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基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的口服抗凝药物临床综合评价 被引量:1
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作者 田冬冬 曹格溪 +3 位作者 薛朝军 董占军 刘建平 赵志刚 《医药导报》 北大核心 2024年第2期274-282,共9页
目的基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,对口服抗凝药物(OACs)进行综合评价,以期为医疗机构药品遴选、临床用药决策提供参考。方法收集评价证据,从临床属性(有效性和安全性)、药学特性、经济性及其他属性4个维度对纳... 目的基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,对口服抗凝药物(OACs)进行综合评价,以期为医疗机构药品遴选、临床用药决策提供参考。方法收集评价证据,从临床属性(有效性和安全性)、药学特性、经济性及其他属性4个维度对纳入的药品赋分与评价。结果所有纳入评价的OACs综合评分均在70分以上,华法林综合评分最高。临床属性和药学特性是药品遴选评价的核心属性,当仅评估临床属性和药学特性时,评分最高的药品是艾多沙班。结论OACs是长期抗凝治疗患者的首选药物,不同OACs在临床治疗中有不同的优势。通过《指南(第二版)》对OACs进行遴选评价,可为医疗机构药品遴选与科学、合理、安全用药提供依据。 展开更多
关键词 口服抗凝药物 华法林 达比加群酯 利伐沙班 艾多沙班 阿哌沙班 遴选评价 数字化评分
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甲状腺功能异常对凝血系统的影响及治疗药物相互作用研究进展
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作者 蒋敏 边原 龙恩武 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第1期85-90,共6页
甲状腺功能异常患者的凝血指标可出现异常,存在潜在发生血栓或出血的风险。甲状腺功能亢进患者存在显著的血管内皮功能紊乱并引起血栓风险,但关于甲状腺功能减退对凝血功能的影响仍存在争议。甲状腺功能异常对凝血系统的潜在风险可能干... 甲状腺功能异常患者的凝血指标可出现异常,存在潜在发生血栓或出血的风险。甲状腺功能亢进患者存在显著的血管内皮功能紊乱并引起血栓风险,但关于甲状腺功能减退对凝血功能的影响仍存在争议。甲状腺功能异常对凝血系统的潜在风险可能干扰抗凝药物治疗安全性,同时甲状腺疾病治疗药物与抗凝药物之间的相互作用也对患者的用药安全造成影响。该文基于既往研究文献分析甲状腺功能异常与凝血功能相关性,评估和探讨甲状腺功能异常对凝血系统的影响及相关治疗药物相互作用,以期为甲状腺功能紊乱合并凝血功能异常患者的诊治提供参考。 展开更多
关键词 甲状腺功能亢进症 甲状腺功能减退症 抗甲状腺药 甲状腺素 抗凝药 促凝药 药物相互作用 凝血系统
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妊娠期使用阿司匹林预防子痫前期的临床实践指南评价
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作者 张颖 徐曼 +2 位作者 杜博冉 王然 冯欣 《中国医院用药评价与分析》 2024年第8期897-900,共4页
目的:探讨国内外妊娠期使用阿司匹林预防子痫前期相关临床实践指南的质量情况。方法:系统检索2012—2023年发布的妊娠期使用阿司匹林预防子痫前期相关临床实践指南,使用指南研究和评估工具Ⅱ(AGREEⅡ)对纳入指南的质量进行评价分析,并... 目的:探讨国内外妊娠期使用阿司匹林预防子痫前期相关临床实践指南的质量情况。方法:系统检索2012—2023年发布的妊娠期使用阿司匹林预防子痫前期相关临床实践指南,使用指南研究和评估工具Ⅱ(AGREEⅡ)对纳入指南的质量进行评价分析,并对各指南中的主要推荐内容进行比较和总结。结果:共纳入18部妊娠期使用阿司匹林预防子痫前期相关临床实践指南,其中4部为A级推荐,13部为B级推荐,1部为C级推荐。基于AGREEⅡ的整体指南评价结果显示,在范围和目的、参与人员、严谨性、清晰性、应用性、独立性各领域的平均得分分别为62.96%、60.03%、62.21%、96.14%、43.06%、66.20%。目前,各国指南均推荐具有一定子痫前期风险的妊娠期妇女预防性应用阿司匹林,但对阿司匹林疗程和剂量的推荐具有差异。结论:近10年全球发布的有关阿司匹林预防子痫前期的指南中,中等质量、高质量的指南相对较多,主要的不足集中在应用性领域,以及目标人群观点、证据选择标准和外审专家的参与等项目,需要指南开发者进一步改进。 展开更多
关键词 阿司匹林 子痫前期 预防 指南研究和评估工具Ⅱ 指南评价
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华法林相关基因CYP2C9、VKORC1、CYP4F2的多态性分布
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作者 王慧 甄拴平 +2 位作者 冯淳 王华 邓明星 《山西医科大学学报》 CAS 2024年第4期515-518,共4页
