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某肿瘤专科医院伦理委员会初审能力现状分析及提升策略研究
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作者 吕永强 贾海霞 +10 位作者 夏志卿 田学智 王育生 康金秀 李育民 余红梅 米悦 阎敬华 张振杰 李媛 杨晓棠 《临床医药实践》 2024年第3期234-236,共3页
目的:通过伦理委员会初审能力现状分析,提出改善伦理审查能力的策略。方法:收集临床试验项目初审受理、会审、批件日期及重审项目审查意见,利用审查等待耗时、批准耗时及受理到批件耗时反映审查效率,通过主审会审意见一致率及既往批件... 目的:通过伦理委员会初审能力现状分析,提出改善伦理审查能力的策略。方法:收集临床试验项目初审受理、会审、批件日期及重审项目审查意见,利用审查等待耗时、批准耗时及受理到批件耗时反映审查效率,通过主审会审意见一致率及既往批件与重审意见一致率反映审查能力一致性。结果:2020年—2022年临床试验项目数及Ⅰ,Ⅱ期项目占比逐年增多,复审率逐年下降(χ^(2)=12.74,P<0.001);受理到批件、审查等待及审查批准耗时呈逐年缩短趋势。三年间主审会审意见一致率及重审一致率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:山西省肿瘤医院伦理委员会审查能力逐年提高,但仍有诸多不足之处,增加会审频数、实现电子信息化管理、加强培训、增加专职工作人员、实现伦理互认等措施势在必行。 展开更多
关键词 伦理委员会 临床试验 审查效率 审查质量 提升策略
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墨子义利观视域下古代中医义利观分析及其当代价值
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作者 王颖晓 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第3期354-358,共5页
古代中医医家行医目的和取酬态度与墨子义利观具有高度相通性。在墨子“贵义尚利”思想的涵养和规约下,古代中医医家形成了以术利人、以义为先的行医目的和义利兼顾、以义获利的取酬态度。以古鉴今,将古代中医义利观的精髓,通过感染教育... 古代中医医家行医目的和取酬态度与墨子义利观具有高度相通性。在墨子“贵义尚利”思想的涵养和规约下,古代中医医家形成了以术利人、以义为先的行医目的和义利兼顾、以义获利的取酬态度。以古鉴今,将古代中医义利观的精髓,通过感染教育,培养医务人员以义为上的行医追求;利用课程思政和媒体宣传,鞭策医务人员守住以义制利的行医底线;借助激励机制,构建义利兼顾的薪酬分配等多种路径,有机融摄于当代医德义利观教育,以冀树立符合当今经济和社会发展的医学义利观,为构建和谐医患关系、促进医学健康发展、构建人类卫生健康共同体助力。 展开更多
关键词 墨子 义利观 贵义尚利 古代中医 医德思想
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疾病动物模型建模过程中伦理和福利审查
3
作者 邢凤英 赵勇 《医用生物力学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期1-8,共8页
建立动物模型是研究各种相应疾病发病机制和治疗手段不可或缺的工具,其伦理和福利的审查是保证科研质量以及促进实验动物科学、合理使用的必要措施。在审查实践中发现,大部分申请者都无法准确理解伦理申请表中的各项内容及其对应的伦理... 建立动物模型是研究各种相应疾病发病机制和治疗手段不可或缺的工具,其伦理和福利的审查是保证科研质量以及促进实验动物科学、合理使用的必要措施。在审查实践中发现,大部分申请者都无法准确理解伦理申请表中的各项内容及其对应的伦理原则。因此,一套切实可行的动物实验伦理操作指南十分必要。本文以口腔疾病动物模型为例,从其开展的法律、伦理基础为切入点,将建立口腔疾病动物模型的方法分为物理法、化学法、生物法、联合法,并详述不同建模方法的伦理和福利审查要点和模型评价方法。希望能帮助审查者和项目申请者更好理解并执行伦理审查的要点,最终提高动物模型标准化程度和适用性。 展开更多
关键词 疾病动物模型 伦理审查 动物福利 模型评价
原文传递
基于医学伦理教育视角探析医学伦理实践的困境与路径 被引量:1
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作者 彭树涛 《广西医科大学学报》 CAS 2023年第1期161-165,共5页
