我国中药辅料标准存在的问题及对策研究 被引量：5

1

作者 姚金成 张云坤 +4 位作者 饶健 曾令贵 王铸辉 陆才洋 王辉 《中南药学》 CAS 2011年第6期474-476,共3页

药用辅料在中药制剂中具有独特的作用和地位，是构成药物制剂必要的辅助成分，对药品的生产、应用和疗效有着重要作用，可以说“没有辅料就没有制剂”。在我国，传统的辅料应用于中药制剂已经有了很长的历史，早在商代就有了以水为溶媒... 药用辅料在中药制剂中具有独特的作用和地位，是构成药物制剂必要的辅助成分，对药品的生产、应用和疗效有着重要作用，可以说“没有辅料就没有制剂”。在我国，传统的辅料应用于中药制剂已经有了很长的历史，早在商代就有了以水为溶媒制备汤剂的记载，而蜂蜜、滔、醋等作为辅料，在中药传统剂型——膏、丹、丸、散中的应用更为广泛。新型辅料的应用则带动了中药新剂型的开发，使得传统的汤剂、丸剂、散剂、膏剂等古老剂型发展成为片剂、胶囊剂、注射剂、气雾剂等40多种常用新剂型，促进了高效、速效、长效中药新制剂和新剂型的发展。 展开更多

关键词 中药辅料 标准 问题 对策

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中药辅料炮制的几点思考 被引量：2

2

作者 林香玲 《时珍国医国药》 CAS CSCD 2002年第8期473-474,共2页

关键词 中药辅料 炮制方法 中药质量 副作用

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中药炮制辅料质量标准化及管理

3

作者 段友朋 杨玉卓 郭庆 《产品可靠性报告》 2024年第7期34-36,共3页

中药炮制辅料的种类繁多且炮制辅料的质量直接影响炮制后中药饮片的质量。目前《中国药典》和各省市的地方炮制标准尚未对其做出明确的规定,因此各个地方使用炮制辅料质量的不同直接导致中药饮片质量的差异性。不同地区的同一种炮制辅... 中药炮制辅料的种类繁多且炮制辅料的质量直接影响炮制后中药饮片的质量。目前《中国药典》和各省市的地方炮制标准尚未对其做出明确的规定,因此各个地方使用炮制辅料质量的不同直接导致中药饮片质量的差异性。不同地区的同一种炮制辅料用法也不尽相同。从监管部门来看对中药炮制辅料的监管还需要进一步完善。这些问题一直困扰中药饮片生产企业,阻碍了中药炮制辅料的国际化进程,建议有关部门尽快制定中药炮制辅料的审批程序和质量标准,鼓励中药炮制辅料企业进行质量标准研究。推进工艺化生产的同时,有关部门也要加大炮制辅料使用的监管力度。使中药材尽快与国际接轨,更好地走向世界。 展开更多

关键词 中药炮制辅料 综述 质量标准

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近红外光谱法在中药辅料质量控制中的应用 被引量：20

4

作者 聂黎行 王钢力 +1 位作者 李志猛 林瑞超 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第17期2185-2188,共4页

目的:采用近红外光谱法控制中药辅料质量。方法:分别采用新型积分球透反射附件和透射附件采集炼蜜和黄酒的近红外光谱,结合偏最小二乘回归算法建立了还原糖和乙醇的含量测定方法。结果:还原糖和乙醇校正模型的相关系数、校正集均方差和... 目的:采用近红外光谱法控制中药辅料质量。方法:分别采用新型积分球透反射附件和透射附件采集炼蜜和黄酒的近红外光谱,结合偏最小二乘回归算法建立了还原糖和乙醇的含量测定方法。结果:还原糖和乙醇校正模型的相关系数、校正集均方差和验证集均方差分别为0.959 3,1.00%,1.19%和0.952 9,0.174%,0.238%。结论:所建方法快速、无损、简便,结果准确可靠,可推广用于工业现场的原位检测。 展开更多

关键词 近红外光谱法 中药辅料 炼蜜 黄酒

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引起不良反应的常见中药辅料及监管对策 被引量：10

5

作者 姚金成 刘颖 +5 位作者 饶健 曾令贵 王铸辉 郭城 陆才洋 王辉 《中国药房》 CAS CSCD 2012年第15期1424-1427,共4页

目的:寻求降低不良反应发生的途径。方法:通过对文献的归纳、总结,分析中药炮制辅料和中药制剂辅料引起不良反应的原因,列举常见辅料的名称,提出相应的监管对策。结果与结论:中药辅料由于其成分的复杂性与多样性,易造成中药制剂的不良反... 目的:寻求降低不良反应发生的途径。方法:通过对文献的归纳、总结,分析中药炮制辅料和中药制剂辅料引起不良反应的原因,列举常见辅料的名称,提出相应的监管对策。结果与结论:中药辅料由于其成分的复杂性与多样性,易造成中药制剂的不良反应,而系统化管理则是解决这一问题的有效途径。 展开更多

