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北京市2004年《药品不良反应/事件报告表》质量分析 被引量:11
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作者 张京航 张俊 张黎明 《中国药物警戒》 2005年第4期204-206,共3页
目的分析2004年北京市药品不良反应监测中心收集的北京市医疗机构《药品不良反应,事件报告表》的质量情况,针对存在的问题,提出解决办法,以提高报告质量。方法对2004年北京市药品不良反应监测中心收到医疗机构上报的7868份《药品不良反... 目的分析2004年北京市药品不良反应监测中心收集的北京市医疗机构《药品不良反应,事件报告表》的质量情况,针对存在的问题,提出解决办法,以提高报告质量。方法对2004年北京市药品不良反应监测中心收到医疗机构上报的7868份《药品不良反应/事件报告表》质量进行统计分析。结果报表总体质量偏低,北京市部分三级医疗机构报表质量影响全市药品不良反应报告的整体质量。结论提高部分三级医疗机构上报《药品不良反应/事件报告表》的质量是保证北京市整体报告质量的关键;提高药品不良反应报告质量,是做好上市药品安全性、有效性再评价的基础。 展开更多
关键词 《药品不良反应/事件报告表》质量 存在问题 解决问题方法
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我州《药品不良反应/事件报告表》质量分析 被引量:3
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作者 徐振东 杨德泉 彭敏 《中国药事》 CAS 2010年第11期1105-1108,共4页
目的分析2008年湘西自治州《药品不良反应/事件报告表》的填写质量及存在的问题。方法采取随机抽样方法中的抽签法,以湘西自治州94家基层上报单位2008年度上报的所有类型的《药品不良反应/事件报告表》为样本总量,抽取16%的报告表作为样... 目的分析2008年湘西自治州《药品不良反应/事件报告表》的填写质量及存在的问题。方法采取随机抽样方法中的抽签法,以湘西自治州94家基层上报单位2008年度上报的所有类型的《药品不良反应/事件报告表》为样本总量,抽取16%的报告表作为样本,进行质量评价与分析。结果报告表分数在80分以上的为72份,占总数的59.5%。其中扣分点主要集中在患者的基本情况、不良反应情况、怀疑药品使用情况、关联性评价等项目。结论湘西自治州药品不良反应报告表总体质量一般,有表现集中的质量问题,应进行有针对性的培训,从而进一步提高报告质量。 展开更多
关键词 药品不良反应/事件报告 质量 分析
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广东省三级医疗卫生机构《药品不良反应/事件报告表》报告质量调查 被引量:9
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作者 江静 邓剑雄 +1 位作者 牛力 邓乐文 《中国药物警戒》 2009年第1期19-25,共7页
目的分析2006年广东省三级医疗机构《药品不良反应/事件报告表》的填写质量及主要问题所在。方法采取随机抽样方法中的抽签法,以广东省51家三级医疗机构自2006年1月1日~12月31日所上报的所有类型为一般的药品不良反应/事件报告表为样... 目的分析2006年广东省三级医疗机构《药品不良反应/事件报告表》的填写质量及主要问题所在。方法采取随机抽样方法中的抽签法,以广东省51家三级医疗机构自2006年1月1日~12月31日所上报的所有类型为一般的药品不良反应/事件报告表为样本总量,抽取10%的报告表作为样本,进行质量评价与分析。结果报表分数在80分以上的为386份,占总数的78.33%;其中扣分点主要集中于不良反应时间变化、不良反应分析、评价意见等项目。结论广东省三级医疗机构《药品不良反应报告表》的总体质量较高,但有不少集中出现的质量问题,可针对集中质量问题对医务人员进行培训等方法进一步提高报告质量。 展开更多
关键词 三级医疗卫生机构 药品不良反应/事件报告 质量
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药品不良反应自发报告系统信息采集内容和方式的分析 被引量:5
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作者 吴桂芝 王春婷 张力 《中国药物警戒》 2011年第10期596-599,共4页
药品不良反应自发报告系统所采集药品不良反应监测信息的内容和方式都决定了自发报告系统能否快速有效的收集药品不良反应的相关信息,这些信息在药品不良反应/事件报告表及其填写说明中能够体现,报告表的填写说明通常包括对报告内容、... 药品不良反应自发报告系统所采集药品不良反应监测信息的内容和方式都决定了自发报告系统能否快速有效的收集药品不良反应的相关信息,这些信息在药品不良反应/事件报告表及其填写说明中能够体现,报告表的填写说明通常包括对报告内容、报告原则、报告范围、报告方式以及保密原则等方面的说明。本文通过介绍英国、美国、澳大利亚以及加拿大的药品不良反应/事件报告表及其填写说明中的主要内容,并与我国药品不良反应/事件报告表进行对比分析,希望能为进一步优化我国的药品不良反应信息采集的内容和方式提供参考。 展开更多
关键词 药品不良反应信息 药品不良反应/事件报告 对比分析
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国家药品不良反应监测年度报告(2014年) 被引量:13