我国医学伦理实践在一定程度上存在理论认识失准、实践操作失范、伦理决策失效等问题。从医学伦理教育的视角来分析,主要原因包括医学伦理教育目标重理论轻实践、教育理念重技能轻素养、课程设置重模块轻整合、教学方式重灌输轻探究。... 我国医学伦理实践在一定程度上存在理论认识失准、实践操作失范、伦理决策失效等问题。从医学伦理教育的视角来分析,主要原因包括医学伦理教育目标重理论轻实践、教育理念重技能轻素养、课程设置重模块轻整合、教学方式重灌输轻探究。应创新医学伦理教育目标、教育理念、课程模式和教学方式,建立医学伦理教育协同机制、知识整合机制、精神涵养机制和知识探究机制,提升医学伦理素养和医学伦理决策能力。 展开更多
关键词 医学伦理 医学教育 教育理念 教学方式
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医科大学附属医院医生科研伦理审查规范认知及影响因素研究 被引量:1
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作者 吴杰明 杨小丽 《中国医院管理》 北大核心 2023年第6期67-71,共5页
目的 了解医科大学附属医院临床医生科研伦理审查规范的认知及影响因素。方法 采用方便抽样的方法于2021年3—4月对医科大学附属医院医生进行问卷调查。运用描述性分析、χ2检验,筛选差异有统计学意义的变量纳入二元logistic回归模型进... 目的 了解医科大学附属医院临床医生科研伦理审查规范的认知及影响因素。方法 采用方便抽样的方法于2021年3—4月对医科大学附属医院医生进行问卷调查。运用描述性分析、χ2检验,筛选差异有统计学意义的变量纳入二元logistic回归模型进行分析,明确临床医生对科研伦理审查规范的认知状况及影响因素。结果 临床医生对伦理审查规范的总体知晓率为69%,医生主持和参与国家级项目、发表SCI/SSCI研究论文等知晓率较高,高学历、接受科研伦理教育培训和医院设立伦理委员会对知晓率起正向影响作用。结论 临床医生对伦理审查规范的总体知晓率较低,是否接受科研伦理培训教育和医院设立伦理委员会是影响医生伦理审查规范认知的重要因素。 展开更多
关键词 科研伦理审查 医科大学附属医院 临床医生
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呼吸与危重症医学课程思政的探索与实践——以沈阳医学院为例
6
作者 陈文浩 康转转 +1 位作者 田诗瑶 李云霞 《航空航天医学杂志》 2023年第5期588-591,共4页
医学人才的培养本质上是培养医德高尚和医术精湛的医生,医术精湛需要专业教育,医德高尚需要思政教育。疫情时代大涌现的大批时代楷模及先进事迹极大丰富了思政教育的内涵,文章通过分析当前我国医学思政教育存在的不足,并以沈阳医学院为... 医学人才的培养本质上是培养医德高尚和医术精湛的医生,医术精湛需要专业教育,医德高尚需要思政教育。疫情时代大涌现的大批时代楷模及先进事迹极大丰富了思政教育的内涵,文章通过分析当前我国医学思政教育存在的不足,并以沈阳医学院为例,在呼吸与危重症医学教学中加入思政教育,探究该教学模式在医学教育中的教学效果。 展开更多
关键词 医学生 呼吸与危重症医学 思政教育 教学模式
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临床试验的伦理审查:利益冲突 被引量:18
7
作者 汪秀琴 熊宁宁 +5 位作者 刘沈林 高维敏 蒋萌 刘芳 邹建东 卜擎燕 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第3期358-360,共3页
研究的客观性是科学研究的本质和公众信任的基石。利益冲突是指个人的利益与其职责之间的冲突 ,即存在可能过分影响个人履行其职责的经济或其他的利益。临床试验的利益冲突主要有研究者的利益冲突 ,伦理委员会成员的利益冲突 ,受试者监... 研究的客观性是科学研究的本质和公众信任的基石。利益冲突是指个人的利益与其职责之间的冲突 ,即存在可能过分影响个人履行其职责的经济或其他的利益。临床试验的利益冲突主要有研究者的利益冲突 ,伦理委员会成员的利益冲突 ,受试者监护人的利益冲突 ,与公开研究结果有关的利益冲突。处理利益冲突的策略主要包括公开、审查、限制以及伦理道德培训等。 展开更多
关键词 医学伦理学 临床试验 伦理委员会 伦理审查 利益冲突
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国外药品临床试验中的伦理学现状及思考 被引量:13
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作者 王蕾 王刚 +1 位作者 李廷谦 张瑞明 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第10期628-632,共5页
