盐酸伊立替康脂质体注射液释放度前处理方法(分离条件)研究

1

作者 孙婷婷 孙春艳 +2 位作者 王德国 江茶龙 吕慧敏 《中国药物评价》 2023年第4期300-304,共5页

目的:采用葡聚糖凝胶柱色谱法对盐酸伊立替康脂质体注射液体外释放率前处理方法(分离条件)进行研究。方法:考察不同粒径(G25、G50)葡聚糖凝胶、葡聚糖凝胶溶胀时间、凝胶柱填充高度、柱子预处理、分离游离药物和脂质体的洗脱剂种类以及... 目的:采用葡聚糖凝胶柱色谱法对盐酸伊立替康脂质体注射液体外释放率前处理方法(分离条件)进行研究。方法:考察不同粒径(G25、G50)葡聚糖凝胶、葡聚糖凝胶溶胀时间、凝胶柱填充高度、柱子预处理、分离游离药物和脂质体的洗脱剂种类以及洗脱剂体积对样品脂质体的分离效果,以柱回收率和释放结果为综合指标筛选分离脂质体基质与释放游离药物的最优条件。结果:G50粒径的葡聚糖凝胶对样品分离效果更好、优选分离条件为葡聚糖凝胶溶胀时间至少2 h、凝胶柱内径为2.8~3.2 cm、柱子预处理方式为5%葡萄糖(200μL)2600 r·min^(-1)离心2 min、内相(A相)洗脱剂为5%葡萄糖溶液、外相(B相)洗脱剂为3%三乙胺(pH 3.5)-乙腈(77∶23)溶液。结论:所建立的盐酸伊立替康脂质体体外释放率样品前处理(分离条件)方法重现性、柱回收率良好。 展开更多

关键词 盐酸伊立替康脂质体 葡聚糖凝胶 柱回收率 体外释放率

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HPLC-TOFMS法对白花蛇舌草药材及其注射剂中化学成分的快速分离与鉴别 被引量：7

2

作者 陈伟成 顾大伟 +3 位作者 张海 朱臻宇 张国庆 柴逸峰 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第3期292-296,共5页

目的采用HPLC-TOFMS对白花蛇舌草药材及其注射剂中化学成分进行快速分离鉴别。方法色谱柱Ag-ilent Zorbax SB-C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.3%醋酸(A)-甲醇(B)为流动相,梯度洗脱,0～30min,体积分数30%～90%B,进样量10μl,流速1.0ml... 目的采用HPLC-TOFMS对白花蛇舌草药材及其注射剂中化学成分进行快速分离鉴别。方法色谱柱Ag-ilent Zorbax SB-C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.3%醋酸(A)-甲醇(B)为流动相,梯度洗脱,0～30min,体积分数30%～90%B,进样量10μl,流速1.0ml/min,柱温为30℃,飞行时间质谱配有ESI离子源,质量数扫描范围m/z100～1000。结果采用HPLC-TOFMS方法对白花蛇舌草药材及其注射液制剂进行了在线化学成分分离与质谱表征,一次性在一张图谱上共鉴别出白花蛇舌草中11个化学成分,市售注射剂中6个成分,自制注射剂中2个成分。结论这可为中药白花蛇舌草及其注射剂的药效物质基础和质量控制研究奠定基础。 展开更多

关键词 白花蛇舌草注射液 注射剂 HPLC-TOFMS 鉴别 中药化学成分 飞行时间质谱 药材 奠定基础 甲醇 梯度洗脱

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正交试验法优选芍药甘草滴丸成型工艺 被引量：8

3

作者 李春花 阎艳丽 +2 位作者 宋晓宇 李清 高艳芝 《陕西中医》 北大核心 2005年第3期267-269,共3页

目的 :确定芍药甘草滴丸的成型工艺。方法 :以滴丸的硬度 ,外观 ,粘连为评价指标 ,采用正交试验法研究滴丸成型的较优工艺条件。结果 :工艺条件为 :PEG60 0 0 :药物 1 .0∶ 1 .0 ,药料温度 95℃ ,冷却剂的温度 2 0～ 2 5℃ ,冷却柱长95... 目的 :确定芍药甘草滴丸的成型工艺。方法 :以滴丸的硬度 ,外观 ,粘连为评价指标 ,采用正交试验法研究滴丸成型的较优工艺条件。结果 :工艺条件为 :PEG60 0 0 :药物 1 .0∶ 1 .0 ,药料温度 95℃ ,冷却剂的温度 2 0～ 2 5℃ ,冷却柱长95 cm。结论 :通过上述试验确定的成型工艺合理 ,所制滴丸符合药典规定。 展开更多