目的研究CYP2C9、VKORC1、CYP4F2基因多态性在陕西省宝鸡地区汉族人群中的分布情况,为华法林个体化用药提供遗传依据。方法选取2022年1月至2023年5月在宝鸡市中医医院心内科接受华法林治疗并进行相关基因检测的住院患者475例,采用飞行... 目的研究CYP2C9、VKORC1、CYP4F2基因多态性在陕西省宝鸡地区汉族人群中的分布情况,为华法林个体化用药提供遗传依据。方法选取2022年1月至2023年5月在宝鸡市中医医院心内科接受华法林治疗并进行相关基因检测的住院患者475例,采用飞行时间质谱仪对华法林药物相关基因CYP2C9、VKORC1、CYP4F2分别进行检测,然后对检测结果的基因多态性进行分析。结果华法林药物相关各基因分布频率符合Hardy-Weinberg equilibrium规律,475例患者VKORC1基因型分别是AA型、AG型、GG型,基因频率分别为83.79%,15.58%,0.63%;CYP2C9基因型分别是*1/*1型、*1/*3型、*1/*2型,基因频率分别为95.17%,4.74%,0.11%,未检出*2/*2、*2/*3、*3/*3基因型;CYP4F2基因型分别是*1/*1型、*1/*3型、*3/*3型,基因频率分别为52.40%,39.37%,8.21%。各基因型分布在患者不同性别、年龄之间无统计学差异。结论陕西宝鸡地区汉族人群华法林药物基因VKORC1(c.-1639G>A)以变异型为主,包括纯合变异和杂合变异,而CYP2C9(*1、*2、*3)和CYP4F2(*1,*3)以野生型为主。 展开更多
关键词 基因多态性 华法林 CYP2C9基因 VKORC1基因 CYP4F2基因
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血液透析中心静脉导管封管液——DEFENCATH^(®)
5
作者 刘红淼 赵中华 +2 位作者 刘欢 赵方亮 李艳玲 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第9期1457-1460,共4页
DEFENCATH^(®)(taurolidine/heparin,牛磺罗定/肝素)是美国食品药品管理局(FDA)批准的首款血液透析中心静脉导管封管液,含牛磺罗定和肝素2种成分,其中牛磺罗定对革兰阴性菌、革兰阳性菌及真菌具有广谱抗菌活性,还具有抗内毒素和外... DEFENCATH^(®)(taurolidine/heparin,牛磺罗定/肝素)是美国食品药品管理局(FDA)批准的首款血液透析中心静脉导管封管液,含牛磺罗定和肝素2种成分,其中牛磺罗定对革兰阴性菌、革兰阳性菌及真菌具有广谱抗菌活性,还具有抗内毒素和外毒素的活性,且尚未观察到微生物耐药,安全性良好;肝素采用小剂量,可有效抗凝且出血风险低,两者相辅相成。该封管液有效降低了导管相关血流感染的发生率,具有较高的临床应用价值,将为维持性血液透析的肾衰竭患者提供更多选择。 展开更多
关键词 DEFENCATH^(®) 牛磺罗定/肝素 导管相关血流感染 封管液 血液透析
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贝前列素钠联合阿加曲班治疗急性脑梗死的疗效及对认知功能、血清炎症因子的影响
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作者 张静 钱倩 +1 位作者 王森 许士民 《中国医院用药评价与分析》 2024年第9期1046-1049,1053,共5页
目的:探讨贝前列素钠联合阿加曲班治疗急性脑梗死(ACI)患者的疗效及对认知功能、血清炎症因子水平的影响。方法:选取2022年12月至2023年11月该院收治的ACI患者126例,按照随机数字表法分为联合治疗组和阿加曲班组,每组63例。阿加曲班组... 目的:探讨贝前列素钠联合阿加曲班治疗急性脑梗死(ACI)患者的疗效及对认知功能、血清炎症因子水平的影响。方法:选取2022年12月至2023年11月该院收治的ACI患者126例,按照随机数字表法分为联合治疗组和阿加曲班组,每组63例。阿加曲班组患者采用常规对症+阿加曲班治疗,联合治疗组患者在阿加曲班组的基础上联合贝前列素钠治疗。记录两组患者的临床疗效和不良反应发生情况,并比较两组患者认知功能、炎症因子、氧化应激指标以及脑血流动力学指标水平。结果:联合治疗组患者的临床总有效率为88.89%(56/63),显著高于阿加曲班组的74.60%(47/63),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的蒙特利尔认知评估量表(MoCA)、简易精神状态检查量表(MMSE)评分均升高,且联合治疗组患者的MoCA、MMSE评分显著高于阿加曲班组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素(IL)1β、IL-6和C反应蛋白(CRP)水平均降低,且联合治疗组患者的TNF-ɑ、IL-1β、IL-6和CRP水平显著低于阿加曲班组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的丙二醛(MDA)水平显著降低,超氧化物歧化酶(SOD)、总抗氧化能力(T-AOC)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平显著升高;且联合治疗