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作者 国家食品药品监督管理局网站 《上海医药》 CAS 2015年第15期79-80,共2页
日前,国家食品药品监督管理总局发布了2014年国家药品不良反应监测年度报告。2014年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》132.8万份,较2013年增长了0.8%。其中新的和严重药品不良反应/事件报告34.1万份,占同期... 日前,国家食品药品监督管理总局发布了2014年国家药品不良反应监测年度报告。2014年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》132.8万份,较2013年增长了0.8%。其中新的和严重药品不良反应/事件报告34.1万份,占同期报告总数的25.7%。1999年至2014年,全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》近790万份。 展开更多
关键词 药品不良反应监测 年度报告 《药品不良反应/事件报告表》 食品药品监督管理 监测网络
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国家药品不良反应监测年度报告(2016年) 被引量:1
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《肝博士》 2017年第5期1-1,共1页
2016年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》143万份,较2015年增长了2.3%。收到新的和严重药品不良反应/事件报告42.3万余份,与2015年比增长了7.4%;新的和严重报告数量占同期报告总数的29.6%,与2015... 2016年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》143万份,较2015年增长了2.3%。收到新的和严重药品不良反应/事件报告42.3万余份,与2015年比增长了7.4%;新的和严重报告数量占同期报告总数的29.6%,与2015年比增加了1.4个百分点。 展开更多
关键词 药品不良反应监测 《药品不良反应/事件报告表》 年度报告 监测网络
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2015年药品不良反应监测报告发布 输液严重不良反应占7成
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《中国医院院长》 2016年第14期17-17,共1页
7月13日,国家食药监总局对外发布《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》。 报告显示,全年共收到《药品不良反应/事件报告表》139.8万份,较2014年增长5.3%,其中,抗生素报告占65.4%;新的和严重药品不良反应/事件报告39.3万份,而严... 7月13日,国家食药监总局对外发布《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》。 报告显示,全年共收到《药品不良反应/事件报告表》139.8万份,较2014年增长5.3%,其中,抗生素报告占65.4%;新的和严重药品不良反应/事件报告39.3万份,而严重药品不良反应报告的给药途径以静脉注射为主,占70%以上。 展开更多
关键词 药品不良反应监测 严重不良反应 《药品不良反应/事件报告表》 监测报告 药品不良反应报告 输液 年度报告 静脉注射
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药店药师发现可疑药品不良反应应该怎么办?
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《中国乡村医药》 2014年第10期20-20,共1页
首先让患者停用可疑药物,对严重的或者停药后不缓解的患者要建议立即去医疗机构就诊。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)的规定,药店药师应对药品不良反应相关情况进行详细记录,填写《药品不良反应/事件报... 首先让患者停用可疑药物,对严重的或者停药后不缓解的患者要建议立即去医疗机构就诊。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)的规定,药店药师应对药品不良反应相关情况进行详细记录,填写《药品不良反应/事件报告表》,向所在地药品不良反应监测机构报告。 展开更多
关键词 《药品不良反应报告和监测管理办法》 《药品不良反应/事件报告表》 药师 药店 医疗机构 卫生部令 相关情况 监测机构
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PDCA管理在药物不良反应监测中的应用 被引量:8
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作者 周惠卿 《中国现代医药杂志》 2016年第4期73-75,共3页
PDCA管理最早在1930年被提出,但其真正被广泛应用是在1950年以后,由质量管理专家戴明改进运用于持续改善产品质量,其通过不断发现实际应用中出现的问题,找到引发问题的原因总结经验并采取相关措施处理问题[1]。此管理模式重点就在于修... PDCA管理最早在1930年被提出,但其真正被广泛应用是在1950年以后,由质量管理专家戴明改进运用于持续改善产品质量,其通过不断发现实际应用中出现的问题,找到引发问题的原因总结经验并采取相关措施处理问题[1]。此管理模式重点就在于修订标准,通过不停的修改使我们工作步骤、思想方法科学化、系统化、条理化,目前其不仅可应用于生产,而且在餐饮、医院、教育等各个领域均有广泛应用前景。 展开更多
