目的:评价前列腺癌(PCa)图像引导放疗(IGRT)中水凝胶注入后的不良事件(AE)、患者直肠毒性和生活质量(QOL)。方法:筛选2022年10月至2023年3月在我院放疗科接受IGRT的PCa患者70例。采用简单随机分配法将患者均分为注入水凝胶的试验组(n=35...目的:评价前列腺癌(PCa)图像引导放疗(IGRT)中水凝胶注入后的不良事件(AE)、患者直肠毒性和生活质量(QOL)。方法:筛选2022年10月至2023年3月在我院放疗科接受IGRT的PCa患者70例。采用简单随机分配法将患者均分为注入水凝胶的试验组(n=35)和未注入的对照组(n=35)。采用疼痛视觉模拟评分(VAS)和常见不良事件评价标准(CTCAE)5.0评价术后AE。比较两组急性和晚期放射性直肠炎(RP)发生率和QOL评分。结果:试验组水凝胶注入术中和术后6 h VAS分别为(2.31±0.59)分和(1.43±0.47)分,首次大小便后分别为(1.52±0.33)分和(1.10±0.28)分。试验组5.71%和2.86%的患者分别存在严重出血和手术区域感染。试验组8.57%的患者发生了急性Ⅰ级RP,2.86%的患者发生了晚期Ⅰ级RP;对照组28.57%的患者发生了急性Ⅰ级RP,11.43%的患者发生了急性Ⅱ级RP;对照组17.14%的患者发生晚期Ⅰ级RP,5.71%的患者发生晚期Ⅱ级RP。试验组RP发生率低于对照组,水凝胶的注入降低了患者直肠毒性。自IGRT开始后第3周起,试验组QOL评分显著高于对照组(均P<0.05),水凝胶的注入在一定程度上提高了患者QOL。结论:水凝胶在PCa IGRT中应用时安全性较为理想,能够降低患者直肠毒性和在一定程度上提高QOL,具有一定临床应用价值。展开更多
文摘目的:评价前列腺癌(PCa)图像引导放疗(IGRT)中水凝胶注入后的不良事件(AE)、患者直肠毒性和生活质量(QOL)。方法:筛选2022年10月至2023年3月在我院放疗科接受IGRT的PCa患者70例。采用简单随机分配法将患者均分为注入水凝胶的试验组(n=35)和未注入的对照组(n=35)。采用疼痛视觉模拟评分(VAS)和常见不良事件评价标准(CTCAE)5.0评价术后AE。比较两组急性和晚期放射性直肠炎(RP)发生率和QOL评分。结果:试验组水凝胶注入术中和术后6 h VAS分别为(2.31±0.59)分和(1.43±0.47)分,首次大小便后分别为(1.52±0.33)分和(1.10±0.28)分。试验组5.71%和2.86%的患者分别存在严重出血和手术区域感染。试验组8.57%的患者发生了急性Ⅰ级RP,2.86%的患者发生了晚期Ⅰ级RP;对照组28.57%的患者发生了急性Ⅰ级RP,11.43%的患者发生了急性Ⅱ级RP;对照组17.14%的患者发生晚期Ⅰ级RP,5.71%的患者发生晚期Ⅱ级RP。试验组RP发生率低于对照组,水凝胶的注入降低了患者直肠毒性。自IGRT开始后第3周起,试验组QOL评分显著高于对照组(均P<0.05),水凝胶的注入在一定程度上提高了患者QOL。结论:水凝胶在PCa IGRT中应用时安全性较为理想,能够降低患者直肠毒性和在一定程度上提高QOL,具有一定临床应用价值。
文摘2019年发表的全球ARCHES试验(NCT02677896)结果显示,与安慰剂(placebo,PBO)+雄激素剥夺治疗(androgen deprivation therapy,ADT)相比,恩扎卢胺+ADT延长了转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancer,mHSPC)患者的总生存期和放射影像学无进展生存期(radiographic progression-free survival,rPFS)^([1])。然而,该试验无中国患者入组。欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology,ESMO)2023年会议报道了中国ARCHES研究(NCT04076059)的初步结果,这是一项评估恩扎卢胺+ADTvs.PBO+ADT在中国m HSPC患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、PBO对照的Ⅲ期试验^([2])。
