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盐酸文拉法辛缓释胶囊的中试放大试验与体外释放特性研究 被引量：3
1
作者 赵荣军 苏诗娜 +3 位作者 陈祝霞 苏朝芬 刘英 梁超峰 《广东药科大学学报》 CAS 2019年第4期475-479,共5页
目的采用流化床制备盐酸文拉法辛缓释胶囊,并进行中试放大研究和考察体外释放特性,为建立缓释制剂质量控制、研发及中试平台奠定基础。方法采用流化床批量递增设计,以质量分数、收率、效率考察中试放大工艺,以不同释放条件(介质、方法... 目的采用流化床制备盐酸文拉法辛缓释胶囊,并进行中试放大研究和考察体外释放特性,为建立缓释制剂质量控制、研发及中试平台奠定基础。方法采用流化床批量递增设计,以质量分数、收率、效率考察中试放大工艺,以不同释放条件(介质、方法、转速)探讨体外释药机理。结果调整好参数,特别是控制包衣区温度、隔圈内风速、雾化液滴大小,在制备规模放大过程中尽量相近,可以将小试工艺顺利放大到中试;不同的释放介质、释放方法、转速对盐酸文拉法辛缓释胶囊释放度基本没有影响,体外释药符合一级释放模型。结论小试工艺可顺利放大到中试,为进一步大生产奠定基础。 展开更多
关键词 盐酸文拉法辛 缓释胶囊 释放度 流化床 中试放大
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呼吸模式对雾化吸入剂粒径分布影响的体外研究 被引量：4
2
作者 胡军华 陈茜 +2 位作者 秦浩龙 张睿 谭文 《广东药科大学学报》 CAS 2020年第2期184-190,共7页
目的探究呼吸模式对水雾剂粒径及分布的影响,建立适用于气道阻塞疾病的雾化吸入剂的体外粒径评价方法。方法将呼吸模拟器与激光粒度仪串联,在不同的呼吸模式下,检测4种雾化器产生的药物气溶胶的粒径及分布。结果当设置不同的吸气时间时... 目的探究呼吸模式对水雾剂粒径及分布的影响,建立适用于气道阻塞疾病的雾化吸入剂的体外粒径评价方法。方法将呼吸模拟器与激光粒度仪串联,在不同的呼吸模式下,检测4种雾化器产生的药物气溶胶的粒径及分布。结果当设置不同的吸气时间时,在使用空气压缩雾化器时,随着吸气时间的缩短,粒径值逐渐变大,与《中国药典》推荐的呼吸模式得到的粒径结果相比差异具有统计学意义(P<0.05)。对于筛网振动雾化器,随着吸气时间的缩短,粒径值有变小的趋势,在吸气时间/呼吸总时间(T i/T total)=0.3的吸气段内,与《中国药典》推荐的呼吸模式得到的粒径结果相比差异具有统计学意义(P<0.05)。在不同的潮气量下,粒径分布的结果也存在差异,这种差异与吸气时间和雾化装置的类型有关。结论在开发雾化吸入剂的过程中需要建立与临床使用相关联的评价方法,从而让体外评价的结果更好地指导临床应用。 展开更多
关键词 吸气时间 雾化吸入剂 呼吸模拟器 激光粒度仪 粒径分布
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3D打印醋酸地塞米松口腔贴片的辅料筛选及体外评价 被引量：1
3
作者 黄家琪 郑康钰 +6 位作者 何妙珊 班俊峰 林威 皮雪莹 陈培鸿 吕竹芬 陈燕忠 《广东药科大学学报》 CAS 2019年第2期164-168,共5页
目的采用3D打印技术制备个体化醋酸地塞米松口腔贴片。方法以体外黏附力、黏附时间及3 h累积释放度为评价指标,筛选醋酸地塞米松口腔贴片填充剂、黏附剂和黏附剂用量。结果以最优处方制备3种不同半径(3、4、5 mm)的口腔贴片,体外黏附力... 目的采用3D打印技术制备个体化醋酸地塞米松口腔贴片。方法以体外黏附力、黏附时间及3 h累积释放度为评价指标,筛选醋酸地塞米松口腔贴片填充剂、黏附剂和黏附剂用量。结果以最优处方制备3种不同半径(3、4、5 mm)的口腔贴片,体外黏附力分别为(1.46±0.08)N/cm^2、(2.03±0.94)N/cm^2、(2.25±0.19)N/cm^2,体外黏附时长分别为(4.06±0.76)h、(4.87±0.59) h和(5.64±0.63) h,3 h累计释放度分别为(93.61±1.07)%、(92.73±1.34)%和(93.57±1.63)%。结论通过单因素筛选出最优处方制备的3种不同规格口腔贴片体外评价指标均达到设计要求。 展开更多
关键词 3D打印技术 醋酸地塞米松 口腔贴片 体外黏附力 体外黏附时间 释放度
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