关键词 滴丸 正交试验法 甘草 芍药 药典 粘连 药物 成型工艺 工艺条件 硬度

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兰索拉唑及其片剂的稳定性研究 被引量：9

4

作者 杨应霓 余海宣 +1 位作者 李庆南 罗梓河 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2003年第3期203-205,共3页

目的　考察兰索拉唑原料及片剂的稳定性。方法　兰索拉唑原料及片剂在光照、高热条件下露置 ,包装条件下在湿热、室温、阴凉处、冷处贮存 ,定时取样 ,兰索拉唑的含量及降解产物 ,同时测定片剂的溶出度。结果　兰索拉唑光照、高热下均不... 目的　考察兰索拉唑原料及片剂的稳定性。方法　兰索拉唑原料及片剂在光照、高热条件下露置 ,包装条件下在湿热、室温、阴凉处、冷处贮存 ,定时取样 ,兰索拉唑的含量及降解产物 ,同时测定片剂的溶出度。结果　兰索拉唑光照、高热下均不稳定 ,在湿热条件下放置 3个月均产生降解产物 ,同时含量下降近 10 % ;原料在室温、凉暗处贮存 2 4个月不稳定 ,在冷处贮存2 4个月基本稳定 ;片剂在室温下 2 4个月不稳定 ,在凉暗处稳定。结论　兰索拉唑对光、热、湿均敏感 ,应避光 ,原料最好冷处贮存 ,片剂应置于阴凉处 ; 展开更多

关键词 兰索拉唑原料 片剂 高效液相色谱法 稳定性

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块花柳珊瑚化学成分的研究 被引量：12

5

作者 徐圆缘 李玲 +1 位作者 易杨华 张文 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第4期421-424,共4页

目的对采自中国广西省北海附近的块花柳珊瑚(Anthogorgia sp.)进行化学成分的研究。方法用硅胶柱层析(石油醚:丙酮=99:1,49:1,39:1,34:1,29:1,24:1,19:1,14:1,11:1,9:1,8:1,7:1,6:1,5:1,4:1,3:1,2:1,1:1,100%丙酮;氯仿:甲醇=24:1,19:1,1... 目的对采自中国广西省北海附近的块花柳珊瑚(Anthogorgia sp.)进行化学成分的研究。方法用硅胶柱层析(石油醚:丙酮=99:1,49:1,39:1,34:1,29:1,24:1,19:1,14:1,11:1,9:1,8:1,7:1,6:1,5:1,4:1,3:1,2:1,1:1,100%丙酮;氯仿:甲醇=24:1,19:1,14:1,9:1,7:1,5:1,3:1,1:1,1:4,1:9,1:39,100%甲醇)梯度洗脱和SephadexLH-20凝胶柱层析(正己烷:氯仿:甲醇2:1:1洗脱)对块花柳珊瑚丙酮提取物的乙醚部分进行分离纯化,并利用经1HNMR、13CNMR、MS等现代光谱技术对其进行结构鉴定。结果分离得到6个甾醇类化合物以及1个神经酰胺,其结构分别为:麦角甾-5,24(28)-二烯-3β-醇(1)、(22E,24R)-麦角甾-7,22-二烯-3β,5α,6β-三醇(2)、(22E,24S)-麦角甾-5,22-二烯-3β-醇(3)、胆甾-5-烯-3β,7β,19α-三醇(4)、(22E)-胆甾-5,22-二烯-3β-醇(5)、胆甾醇(6)、N-正十六碳酰基-正十八碳-4(E)-烯鞘胺醇(7)。结论这些化合物均首次从该种海洋动物中分离得到。 展开更多

关键词 块花柳珊瑚 甾醇类 神经酰胺类

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环孢素A微乳口服液的制备及稳定性研究 被引量：16

6

作者 王晓黎 蒋雪涛 +1 位作者 刘皋林 钱方 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2004年第1期40-43,共4页

