基于FAERS数据库的白消安不良事件信号挖掘与分析 被引量：2

1

作者 王广飞 张俊琦 +3 位作者 黄怡蝶 王月玥 翟晓文 李智平 《药物流行病学杂志》 CAS 2024年第3期259-268,共10页

目的 利用美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对白消安的药品不良事件(ADE)进行研究,挖掘潜在的ADE信号,为临床安全用药提供参考。方法 检索FAERS数据库中2004年第1季度至2023年第1季度的数据,通过数据清洗、目标药物名... 目的 利用美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对白消安的药品不良事件(ADE)进行研究,挖掘潜在的ADE信号,为临床安全用药提供参考。方法 检索FAERS数据库中2004年第1季度至2023年第1季度的数据,通过数据清洗、目标药物名称标准化,获得以白消安为首要怀疑药物的ADE记录。采用报告比值比法、比例报告比值法和综合标准法挖掘白消安ADE信号,并利用信息成分法进行信号强弱判断。以《国际医学用语词典》对ADE进行系统器官分类(SOC),并按照ADE发生频次和信号强度分别排序。结果 共获得20 326份以白消安为首要怀疑药物的ADE报告,涉及患者5 615例,男性患者比例高于女性(40.71%vs.30.74%);年龄小于18岁占31.56%;上报人群主要为医师(33.71%)、其他健康专业人员(24.35%)以及药师(23.86%);上报国家主要为美国(29.69%)、日本(15.78%)、法国(11.79%)。共挖掘出白消安相关ADE信号556个,其中117个ADE信号未被药品说明书收载。556个ADE信号中,发生频次前五位ADE分别为产品用于未经批准的适应证、肝小静脉闭塞症、黏膜炎症、巨细胞病毒感染和移植物抗宿主病;信号强度排名前五位ADE分别为肝小静脉闭塞症、急性移植物抗宿主病、静脉闭塞性疾病、移植物抗宿主病以及慢性移植物抗宿主病。挖掘的ADE信号共累及23个SOC,数量排名前三的SOC分别为感染及侵染类疾病,各类检查,良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状)。结论 白消安临床应用中,应警惕肝小静脉闭塞症、感染、移植物抗宿主病、神经相关毒性和血栓性微血管病等易造成严重后果的ADE,临床药师协助医师做好ADE的预防方案,提高白消安的使用安全性。 展开更多

关键词 白消安 FAERS数据库 药品不良事件 信号挖掘 药物警戒

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1例肾病综合征患儿他克莫司相关可逆性后部脑病综合征的药学监护

2

作者 唐乐丽 黄怡蝶 +2 位作者 张迅捷 朱琳 李智平 《医药导报》 北大核心 2024年第2期292-298,共7页

目的介绍1例他克莫司治疗中发生可逆性后部脑病综合征(PRES)的肾病综合征患儿的药学监护,为相关疾病的治疗和药学服务积累经验。方法临床药师对患儿服用他克莫司引起药物性PRES的关联性进行分析评价,同时参考循证证据提出优化药物治疗建... 目的介绍1例他克莫司治疗中发生可逆性后部脑病综合征(PRES)的肾病综合征患儿的药学监护,为相关疾病的治疗和药学服务积累经验。方法临床药师对患儿服用他克莫司引起药物性PRES的关联性进行分析评价,同时参考循证证据提出优化药物治疗建议,提供个体化药物服务。结果经过止痉、控制血压、降颅压、他克莫司减量等治疗,患儿临床症状好转,复查头颅磁共振成像(MRI)提示脑内异常信号部分吸收,病灶较前明显缩小。结论对于他克莫司相关PRES,临床药师可在降压药物选择、基于血药浓度监测的治疗方案调整、施行针对性的药学监护与教育等方面,提高患者长期用药的安全性和有效性。 展开更多

关键词 他克莫司 肾病综合征 可逆性后部脑病综合征 药学服务

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基于区域医疗联合体模式下的儿科创新药学服务的思考与实践 被引量：17