药品临床试验为保障受试者的权益 ,必须考虑到医学伦理学问题。赫尔辛基宣言是受试者的一种保护性精神特质。参与临床试验病人的权益意识已增强 ,但宣言所规定的权利范围尚有不足之处 ,且某些方面还存在模棱两可的解释。从伦理学角度看 ... 药品临床试验为保障受试者的权益 ,必须考虑到医学伦理学问题。赫尔辛基宣言是受试者的一种保护性精神特质。参与临床试验病人的权益意识已增强 ,但宣言所规定的权利范围尚有不足之处 ,且某些方面还存在模棱两可的解释。从伦理学角度看 ,安慰剂对照还存在争议。FDA认为安慰剂对照属于“金标准”,但尚无合理科学依据。循证医学的兴起及其强调证据的可靠性对药品临床试验提出更高的要求 ,同时这种要求却触及了相关的伦理学问题。对以上问题进行讨论和分析 。 展开更多
关键词 临床试验 赫尔辛基宣言 安慰剂 随机 对照试验 循证医学
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临床试验的伦理审查:妇女和孕妇 被引量:11
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作者 刘沈林 汪秀琴 +6 位作者 熊宁宁 李七一 蒋萌 刘芳 邹建东 高维敏 薛学坤 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第4期477-480,共4页
孕妇以及育龄期妇女参加临床试验,涉及她们本人、妊娠、胎儿和由胎儿长成的人、以及她们生育力的风险和受益,伦理委员会审查时需要有一些特殊的考虑。涉及妇女临床研究的特殊伦理审查问题主要包括:研究期间有怀孕的可能,其本身不能作为... 孕妇以及育龄期妇女参加临床试验,涉及她们本人、妊娠、胎儿和由胎儿长成的人、以及她们生育力的风险和受益,伦理委员会审查时需要有一些特殊的考虑。涉及妇女临床研究的特殊伦理审查问题主要包括:研究期间有怀孕的可能,其本身不能作为排除或限制育龄期妇女参加生物医学研究的理由;详尽讨论研究对孕妇和胎儿的风险,是妇女做出参加临床研究理性决定的先决条件;涉及孕妇临床研究的特殊伦理审查问题主要包括:风险和受益的判断应同时考虑研究对孕妇及胎儿两方面的风险与受益,并结合研究的类别进行考虑;只有当研究是针对孕妇或胎儿特有的健康需要,或针对孕妇总体的健康需要,并且如果合适,有来自动物实验、尤其是关于致畸和致突变风险的可靠证据予以支持,才能在孕妇群体中实施研究。 展开更多
关键词 伦理委员会 伦理审查 妇女 孕妇 临床试验
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临床试验的伦理审查:精神障碍 被引量:9
10
作者 汪秀琴 熊宁宁 +6 位作者 刘沈林 李七一 蒋萌 刘芳 邹建东 高维敏 薛学坤 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第8期943-946,共4页
精神障碍可能影响患者理解知情告知信息的能力,并可能影响他们做出参加临床研究理性决定的能力。对于涉及因精神障碍而不能给予充分知情同意受试者的临床研究,伦理委员会应该确保在给予充分知情同意能力没有受损的人身上能同样好地进行... 精神障碍可能影响患者理解知情告知信息的能力,并可能影响他们做出参加临床研究理性决定的能力。对于涉及因精神障碍而不能给予充分知情同意受试者的临床研究,伦理委员会应该确保在给予充分知情同意能力没有受损的人身上能同样好地进行研究,这类人就不能成为受试者;研究的目的是为获得有关精神障碍者特有的健康需要的知识;已获得与每位受试者能力程度相应的同意,可能的受试对象拒绝参加研究应始终受到尊重,除非在特殊情况下,没有合理的医疗替代方法,并且当地法律允许不考虑拒绝;如果可能的受试对象没有能力同意,应获得其法定代理人的许可。 展开更多
关键词 伦理委员会 伦理审查 弱势群体 临床试验 精神障碍
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医学动物实验与生命伦理学的冲突及缓和途径 被引量:15
11
作者 何闻恺 邵义祥 闻素琴 《实验室研究与探索》 CAS 北大核心 2013年第8期157-160,共4页
医学动物实验是生物医学研究的基本途径和有效手段,其研究对发展生物医学和增进人类健康至关重要。但动物实验研究让许多实验动物受到了伤害和痛苦,甚至丧失生命,这与生命伦理学尊重、行善、不伤害及公正的基本原则相冲突,与尊重和善待... 医学动物实验是生物医学研究的基本途径和有效手段,其研究对发展生物医学和增进人类健康至关重要。但动物实验研究让许多实验动物受到了伤害和痛苦,甚至丧失生命,这与生命伦理学尊重、行善、不伤害及公正的基本原则相冲突,与尊重和善待生命的宗旨相矛盾。对于医学动物实验所引发的伦理学问题、争论甚至冲突,可通过以下途径与策略来缓和与化解:促进生物医学与生命伦理学的良性互动与合作;遵循3R原则,科学、人道地实验;维护实验动物福利;充分发挥伦理委员会保护实验动物的作用;完善实验动物伦理规范与法律制度;共享动物实验数据。以此实现生物医学研究与伦理道德文明同步、协调、和谐发展。 展开更多
