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基于问卷调研的中药材质量监测机制优化探索
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作者 郗昊 王翀 +4 位作者 程显隆 王巨才 孙婷 朱炯 胡增峣 《中国药事》 CAS 2024年第3期279-291,共13页
目的:为进一步优化完善中药材质量监测机制,探索建立国家与省级中药材质量监测统筹模式提供参考。方法:基于国家药品抽检协作网络,在国家药品抽检信息系统内,采用在线问卷调研的方式,面向国家药品抽检承检机构以及省级药品监督管理部门... 目的:为进一步优化完善中药材质量监测机制,探索建立国家与省级中药材质量监测统筹模式提供参考。方法:基于国家药品抽检协作网络,在国家药品抽检信息系统内,采用在线问卷调研的方式,面向国家药品抽检承检机构以及省级药品监督管理部门征集意见建议。结果:共有46家承检机构与32家药品监督管理部门作答问卷,汇总分析显示,中药材质量监测逐步建立相互衔接、各有侧重的国家与省级协作体系,适当扩大监测品种范围,对药材市场与种植基地、饮片和中成药生产企业重点监测,建立风险分级管理制度,并与国家药品抽检协同发布监测结果。结论:中药材质量监测应当基于国家药品抽检协作网络,进一步优化品种遴选流程与范围,围绕药品生产企业、药材市场与种植基地,完善风险处置机制。 展开更多
关键词 国家药品抽检协作网络 在线问卷调研 中药材质量监测
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六种中药材中杀虫剂磷化铝残留量的顶空气相色谱法测定 被引量：17
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作者 张彬 李倩 田晨 《中国药事》 CAS 2015年第5期528-532,共5页
目的：近年药材市场开始采用磷化铝熏蒸来防止药材生虫,用量过大会产生安全隐患。建立杀虫剂磷化铝的检测方法,并用于药材中残留量检测。方法：采用顶空毛细管气相色谱法,SPB-1701型毛细管气相色谱柱,火焰光度检测器,检测器温度：250℃... 目的：近年药材市场开始采用磷化铝熏蒸来防止药材生虫,用量过大会产生安全隐患。建立杀虫剂磷化铝的检测方法,并用于药材中残留量检测。方法：采用顶空毛细管气相色谱法,SPB-1701型毛细管气相色谱柱,火焰光度检测器,检测器温度：250℃,进样口温度：250℃,测定党参、山茱萸、枸杞、甘草、菊花、麦冬6种中药材中杀虫剂磷化铝的残留量。结果：此方法磷化氢在0.25-5.0μg·L^-1范围内具有良好的线性关系（r=0.9985）;回收率采用高、中、低3个浓度进行加标试验,平均回收率（n=4）分别为68.25%、88.09%、90.95%,相对标准偏差（RSD）均小于5.0%。6种药材中磷化氢测定结果分别是党参≤0.0131 mg·kg^-1;山茱萸≤0.0423 mg·kg^-1;枸杞≤0.0618 mg·kg^-1;甘草≤0.03155 mg·kg^-1;菊花≤0.0822 mg·kg^-1;麦冬≤0.0142 mg·kg^-1。结论：熏蒸药材中的磷化氢解吸速度均很快,通风放置5 d后测定,残留均小于食品的国家限量标准0.05 mg·kg^-1及国际限量标准0.01 mg·kg^-1,通风放置至30 d后,6种中药材都检测不到磷化氢的残留;该方法经验证,可以用于中药材中磷化铝的含量检测,为中药材安全监测提供参考。 展开更多
关键词 中药材安全监测 杀虫剂检测 党参 山茱萸 枸杞 甘草 菊花 麦冬 磷化铝 磷化氢 顶空气相色谱法
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电感耦合等离子体质谱法测定多种中药材中磷化物残留量 被引量：3
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作者 牛延菲 游燕 +2 位作者 张晓南 徐怡 和东阳 《云南中医学院学报》 2016年第1期38-42,共5页
目的建立ICP-MS法测定中药材中磷化物残留量的方法。方法中药材中残留的磷化物经前处理转化成磷酸,然后用ICP-MS进行分析,同时采用磷钼酸铵比色法进行检测方法比较。结果仪器的检出限为0.002μg/L,回收率为86.35%～94.78%,对10个常见中... 目的建立ICP-MS法测定中药材中磷化物残留量的方法。方法中药材中残留的磷化物经前处理转化成磷酸,然后用ICP-MS进行分析,同时采用磷钼酸铵比色法进行检测方法比较。结果仪器的检出限为0.002μg/L,回收率为86.35%～94.78%,对10个常见中药材样品的检测结果与磷钼酸铵比色法无显著差别,但检出限低,结果灵敏准确。结论该方法可用于根、根茎类、叶类、果实及种子类和皮类等多种中药材中磷化物残留量的测定,为中药材质量控制提供可靠依据,为中药材安全监测提供参考。 展开更多
关键词 中药材安全监测 磷化物 电感耦合等离子体质谱法 磷钼酸铵比色法
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高场非对称波形离子迁移谱(FAIMS)技术快速检测中药材中二氧化硫 被引量：7
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作者 汪小知 李娟 +5 位作者 赵伟军 李灵峰 李鑫 李鹏 吴越 王玉 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第9期1611-1617,共7页