组患者的MDA水平较阿加曲班组明显降低,SOD、T-AOC和GSH-Px水平明显升高,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的平均血流速度(V_(mean))显著加快,平均血流量(Q_(mean))显著升高,脑血管外周阻力(Rv)和特性阻抗(Zcv)显著降低;与阿加曲班组比较,联合治疗组患者的V_(mean)加快更显著,Q_(mean)升高更显著,Rv、Zcv降低更显著,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗过程中,联合治疗组与阿加曲班组患者的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:贝前列素钠联合阿加曲班治疗ACI患者,能够有效提高治疗效果,降低患者炎症反应和氧化应激反应,提高患者认知功能并改善脑血流动力学指标,用药安全性较高。 展开更多
关键词 贝前列素钠 阿加曲班 急性脑梗死 认知功能 炎症因子
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新型口服抗凝剂治疗癌症患者静脉血栓栓塞有效性及安全性的Meta分析 被引量:1
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作者 王祖秀 李旭欢 +4 位作者 尤培蒙 朱挺德 陈黎旭 燕肄群 潘永平 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第7期842-847,共6页
目的系统评价癌症相关静脉血栓栓塞(VTE)患者使用新型口服抗凝剂(NOAC)的有效性和安全性。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据库,检索时限为各数据库建库起至2023年8月,收集低分子肝素(LMWH... 目的系统评价癌症相关静脉血栓栓塞(VTE)患者使用新型口服抗凝剂(NOAC)的有效性和安全性。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据库,检索时限为各数据库建库起至2023年8月,收集低分子肝素(LMWH,对照组)对比NOAC(试验组)治疗癌症相关VTE患者疗效的随机对照试验(RCT),对纳入临床研究进行资料提取后,采用RevMan 5.0统计软件进行Meta分析。结果共计纳入7项RCT,合计3790例癌症相关VTE患者。与对照组相比,试验组患者的VTE复发率(RR=0.65,95%CI为0.51~0.82,P=0.0004)显著降低,而其大出血发生率略高于对照组,但差异无统计学意义(RR=1.13,95%CI为0.83~1.53,P=0.45)。试验组患者的临床相关非主要大出血(RR=1.69,95%CI为1.34~2.13,P<0.00001)、消化道出血(RR=1.96,95%CI为1.15~3.34,P=0.01)发生率均较对照组显著升高。两组患者颅内出血发生率、全因死亡率、致死性肺栓塞发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论对于癌症相关VTE患者,NOAC在预防VTE复发方面优于LMWH,在大出血、颅内出血、全因死亡、致死性肺栓塞方面不劣于LMWH。 展开更多
关键词 癌症 静脉血栓栓塞 抗凝药 低分子肝素 新型口服抗凝剂
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艾多沙班治疗癌症相关静脉血栓栓塞症的快速卫生技术评估
8
作者 孟佳佳 王陈萍 +2 位作者 王丹丹 陈敏 窦志华 《中国药业》 CAS 2024年第17期122-126,共5页
目的评价艾多沙班治疗癌症相关静脉血栓栓塞症(CAVTE)的有效性、安全性及经济性。方法采用计算机检索PubMed、The Cochrane Library、CRD Web、中国知网(CNKI)、万方(WanFang)数据库及国内外卫生技术评估(HTA)机构的官方网站,检索时限... 目的评价艾多沙班治疗癌症相关静脉血栓栓塞症(CAVTE)的有效性、安全性及经济性。方法采用计算机检索PubMed、The Cochrane Library、CRD Web、中国知网(CNKI)、万方(WanFang)数据库及国内外卫生技术评估(HTA)机构的官方网站,检索时限为自建库起至2023年8月31日。由2名评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献并提取数据,采用HTA checklist、AMSTAR2量表或CHEERS 2022量表对纳入文献进行质量评价,采用描述性分析法对提取的研究内容进行分析和总结。结果共检索到相关文献514篇,最终纳入9篇系统评价/Meta分析、4篇药物经济学研究。研究结果显示,在有效性方面,艾多沙班治疗CAVTE,减少静脉血栓栓塞症复发的疗效优于华法林(P<0.05),与低分子肝素(LMWH)、利伐沙班、阿哌沙班的疗效相当(P>0.05);减少肺栓塞复发的疗效与LMWH相当(P>0.05);减少深静脉血栓形成复发的疗效优于LMWH(P<0.05)。在安全性方面,艾多沙班发生大出血的风险高于LMWH(P<0.05),与华法林、阿哌沙班、利伐沙班相当(P>0.05);发生临床相关非大出血的风险低于华法林(P<0.05),与LMWH、阿哌沙班、利伐沙班相当(P>0.05);发生临床相关出血的风险高于LMWH(P<0.05),低于利伐沙班(P<0.05),与阿哌沙班相当(P>0.05)。在经济性方面,国外的研究结果显示,艾多沙班较LMWH治疗CAVTE具有成本-效用优势。结论艾多沙班治疗CAVTE的有效性和安全性均较好,国外的研究提示经济性良好,但缺乏国内的药物经济学研究。 展开更多
