,提出医疗器械检验机构能力建设标准编制构想和建议。方法:组织召开各医疗器械检验机构负责人研讨会及行业内专家咨询会,对医疗器... 目的:通过承担国家食品药品监督管理总局政策研究课题"医疗器械检验机构能力建设标准研究"任务,提出医疗器械检验机构能力建设标准编制构想和建议。方法:组织召开各医疗器械检验机构负责人研讨会及行业内专家咨询会,对医疗器械检验机构能力建设标准编制的内容和亟待解决的问题进行了讨论,对编制的重点和难点进行分析;通过查阅文件,对医疗器械检验机构建设相关的政策进行梳理。结果与结论:为顺应医疗器械技术监管发展需要,编制《医疗器械检验机构能力建设标准》迫在眉睫。可将医疗器械检验机构分为国家级和省级两个层次,分别从机构管理、业务能力、仪器设备与环境设施、专业技术人员、科研能力和信息化建设能力等方面展开《医疗器械检验机构能力建设标准》编制。 展开更多
关键词 医疗器械 检验机构 能力建设 标准 构想 建议
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全国医疗器械检测机构比对实验工作的思考 被引量:2
19
作者 母瑞红 陈鸿波 +2 位作者 徐红 王越 白东亭 《中国药事》 CAS 2010年第8期767-768,779,共3页
目的通过比对实验促进医疗器械检测能力和水平的整体提高。方法通过对2008年全国医疗器械检测机构比对实验工作的总结分析,找出医疗器械检验机构质量管理体系中存在的问题。结果发现个别检测机构在质量体系管理中存在漏洞,影响了检验质... 目的通过比对实验促进医疗器械检测能力和水平的整体提高。方法通过对2008年全国医疗器械检测机构比对实验工作的总结分析,找出医疗器械检验机构质量管理体系中存在的问题。结果发现个别检测机构在质量体系管理中存在漏洞,影响了检验质量。结论对医疗器械检验机构的监督管理提出了建设性意见。 展开更多
关键词 医疗器械 比对实验 质量管理
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牛血清白蛋白作为生物医用材料产品体液免疫评价阳性对照物的研究 被引量:2
20
作者 杜晓丹 方玉 +2 位作者 王春仁 陈鸿波 杨昭鹏 《中国医疗设备》 2017年第5期32-34,39,共4页
目的本文旨在对生物医用材料免疫原性评价方法进行初步探索,寻找有效的生物医用材料产品体液免疫评价所需阳性对照物,并对其使用剂量,免疫方法和免疫效果进行探索,为生物医用材料产品免疫原性评价实现标准化积累数据。方法选取雌性8周Ba... 目的本文旨在对生物医用材料免疫原性评价方法进行初步探索,寻找有效的生物医用材料产品体液免疫评价所需阳性对照物,并对其使用剂量,免疫方法和免疫效果进行探索,为生物医用材料产品免疫原性评价实现标准化积累数据。方法选取雌性8周Balb/c小鼠,随机分组,分别不同剂量免疫3次,每次间隔两周。分别摘眼球取血,分离血清,并进行血清抗体总Ig G浓度检测,实验结果利用统计学方法进行分析。结果牛血清白蛋白(Bovine Serum Albumin,BSA)单独免疫小鼠均无显著的体液免疫刺激作用;BSA混合佐剂免疫小鼠中剂量组和高剂量组的淋巴细胞增值能力明显强于阴性对照组,高剂量组强于中剂量组;二次免疫后两周取材与3次免疫后两周取材BSA混合佐剂组细胞增殖能力均与阴性对照组有显著性差异,3次免疫后两周强于二次免疫后两周,佐剂对照组与阴性对照组淋巴细胞增值能力无显著性差异。结论实验证明,BSA可以作为生物医用材料产品体液免疫检测的阳性对照物,免疫刺激强度适中。 展开更多
关键词 牛血清白蛋白 体液免疫 阳性对照物 生物医用材料 免疫刺激
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