目的　以环孢素A为模型药物 ,研究微乳制剂在药剂学上的应用。方法　根据微乳的拟三元相图 ,筛选微乳的处方 ,制备环孢素A微乳 ,以冷冻蚀刻电镜法和动态光散射法分别考察其形态和粒径 ,采用高效液相方法测定微乳中环孢素A浓度 ,考察含... 目的　以环孢素A为模型药物 ,研究微乳制剂在药剂学上的应用。方法　根据微乳的拟三元相图 ,筛选微乳的处方 ,制备环孢素A微乳 ,以冷冻蚀刻电镜法和动态光散射法分别考察其形态和粒径 ,采用高效液相方法测定微乳中环孢素A浓度 ,考察含量及稳定性。结果　环孢素A微乳制备简单 ,粒径分布均匀 ,是一稳定的制剂。结论　微乳在药学上有广阔的应用前景。 展开更多

关键词 微乳 环孢素A

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对我国疫苗稳定性研究主要技术问题的思考 被引量：9

7

作者 张弛 姜典才 +2 位作者 黄志禄 李风祥 王军志 《中国药事》 CAS 2009年第4期349-351,共3页

目的对我国疫苗稳定性研究提出建议。方法对疫苗稳定性研究的重要性、研究目的、研究类型、稳定性研究中存在的几个主要问题进行分析。结果与结论针对疫苗这一重要而特殊产品的稳定性研究提出应考虑的8个技术方面的问题。

关键词 疫苗 稳定性 技术 建议

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2-羟丙基-β-环糊精对酮洛芬的增溶及稳定作用 被引量：5

8

作者 陈国广 张慧颖 +1 位作者 李学明 韦萍 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期39-42,共4页

目的制备酮洛芬-羟丙基-β-环糊精包合物,考察2-羟丙基-β-环糊精对药物的增溶以及包合物在高温、高湿、强光照射下的稳定性。方法溶液-搅拌法制备包合物;相溶解度法考察2-羟丙基-β-环糊精对药物的增溶,以酮洛芬的含量为测定指标,分别... 目的制备酮洛芬-羟丙基-β-环糊精包合物,考察2-羟丙基-β-环糊精对药物的增溶以及包合物在高温、高湿、强光照射下的稳定性。方法溶液-搅拌法制备包合物;相溶解度法考察2-羟丙基-β-环糊精对药物的增溶,以酮洛芬的含量为测定指标,分别对酮洛芬-羟丙基-β-环糊精包合物和混合物进行强光照射、高温和高湿试验。结果酮洛芬的溶解度从0.165mg/mL增加到38.69mg/mL,且在高温、高湿和强光照射条件下,包合物中酮洛芬的含量没有明显变化,而混合物中酮洛芬的含量有明显的下降。结论2-羟丙基-β-环糊精可以增大酮洛芬的溶解度,提高酮洛芬对温度、湿度和光照的稳定性。 展开更多

关键词 酮洛芬 2-羟丙基-Β-环糊精 包合物 稳定性

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注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查的稳定性研究 被引量：6

9

作者 莫金娜 李汶 +3 位作者 温玉莹 陈之敏 徐文敏 马晓璇 《中国药事》 CAS 2010年第8期750-753,共4页

目的通过考察7个临床常用的注射用头孢菌素类抗生素品种的有关物质检查供试品溶液的稳定性,分析实验过程中环境温度及放置的时间对有关物质的影响,为该类药品的规范检验提供参考数据。方法将临床常用的7个注射用头孢菌素类抗生素品种共1... 目的通过考察7个临床常用的注射用头孢菌素类抗生素品种的有关物质检查供试品溶液的稳定性,分析实验过程中环境温度及放置的时间对有关物质的影响,为该类药品的规范检验提供参考数据。方法将临床常用的7个注射用头孢菌素类抗生素品种共19批次分别按法定标准配制成有关物质检查的供试溶液,分别在4、25、35℃的条件下放置,依法测定24h内有关物质的量的变化。结果供试溶液的放置时间及实验环境温度直接影响检测结果的准确性,温度越高,放置时间越长,稳定性越差。在4℃中7个品种稳定性均好,可达24h。有些对热敏感的品种,35℃的条件下稳定时间不足2h。结论检查注射用头孢菌素类抗生素有关物质时,应注意供试溶液的稳定性,控制试验温度及放置时间,做到现配现用。 展开更多