关键词 艾多沙班 癌症相关静脉血栓栓塞症 快速卫生技术评估 有效性 安全性 经济性
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新型抗凝药Ⅺ因子抑制剂监测方法及逆转策略研究进展
9
作者 陈越秀 姚媛媛 +5 位作者 孙大伟 王颖 吴超敏 赵麟茜 唐志峰 张冯江 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2025年第3期379-384,共6页
Ⅺ因子(FⅪ)在血栓形成中扮演关键角色,而在止血过程中的作用较为有限。这种作用差异为预防和治疗血栓性疾病开辟了新的途径,即靶向FⅪ可能是一种更为安全的抗凝策略。目前,越来越多的FⅪ抑制剂进入Ⅲ期临床试验,尽管这些抑制剂展现出... Ⅺ因子(FⅪ)在血栓形成中扮演关键角色,而在止血过程中的作用较为有限。这种作用差异为预防和治疗血栓性疾病开辟了新的途径,即靶向FⅪ可能是一种更为安全的抗凝策略。目前,越来越多的FⅪ抑制剂进入Ⅲ期临床试验,尽管这些抑制剂展现出巨大的临床潜力,但其监测和逆转策略尚未明确,这给实验室监测和临床实践带来了新的挑战。本文在FⅪ的生理功能和FⅪ抑制剂在研药物的基础上,系统地探讨了FⅪ抑制剂的实验室检测抗凝活性证据,结合遗传性Ⅺ因子缺乏患者的治疗方案总结了FⅪ抑制剂的逆转方法,为制订临床治疗方案及逆转策略提供一定的参考。 展开更多
关键词 抗凝药 因子Ⅺ 血栓性疾病 抗凝治疗 药物监测 逆转
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利伐沙班致非瓣膜性心房颤动合并冠心病患者相关出血事件的影响因素分析
10
作者 陈铭瑜 陈敏 +2 位作者 邓金珠 戴强 高红瑾 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第18期2272-2277,共6页
目的分析利伐沙班致非瓣膜性心房颤动(NVAF)合并冠心病患者相关出血事件的影响因素。方法回顾性收集福州大学附属省立医院心血管内科2021年11月-2023年5月使用利伐沙班进行抗凝治疗的NVAF合并冠心病住院患者64例,分析其人口统计学信息... 目的分析利伐沙班致非瓣膜性心房颤动(NVAF)合并冠心病患者相关出血事件的影响因素。方法回顾性收集福州大学附属省立医院心血管内科2021年11月-2023年5月使用利伐沙班进行抗凝治疗的NVAF合并冠心病住院患者64例,分析其人口统计学信息、实验室检查指标等一般临床资料及利伐沙班稳态血药浓度谷值,计算剂量调整谷浓度,并记录患者出院后6个月内相关出血事件的发生情况。采用单因素分析和二元Logistic回归分析确定利伐沙班相关出血事件的独立危险因素。构建预测出血概率的二元Logistic回归方程,采用受试者操作特征(ROC)曲线的曲线下面积(AUC)分析该回归方程的预测价值。结果64例患者中,共19例患者发生24例次出血事件,大多为轻度出血(19例次,79.2%),以胃肠道出血为主(17例次,70.8%),大多经对症处理、调整抗凝方案等处理后好转或痊愈。单因素分析结果显示,出血组既往有贫血史的患者比例、血小板计数、尿素氮含量、利伐沙班稳态血药浓度谷值、利伐沙班剂量调整谷浓度和凝血指标[国际标准化比值、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间]水平均显著多于或高于非出血组,而白蛋白水平显著低于非出血组(P<0.05)。二元Logistics回归分析结果显示,高PT水平(比值比为1.473,95%置信区间为1.103~1.967,P=0.009)和高利伐沙班剂量调整谷浓度(比值比为1.174,95%置信区间为1.018~1.355,P=0.027)是利伐沙班相关出血事件的独立危险因素;出血事件预测概率(P)的二元Logistic回归方程为Logit P=-6.975+0.387×PT水平+0.161×剂量调整谷浓度,其ROC曲线的AUC为0.825(95%置信区间为0.708~0.909,P<0.001)。结论利伐沙班致NVAF合并冠心病患者相关出血事件的危险因素包括既往有贫血史、高血小板计数、高尿素氮含量、高利伐沙班稳态血药浓度谷值、高剂量调整谷浓度、高凝血指标水平以及低白蛋白水平,其中高PT水平和高剂量调整谷浓度是可用于预测利伐沙班相关出血事件发生风险的独立危险因素;所建回归方程具有较高的预测价值。 展开更多
关键词 利伐沙班 非瓣膜性心房颤动 冠心病 出血事件 凝血酶原时间 剂量调整谷浓度 独立危险因素
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阿哌沙班集中带量采购中选仿制药与原研药的临床疗效和安全性研究
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作者 叶伍飞 刘俊 +3 位作者 赖伟华 马培志 封卫毅 栾家杰 《中国医院用药评价与分析》 2024年第8期919-922,共4页
