建立了液相色谱-质谱法检测并初步鉴定西司他丁钠原药中的有关物质,并考察了本法的专属性及有关物质的降解途径。采用Sepax HP C18色谱柱,以A:乙腈-0.1%甲酸水溶液(30︰70),B:0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,0～30 min,15%～100%...建立了液相色谱-质谱法检测并初步鉴定西司他丁钠原药中的有关物质,并考察了本法的专属性及有关物质的降解途径。采用Sepax HP C18色谱柱,以A:乙腈-0.1%甲酸水溶液(30︰70),B:0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,0～30 min,15%～100%流动相A,30～45 min,100%流动相A。采用正离子模式采集数据。原药共检测出10个有关物质,推测分别为欧洲药典中收载的有关物质A、B、C,A的同分异构体,西司他丁酸降解产物,4个西司他丁同分异构体和1个西司他丁二聚物。展开更多
文摘建立了液相色谱-质谱法检测并初步鉴定西司他丁钠原药中的有关物质,并考察了本法的专属性及有关物质的降解途径。采用Sepax HP C18色谱柱,以A:乙腈-0.1%甲酸水溶液(30︰70),B:0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,0～30 min,15%～100%流动相A,30～45 min,100%流动相A。采用正离子模式采集数据。原药共检测出10个有关物质,推测分别为欧洲药典中收载的有关物质A、B、C,A的同分异构体,西司他丁酸降解产物,4个西司他丁同分异构体和1个西司他丁二聚物。