目的：建立硫熏中药材中二氧化硫残留的快速检测方法。方法：利用亚硫酸盐与硫酸反应产生二氧化硫的原理,采用高场非对称波形离子迁移谱（FAIMS）技术快速检测中药中二氧化硫残留;并用GC-MS法和中国药典附录方法分别进行定性和定量验证... 目的：建立硫熏中药材中二氧化硫残留的快速检测方法。方法：利用亚硫酸盐与硫酸反应产生二氧化硫的原理,采用高场非对称波形离子迁移谱（FAIMS）技术快速检测中药中二氧化硫残留;并用GC-MS法和中国药典附录方法分别进行定性和定量验证。结果：FAIMS法可对中药中二氧化硫进行快速定性并定量。二氧化硫的线性范围为3.0-150 mg·kg-1（r=0.9982）,检出限为3 mg·kg-1,回收率在77.1%-88.7%范围内,RSD为0.5%-4.9%（n=6）。结论：该法测定结果与药典法对比无显著性差异,方法学验证结果表明适用于中药材二氧化硫残留量的快速定性和定量筛选测定。 展开更多
关键词 高场非对称波形离子迁移谱(FAIMS) 二氧化硫 中药材安全监测 快速检测
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灵芝、金线莲中邻苯二甲酸酯的检测方法与结果分析
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作者 江虹 陈涛 《海峡预防医学杂志》 CAS 2021年第3期48-51,共4页
目的建立灵芝、金线莲中16种邻苯二甲酸酯类(PAEs)的气相色谱-质谱同位素内标分析方法。通过检测灵芝、灵芝孢子粉和金线莲中的PAEs含量,了解其污染及迁移状况,分析污染主要来源。方法依据GB 5009.271—2016《食品安全国家标准食品中邻... 目的建立灵芝、金线莲中16种邻苯二甲酸酯类(PAEs)的气相色谱-质谱同位素内标分析方法。通过检测灵芝、灵芝孢子粉和金线莲中的PAEs含量,了解其污染及迁移状况,分析污染主要来源。方法依据GB 5009.271—2016《食品安全国家标准食品中邻苯二甲酸酯的测定》第一法气相色谱-质谱法同位素内标法,优化质谱条件进行测定。以低本底样品进行低、中、高3种浓度水平的加标实验(n=6),计算回收率与相对标准偏差(RSD)。结果该法的检出限(MDL)为0.031~0.093 mg/kg,回收率为75.0%~118%,RSD为1.2%~12%;灵芝、灵芝孢子粉及金线莲中PAEs均有检出,其中DBP的检出率为60.0%(18/30),卫生限值超标率为20.0%(6/30);定型包装样品的检出率高于散装样品,通过包装材料吸收、扩散是主要原因。结论应加强中药材中PAEs的监测,改进灵芝、金线莲包装材料或包装方式,以减少PAEs的迁移污染。 展开更多
关键词 灵芝 灵芝孢子粉 金线莲 邻苯二甲酸酯类 污染 中药材监测 气相色谱-质谱同位素内标法
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加速溶剂萃取-气相色谱-三重四极杆串联质谱法测定地黄中苯并芘 被引量：8
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作者 薄海波 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第12期2119-2122,共4页
目的：建立中药材地黄中苯并芘的加速溶剂萃取-气相色谱-三重四极杆串联质谱（GC-QQQ-MS/MS）分析方法，并对10个地黄样品进行苯并芘残留测定。方法：以中性氧化铝为填料，乙腈为萃取剂，加速溶剂萃取法（ASE）对地黄样品进行提取和净... 目的：建立中药材地黄中苯并芘的加速溶剂萃取-气相色谱-三重四极杆串联质谱（GC-QQQ-MS/MS）分析方法，并对10个地黄样品进行苯并芘残留测定。方法：以中性氧化铝为填料，乙腈为萃取剂，加速溶剂萃取法（ASE）对地黄样品进行提取和净化，提取液浓缩后，采用GC-QQQ-MS/MS技术在多反应监测模式（MRM）下测定，外标法定量。结果：苯并芘进样浓度在10~200 ng·mL-1范围内呈良好线性（相关系数0.991），苯并芘在3个添加水平下（2、5和10 μg·kg-1）回收率为82.0%~96.5%，重复性RSD（n=6）为7.4%~17.8%，方法精密度RSD（n=6）为5.7%，检出限（LOD）1 ng·kg-1，定量限（LOQ）2 ng·kg-1。结论：方法灵敏度满足国内外苯并芘限量要求，并可进行定性确证用于中药材致癌污染物苯并芘监测。 展开更多
关键词 苯并芘 生地黄 熟地黄 中药材污染物监测 气相色谱-三重四极杆串联质谱 加速溶剂萃取
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GC-MS/MS法同时测定枸杞子中23种农药残留量 被引量：14
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作者 方翠芬 李文庭 +1 位作者 祝明 陈碧莲 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第11期2009-2015,共7页
目的:建立枸杞子中23种农药残留量的GC-MS/MS测定方法,并对不同来源的12批枸杞子中农药残留量进行测定。方法:样品经乙酸乙酯提取浓缩后,采用GC-MS/MS方法在程序升温条件下分离,质谱多反应监测(MRM)模式下测定,内标法定量。结果:23种农... 目的:建立枸杞子中23种农药残留量的GC-MS/MS测定方法,并对不同来源的12批枸杞子中农药残留量进行测定。方法:样品经乙酸乙酯提取浓缩后,采用GC-MS/MS方法在程序升温条件下分离,质谱多反应监测(MRM)模式下测定,内标法定量。结果:23种农药化合物质量浓度在0.64~954 ng·mL^(-1)范围内线性关系良好(r>0.998),三水平添加回收率在70%~120%范围内,重复性RSD均小于10%;各农药检测限均不超过0.01 mg·kg^(-1),满足农药残留分析要求。12批枸杞中10批样品检出农药残留,含量范围为0.01~0.76 mg·kg^(-1)。结论:该方法经方法学验证,可用于枸杞子中农药残留量的控制。 展开更多
关键词 枸杞子 药食两用植物 有机氯、有机磷、拟除虫菊酯和三唑类农药残留量 GC-MS/MS 多反应监测(MRM) 中药材安全监测
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