目的:评价集中带量采购后阿哌沙班仿制药与原研药的临床疗效和安全性的差异,为国产仿制药上市后再评价提供真实世界的临床研究证据,也为临床医师和相关专业人员的用药选择提供证据支撑。方法:开展基于比较效果研究理念的多中心、大样本... 目的:评价集中带量采购后阿哌沙班仿制药与原研药的临床疗效和安全性的差异,为国产仿制药上市后再评价提供真实世界的临床研究证据,也为临床医师和相关专业人员的用药选择提供证据支撑。方法:开展基于比较效果研究理念的多中心、大样本、真实世界的回顾性队列研究。选取2019年1月1日至2022年4月1日皖南医学院第一附属医院、广东省人民医院、河南省人民医院和西安交通大学附属第一医院信息系统数据库中使用阿哌沙班治疗的行髋关节或膝关节置换术或术后的成年患者临床数据。根据具体用药情况,将患者分为原研药组295例、仿制药1组641例和仿制药2组50例。比较两组患者的凝血酶原时间、国际标准化比值、活化部分凝血活酶时间和静脉血栓栓塞事件(VTE)发生率等相关疗效差异,天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、尿素、血尿酸和肌酐水平等安全性差异。结果:(1)疗效方面,治疗后,三组患者凝血酶原时间、国际标准化比值、活化部分凝血活酶时间和VTE发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。(2)安全性方面,治疗后,三组患者AST、ALT、尿素、血尿酸和肌酐水平,以及相关不良反应发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:集中带量采购后阿哌沙班仿制药与原研药在疗效和安全性方面相当。 展开更多
关键词 阿哌沙班 仿制药 原研药 集中带量采购 疗效 安全性
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华法林抗凝治疗稳定性评价新探索:基于改良SAMe-T-PDW2-LAD2积分
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作者 周启保 罗潇 +2 位作者 陈玲 何华斌 袁明清 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2024年第33期4112-4118,4124,共8页
背景 目前关于华法林抗凝治疗稳定性的研究较少,现有主要评估方法为SAMe-TT2R2积分,但该积分具有较为明显的局限性且不适用于非白种人群,前期研究显示血小板分布宽度(PDW)以及左心房内径(LAD)与治疗目标范围内的时间百分比(TTR)的达标... 背景 目前关于华法林抗凝治疗稳定性的研究较少,现有主要评估方法为SAMe-TT2R2积分,但该积分具有较为明显的局限性且不适用于非白种人群,前期研究显示血小板分布宽度(PDW)以及左心房内径(LAD)与治疗目标范围内的时间百分比(TTR)的达标具有密切关系,可否将二者纳入现有的积分体系并加以改良运用值得临床深思。目的 探索改良SAMe-T-PDW2-LAD2积分对华法林抗凝治疗稳定性常用国际标准化比值(INR)在TTR达标的预测价值,以期为改进现有华法林抗凝治疗稳定性的评价方案提供方法学参考。方法 选取2021年1月—2023年6月就诊于九江市第一人民医院的164例使用华法林抗凝治疗的持续性非瓣膜性心房颤动患者作为研究对象。根据TTR评价界值(65%)将TTR≥65%定义为达标,即华法林抗凝治疗稳定性为高质量抗凝;将TTR<65%定义为未达标,即华法林抗凝治疗稳定性为非高质量抗凝。同时根据上述标准将患者分为两组:TTR达标组(TTR≥65%,46例)和TTR未达标组(TTR<65%,118例)。改良SAMe-T-PDW2-LAD2积分保留了既往SAMe-TT2R2积分中性别、年龄、合并疾病、合并用药这4项参数,并尝试将种族、吸烟这2项参数删除,代替以“PDW升高”和“LAD增大”并分别积分为2分;收集并比较两组患者的上述参数。采用二元Logistic回归分析探讨华法林抗凝治疗稳定性TTR达标的影响因素;分别绘制SAMe-TT2R2积分、改良SAMe-T-PDW2-LAD2积分评价华法林抗凝治疗稳定性TTR达标的受试者工作特征(ROC)曲线。结果 单因素分析结果显示,两组患者年龄及合并心力衰竭、合并高脂血症、吸烟、PDW升高、LAD增大比例比较,差异有统计学意义(P<0.05)。二元Logistic回归分析结果显示,年龄(OR=0.882,95%CI=0.812~0.958,P=0.003)、PDW升高(OR=0.443,95%CI=0.282~0.697,P<0.001)、LAD增大(OR=0.031,95%CI=0.001~0.853,P=0.040)是华法林抗凝治疗稳定性TTR达标的影响因素。SAMe-TT2R2积分不同分值组TTR、TTR达标率比较,差异有统计学意义(P<0.05);其中积分6、7分组TTR高于积分2、3、4、5分组(P<0.05);积分7分组TTR达标率高于积分2、3、4、5、6分组(P<0.05)。改良SAMe-T-PDW2-LAD2积分不同分值组TTR、TTR达标率比较,差异有统计学意义(P<0.05);其中积分3、4、5、6、7分组TTR低于积分0、1、2分组(P<0.05);积分2分组TTR达标率高于积分0、1、3、4、5、6、7分组(P<0.05)。ROC曲线结果显示,SAMe-TT2R2积分评价华法林抗凝治疗稳定性TTR达标的ROC曲线下面积(AUC)为0.803(95%CI=0.737~0.868),最佳截断值为5.5分,灵敏度为1,特异度为0.508;改良SAMe-T-PDW2-LAD2积分评价华法林抗凝治疗稳定性TTR达标的AUC为0.814(95%CI=0.751~0.877),最佳截断值为2.5分,灵敏度为0.848,特异度为0.737。结论 年龄、PDW升高、LAD增大是华法林抗凝治疗稳定性TTR达标的影响因素。SAMe-TT2R2积分评价华法林抗凝治疗稳定性存在较多的局限性,改良SAMe-T-PDW2-LAD2积分评价华法林抗凝治疗稳定性具有较好的临床应用价值。 展开更多