关键词 医学动物实验 生命伦理学 生物医学 实验动物伦理 实验动物福利
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WHO伦理审查工作视察与评价的管理规范 被引量:12
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作者 卜擎燕 熊宁宁 罗玫 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第3期237-240,共4页
人体生物医学研究伦理委员会的职责与工作程序在我国GCP以及一些国际指南如赫尔辛基宣言、国际医学科学组织委员会的人体生物医学研究国际伦理指南,及WHO的生物医学研究审查伦理委员会操作指南中都有明确描述。由于对法规、指南的理解... 人体生物医学研究伦理委员会的职责与工作程序在我国GCP以及一些国际指南如赫尔辛基宣言、国际医学科学组织委员会的人体生物医学研究国际伦理指南,及WHO的生物医学研究审查伦理委员会操作指南中都有明确描述。由于对法规、指南的理解与实施的不同,各地伦理审查工作存在很大差异。国内目前尚没有对伦理委员会工作进行检查与评估的制度与体系,因而难以保证伦理审查对受试者起到真正的保护作用。本文对2002年发布的世界卫生组织对伦理审查工作视察与评价的指南,包括目的、方法、操作规程及实施等1 1个方面做一介绍。 展开更多
关键词 人体生物医学研究 伦理委员会 伦理审查 视察 评价
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医患沟通不良的心理学分析 被引量:20
13
作者 王娟 李莉 +4 位作者 庄红平 王枫 陈端颖 林文娟 况成云 《中国医学伦理学》 2010年第3期16-17,共2页
良好的医患沟通是改善医患关系的重要途径。从描述医患沟通的现状入手,从心理学层面探讨了医患双方的认知、情绪、人格等因素是如何影响医患沟通的,并针对存在的问题提出了改善医患沟通的对策。
关键词 医患沟通 心理学 医患关系 认知因素 情绪因素 人格特征
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美国伦理审查介绍 被引量:5
14
作者 刘为民 訾明杰 +6 位作者 刘保延 何丽云 于思源 文天才 雒琳 白文静 李洪皎 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期1033-1036,共4页
临床研究的目的是产生有关人类健康和疾病的知识。伦理学的基本原则是尊重人、行善、分配公平。临床研究中的伦理学要求是将受试者风险的可能性减到最小,在产生知识时,保证尊重受试者的权利和福利。
关键词 伦理 法规 临床研究 审查标准 审查程序
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人文关怀在造血干细胞移植患者管理中的应用效果分析 被引量:19
15
作者 孙春红 崔咪咪 +5 位作者 祁仕环 王娇 董欢欢 李蓓 王晓宁 郭彩利 《中国医学伦理学》 2017年第4期484-486,490,共4页
目的探讨人文关怀在造血干细胞移植患者中的应用管理效果。方法选取西安交通大学第一附属医院血液科2014年9月-2016年7月期间收治的51例造血干细胞移植患者,将其随机分为两组,观察组25例,采用人文关怀护理;对照组26例,采用常规护理。比... 目的探讨人文关怀在造血干细胞移植患者中的应用管理效果。方法选取西安交通大学第一附属医院血液科2014年9月-2016年7月期间收治的51例造血干细胞移植患者,将其随机分为两组,观察组25例,采用人文关怀护理;对照组26例,采用常规护理。比较两组移植患者不良心理状态发生率及护理满意度的差异。结果观察组的不良心理状态发生率为16%,对照组的不良心理状态发生率为53%,两组之间有显著统计学差异。观察组的护理满意度为92%,对照组的护理满意度为69%,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论造血干细胞移植患者实施人文关怀护理后可显著提高护理满意度,降低不良心理状态发生率,从而提高患者的治疗信心,提高优质护理满意度,对促进护患关系起到了积极的作用。 展开更多
关键词 人文关怀 造血干细胞移植患者 应用管理 护患关系
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医患失信危机归因分析及互信关系改善若干对策探讨 被引量:6