3

作者 卢金淼 黄怡蝶 李智平 《中国医院用药评价与分析》 2017年第12期1604-1607,共4页

2017年是大型公立医院改革进入＂深水区＂的关键之年,医院药学工作模式的转型势在必行,互联网药学等创新药学服务（innovative pharmacy services,IPS）模式是医院未来发展的重要方向,也是医院药学发展的新契机。例如,开设药学服务门诊... 2017年是大型公立医院改革进入＂深水区＂的关键之年,医院药学工作模式的转型势在必行,互联网药学等创新药学服务（innovative pharmacy services,IPS）模式是医院未来发展的重要方向,也是医院药学发展的新契机。例如,开设药学服务门诊是IPS的重要模式之一[1];如果有改革措施的支持,将增加临床药师在患者护理中的参与度[2]。区域医疗联合体（简称＂医联体＂）是指将同一区域内的医疗资源进行整合. 展开更多

关键词 药学服务 区域医疗 医院药学工作 临床药师 公立医院改革 innovative PHARMACY 药师工作 用药管理 药物治疗

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1例儿童尿毒症伴腹膜炎及心功能不全的药学监护 被引量：1

4

作者 刘银丽 王广飞 +3 位作者 李苏平 黄怡蝶 李智平 吴秀萍 《中国药师》 CAS 2021年第2期321-324,共4页

腹膜炎、心功能不全为尿毒症患儿腹膜透析并发症,肾功能下降与腹膜透析均可能影响药物代谢、排泄,药物治疗应注意个体化。临床药师参与1例尿毒症并发腹膜炎、心功能不全患儿的药物治疗,与临床医生共同制定个体化治疗方案,使患儿腹膜炎... 腹膜炎、心功能不全为尿毒症患儿腹膜透析并发症,肾功能下降与腹膜透析均可能影响药物代谢、排泄,药物治疗应注意个体化。临床药师参与1例尿毒症并发腹膜炎、心功能不全患儿的药物治疗,与临床医生共同制定个体化治疗方案,使患儿腹膜炎相关症状好转,心功能不全改善。临床药师积极对疾病并发症、药物疗效、不良反应、相互作用等进行监护,并对患儿血药浓度的监测提出合理建议,防止不良反应的发生。 展开更多

关键词 儿童 尿毒症 万古霉素 地高辛 药学监护

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严重急性呼吸综合征冠状病毒2型类似RNA病毒抑制剂的儿童用药研究进展

5

作者 叶乔峰 卢金淼 +3 位作者 黄怡蝶 朱琳 张俊琦 李智平 《中国医院用药评价与分析》 2020年第9期1025-1029,共5页

在阻断传播途径的前提下,快速识别预防和治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效药物是当前的主要挑战。目前,在COVID-19的治疗中,抗病毒药的应用主要依据以往对抗类似抗病毒药的临床治疗证据以及最近陆续发表的临床研究结果。核苷类似... 在阻断传播途径的前提下,快速识别预防和治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效药物是当前的主要挑战。目前,在COVID-19的治疗中,抗病毒药的应用主要依据以往对抗类似抗病毒药的临床治疗证据以及最近陆续发表的临床研究结果。核苷类似物法匹拉韦、利巴韦林分别在埃博拉病毒和丙型肝炎病毒感染的儿童群体中有相关的应用经验;蛋白酶抑制剂洛匹那韦和利托那韦是人类免疫缺陷病毒感染患儿的一线治疗药物;干扰素已有在COVID-19患儿中用法、用量的推荐;氯喹和羟氯喹具有抗病毒活性和免疫调节作用,可用于治疗儿童疟疾、肠外阿米巴病、肝脓肿、系统性红斑狼疮和幼年型类风湿关节炎;阿比多尔和奥司他韦可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。 展开更多