关键词 注射用头孢菌素类抗生素 有关物质检查 稳定性

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顺铂注射液光稳定性研究 被引量：26

10

作者 刘洋 高文桂 刘伟平 《中国药事》 CAS 2005年第10期613-614,共2页

顺铂是被广泛用于治疗肿瘤的化疗首选药物。顺铂注射液是含有顺铂(5mg.ml-1)、稳定剂和增溶剂的水溶液。本文研究了顺铂注射液的光稳定性。结果表明顺铂注射液光稳定性很差,在光照下,顺铂注射液会发生光水合反应和光氧化还原反应,最终... 顺铂是被广泛用于治疗肿瘤的化疗首选药物。顺铂注射液是含有顺铂(5mg.ml-1)、稳定剂和增溶剂的水溶液。本文研究了顺铂注射液的光稳定性。结果表明顺铂注射液光稳定性很差,在光照下,顺铂注射液会发生光水合反应和光氧化还原反应,最终析出金属铂。 展开更多

关键词 顺铂注射液 光稳定性

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甘糖酯薄膜衣片的制备及稳定性试验 被引量：3

11

作者 陈娥功 赵峡 +1 位作者 黎华 赛向阳 《中国海洋药物》 CAS CSCD 2003年第6期38-40,共3页

选用微晶纤维素和微粉硅胶等辅料对甘糖酯的片芯处方进行了改进 ,并以欧巴代为成膜材料制备了甘糖酯薄膜衣片。经加速试验和高湿试验研究表明 ,甘糖酯薄膜衣片质量稳定 ,较目前的糖衣片具有良好的阻湿性能 ,且溶出度也有一定增加。

关键词 甘糖酯 薄膜衣片 稳定性 欧巴代

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头孢匹胺钠在两种替硝唑注射液中的稳定性考察 被引量：3

12

作者 周华 方崇波 郑厚林 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2003年第3期247-248,共2页

目的　考察头孢匹胺钠与替硝唑注射液、替硝唑葡萄糖注射配伍的稳定性。方法　按临床使用剂量在两种替硝唑输液中分别加入头孢匹胺钠 ,在 2 5℃下于 0 ,1,2 ,4 ,6h内用紫外分光光度法测定头孢匹胺钠、替硝唑的含量。结果　在 0～ 6h内... 目的　考察头孢匹胺钠与替硝唑注射液、替硝唑葡萄糖注射配伍的稳定性。方法　按临床使用剂量在两种替硝唑输液中分别加入头孢匹胺钠 ,在 2 5℃下于 0 ,1,2 ,4 ,6h内用紫外分光光度法测定头孢匹胺钠、替硝唑的含量。结果　在 0～ 6h内两种混和液外观、PH值基本不变、主要成分头孢匹胺钠、替硝唑的含量没有明显变化。结论　头孢匹胺钠能够与替硝唑注射液。 展开更多

关键词 紫外分光光度法 头孢匹胺钠 替硝唑注射液 替硝唑葡萄糖注射液 稳定性

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吐温-80对呋喃西林溶液稳定性的影响 被引量：2

13

作者 常明泉 张幼林 +2 位作者 袁胜浩 杨翠 陈芳 《中国药事》 CAS 2010年第3期293-294,309,共3页

目的考察超声条件下不同浓度吐温-80对呋喃西林的增溶作用,筛选吐温-80的最佳用量,提高呋喃西林溶液的稳定性。方法用超声振荡仪将呋喃西林进一步粉碎成更细小的微粒,加入吐温-80做增溶剂配制呋喃西林溶液,样品置2-8℃的低温环境中冷贮... 目的考察超声条件下不同浓度吐温-80对呋喃西林的增溶作用,筛选吐温-80的最佳用量,提高呋喃西林溶液的稳定性。方法用超声振荡仪将呋喃西林进一步粉碎成更细小的微粒,加入吐温-80做增溶剂配制呋喃西林溶液,样品置2-8℃的低温环境中冷贮3个月观察稳定性。结果加入0.5%吐温-80制备的呋喃西林溶液析出结晶少于对照品;加入1.0%与2%吐温-80制备的呋喃西林溶液无结晶析出,含量符合规定。结论吐温-80能增加呋喃西林的溶解度,用于呋喃西林溶液的制备能提高制剂稳定性。 展开更多