关键词 中药辅料 不良反应 系统化管理

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中药炮制辅料蜂蜜中葡萄糖、果糖、蔗糖的含量测定 被引量：16

6

作者 李先端 钟银燕 +1 位作者 顾雪竹 毛淑杰 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2008年第6期885-888,共4页

目的：建立中药炮制辅料蜂蜜中葡萄糖、果糖、蔗糖含量测定方法，以监控蜂蜜质量。方法：采用Rezex RCM_monosaccharide柱（300mm×7.80mm），以纯水为流动相，流速为0．6mL／mim，蒸发光散射检测器A1ltech ELSD 2000，参数：漂移... 目的：建立中药炮制辅料蜂蜜中葡萄糖、果糖、蔗糖含量测定方法，以监控蜂蜜质量。方法：采用Rezex RCM_monosaccharide柱（300mm×7.80mm），以纯水为流动相，流速为0．6mL／mim，蒸发光散射检测器A1ltech ELSD 2000，参数：漂移管温度120℃，氮气流速2．8L／min。结果：葡萄糖、果糖、蔗糖线性范围为分别为1．232-8．624、2．840-9．940、1．328-2．656mg／mL，样品加样回收率为97．76％-100．96％，RSD为2．17％-2．41％。结论：本方法准确，简便，重复性好，可用于辅料蜂蜜中葡萄糖，果糖含量测定。 展开更多

关键词 中药炮制辅料 蜂蜜 葡萄糖 果糖 HPLC

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用辅料炮制中药对临床疗效的影响

7

作者 刘军 《陕西中医》 北大核心 2000年第4期180-181,共2页

用辅料炮制中药的一些传统理论,是多少代人对药性作用认识及对临床用药经验积累的基础上总结而来的,如今已广泛应用,增加了中药在临床上的实际作用,现简述如下: 1 酒制 临床常用的一些苦寒药如大黄、黄连等,性本沉降,易伤脾胃。经酒炙后... 用辅料炮制中药的一些传统理论,是多少代人对药性作用认识及对临床用药经验积累的基础上总结而来的,如今已广泛应用,增加了中药在临床上的实际作用,现简述如下: 1 酒制 临床常用的一些苦寒药如大黄、黄连等,性本沉降,易伤脾胃。经酒炙后,不仅缓和其苦寒之性,还保持了其清热解毒、燥湿的疗效。还可借助酒之升提引药上行,清上焦实热。 展开更多

关键词 辅料炮制中药 中药炮制 临床疗法

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对《中国药典》I部中辅料炮制类中药英译的商榷

8

作者 闫舒瑶 《湖北中医药大学学报》 2013年第1期72-73,共2页

《中国药典》Ⅰ部[1-2]（以下简称药典）是笔者从事中医翻译、教学和科研时的首选工具书,且从中受益匪浅。近日,笔者发现其对辅料炮制类中药的翻译有些不妥或不足之处,现总结如下,以期与同行商榷。1主次词条的翻译不统一据笔者粗略统计,

关键词 《中国药典》Ⅰ部 辅料炮制类中药 主次词条翻译 辅料翻译 炮制方法翻译

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浅谈中药炮制辅料及其对中药饮片质量的影响 被引量：7

9

作者 原野 《石河子科技》 2021年第1期68-70,共3页

中药炮制辅料指的是对中药饮片具有辅助作用的物料,它能够增强疗效、降低毒性、影响药材理化性质从而改变药性。炮制辅料的使用是建立中药质量标准时必须要考虑的,因此本文从中药炮制辅料的常用种类、炮制辅料与药材饮片的关系以及炮制... 中药炮制辅料指的是对中药饮片具有辅助作用的物料,它能够增强疗效、降低毒性、影响药材理化性质从而改变药性。炮制辅料的使用是建立中药质量标准时必须要考虑的,因此本文从中药炮制辅料的常用种类、炮制辅料与药材饮片的关系以及炮制辅料的质量标准三方面出发,提出了目前存在的几点不足,为炮制辅料的使用提供参考,使其被更合理利用。 展开更多

关键词 中药炮制辅料 中药炮制 质量控制

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对《中药注册管理补充规定》中与药理毒理相关内容的认识和理解 被引量：1

