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浅谈中药质量标准现状与几种质量评价方法 被引量：21
1
作者 陈振华 刘苏珍 +2 位作者 周斌 刘红宁 杨明 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期694-696,共3页
文章综述了中药质量标准的研究现状及存在的一些问题,并重点介绍了几种有利于规范和提升中药质量评价标准的方法,包括一测多评、超高效液相色谱法、快速检测技术、中药指纹图谱、代谢组学和生物评价等。
关键词 中药质量标准 一测多评 UPLC 快速检测 指纹图谱 代谢组学 生物评价
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中药质量标准现代化与国际化的思考 被引量：16
2
作者 杨鸣华 孔令义 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 2017年第10期1619-1622,共4页
中药质量标准现代化是中药走向国际化的重要前提,也是中药产业快速健康发展的重要保障。近几十年来,我们为使中药质量更符合现代中药的发展需要,对其标准的提高和完善进行着不断的努力和尝试,取得了一定的成效,亦发现了很多完善的空间... 中药质量标准现代化是中药走向国际化的重要前提,也是中药产业快速健康发展的重要保障。近几十年来,我们为使中药质量更符合现代中药的发展需要,对其标准的提高和完善进行着不断的努力和尝试,取得了一定的成效,亦发现了很多完善的空间。本文从中药物质基础角度出发,谈一谈在中药现代化和国际化背景下的中药质量标准发展要求和进一步的发展方向。 展开更多
关键词 中药质量标准 物质基础 有效性 安全性 过程管控
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中药质量标准的研究进展(上) 被引量：6
3
作者 马双成 戴忠 丁丽霞 《中国药师》 CAS 2006年第1期29-33,共5页
中药是祖国医药学的伟大宝库，为中华民族的健康和繁衍做出了巨大贡献，近年来，也越来越引起了世界许多国家的重视。为了不断完善和丰富祖国中医药，保证中药的安全性和有效性，更好地为人类的健康服务，我们有必要在中药的质量标准方... 中药是祖国医药学的伟大宝库，为中华民族的健康和繁衍做出了巨大贡献，近年来，也越来越引起了世界许多国家的重视。为了不断完善和丰富祖国中医药，保证中药的安全性和有效性，更好地为人类的健康服务，我们有必要在中药的质量标准方面进行深入的研究，这也是制约中药发展和中药走向世界的瓶颈。其实，中药一直处在不断规范化、标准化的进程中。从《神农本草经》，《新修本草》到《本草纲目》，古人为中药的标准化做了大量工作。 展开更多
关键词 中药质量标准 药品检验 质量控制
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逐步建立和完善提高符合中医药特点的中药质量标准——解读《中国药典》2010年版(一部) 被引量：14
4
作者 石上梅 钱忠直 《中国现代中药》 CAS 2010年第9期3-6,共4页
着重解读即将执行的《中国药典》2010年版(一部)中药标准的增修订内容和特色,反映我国中药质量标准发展的高水平,对于中药药品监管工作、维护公众用药安全和公众健康,起到强有力的支撑和服务作用;对于理解、领会和执行《中国药典》2010... 着重解读即将执行的《中国药典》2010年版(一部)中药标准的增修订内容和特色,反映我国中药质量标准发展的高水平,对于中药药品监管工作、维护公众用药安全和公众健康,起到强有力的支撑和服务作用;对于理解、领会和执行《中国药典》2010年版(一部),起到很好的帮助作用。 展开更多
关键词 《中国药典》2010年版 中药质量标准
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亟待制定中医的中药质量标准 被引量：4
5
作者 孙华君 胡晋红 朱全刚 《上海中医药杂志》 北大核心 2001年第6期10-12,共3页
针对当前中药研究趋于西药化的倾向 ,通过对中医、西医药物理论异同的分析 ,对如何建立有中医学特色的中药质量标准及其研究规范作一探讨。认为药物质量标准是治疗思想的体现 ,有效成分亦非中药质量的唯一标准。主张中药质量标准及其研... 针对当前中药研究趋于西药化的倾向 ,通过对中医、西医药物理论异同的分析 ,对如何建立有中医学特色的中药质量标准及其研究规范作一探讨。认为药物质量标准是治疗思想的体现 ,有效成分亦非中药质量的唯一标准。主张中药质量标准及其研究规范应在中医理论指导下进行 ,并在其理论体系内构筑 ,同时引进西药研究的客观性评价方法 ;一味强调直观、实证而否认主观、辨证 ,也是非科学的态度。 展开更多