关键词 呋喃西林 吐温-80 增溶 稳定性 超声波

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试论国家药品标准物质的稳定性及期间核查 被引量：6

14

作者 曹丽梅 赵宗阁 +2 位作者 马玲云 肖丽华 马双成 《中国药事》 CAS 2012年第1期5-7,共3页

目的为做好国家药品标准物质期间核查工作提供参考。方法介绍了国家对标准物质期间核查的基本要求及国家药品标准物质的稳定性核查工作,详细论述了稳定性的定义、影响药品标准物质稳定性的因素、保证药品标准物质稳定性的措施以及药品... 目的为做好国家药品标准物质期间核查工作提供参考。方法介绍了国家对标准物质期间核查的基本要求及国家药品标准物质的稳定性核查工作,详细论述了稳定性的定义、影响药品标准物质稳定性的因素、保证药品标准物质稳定性的措施以及药品标准物质稳定性核查工作的原则、核查品种、核查间隔、核查项目、核查方法及核查结果评价等内容。结果与结论国家药品标准物质是药品质量分析中使用的实物对照,也是药品检验不可缺少的物质。中国食品药品检定研究院将进一步加强药品标准物质的稳定性核查工作,以确保药品标准物质的有效性。 展开更多

关键词 药品标准物质 期间核查

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一般线性模型在药物配伍试验中的应用 被引量：3

15

作者 莫志江 程新燕 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2003年第3期234-237,共4页

目的　建立药物配伍试验数据的分析模型。方法　用一般线性模型 (GeneralLinearModel,GLM)分析文献报道的药物配伍试验数据。结果　方差分析表可以指出那些因素对模型有显著影响 ;同类亚群表可将因素内平均值无显著差异者归入同一亚群 ... 目的　建立药物配伍试验数据的分析模型。方法　用一般线性模型 (GeneralLinearModel,GLM)分析文献报道的药物配伍试验数据。结果　方差分析表可以指出那些因素对模型有显著影响 ;同类亚群表可将因素内平均值无显著差异者归入同一亚群 ,即同一亚群内的所有平均值相互之间的差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ,而不同亚群之间则有显著性差异 (P <0 .0 5 )。 展开更多

关键词 一般线性模型 配伍试验 方差分析 同类亚群 头孢呋辛钠

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呋喃西林溶液剂的稳定性研究进展 被引量：1

16

作者 陈芳 肖琴 +1 位作者 杨翠 常明泉 《中国药事》 CAS 2009年第11期1133-1135,共3页

目的综述增加呋喃西林溶解度的方法、各种因素对呋喃西林液体制剂稳定性的影响,比较多种稳定性考察方法的实际应用效果。方法通过查阅国内外文献,进行归纳、分析和综述。结果吐温-80可增溶;二甲基亚砜、山梨酸和醋酸氯己定可增强其抑菌... 目的综述增加呋喃西林溶解度的方法、各种因素对呋喃西林液体制剂稳定性的影响,比较多种稳定性考察方法的实际应用效果。方法通过查阅国内外文献,进行归纳、分析和综述。结果吐温-80可增溶;二甲基亚砜、山梨酸和醋酸氯己定可增强其抑菌效果;选择适宜灭菌温度、控制灭菌时间可提高呋喃西林液体制剂的稳定性;加入硫代硫酸钠和亚硫酸氢钠做抗氧化剂则使其稳定性降低。结论将科学的质量考察体系与物理、化学增溶方法相结合可提高该制剂的稳定性,提高临床使用效果。 展开更多

关键词 呋喃西林 增溶 制备工艺 稳定性

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磷霉素钠与加替沙星氯化钠注射液配伍的稳定性考察 被引量：1

17

作者 惠春 林大专 +2 位作者 张凌赢 曾宪东 孙莹 《中国药事》 CAS 2009年第2期174-176,共3页

目的考察磷霉素钠与加替沙星氯化钠注射液配伍变化,为临床合理用药提供参考依据。方法在室温条件下观察及测定配伍液8h内的pH及外观变化,并用紫外光谱法监测配伍液中加替沙星的图谱和含量变化。结果两药配伍后,在8h内配伍液的pH及外观... 目的考察磷霉素钠与加替沙星氯化钠注射液配伍变化,为临床合理用药提供参考依据。方法在室温条件下观察及测定配伍液8h内的pH及外观变化,并用紫外光谱法监测配伍液中加替沙星的图谱和含量变化。结果两药配伍后,在8h内配伍液的pH及外观无明显变化,而配伍液中加替沙星的紫外图谱和含量均有明显变化。结论磷霉素钠不宜和加替沙星氯化钠注射液配伍使用。 展开更多