10

作者 徐道华 《中医学报》 CAS 2010年第3期456-457,共2页

研读国家食品药品监督管理局2008年颁布的《中药注册管理补充规定》,从其对中药复方制剂、改剂型制剂、药效学的对照研究、有效部位的对比、安全性试验与药理毒理相关的其他内容几个方面的要求,论述了进一步的认识和理解。

关键词 中药注册管理 药效学 毒理学 中药辅料

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HPLC法测定中药炮制辅料猪胆汁中胆红素的含量 被引量：6

11

作者 李先端 游修琪 +2 位作者 代婉莹 顾雪竹 毛淑杰 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第5期714-716,共3页

目的:建立中药炮制辅料猪胆汁中胆红素含量测定方法。方法:采用Zorbax RX-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);以二甲基亚砜-乙腈-0.125mol·L-1醋酸铵水溶液(60∶60∶70)为流动相,其中醋酸铵溶液用冰醋酸调pH=5.3;流速1.0mL·mi... 目的:建立中药炮制辅料猪胆汁中胆红素含量测定方法。方法:采用Zorbax RX-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);以二甲基亚砜-乙腈-0.125mol·L-1醋酸铵水溶液(60∶60∶70)为流动相,其中醋酸铵溶液用冰醋酸调pH=5.3;流速1.0mL·min-1;检测波长452nm。结果:胆红素进样量在0.0113～0.1356μg范围内呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率(n=6)为98.13%,RSD为2.5%。结论:本方法准确、简便,重复性好,可为中药炮制辅料猪胆汁的质量控制提供科学依据。 展开更多

关键词 中药炮制辅料 胆红素 含量测定

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中药炮制辅料质量标准现状探析 被引量：12

12

作者 郑京胜 金利思 +1 位作者 杜伟锋 葛卫红 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期4694-4698,共5页

中药炮制辅料与中药炮制息息相关,直接影响中药炮制饮片的质量及其临床用药的安全有效,而当前要解决中药质量控制的全过程,必须重视中药饮片炮制规范化研究,也必须重视中药炮制的源头,即炮制辅料的规范化研究。开展中药炮制辅料的研究,... 中药炮制辅料与中药炮制息息相关,直接影响中药炮制饮片的质量及其临床用药的安全有效,而当前要解决中药质量控制的全过程,必须重视中药饮片炮制规范化研究,也必须重视中药炮制的源头,即炮制辅料的规范化研究。开展中药炮制辅料的研究,是保证临床应用优质饮片的先决条件,也将对炮制学科的发展起到推动作用。目前,关于中药炮制辅料的化学成分、药用质量标准、生产工艺、炮制作用等研究较少,严重影响了中药炮制辅料的使用。笔者从中药炮制辅料的历史沿革、现代研究、存在问题以及研究思路等方面进行阐述,以期为其临床更广泛的应用奠定基础。 展开更多

关键词 中药炮制辅料 质量控制 研究思路

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中药炮制用辅料姜汁的冻干工艺优化及冻干粉稳定性考察 被引量：12

13

作者 杨春雨 郭凤倩 +2 位作者 藏琛 曹晖 张保献 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第3期520-526,共7页

姜汁是常用的中药炮制用辅料,用于多种中药饮片的炮制。姜汁的原料和制备工艺决定了姜汁难以长时间保存,在用于炮制时无法根据有效成分含量决定用量;不同来源姜汁用于中药饮片炮制难以实现一致的炮制效果。该文以前期姜汁干燥研究为基础... 姜汁是常用的中药炮制用辅料,用于多种中药饮片的炮制。姜汁的原料和制备工艺决定了姜汁难以长时间保存,在用于炮制时无法根据有效成分含量决定用量;不同来源姜汁用于中药饮片炮制难以实现一致的炮制效果。该文以前期姜汁干燥研究为基础,对姜汁在不同搁板温度和真空度条件下的冷冻干燥进行了研究,确定了姜汁冷冻干燥的优化条件;建立了姜汁和复溶姜汁中6-姜酚,8-姜酚,10-姜酚,6-姜烯酚含量测定方法;对姜汁在冷冻干燥前后及30 d内的保存期内6-姜酚,8-姜酚,10-姜酚,6-姜烯酚含量、挥发油含量及总酚含量的变化进行了研究。结果表明,工艺优化后姜汁冻干时间大大缩短;姜汁冻干前后成分基本一致,姜辣素、总酚含量无显著性变化,挥发油含量有显著性下降（P〈0.05）;30 d内,姜辣素、总酚、挥发油含量总体呈下降趋势。该研究初步证明了中药炮制用辅料姜汁冻干的可行性。 展开更多