16
作者 李望晨 张利平 +1 位作者 蔡维生 王树华 《中国现代医学杂志》 CAS 北大核心 2017年第6期142-144,共3页
文章阐述了信任形成的社会机制,分析了加强医患信任的迫切性,解读了医患关系和医患信任的基本内涵。从体制、医院、医生、患者和信息地位等层面出发,剖析医患信任缺失的根源或诱因。对医患信任危机缓解途径以及互信关系改善对策作出若... 文章阐述了信任形成的社会机制,分析了加强医患信任的迫切性,解读了医患关系和医患信任的基本内涵。从体制、医院、医生、患者和信息地位等层面出发,剖析医患信任缺失的根源或诱因。对医患信任危机缓解途径以及互信关系改善对策作出若干探讨。 展开更多
关键词 医患信任 失信危机 归因分析 改善对策
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敬畏生命还是关爱生命、护卫生命——史怀泽敬畏生命理论在医学伦理学中应用辨析 被引量:6
17
作者 李恩昌 逯改 +1 位作者 徐天士 王臻 《医学争鸣》 CAS 北大核心 2013年第6期10-13,共4页
史怀泽敬畏生命的理论对于协调人与其他生物的关系具有重要的意义。但由于这一理论本身的不足和局限,其并不能作为医学伦理学的生命观。但可借鉴、吸取其尊重生命的成份,丰富和完善医学伦理学关爱生命、护卫生命的生命观。
关键词 敬畏 尊重 护卫 关爱 生命
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临床医务及科研人员生命伦理学相关认知与需求状况调查 被引量:12
18
作者 李红英 眭文洁 +5 位作者 郭建新 王海芳 李恩昌 杨惠花 徐溢涛 温春峰 《中国医学伦理学》 2015年第2期143-146,共4页
目的了解近十年以来临床医务及科研人员接受生命伦理学相关知识培训情况及培训效果、影响因素和需求状况,为完善机构伦理委员会的相关制度提供依据。方法采用分层抽样法,对45个专业的医务及科研人员、某伦理委员会成员共290人进行问卷... 目的了解近十年以来临床医务及科研人员接受生命伦理学相关知识培训情况及培训效果、影响因素和需求状况,为完善机构伦理委员会的相关制度提供依据。方法采用分层抽样法,对45个专业的医务及科研人员、某伦理委员会成员共290人进行问卷调查和意见征集。结果有63.8%的医务及科研人员参加工作后进行过生命伦理学、行为学及相关理论知识的学习和培训,36.2%的医务及科研人员没有参加过生命伦理学相关知识培训,82.1%的临床医务及科研人员因为临床工作量过大,缺乏充裕的时间进行生命伦理学相关知识的培训。但有71.7%的人有获得培训的意愿。结论医院伦理委员会应完善医务及临床研究人员生命伦理学知识培训的相关管理制度,建立高效、科学、适宜的培训计划和模式。 展开更多
关键词 临床医务人员 科研人员 生命伦理学 伦理委员会
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医院外籍患者人文化的医疗服务模式初探 被引量:6
19
作者 邹球玲 李文源 +1 位作者 姚成 李利 《中国现代医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第16期2559-2560,共2页
目的探索该院人文化的外籍患者医疗服务模式。方法对来院就医的外籍患者,根据文化背景的差异,从入院、医护、日常生活及出院等各个环节展开具有鲜明人性化特色的服务;观察患者对这种服务的反应。结果该服务模式起到了消除海外患者异国... 目的探索该院人文化的外籍患者医疗服务模式。方法对来院就医的外籍患者,根据文化背景的差异,从入院、医护、日常生活及出院等各个环节展开具有鲜明人性化特色的服务;观察患者对这种服务的反应。结果该服务模式起到了消除海外患者异国求医的陌生感、促进医患沟通、保证医疗质量和扩大海外病源的作用。结论人文化的医疗服务模式,对于满足外籍患者医疗需求有重要作用。 展开更多
关键词 外籍患者 医疗服务 人文关怀
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不同级别综合性医院医患关系现状调查与分析 被引量:14
20
作者 程俊 张玉山 +1 位作者 张丽影 卢少荣 《中国医学伦理学》 2010年第3期20-21,83,共3页
对蚌埠市5家不同级别综合性医院的医务人员进行问卷调查及个人访谈,根据调查数据结果,对不同级别综合性医院医患关系的现状、问题等进行分析探讨,提出合理性意见和建议,以期重建和谐医患关系,提高患者对医院的满意度。
关键词 医患关系 综合性医院 医务人员 医患沟通模式 医德医风建设
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