关键词 抗凝药 华法林 心房颤动 改良SAMe-T-PDW2-LAD2积分 SAMe-TT2R2积分 治疗目标范围内的时间百分比
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基于美国FAERS数据库的替罗非班相关药品不良事件信号挖掘与分析
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作者 梁皓楠 李中华 +1 位作者 王巧云 李祥鹏 《中国医院用药评价与分析》 2024年第8期1016-1019,1024,共5页
目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对替罗非班相关药品不良事件(ADE)信号进行挖掘,为临床合理用药提供参考。方法:利用报告比值比(ROR)法以及英国药品和保健产品管理局(MHRA)的综合标准法,对美国FAERS数... 目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对替罗非班相关药品不良事件(ADE)信号进行挖掘,为临床合理用药提供参考。方法:利用报告比值比(ROR)法以及英国药品和保健产品管理局(MHRA)的综合标准法,对美国FAERS数据库中2004年第1季度至2023年第4季度上报的替罗非班相关ADE信号进行挖掘。结果:纳入研究的报告共17 307 472份,收集到以替罗非班为主要怀疑药物的报告共2 387份,报告者主要来自中国(1 221份,占51.15%);报告者身份主要为医师(1 466份,占61.42%);涉及适应证共2 444例次,主要为抗血小板治疗(1 428例次,占58.43%);挖掘出有效信号111个,包括出血、血小板减少症、心肌梗死等;涉及13个系统器官分类,主要为心脏器官疾病、血管与淋巴管类疾病、各类神经系统疾病等;发现心源性休克、心室颤动、急性肺水肿、急性呼吸衰竭、肌钙蛋白T升高、心源性死亡、黏膜出血等药品说明书中未提及的ADE信号。结论:通过对美国FAERS数据库中替罗非班相关ADE信号的挖掘分析,提示临床使用该药时除了要关注出血等相关不良反应外,对心血管系统以及呼吸系统的一些药品说明书中未提及的新的潜在不良反应信号也需要多加关注。 展开更多
关键词 替罗非班 药品不良事件 药物警戒 比例失衡法 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
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活血化瘀类中药饮片与口服抗凝血药联合应用的出血风险研究
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作者 杜秋 丁淜 郭华 《中国医院用药评价与分析》 2024年第3期283-286,共4页
目的:探讨联合应用活血化瘀类中药饮片与口服抗凝血药治疗疾病的出血风险。方法:回顾性研究2022年该院服用口服抗凝血药和活血化瘀类中药饮片的住院患者158例,根据是否联合应用活血化瘀类中药饮片分为联合组(80例)和对照组(78例)。对照... 目的:探讨联合应用活血化瘀类中药饮片与口服抗凝血药治疗疾病的出血风险。方法:回顾性研究2022年该院服用口服抗凝血药和活血化瘀类中药饮片的住院患者158例,根据是否联合应用活血化瘀类中药饮片分为联合组(80例)和对照组(78例)。对照组患者使用的口服抗凝血药包括华法林、利伐沙班、达比加群酯;联合组患者联合应用的活血化瘀类中药饮片包括丹参、川芎、牛膝等。观察两组患者的凝血功能相关指标如凝血酶原时间-国际标准化比值(PT-INR)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-D)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和出血事件发生率等。结果:联合组与对照组患者PT-INR、FIB、D-D、APTT和TT的差异均无统计学意义(P>0.05);联合组患者的出血事件发生率为66.25%(53/80),高于对照组的42.31%(33/78),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:患者联合应用活血化瘀类中药饮片与口服抗凝血药后,虽然相关凝血指标并未出现明显变化,但是出血事件发生率显著升高。临床用药时,需重点关注含有丹参、川芎、牛膝和红花等的活血化瘀类中药饮片或中药复方制剂与口服抗凝血药联合应用会增加出血的风险。本研究为中西药相互作用研究提供了一定的借鉴。 展开更多
关键词 活血化瘀类中药饮片 口服抗凝血药 出血风险 中西药联合应用
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低分子量肝素钙联合寿胎丸加减方治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿的临床研究