关键词 姜汁 中药炮制用辅料 现代化 冷冻干燥 中药炮制

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新安医药学家陈嘉谟的主要炮制理论及其现代研究 被引量：1

14

作者 耿爽 江瑜 +3 位作者 韩燕全 汪小莉 朋汤义 金传山 《中医药临床杂志》 2021年第11期2080-2084,共5页

陈嘉谟为明代新安学派中著名的医药学家,陈氏毕生精研医药,在其代表性经典著作《本草蒙荃》中,他提出了很多经典的中药炮制理论,包括"炮制适度原则""三类分类法"和"辅料作用理论"等。该文通过近年发表文... 陈嘉谟为明代新安学派中著名的医药学家,陈氏毕生精研医药,在其代表性经典著作《本草蒙荃》中,他提出了很多经典的中药炮制理论,包括"炮制适度原则""三类分类法"和"辅料作用理论"等。该文通过近年发表文献的检索和整理,对陈氏的主要炮制理论及其现代研究进行系统归纳,为更好了解陈氏的炮制理论和传承中药炮制提供借鉴。 展开更多

关键词 陈嘉谟 中药 炮制适度 炮制分类 中药辅料

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中药炮制辅料姜汁的质量研究 被引量：5

15

作者 朱银姬 黄玉梅 +8 位作者 汪金玉 高明 邵伟望 吴志坚 纪馥淳 林荣楷 符莉 陈康 马恩耀 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第7期1657-1661,共5页

目的研究中药炮制辅料姜汁的质量情况。方法对压榨、煎煮等法制备的生干姜汁进行性状和薄层鉴别,并对pH值、相对密度、含固量和姜辣素成分的含量进行测定。结果生姜榨汁为黄白色至淡黄色液体,静置后底部有白色粉末沉淀;生姜煎汁为浅棕... 目的研究中药炮制辅料姜汁的质量情况。方法对压榨、煎煮等法制备的生干姜汁进行性状和薄层鉴别,并对pH值、相对密度、含固量和姜辣素成分的含量进行测定。结果生姜榨汁为黄白色至淡黄色液体,静置后底部有白色粉末沉淀;生姜煎汁为浅棕褐色液体,干姜煎汁为深棕褐色液体,静置后底部皆有沉淀;三种姜汁均具有姜的香气和辛辣味,其中干姜汁气味较为浓烈。三种姜汁的薄层鉴别专属性强,重复性良好。生干姜汁的pH值和相对密度差异较小,而含固量和姜辣素含量差异较大。根据测定的结果,初步建议把姜汁分为生姜汁和干姜汁,暂定的限量指标为:pH值分别为5.0~6.7,4.8~6.0;相对密度(25℃)分别为1.005~1.020,1.015~1.060;含固量分别不得少于2.2%,11.4%;生姜汁6-姜辣素、8-姜酚和10-姜酚总量不得少于0.040%,干姜汁6-姜辣素和8-姜酚总量不得少于0.190%。结论生干姜汁的理化性质具有一定的差异性,所建立的鉴别、检查和含量测定方法及理化指标可为姜汁的质量控制和标准制定提供实验依据。 展开更多

关键词 中药炮制辅料 姜汁 质量 姜辣素

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人与动物体液在中药炮制中的应用

16

作者 刁统美 马莉 《中华医史杂志》 CAS 2008年第3期150-150,共1页

中药炮制应用辅料的历史非常久远，由于多种辅料性能和作用不同，在炮制药材时所起的作用也各不相同。古人经常应用人和动物体液为辅料炮制中药，积累了丰富的经验。

关键词 中药炮制 人与动物 体液 辅料炮制中药

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某二级中西医结合医院不良反应事件汇总情况分析 被引量：1

17

作者 缪红 尚晓静 许亮 《中医药管理杂志》 2023年第11期41-43,共3页

目的:汇总医院不良反应病例报告,为提高临床用药合理性提供参考。方法:整合2015—2019年医院不良反应报告257例,对患者的性别、年龄、药品剂型、药品类别、累及系统类别等进行回顾性分析。结果:61~80岁患者占最多,为37.74%(97例);不良... 目的:汇总医院不良反应病例报告,为提高临床用药合理性提供参考。方法:整合2015—2019年医院不良反应报告257例,对患者的性别、年龄、药品剂型、药品类别、累及系统类别等进行回顾性分析。结果:61~80岁患者占最多,为37.74%(97例);不良反应涉及的药物,注射剂占80.54%,其中抗感染药和中药制剂占比较高;中药制剂中,有3种辅料含乙醇的药物,分别为舒血宁注射剂、银杏内酯注射液、银杏叶提取物注射液;不良反应累及系统以皮肤及其附件损害最多。结论:药品不良反应的发生有多方面的因素,需引起临床医生的高度重视。医院应加强临床药师会诊制度及家庭药师服务制度,协助临床医生规范化用药,保障家庭用药安全,减少药品不良反应的发生率,提高全民用药安全意识。 展开更多