关键词 中药研究 中药质量标准 中医理论体系 中西医药物理论
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中药质量标准中建立多指标含量测定的必要性浅析 被引量：26
6
作者 郝旭亮 张永文 《中国执业药师》 CAS 2009年第9期31-33,共3页
中药的发展已有几千年的历史，中药制剂的质量控制是古今医药学家一直关注并不断探索的重要课题。随着现代分析测试技术、设备仪器的迅猛发展，中药质量标准有了飞速发展，中药的质量评价已由以往的只凭性状鉴别，发展到以化学成分和对... 中药的发展已有几千年的历史，中药制剂的质量控制是古今医药学家一直关注并不断探索的重要课题。随着现代分析测试技术、设备仪器的迅猛发展，中药质量标准有了飞速发展，中药的质量评价已由以往的只凭性状鉴别，发展到以化学成分和对照药材为对照来评价药品的内在质量，这对提高中药制剂的质量，保证其临床用药的安全性与有效性，促进医药事业的发展，发挥着极其重要的作用。但随着药品注册管理办法的实施和不断完善，近年来，新的有效部位中药制剂和现代复方中药制剂的研发不断增多，新的工艺及多种不同提取方式并用于药品的研究及生产。含量测定作为质量标准的重要项目对控制制剂的质量有重要的意义。 展开更多
关键词 中药质量标准 药品注册管理办法 测定 复方中药制剂 多指标 分析测试技术 医药学家 质量控制
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建立我国现代中药质量标准体系的研究 被引量：98
7
作者 罗国安 王义明 +1 位作者 曹进 杨学东 《世界科学技术-中药现代化》 2002年第4期5-11,共7页
建立创新并具有独立知识产权的中药质量标准体系是开展我国自主医药研究和生产的关键之一。创建中药质量标准体系应遵循以下原则:应能体现中医药理论的特性;应能体现中药的物质基础是有效化合物群;要有利于中药专利的申请;应能体现与时... 建立创新并具有独立知识产权的中药质量标准体系是开展我国自主医药研究和生产的关键之一。创建中药质量标准体系应遵循以下原则:应能体现中医药理论的特性;应能体现中药的物质基础是有效化合物群;要有利于中药专利的申请;应能体现与时俱进。通过中药指纹图谱的信息获取、信息处理和信息挖掘三方面内容的研究,开展指纹图谱信息与药效活性信息相关性研究,可实现中药化学指纹图谱向中药药效组分指纹图谱的转化,形成中药组效学研究体系。以中药药效组分指纹图谱结合指标成分定量为核心技术和基础的中药质量标准体系的建立,必将增强我国中药领域的自主创新能力。 展开更多
关键词 中药质量标准 中国 质量控制 中药指纹图谱 中药组效学
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中药质量标准的研究进展(下) 被引量：2
8
作者 马双成 戴忠 丁丽霞 《中国药师》 CAS 2006年第2期132-135,共4页
中药质量标准分析方法验证的目的，是证明采用的方法是否适合于相应的检测要求。在建立中药质量标准时，分析方法需经验证；在处方、工艺等变更或改变原分析方法时，也需对分析方法进行验证。需验证的分析项目有：鉴别试验、限量检查和... 中药质量标准分析方法验证的目的，是证明采用的方法是否适合于相应的检测要求。在建立中药质量标准时，分析方法需经验证；在处方、工艺等变更或改变原分析方法时，也需对分析方法进行验证。需验证的分析项目有：鉴别试验、限量检查和含量测定，以及其他需要控制成分（如残留物、添加剂等）的测定。中药制剂的溶出度、释放度等检查中，其溶出量等检测方法也应作必要验证。验证内容有：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。表1中列出的分析项目和相应的检测内容可供参考，标准中列举了在不同类型的分析方法验证中被认为是最重要的项目，“-”表示通常不需要验证的项目，“＋”表示通常需要验证的项目，如遇特殊情况，仍应根据具体分析对象和情况而定。 展开更多
关键词 中药质量标准 药品检验 质量控制
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浅谈中药质量标准的修订工作 被引量：2
9
作者 李阳 孙文基 《中国药品标准》 CAS 2006年第4期13-15,共3页
关键词 中药质量标准 修订 药品标准 现代分析技术 特殊商品 药品质量 用药安全 中药标准
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浅析中药质量标准中建立多指标含量测定体系 被引量：13
10
作者 王翰华 沈岳光 陆元勋 《中医药导报》 2010年第10期95-96,共2页
阐述了现阶段中药质量标准含量测定指标的状况,提出了建立多指标含量测定体系的一些意见,认为中药质量标准中建立多指标含量测定体系不仅能够实现对中药制剂指标成分的控制,也有助于说明药物的药用物质基础。