关键词 磷霉素钠 加替沙星 配伍 稳定性

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丁基橡胶塞对普鲁卡因注射液稳定性的影响 被引量：1

18

作者 吴汉斌 龙虹 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期162-163,共2页

目的研究丁基橡胶塞对普鲁卡因注射液稳定性的影响。方法通过普鲁卡因注射液的不同包装生产工艺,丁基橡胶塞直接与注射液接触(样品1)和通过涤沦薄膜隔离注射液与丁基橡胶塞(样品2)二种方法制备普鲁卡因注射液,经过消毒后测定注射液中普... 目的研究丁基橡胶塞对普鲁卡因注射液稳定性的影响。方法通过普鲁卡因注射液的不同包装生产工艺,丁基橡胶塞直接与注射液接触(样品1)和通过涤沦薄膜隔离注射液与丁基橡胶塞(样品2)二种方法制备普鲁卡因注射液,经过消毒后测定注射液中普鲁卡因的含量和其分解产物对氨基苯甲酸的含量。结果样品1和样品2制备的注射液中普鲁卡因和对氨基苯甲酸的含量分别为0.2390 g.100 mL-1,0.2270 g.100 mL-1和1957μg.100 mL-1,3215μg.100 mL-1。结论丁基橡胶塞对普鲁卡因注射液的稳定性有很大的影响。 展开更多

关键词 丁基橡胶塞 普鲁卡因注射液 稳定性

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初均速法预测人参茎叶皂苷的稳定性 被引量：3

19

作者 王芳 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期217-218,共2页

目的采用了初均速法,研究不同温度下人参茎叶皂苷药物中人参皂苷Re含量变化情况,HPLC方法测定其含量,预测药物的有效期。方法以反应初始速度Vo代替反应速度常数K,按Arrhenius规律,选择60,65,70,75,80,85,90℃,放置设计时间,考察人参茎... 目的采用了初均速法,研究不同温度下人参茎叶皂苷药物中人参皂苷Re含量变化情况,HPLC方法测定其含量,预测药物的有效期。方法以反应初始速度Vo代替反应速度常数K,按Arrhenius规律,选择60,65,70,75,80,85,90℃,放置设计时间,考察人参茎叶皂苷的稳定性。结果lgVo对1/(T×10-3)进行回归分析得回归方程,logVoi=12.4327-4.2633×1/(T×10-3),(r=0.996)。通过回归方程计算t2950%℃(T=298)为11058.7 h≈460.78 d≈1.26年。结论用初均速法预测人参茎叶皂苷的稳定性,以测定人参皂苷Re含量为指标,其操作简便,结果可靠。所以该药物在储存时应避高温,用室温保存,以保证药物的质量。 展开更多

关键词 初均速法 人参茎叶皂苷 人参皂苷RE 稳定性

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不同厂家萘哌地尔片的体外溶出度比较 被引量：3

20

作者 张福志 白学敏 《天津药学》 2006年第3期20-21,共2页

目的：考察4种市售萘哌地尔片的体外溶出度，评价其片剂质量。方法：采用《中国药典（2005年版）溶出度测定法第2法，以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质，转速为75r／min，进行溶出度测定实验，用紫外分光光度法在279nm波长处测定吸收度... 目的：考察4种市售萘哌地尔片的体外溶出度，评价其片剂质量。方法：采用《中国药典（2005年版）溶出度测定法第2法，以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质，转速为75r／min，进行溶出度测定实验，用紫外分光光度法在279nm波长处测定吸收度，计算溶出量和累积溶出度，用Weibull分布方程提取溶出参数（m，T50，Td）进行统计分析。结果：氏为1．71～3．32min，Td为1．85～4．00min。结论：4个不同厂家生产的萘哌地尔片溶出度均符合质量标准，但SL厂、MR厂、YK厂间样品的溶出参数无显著性差异（P〉0．05），而XS厂与其他3个厂家比较有显著性差异（P〈0．05）。 展开更多

关键词 萘哌地尔 体外溶出度 分光光度法

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