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中药跌打膏质量标准提升与安全性研究
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作者 韩杰 金万清 +2 位作者 任国武 谢小中 徐志为 《辽宁中医药大学学报》 CAS 2024年第2期12-18,共7页
目的 建立中药跌打膏质量控制方法,验证中药跌打膏安全性,为临床提供参考。方法 根据配方组成,采用薄层色谱法(TLC)对方中川乌、草乌、大黄、续断、泽兰进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)定量测定中药跌打膏中大黄素,以用于对中药... 目的 建立中药跌打膏质量控制方法,验证中药跌打膏安全性,为临床提供参考。方法 根据配方组成,采用薄层色谱法(TLC)对方中川乌、草乌、大黄、续断、泽兰进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)定量测定中药跌打膏中大黄素,以用于对中药跌打膏的质量控制;此外,通过皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验、皮肤过敏性实验以及豚鼠皮肤组织病理学检查对中药跌打膏的安全性进行评价。结果 该实验中川乌、草乌、大黄、续断、泽兰定性鉴别方法操作简便,分离度好,专属性强。大黄素平均加样回收率为84.917 3%,RSD为1.466 1%。大黄素含量范围为1.099 9%~1.123 8%;精密度、稳定性、重复性试验的RSD分别为0.229 4%、1.835 9%、1.025 0%,均小于3.00%(n=6);安全性实验中,中药跌打膏对小鼠皮肤无刺激性,对小鼠体质量、肝肾功能无影响。一次给药后,14 d观察期间各组小鼠行为活动、精神状态、饮食情况及排便均未出现异常;给药14 d后,取小鼠血液进行血常规检查,后对小鼠进行解剖取血,血常规各项指标及肝肾功能无异常,各脏器未出现肉眼可见病理变化;中药跌打膏干预后的豚鼠皮肤病理检查均未见组织病理学改变。中药跌打膏对豚鼠皮肤无刺激性,中药跌打膏对豚鼠皮肤无明显致敏。结论该实验建立的中药跌打膏中川乌、草乌、大黄、续断、泽兰的TLC鉴别方法和大黄素含量测定方法有良好的精密度、稳定性和重复性,可用于中药跌打膏的质量控制。中药跌打膏对小鼠局部皮肤无毒性,对豚鼠皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性,说明中药跌打膏外用治疗疾病安全可靠。 展开更多
关键词 中药跌打膏 质量标准 大黄素 皮肤急性毒性 皮肤刺激性 皮肤过敏性
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中药跌打膏在骨折愈合中对TGF-β1表达影响的应用基础研究 被引量:2
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作者 韩杰 王大伟 +2 位作者 莫坚 苏波 陈宜 《中外医疗》 2016年第15期158-160,共3页
目的观察和评价分析中药跌打膏在骨折愈合中对转化生长因子β1(TGF-β1)表达影响的应用,为临床应用提供实验依据。方法选择2015年3月—2015年12月该院动物中心饲养的Wistar大鼠,单侧桡骨中段36只骨折模型进行促进骨折愈合研究,随机分为... 目的观察和评价分析中药跌打膏在骨折愈合中对转化生长因子β1(TGF-β1)表达影响的应用,为临床应用提供实验依据。方法选择2015年3月—2015年12月该院动物中心饲养的Wistar大鼠,单侧桡骨中段36只骨折模型进行促进骨折愈合研究,随机分为模型空白组,中药(中药跌打膏)组,以免疫组化技术显示TGF-β1进行图像定量分析。结果给药第21天,中药组评分(3.01±0.68)高于模型组(3.01±0.68),差异有统计学意义(P<0.05),灰度测定结果显示在第2周、3周TGF-β1的阳性表达强度中药组(169.23±5.76)和(122.68±4.67)与模型空白组[(169.23±5.76)和152.54±7.82)有高度显着性差异(P<0.05),BMP2m RNA中,中药组(2.289±0.537)显著高于模型组(0.895±0.159)(P<0.05),VEGFm RNA中,中药组(4.925±1.269)同样显著高于模型组(1.492±0.537)(P<0.05)。结论中药跌打膏具有促进TGF-β1的表达,促进骨折愈合作用。 展开更多
关键词 中药跌打膏 骨折愈合 TGF-Β1 表达
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中药跌打膏联合切开复位内固定治疗骨折延迟愈合的临床价值研究 被引量:6
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作者 韩杰 莫坚 +2 位作者 朱江龙 覃杰 王大伟 《内蒙古中医药》 2016年第6期74-75,共2页
目的:探讨中药跌打膏联合切开复位内固定治疗骨折延迟愈合的临床应用价值。方法:2013年1月至2015年1月期间,我院收治骨折手术或者手法复位石膏固定后导致骨折断端不愈合或者延迟愈合的患者80例,随机分为两组即观察组和对照组,每组40例... 目的:探讨中药跌打膏联合切开复位内固定治疗骨折延迟愈合的临床应用价值。方法:2013年1月至2015年1月期间,我院收治骨折手术或者手法复位石膏固定后导致骨折断端不愈合或者延迟愈合的患者80例,随机分为两组即观察组和对照组,每组40例。观察组采用中药跌打膏联合切开复位内固定术治疗,而对照组单纯采用切开复位内固定术治疗。通过对比分析两组患者疼痛消失时间、肿胀消失时间,以及骨折后半月、1月和2月时骨痂的评分。结果:观察组患者疼痛和肿胀完全消失需要(5.32±1.01)d和(7.31±1.13)d,对照组则分别需要(7.46±1.04)d、(12.04±2.03)d,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组半月、1月以及2月的骨痂评分分别为(0.73±0.21)、(1.97±0.19)、(2.83±0.64),而对照组的骨痂评分依次为(0.25±0.09)、(0.98±0.11)、(1.71±0.53),比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:中药跌打膏联合切开复位内固定术治疗骨折延迟愈合效果肯定,不仅可以缩短疼痛和消肿完全消失的时间,它还可以起到续骨生筋的作用,加速骨折断端骨痂形成,促进骨折愈合,临床上应用方便,值得广泛推广。 展开更多
关键词 骨折不愈合 中药跌打膏 切开复位内固定术
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