关键词 临床用药 辅料含乙醇中药注射剂 用药安全

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不同物料性质的模型丸剂在大鼠体内药物代谢动力学研究 被引量：5

18

作者 陈天朝 常倩倩 +5 位作者 马彦江 李瑞颖 胡玉青 贾晴晴 王娇 程思卿 《中医学报》 CAS 2018年第5期825-829,共5页

目的:通过对不同物料性质的中药所制的模型丸剂中指标成分苦参碱在大鼠体内溶出速率的研究,发掘中药的辅料功能,控制传统中药丸剂质量,保证其临床疗效。方法:结合生产实际,确保各饮片所占比例尽可能大,并保证丸剂成型,拟定3个处方,处方... 目的:通过对不同物料性质的中药所制的模型丸剂中指标成分苦参碱在大鼠体内溶出速率的研究,发掘中药的辅料功能,控制传统中药丸剂质量,保证其临床疗效。方法:结合生产实际,确保各饮片所占比例尽可能大,并保证丸剂成型,拟定3个处方,处方量拟定1 200 g。将7种物料干燥,粉碎,过5号筛,分别加入各处方中物料总量10%的苦参提取物,混匀。3个处方的丸剂做成小颗粒,处方1:桂枝20 g,山药40 g,茯苓120 g,乳香40 g,杏仁90 g,僵蚕200 g,石膏60 g。处方2:桂枝100 g,山药200 g,茯苓80 g,乳香5 g,杏仁60 g,僵蚕220 g,石膏40 g。处方3:桂枝:240 g,山药220 g,茯苓140 g,乳香25 g,杏仁40 g,僵蚕60 g,石膏5 g。3个处方丸剂采用高效液相色谱法测定不同时间大鼠血浆中苦参碱的血药浓度。结果:在3组不同模型丸剂中,代谢速率由高到低为处方3组,处方2组,处方1组。结论:不同物料性质的中药所制模型丸剂在大鼠体内对有效成分的溶出有重要影响。 展开更多

关键词 中药辅料 苦参碱 丸剂 溶出速度 药物代谢动力学参数 大鼠

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黄柏不同炮制品生物碱类成分含量测定 被引量：7

19

作者 史黎萍 纪峰 年华 《国际中医中药杂志》 2019年第9期981-985,共5页

目的探讨中药黄柏不同温度、不同炮制品前后生物碱类成分的变化.方法制备盐黄柏、黄柏炭、酒黄柏炮制品,采用HPLC法检测不同炮制品中小檗碱、黄柏碱、药根碱、巴马汀4种生物碱类成分含量.色谱柱为Ecosil C18柱(250 mm×4.6 mm,2.5μ... 目的探讨中药黄柏不同温度、不同炮制品前后生物碱类成分的变化.方法制备盐黄柏、黄柏炭、酒黄柏炮制品,采用HPLC法检测不同炮制品中小檗碱、黄柏碱、药根碱、巴马汀4种生物碱类成分含量.色谱柱为Ecosil C18柱(250 mm×4.6 mm,2.5μm),流动相为乙腈∶0.2%磷酸水缓冲溶液(55∶45),检测波长265 nm,柱温35℃,流速1.0 ml/min,进样量3.0μl.结果盐黄柏、黄柏炭、酒黄柏最佳炮制温度为160℃以下,在100℃时其总生物碱质量分数分别为4.512 7%、2.789 4%、4.047 1%,其中酒黄柏、盐黄柏制品质量分数相对较高,表明增加生物碱成分溶出率的辅料为盐和酒;与生品比较,盐黄柏、酒黄柏的小檗碱、巴马汀含量升高,黄柏炭小檗碱、巴马汀含量降低,黄柏碱和药根碱含量无明显变化.结论黄柏不同炮制品生物碱类成分与生品比较有一定差异,不同炮制方法和温度是药材中生物碱类成分变化的重要影响因素,可为黄柏炮制前后化学成分变化研究提供参考. 展开更多

关键词 黄柏 炮制(中药) 炮制辅料(中药) 生物碱类 巴马汀 药根碱 小檗碱

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