关键词 中药质量标准 多指标 测定体系
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指纹图谱在制订中药质量标准研究中出现的问题与对策 被引量：3
11
作者 吴悦涛 《黑龙江医药》 CAS 2007年第1期64-65,共2页
国家药品监督管理局颁布的有关中药注射剂研究需采用指纹图谱的技术要求，标志着酝酿已久的中药质量管理新标准——中药指纹图谱已正式启动了。中药指纹图谱是中药现代化的关键点，能很好地体现中药制剂的均一性，将促进更多的人理解和... 国家药品监督管理局颁布的有关中药注射剂研究需采用指纹图谱的技术要求，标志着酝酿已久的中药质量管理新标准——中药指纹图谱已正式启动了。中药指纹图谱是中药现代化的关键点，能很好地体现中药制剂的均一性，将促进更多的人理解和使用中药及其制剂。 展开更多
关键词 中药指纹图谱 中药质量标准 国家药品监督管理局 中药质量管理 中药制剂 中药注射剂 中药现代化 均一性
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再谈中药现代化——中药质量标准是中药现代化的前提 被引量：8
12
作者 贺兰英 《中医药学刊》 2004年第1期148-148,171,共2页
通过阐述制定中药质量标准所面临的问题、制定中药质量标准的重要性和可执行的措施 ,表明中药质量标准是中药现代化的前提 ,我国应尽快制定有关中药质量标准 ,并特别指出制定中药指纹图谱在中药质量标准中的重要性。
关键词 中药质量标准 中药现代化 中药指纹图谱 质量管理
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中药质量标准与现代分析技术在中药指纹图谱中的应用 被引量：3
13
作者 安卓玲 《黑龙江医药》 CAS 2007年第1期45-48,共4页
本文比较详尽的综述了我国中药质量标准的现状及现代分析技术在中药指纹图谱中的应用。
关键词 中药质量标准 指纹图谱
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我国中药质量标准现状和现代仪器的应用
14
作者 田颂九 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第S1期11-12,共2页
关键词 中药质量标准 标准现状 现代仪器 高效毛细管电泳 含量测定 前处理 芍药苷 橙皮苷 水蒸气蒸馏法 挥发性成分
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国家中药质量标准中含款冬花成方制剂的归纳与分析 被引量：2
15
作者 李安平 高坤 +1 位作者 杨平荣 师彦平 《中国现代中药》 CAS 2022年第3期542-549,共8页
对包括《中华人民共和国药典》2020年版在内的国家中药质量标准中64种含款冬花成方制剂的中药味数、剂型、制备方法、功能主治及注意事项等进行归纳总结。其中,处方16味药以下的占75%,处方以款冬花净制品投料的占75%,处方配伍以款冬花-... 对包括《中华人民共和国药典》2020年版在内的国家中药质量标准中64种含款冬花成方制剂的中药味数、剂型、制备方法、功能主治及注意事项等进行归纳总结。其中,处方16味药以下的占75%,处方以款冬花净制品投料的占75%,处方配伍以款冬花-苦杏仁药对应用最多,占61%。64种含款冬花的成方制剂均为口服剂型,其中固体制剂占72%。药品制备方法包括粉碎、回流、浸渍、蒸馏、渗漉等。制剂的功能主治为止咳定喘、化痰祛痰的占82%以上。从质量标准项目设置看,仅11%的成方制剂设置了款冬花相关的专属性鉴别项目,未设置质量标志物的含量测定项目,质量标准亟待提高和完善。这些分析可为深入挖掘款冬花药用价值、开展含款冬花制剂处方配伍研究、提高完善制剂的质量标准提供参考。 展开更多
关键词 款冬花 中药成方制剂 国家中药质量标准
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基于Citespace的中药质量标准研究进展分析 被引量：5
16
作者 王宇佳 杨柱 +4 位作者 明雪梅 刘维蓉 张婉 于建东 胡奇志 《中国药事》 CAS 2022年第4期444-451,共8页