关键词 新型冠状病毒肺炎 严重急性呼吸综合征冠状病毒2型 RNA病毒抑制剂 儿童 研究进展

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蛋白琥珀酸铁加重婴儿肝损伤1例

6

作者 李紫薇 黄怡蝶 +2 位作者 沈茜 徐虹 李智平 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2024年第14期1723-1724,共2页

贫血是慢性肾脏疾病患者的常见并发症之一,铁剂常用于治疗肾性贫血。肝脏是铁储存的主要场所。已有证据表明长期铁治疗会导致肝脏铁超载的风险。该文报道了1例婴儿应用蛋白琥珀酸铁后肝损伤加重,并阐明了铁可以通过诱导铁死亡导致肝损... 贫血是慢性肾脏疾病患者的常见并发症之一,铁剂常用于治疗肾性贫血。肝脏是铁储存的主要场所。已有证据表明长期铁治疗会导致肝脏铁超载的风险。该文报道了1例婴儿应用蛋白琥珀酸铁后肝损伤加重,并阐明了铁可以通过诱导铁死亡导致肝损伤和肝纤维化的机制,对于今后临床上长期应用铁剂治疗贫血起到了一定的警示作用。 展开更多

关键词 贫血 铁过载 肝损伤

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《氨茶碱在儿童安全合理使用的专家共识》药学部分解读 被引量：9

7

作者 李智平 王广飞 +2 位作者 朱琳 黄怡蝶 陆权 《中国实用儿科杂志》 CSCD 北大核心 2019年第4期270-276,共7页

茶碱已经在临床上使用80多年,至今仍是治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)最广泛使用的处方药之一。但是由于其不良反应较多,安全治疗窗窄,特别是在吸入型糖皮质激素和β2受体激动剂广泛应用于哮喘临床治疗并取得很好的疗效后,茶碱类药物... 茶碱已经在临床上使用80多年,至今仍是治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)最广泛使用的处方药之一。但是由于其不良反应较多,安全治疗窗窄,特别是在吸入型糖皮质激素和β2受体激动剂广泛应用于哮喘临床治疗并取得很好的疗效后,茶碱类药物在哮喘治疗中的临床地位逐渐降低。然而随着对哮喘发病机制的进一步阐明及茶碱作用机制的深入探索,以及茶碱缓释、控释剂型等制剂的开发,使茶碱在儿童哮喘治疗中的地位得到巩固和重新认识。文章对《儿童安全合理使用氨茶碱专家共识》中药理学、药物代谢动力学部分进行详细的解读,以便为儿科临床合理应用氨茶碱提供参考。 展开更多

关键词 氨茶碱 儿童 药理学 药物代谢动力学 解读

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霉酚酸酯治疗儿童抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎伴慢性肾脏病5期一例 被引量：2

8

作者 李紫薇 徐虹 +8 位作者 李小霞 黄怡蝶 朱逸清 朱琳 卢金淼 王广飞 张俊琦 张旭晖 李智平 《中华肾脏病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第8期634-636,共3页

抗中性粒细胞胞质抗体(antineutrophil cytoplasmic antibodies,ANCA)相关性血管炎(AAV)是一类以小血管坏死性炎症和存在循环ANCA为特征的自身免疫性疾病,常累及肾脏和肺部等多个脏器。儿童发病罕见,但其肾脏受累较成人更严重。肾脏受... 抗中性粒细胞胞质抗体(antineutrophil cytoplasmic antibodies,ANCA)相关性血管炎(AAV)是一类以小血管坏死性炎症和存在循环ANCA为特征的自身免疫性疾病,常累及肾脏和肺部等多个脏器。儿童发病罕见,但其肾脏受累较成人更严重。肾脏受累是小儿AAV长期预后和死亡的重要决定因素。本文报道1例霉酚酸酯(mycophenolate mofetil,MMF)用于AAV伴慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)5期患儿的诱导和维持治疗,并借助治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)实现个体化治疗的成功案例。 展开更多