关键词 PDCA 质量管理专家 不良反应 修订标准 产品质量 心血管药物 药品分类 事件监测 事件报告 戴明
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左氧氟沙星不良反应报表数再居首位——北京市发布2009年度药品不良反应监测数据 被引量:2
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作者 张俊 裴振峨 +1 位作者 周冰 张黎明 《首都医药》 2010年第13期15-15,共1页
2009年,北京市药品不良反应监测中心共收集《药品不良反应/事件报告表》(以下简称报表)14157份,平均每百万人口报告948份,与2008年(13562)相比略有增加,表明药品经营使用单位对药品不良反应的重视程度有所提高。
关键词 《药品不良反应/事件报告表》 2009年 监测数据 北京市 左氧氟沙星 药品不良反应监测中心 药品经营使用
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解读《国家药品不良反应监测年度报告(2016年)》
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作者 王忠壮 《家庭用药》 2017年第7期38-39,共2页
与2015年相比,未出现显著变化。2016年,全国97.7%的现有药品不良反应报告中,全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》143万份。其中,新的和严重者42.3万余份,其比例持续增加,显示我国药品不良反应总体报告... 与2015年相比,未出现显著变化。2016年,全国97.7%的现有药品不良反应报告中,全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》143万份。其中,新的和严重者42.3万余份,其比例持续增加,显示我国药品不良反应总体报告可利用性持续增加。每百万人口平均病例报告数量为1068份。 展开更多
关键词 药品不良反应监测 《药品不良反应/事件报告表》 年度报告 药品不良反应报告 解读 监测网络 可利用性 病例报告
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基本药物中的高血压治疗药物引发干咳备受关注 相关专家强调任何药物都有发生不良反应风险 被引量:1
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作者 韩尧 《首都医药》 2013年第1期14-14,共1页
前不久,北京市药品监督管理局发布了《北京市2012年第3期基本药物不良反应监测通报》。通报显示,2012年7月1日~2012年9月30日期间,北京市药品不良反应监测中心共收到有效《药品不良反应/事件报告表》139份,均为一般不良反应,但通报中... 前不久,北京市药品监督管理局发布了《北京市2012年第3期基本药物不良反应监测通报》。通报显示,2012年7月1日~2012年9月30日期间,北京市药品不良反应监测中心共收到有效《药品不良反应/事件报告表》139份,均为一般不良反应,但通报中列举的某些数据和典型病例却格外引人关注,那就是:在北京市药品不良反应监测中心收到的有效不良反应报告中,心血管类基本药物的不良反应占32%,主要表现为咳嗽、皮疹等,特别是高血压治疗药物依那普利也会引起部分患者干咳。为什么高血压治疗药物依那普利会引发患者干咳呢? 展开更多
关键词 药物不良反应监测 高血压治疗药物 基本药物 北京市药品监督管理局 《药品不良反应 事件报告表》 药品不良反应监测中心 干咳 引发
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砥砺前行,做好家庭健康的指路人
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《家庭用药》 2018年第2期1-1,共1页
恰逢2018年春节,《家庭用药》杂志喜迎第200期出版! 刚创刊时,有人提出质疑:“药物不就那么多种吗?常用药更是不多了,你们写完了还写什么呢?”然而,事实表明这种质疑是多余的。2016年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反... 恰逢2018年春节,《家庭用药》杂志喜迎第200期出版! 刚创刊时,有人提出质疑:“药物不就那么多种吗?常用药更是不多了,你们写完了还写什么呢?”然而,事实表明这种质疑是多余的。2016年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》143万份,较2015年增长了2.3%。1999—2016年间,全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》近1075万份。数字令人触目惊心!除此之外,非法药品、三无产品等不安全的用药源头,需要人们及时获取信息,炼就火眼金睛去辨别;而且,新药新功效不断涌现,也要求人们不断学习新的知识。所以,安全用药还真是有说不完的话题。 展开更多
关键词 《药品不良反应/事件报告表》 家庭健康 《家庭用药》 监测网络 安全用药 常用药
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