目的:基于知识图谱方法研究探讨中药质量标准研究的最新进展,为中医药高质量发展提供参考意见。方法:以“中药”为第一关键词,“质量标准”“质量控制”“含量分析”为第二关键词,检索知网CNKI发表的中药质量标准相关研究文献,运用Cites... 目的:基于知识图谱方法研究探讨中药质量标准研究的最新进展,为中医药高质量发展提供参考意见。方法:以“中药”为第一关键词,“质量标准”“质量控制”“含量分析”为第二关键词,检索知网CNKI发表的中药质量标准相关研究文献,运用Citespace可视化分析软件对纳入研究的样本文献进行研究分析。结果:共检索CNKI相关研究主题文献648篇,其中前沿热点主要集中在“中药质量标准”“含量测定”“含量检测方法”“质量标志物”等方面,中药质量控制的复杂性仍然是研究者关注的重要问题。结论:中药质量是中医药高质量发展的关键,基于知识图谱的研究表明,针对中药质量控制复杂性的研究仍然处于积极探索阶段,成熟和系统方法学性质的科学前沿研究体系尚未形成。 展开更多
关键词 中药质量标准 知识图谱 中医药产业发展模式
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5-羟甲基糠醛在中药质量标准中的应用现状 被引量：19
17
作者 徐芳辉 胡志成 +1 位作者 易欣宜 王强 《中国医药导报》 CAS 2017年第15期47-50,共4页
本文结合目前中药质量标准的研究现状,提出寻找共有成分作为指标物的必要性,查阅文献归纳总结了5-羟甲基糠醛的来源、形成、影响因素、普遍存在性及其在中药注射剂、中药仓储与保管、中药复方制剂中的广泛应用。本文通过综述近年来的相... 本文结合目前中药质量标准的研究现状,提出寻找共有成分作为指标物的必要性,查阅文献归纳总结了5-羟甲基糠醛的来源、形成、影响因素、普遍存在性及其在中药注射剂、中药仓储与保管、中药复方制剂中的广泛应用。本文通过综述近年来的相关研究报告,探讨分析该普遍存在的共有成分在中药炮制领域中作为质量评价新指标和规范炮制工艺的可行性,为中药炮制品质量评价体系和中药炮制工艺规范的建设与完善拓展新的思路。 展开更多
关键词 5-羟甲基糠醛 中药质量标准 规范化炮制 中药炮制
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构建数字化导向的中药质量标准体系 被引量：9
18
作者 栾永福 郭东晓 +3 位作者 汪冰 解盈盈 周广涛 林永强 《药学研究》 CAS 2022年第8期516-520,共5页
目的构建数字化导向的中药质量标准体系,为解决目前中药质量标准体系面临的问题提供可能的解决策略。方法结合日常中药检验工作,通过查阅文献和市场调研,并与相关的专家学者及中药生产企业人员进行研讨,对我国中药质量标准体系现状及问... 目的构建数字化导向的中药质量标准体系,为解决目前中药质量标准体系面临的问题提供可能的解决策略。方法结合日常中药检验工作,通过查阅文献和市场调研,并与相关的专家学者及中药生产企业人员进行研讨,对我国中药质量标准体系现状及问题进行分析,并提出相应的对策。结果目前,中药质量标准存在标准滞后、缺乏整体质量评价方法、偏离中医药理论和临床实践的支撑、工艺可控性差、质量控制指标专属性不够等问题。并且,我国中药质量标准管理和执行中亦存在分类繁多、查询困难、一品种多标准、传统性状鉴别易受主客观因素影响、实物标准物质可及性差等问题。基于此,建议建立健全统一、权威的中药质量标准信息查询平台和中药数字标本馆,并应致力于进行基于数字化的中药质量标准研究。结论构建数字化导向的中药质量标准体系,将有助于中药质量提升和标准科学制订,解决中药质量标准管理和执行中存在的各种问题。 展开更多
关键词 中药质量标准 数字化 标准物质 信息查询平台 数字标本馆
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浅谈现行中药质量标准的局限性与构建要素 被引量：9
19
作者 富同义 顾琳娜 《现代中药研究与实践》 CAS 2006年第2期5-6,共2页
关键词 现行中药质量标准 局限性 构建要素
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中药质量标准中建立多指标含量测定品的必要性浅析 被引量：1
20
作者 陈义 《中国中医药咨讯》 2011年第14期516-516,514,共2页
《药品注册管理办法》已经实施并且不断完善，中药质量标准的研究，在不断规范的同时呈现出一种程式化的趋势，存在一些共性问题。安全、有效、质量可控是药品的基本属性。建立更加科学、可行、有效的中药质量评价体系是亟待解决的问题... 《药品注册管理办法》已经实施并且不断完善，中药质量标准的研究，在不断规范的同时呈现出一种程式化的趋势，存在一些共性问题。安全、有效、质量可控是药品的基本属性。建立更加科学、可行、有效的中药质量评价体系是亟待解决的问题。本文阐述了我国中药质量标准发展情况，以及现阶段中药质量标准中含量测定指标与限度的状况进行了分析。增加制剂质量的可控性，建立多指标含量测定的质量标准体系，确保批次间的稳定，对于保证中药的安全有效具有重要意义。 展开更多
关键词 中药质量标准 含量测定 必要性
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