关键词 霉酚酸 抗体 抗中性白细胞胞质 血管炎 肾功能不全 儿童

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新型冠状病毒肺炎患儿病例的临床药学监护与解读

9

作者 尚飞能 黄怡蝶 +4 位作者 卢金淼 朱逸清 朱琳 李智平 徐虹 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期773-776,共4页

目的探讨儿童专科临床药师对新型冠状病毒肺炎患儿的药物治疗及开展药学监护的方法。方法通过参与我院首例儿童新型冠状病毒肺炎治疗儿童用药方案制定、药物重整、合理用药指导、分析用药过程中可能出现的药物相互作用和不良反应。结果... 目的探讨儿童专科临床药师对新型冠状病毒肺炎患儿的药物治疗及开展药学监护的方法。方法通过参与我院首例儿童新型冠状病毒肺炎治疗儿童用药方案制定、药物重整、合理用药指导、分析用药过程中可能出现的药物相互作用和不良反应。结果患儿先后予清热利湿、祛邪扶正类中成药口服,雾化吸入干扰素抗病毒,经过治疗呼吸道标本核酸转为阴性,患儿治愈出院,预后良好。结论临床药师以药学服务为切入点,参与儿童新型冠状病毒肺炎的防治与药学监护,对保障儿童用药的有效性、合理性及安全性提供帮助,提高用药依从性。 展开更多

关键词 新型冠状病毒肺炎 儿童 临床药师 药学监护 合理用药

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新型冠状病毒肺炎相关抗病毒药物临床试验进展

10

作者 叶乔峰 王广飞 +4 位作者 黄怡蝶 卢金淼 朱琳 徐虹 李智平 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期577-583,共7页

新型冠状病毒肺炎已成为世界流行性疾病,其相关抗病毒药物临床试验的结果陆续公布,阿比多尔、瑞德西韦和干扰素的疗效不明确;氯喹、羟氯喹单药治疗以及与大环内酯类药物的联合治疗效果存在争议,且高剂量使用氯喹可能会增加心脏毒性的风... 新型冠状病毒肺炎已成为世界流行性疾病,其相关抗病毒药物临床试验的结果陆续公布,阿比多尔、瑞德西韦和干扰素的疗效不明确;氯喹、羟氯喹单药治疗以及与大环内酯类药物的联合治疗效果存在争议,且高剂量使用氯喹可能会增加心脏毒性的风险;洛匹那韦利托那韦未有显著疗效,其胃肠道不良反应较常见;法匹拉韦相关的临床试验也未报道显著阳性结果。目前的临床试验多为非盲、非随机、观察性研究。药物剂量是否达到有效治疗剂量、患者基线情况是否一致、合并用药的作用、结局指标选择的合理性等问题可能影响研究结果。未来还需要多中心、大样本、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验来提供质量更高、更为明确的临床治疗证据。 展开更多

关键词 新型冠状病毒肺炎 抗病毒药 临床试验

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基于循证证据的超肥胖儿重症肺炎抗感染治疗药学思考

11

作者 沈黎 张俊琦 +6 位作者 朱琳 朱逸清 卢金淼 王广飞 黄怡蝶 陈伟明 李智平 《中国临床药学杂志》 CAS 2022年第7期539-542,共4页

临床药师对1例超胖儿童(体质量指数为76kg·m^(-2))合并重症肺炎的抗感染治疗方案进行优化。在药物治疗实践过程中结合国内外指南,临床药师从抗菌药物选择、剂量调整、治疗药物浓度监测和不良反应监护等方面提供全程化药学服务。临... 临床药师对1例超胖儿童(体质量指数为76kg·m^(-2))合并重症肺炎的抗感染治疗方案进行优化。在药物治疗实践过程中结合国内外指南,临床药师从抗菌药物选择、剂量调整、治疗药物浓度监测和不良反应监护等方面提供全程化药学服务。临床药师协助医师制定最佳治疗方案,使患者顺利撤机,感染得到有效控制,顺利出院。 展开更多

关键词 临床药师 肥胖 儿童 抗感染 药学监护

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