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作者 方芳 陈晓勇 《上海医药》 CAS 2024年第9期29-32,36,共5页
目的:探讨低分子量肝素钙联合寿胎丸加减方治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿(SCH)的临床疗效及其作用机制。方法:将早期先兆流产合并SCH患者60例随机分为对照组和治疗组,各30例。对照组采用寿胎丸加减方治疗,治疗组在对照组的基础上加... 目的:探讨低分子量肝素钙联合寿胎丸加减方治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿(SCH)的临床疗效及其作用机制。方法:将早期先兆流产合并SCH患者60例随机分为对照组和治疗组,各30例。对照组采用寿胎丸加减方治疗,治疗组在对照组的基础上加用低分子量肝素钙治疗。比较两组治疗效果、症状缓解时间、血清指标以及药物安全性。结果:治疗组总有效率高于对照组,各项症状缓解时间短于对照组;血清指标改善情况优于对照组(P<0.05)。两组均未出现明显不良反应。结论:联合疗法效果确切,能够快速缓解患者症状,改善血清指标水平,且安全性较高。 展开更多
关键词 早期先兆流产 绒毛膜下血肿 低分子量肝素钙 寿胎丸加减方
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左心室血栓患者抗栓治疗的单中心回顾性分析
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作者 齐会红 李霞 +4 位作者 高新培 褚智君 付连浩 周航 缴万里 《中国医院用药评价与分析》 2024年第10期1196-1199,共4页
目的:了解左心室血栓(LVT)患者抗栓治疗方案现状,并分析口服抗凝血药使用情况和LVT患者的临床转归情况,为LVT的治疗提供参考。方法:纳入2018年5月至2023年9月该院电子病历系统中诊断为LVT的患者,回顾性分析患者的抗凝血药使用情况,探讨... 目的:了解左心室血栓(LVT)患者抗栓治疗方案现状,并分析口服抗凝血药使用情况和LVT患者的临床转归情况,为LVT的治疗提供参考。方法:纳入2018年5月至2023年9月该院电子病历系统中诊断为LVT的患者,回顾性分析患者的抗凝血药使用情况,探讨抗凝治疗与非抗凝治疗、新型口服抗凝血药(NOAC)与华法林的血栓消退情况、血栓栓塞及出血事件发生情况。结果:共纳入156例患者,120例(占76.9%)患者接受抗凝治疗,其中接受NOAC治疗的患者为87例(占55.8%),接受华法林治疗的患者为33例(占21.2%)。抗凝组患者血栓栓塞事件发生率明显低于非抗凝组[5.0%(6/120)vs.16.7%(6/36),P=0.032],且未升高出血事件发生率[13.3%(16/120)vs.25.0%(9/36),P=0.094];NOAC组与华法林组患者血栓栓塞、出血事件发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。进一步分析106例有影像学资料患者的血栓转归情况,72例(占67.9%)患者的左心室血栓完全消退。抗凝组患者血栓消退率明显高于非抗凝组[72.4%(63/87)vs.47.4%(9/19),P=0.034],且血栓消退中位时间更短[48.0(32.0,120.0)d vs.(167.4±113.0)d,P=0.035],差异均有统计学意义。与华法林组比较,NOAC组患者血栓消退率相似,差异无统计学意义[71.4%(45/63)vs.75.0%(18/24),P=0.739];NOAC组患者血栓消退速度更快,差异有统计学意义[43.0(32.0,85.0)d vs.106.0(32.8,239.8)d,P=0.049]。结论:抗凝治疗可改善LVT患者血栓消退,减少血栓栓塞事件且不增加出血风险,但该院抗凝治疗比例仍有待提高。NOAC可考虑作为华法林的替代治疗,尤其是对华法林不耐受的患者。 展开更多
关键词 左心室血栓 抗凝 口服抗凝血药 新型口服抗凝血药 非维生素K拮抗剂
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1例脑梗死反复发作患者罕见血小板反应多样性的用药分析
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作者 吕天雅 张怡 韩勇 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第6期982-986,共5页
目的通过分析1例脑梗死反复发作患者行规范抗血小板治疗后仍出现血小板反应多样性问题的治疗经过,为临床个体化制定抗血小板药物治疗方案提供借鉴。方法药师门诊结合病史回顾和事后随访,梳理患者疾病治疗过程和临床表现,依据最新的循证... 目的通过分析1例脑梗死反复发作患者行规范抗血小板治疗后仍出现血小板反应多样性问题的治疗经过,为临床个体化制定抗血小板药物治疗方案提供借鉴。方法药师门诊结合病史回顾和事后随访,梳理患者疾病治疗过程和临床表现,依据最新的循证证据,结合血栓弹力图、血小板聚集试验、阿司匹林和氯吡格雷基因检测等分析判断其血小板反应多样性问题,对其实施个体化抗血小板药物治疗。结果通过药师门诊定期随访,评估该患者血小板反应性等指标良好,符合治疗预期。结论临床上为反复发作的缺血性脑卒中患者制定个体化抗血小板治疗方案时,应充分结合最新的循证证据对患者血小板反应多样性进行综合评估,依个体化原则制定治疗方案,并通过长期随访保障患者治疗全过程的有效性、安全性。 展开更多
