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基于β-容度容忍区间的血塞通注射液近红外定量分析不确定度评估 被引量：8
1
作者 徐冰 薛忠 +3 位作者 罗赣 李建宇 史新元 乔延江 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第6期832-839,共8页
目的建立基于β-容度容忍区间(β-CTI)的血塞通注射液近红外(NIR)定量分析不确定度评估方法。方法采用"I×J×K"型析因实验设计法获取NIR分析校正和验证实验数据,通过PLS算法建立NIR定量模型,通过β-CTI估计NIR定量... 目的建立基于β-容度容忍区间(β-CTI)的血塞通注射液近红外(NIR)定量分析不确定度评估方法。方法采用"I×J×K"型析因实验设计法获取NIR分析校正和验证实验数据,通过PLS算法建立NIR定量模型,通过β-CTI估计NIR定量分析不确定度,并与常规β-期望容忍区间(β-ETI)进行比较。采用ln U=a+b ln Y模型对相对扩展不确定度(U)与相应质量浓度(Y)之间的关系进行拟合,设置不确定度可接受限(λ)=20%,并绘制不确定度决策曲线。结果在考察的7个质量浓度水平中,除1.485 mg/m L外,由β-ETI估计的不确定度均低于由β-CTI估计的不确定度。由β-ETI和β-CTI确定的临界可接受不确定度质量浓度分别为4.867、5.686 mg/m L。结论β-CTI可充分估计NIR定量不确定度,可用于NIR定量结果准确性和可靠性评价。 展开更多
关键词 近红外 定量不确定度 β-容度容忍区间 β-期望容忍区间 血塞通注射液 三七总皂苷
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喷气燃料近红外光谱分析的整体不确定度评定
2
作者 邢志娜 袁林 《兵器装备工程学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期304-310,共7页
针对喷气燃料近红外光谱分析是仪器本身与分析模型两部分共同作用的一种间接校正分析,提出对喷气燃料近红外光谱分析方法误差应采用测量不确定度来评定。以喷气燃料20℃运动粘度近红外光谱分析为例,从整体测量不确定度的角度,充分考虑... 针对喷气燃料近红外光谱分析是仪器本身与分析模型两部分共同作用的一种间接校正分析,提出对喷气燃料近红外光谱分析方法误差应采用测量不确定度来评定。以喷气燃料20℃运动粘度近红外光谱分析为例,从整体测量不确定度的角度,充分考虑近红外光谱分析方法中各种不确定度来源,将近红外光谱仪、标准数据测定和NIR定量分析模型3个方面的不确定度确定为NIR测量结果整体不确定度的3个分量,并分别计算各分量的相对不确定度,其中对NIR定量分析模型引入的不确定度分量采用基于验证数据的β-CTI不确定度评定方法进行评定。得到的近红外光谱仪、标准数据测定和NIR定量分析模型引入的不确定度分量分别为0.11%、0.36%和0.683%,各自在整体不确定度中所占权重分别为10%、31%和59%。最后得到喷气燃料近红外光谱分析的整体相对合成不确定度为1.56%。从不确定度分量的大小可以看出,NIR定量分析方法的准确性在很大程度上依赖于所建分析模型。喷气燃料的近红外光谱分析整体不确定度的评定可有效评价该类分析方法的准确性和可靠性,并可为其他物质近红外光谱分析测定的不确定度评估提供借鉴。 展开更多
关键词 整体不确定度 喷气燃料 近红外光谱分析 β-容度容忍区间(β-CTI)
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中药陈皮提取物粉末中糊精含量近红外分析方法的验证和不确定度评估 被引量：12
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作者 王馨 徐冰 +4 位作者 薛忠 杨婵 张志强 史新元 乔延江 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期339-344,共6页
目的:建立陈皮提取物粉末中辅料糊精含量近红外定量的方法验证和不确定度计算的全局评价策略。方法:通过采集已知不同含量糊精和陈皮混合样品的近红外光谱信息,建立偏最小二乘模型(PLS),基于β-容度容忍区间(β-CTI)建立准确度曲线对近... 目的:建立陈皮提取物粉末中辅料糊精含量近红外定量的方法验证和不确定度计算的全局评价策略。方法:通过采集已知不同含量糊精和陈皮混合样品的近红外光谱信息,建立偏最小二乘模型(PLS),基于β-容度容忍区间(β-CTI)建立准确度曲线对近红外(near infrared,NIR)分析方法进行验证,并通过β-CTI进行不确定度评估。结果:浓度水平为1%、3%、5%时,分析方法的准确度在可接受范围之外,该方法不可接受;浓度水平为7%和10%时,分析方法的准确度在可接受范围之内,该方法可以接受。所建NIR分析方法的最低定量限约等于5.73%。不确定度评估表明该方法在浓度较高时,方法的不确定度较好。结论:通过引入β-CTI同时进行方法验证和不确定度计算的全局评价策略可以有效保障方法的可靠性和准确性,有效降低分析方法在日常应用中的风险,为其他分析方法的评价提供借鉴。 展开更多
关键词 近红外 方法验证 准确度曲线 不确定度 β-容度容忍区间 陈皮
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基于不确定度轮廓的大黄HPLC定量分析方法验证研究 被引量：2
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作者 戴胜云 詹书怡 +3 位作者 欧阳晓婕 马双成 郑健 孙飞 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第12期2202-2210,共9页
目的:本文借鉴准确度轮廓的研究思路,提出采用β-容度容许区间(β-CTI)建立基于不确定度轮廓(UP)的决策验证方法,并将该方法应用于大黄HPLC含量测定方法验证。方法:以芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚5个成分色谱峰的分... 目的:本文借鉴准确度轮廓的研究思路,提出采用β-容度容许区间(β-CTI)建立基于不确定度轮廓(UP)的决策验证方法,并将该方法应用于大黄HPLC含量测定方法验证。方法:以芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚5个成分色谱峰的分离度为优化目标,采用单因素实验对影响色谱分离效果的柱温、流动相比例等因素进行优化,确定最佳色谱分离条件。采用"3×5×4"型全析因实验设计获取HPLC验证数据,即实验分为3 d进行,每天1次,每次实验包含4个浓度水平,每个浓度水平进行5次重复实验。对采集的验证数据进行方差分析,通过计算β-CTI评估不同浓度的芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚HPLC定量分析不确定度。以±10%为不确定度可接受限,建立UP对大黄5个成分的HPLC定量分析方法进行验证。结果:以甲醇-0.1%磷酸水溶液(83∶17)为流动相,在柱温25℃条件下,大黄5个化学成分色谱峰的分离度均大于1.5。芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚质量浓度分别在1.013~50.65、0.879~43.05、1.016~50.8、1.002~50.1、1.023~51.15μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系。芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚质量浓度分别在2.032~40.64、1.758~35.16、2.032~40.26、2.004~40.08、2.046~40.92μg·mL^(-1)浓度范围内定量不确定度均小于10%,说明所建立的HPLC定量分析方法能够准确测定大黄中总蒽醌的含量。结论:UP方法操作简便,能全面、科学地评价分析方法的准确性,对提高定量分析验证方法的可靠性、降低应用风险具有一定的参考价值。 展开更多
关键词 β-容度容忍区间 不确定度轮廓 定量分析 方法学验证 高效液相色谱 大黄
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