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盐酸二甲双胍片在空腹及高脂餐条件下的人体生物等效性试验
1
作者 李伟 曾跃红 +2 位作者 孙姝雯 饶一淞 欧阳凯 《中国当代医药》 CAS 2024年第3期13-17,共5页
目的评价健康受试者在空腹和高脂餐条件下单次服用盐酸二甲双胍片的生物等效性、相对生物利用度及安全性。方法采用单中心、单剂量、开放、随机、双交叉给药设计,选取2017年9月至10月益阳市中心医院的65例健康受试者作为研究对象,空腹入... 目的评价健康受试者在空腹和高脂餐条件下单次服用盐酸二甲双胍片的生物等效性、相对生物利用度及安全性。方法采用单中心、单剂量、开放、随机、双交叉给药设计,选取2017年9月至10月益阳市中心医院的65例健康受试者作为研究对象,空腹入组32例,餐后入组33例。受试者在服用0.25 g盐酸二甲双胍片后检测血浆中的药物浓度,计算药动学参数,并评价药物的生物等效性。结果空腹入组32例受试者,二甲双胍受试制剂、参比制剂的主要药动学参数:C_(max)分别为(769.310±164.148)ng/ml和(738.720±127.457)ng/ml,AUC_(0-t)分别为(4737.900±920.287)h·ng/ml和(4647.700±869.177)h·ng/ml,AUC_(0-∞)分别为(4808.330±928.534)h·ng/ml和(4717.670±875.598)h·ng/ml。餐后入组33例受试者,二甲双胍受试制剂、参比制剂的主要药动学参数:C_(max)分别为(476.100±99.755)ng/ml和(467.520±94.557)ng/ml,AUC_(0-t)分别为(3677.200±770.824)h·ng/ml和(3673.860±754.462)h·ng/ml,AUC_(0-∞)分别为(3762.760±783.383)h·ng/ml和(3745.280±761.178)h·ng/ml。药代动力学参数C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)经过对数转换后进行多元方差分析,几何均值比的90%CI均在80.00%~125.00%范围。结论在空腹和高脂餐条件下给药,受试制剂与参比制剂生物等效,药物的安全性、耐受性良好。 展开更多
关键词 二甲双胍 药代动力学 健康受试者 生物等效性
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单叶铁线莲总皂苷抑制滑膜细胞激活的作用及机制研究
2
作者 孙晓博 李伟 +2 位作者 饶一淞 毛彩霞 向大雄 《中南药学》 2023年第8期2004-2008,共5页
目的研究单叶铁线莲总皂苷(TsCH)抑制滑膜细胞激活的作用及可能机制。方法细胞实验:用不同浓度的TsCH预孵育滑膜细胞12 h后用肿瘤坏死因子-α(TNF-α)处理。CCK-8和流式细胞仪检测细胞增殖和细胞周期;Transwell检测细胞迁移;ELISA法检... 目的研究单叶铁线莲总皂苷(TsCH)抑制滑膜细胞激活的作用及可能机制。方法细胞实验:用不同浓度的TsCH预孵育滑膜细胞12 h后用肿瘤坏死因子-α(TNF-α)处理。CCK-8和流式细胞仪检测细胞增殖和细胞周期;Transwell检测细胞迁移;ELISA法检测细胞培养上清液中IL-1β和IL-18的水平;Western blot法检测NLRP3、caspase-1、MMP2和MMP9的表达。动物实验:建立胶原诱导的大鼠风湿性关节炎模型,TsCH灌胃处理4周后评价关节炎指数评分、足趾体积以及厚度;检测大鼠关节组织中IL-1β、IL-18、NLRP3和Caspase-1的表达。结果细胞实验结果表明TsCH能抑制TNF-α诱导的滑膜细胞增殖以及迁移,同时抑制IL-1β、IL-18、NLRP3、Caspase-1、MMP2和MMP9蛋白表达水平的升高。动物实验结果表明TsCH能降低关节炎大鼠的关节炎指数评分、减小足趾容积和足趾厚度,以及降低关节组织中TNF-α、IL-18、IL-1β、NLRP3、Caspase-1的表达水平。结论TsCH对类风湿关节炎有治疗作用,可抑制TNF-α诱导的滑膜细胞激活,其作用机制可能与其抑制NLRP3/caspase-1信号通路有关。 展开更多
关键词 含pyrin结构域nod样受体家族3 单叶铁线莲 总皂苷 滑膜细胞 肿瘤坏死因子-α
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