关键词 抗血小板治疗 脑梗死 血小板高反应性 个体化治疗 用药分析
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以凝血因子Ⅺ作为靶点的抗凝血药研究进展
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作者 苑新文 赵振宇 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第17期2165-2170,共6页
抗凝血药是预防和治疗血栓栓塞性疾病的基石。现有的肠外和口服抗凝血药通过干扰凝血级联反应的关键环节,实现了对血栓的有效控制,但同时也伴随着出血风险的增加。以凝血因子Ⅺ(FⅪ)为靶点的抗凝血药--FⅪ抑制剂可通过抑制FⅪ来阻断凝... 抗凝血药是预防和治疗血栓栓塞性疾病的基石。现有的肠外和口服抗凝血药通过干扰凝血级联反应的关键环节,实现了对血栓的有效控制,但同时也伴随着出血风险的增加。以凝血因子Ⅺ(FⅪ)为靶点的抗凝血药--FⅪ抑制剂可通过抑制FⅪ来阻断凝血酶生成过程中的扩增阶段,减少血栓生成,且对正常止血作用的影响较小,已成为最有潜力的新型抗凝血药之一。目前尚无上市的FⅪ抑制剂类药物,而处于Ⅱ期或Ⅲ期临床试验阶段的FⅪ抑制剂包括3类--反义寡核苷酸、单克隆抗体和小分子抑制剂。另外,靶向FⅪ的天然抑制剂和核酸适配体大多正在进行临床前研发。作为抗凝治疗的新靶点药物,FⅪ抑制剂有望成为更安全、有效的治疗选择,弥补当前抗凝血药的局限性,在减少出血风险的同时为患者提供更有效的血栓预防和治疗方案。 展开更多
关键词 抗凝血药 凝血因子Ⅺ 血栓形成 FⅪ抑制剂 血栓栓塞性疾病
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关节置换术后静脉血栓栓塞症的药物预防循证方案
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作者 冯潇纬 郭娜 +4 位作者 王宝珍 程杰 唐雨晨 齐君 董志强 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第22期2799-2807,共9页
目的梳理人工关节置换术后成人患者发生静脉血栓栓塞症(VTE)的药物预防方案,为临床提供依据。方法按照“6S”模型检索英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)、苏格兰校际指南网络(SIGN)、国际指南协作网(GIN)、美国国立实践技术指南库(NGC... 目的梳理人工关节置换术后成人患者发生静脉血栓栓塞症(VTE)的药物预防方案,为临床提供依据。方法按照“6S”模型检索英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)、苏格兰校际指南网络(SIGN)、国际指南协作网(GIN)、美国国立实践技术指南库(NGC)、PubMed、Embase、中国知网、万方数据、中国生物医学文献服务系统和相关官方网站,纳入研究预防人工关节置换术后成人患者VTE的指南、专家共识、系统评价、随机对照试验和队列研究,检索时限为建库起至2023年12月。选出符合纳入标准的文献,由2名研究人员独立完成文献质量评价,并采用乔安娜布里格斯研究所(JBI)证据预分级及证据推荐级别系统(2014版)对其进行证据评定。结果共纳入36篇文献,涵盖风险评估、评估后预防措施、药物选择、药物使用方法、药物预防时间、药物预防观察要点、药物预防禁忌证、出血应对措施、健康教育9个方面,总结形成37条人工关节置换术后VTE的药物预防证据。结论本研究总结出的人工关节置换术后VTE的药物预防证据较为全面,具有一定的科学性和实用性,可为临床药师提供科学的围术期VTE预防管理循证依据。 展开更多
关键词 静脉血栓栓塞症 人工关节置换术 药物预防 循证药学
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基因检测在新型口服抗凝药物个体化治疗中的应用
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作者 刘学 李容 +1 位作者 谢星星 余志刚 《实用药物与临床》 CAS 2024年第9期701-706,共6页
新型口服抗凝药物(New oral anticoagulants,NOACs)已广泛应用于血栓栓塞性疾病的预防和治疗,个体差异、基因因素等是影响其临床合理使用的关键。因此,有必要对患者进行基因检测,从而指导NOACs的个体化用药。本文主要概述了NOACs的个体... 新型口服抗凝药物(New oral anticoagulants,NOACs)已广泛应用于血栓栓塞性疾病的预防和治疗,个体差异、基因因素等是影响其临床合理使用的关键。因此,有必要对患者进行基因检测,从而指导NOACs的个体化用药。本文主要概述了NOACs的个体化治疗,并介绍了基因多态性对NOACs治疗效果的影响,以及在药物基因组学模型中借助基因检测指导临床NOACs个体化治疗的应用。 展开更多
关键词 基因检测 新型口服抗凝药物 基因多态性 个体化治疗
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