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黄芪多糖对斑点叉尾[鱼回]的药效学及安全性临床评价
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作者 程安达 艾晓辉 +1 位作者 于江 杨移斌 《淡水渔业》 CSCD 北大核心 2024年第1期57-65,共9页
为促进黄芪多糖在斑点叉尾[鱼回](Ictalurus punctatus)养殖中的应用,本研究参照农业农村部新渔药临床试验中心关于免疫调节剂临床效果及安全性评价SOP开展了黄芪多糖对斑点叉尾[鱼回]的药效学及安全性临床评价。Ⅱ期临床试验结果显示,... 为促进黄芪多糖在斑点叉尾[鱼回](Ictalurus punctatus)养殖中的应用,本研究参照农业农村部新渔药临床试验中心关于免疫调节剂临床效果及安全性评价SOP开展了黄芪多糖对斑点叉尾[鱼回]的药效学及安全性临床评价。Ⅱ期临床试验结果显示,饲料中添加黄芪多糖可明显提高斑点叉尾[鱼回]血清中总超氧化物歧化酶、过氧化氢酶、溶菌酶、酸性磷酸酶、碱性磷酸酶活性及白细胞吞噬活性,并在Ⅲ期临床中发现黄芪多糖不仅可增强斑点叉尾[鱼回]免疫,提高其抗细菌感染的能力,还可促进斑点叉尾[鱼回]生长,效果最优添加量为20 mg/kg鱼体重。安全性临床评价发现每日投喂20 mg/kg鱼体重的黄芪多糖对斑点叉尾[鱼回]无害。上述结果表明,黄芪多糖可作为免疫增强剂应用于斑点叉尾[鱼回]的养殖中,建议饲料中每日添加量为20 mg/kg鱼体重。 展开更多
关键词 黄芪多糖 斑点叉尾[鱼回](Ictalurus punctatus) 药效学 安全性 临床评价
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治疗念珠菌血症与侵袭性念珠菌感染新药rezafungin药理作用及临床评价研究进展
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作者 顾晓彤 孙雪林 郑丽 《中国药物警戒》 2024年第4期469-472,共4页
全球真菌感染日益严重,成为人类最难控制的疾病之一,造成巨大公共卫生负担。以念珠菌为主的真菌病原体可引起严重的侵入性和全身性疾病,甚至导致死亡。2023年3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准新型棘白菌素抗真菌药物rezafungin... 全球真菌感染日益严重,成为人类最难控制的疾病之一,造成巨大公共卫生负担。以念珠菌为主的真菌病原体可引起严重的侵入性和全身性疾病,甚至导致死亡。2023年3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准新型棘白菌素抗真菌药物rezafungin上市,用于治疗念珠菌血症与侵袭性念珠菌病,临床研究显示本品疗效较好且安全性高。本文就其药理作用、临床评价、安全性及用法用量等进行概述。 展开更多
关键词 棘白菌素 rezafungin 念珠菌血症 侵袭性念珠菌感染 药理作用 临床评价 安全性
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浅析个性化基台及基台冠桥产品临床评价关注点
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作者 程玮璐 张译丹 +3 位作者 吉丽 郭佳莹 张庆 刘英慧 《中国医疗器械杂志》 2024年第2期217-220,共4页
目的个性化基台及基台冠桥产品申报量逐年增加,但目前对于该类产品的同品种临床评价没有明确要求,该研究主要介绍了个性化基台及基台冠桥产品的临床评价关注点,以期对该类产品的申报注册提供参考。方法通过总结个性化基台及冠桥产品的... 目的个性化基台及基台冠桥产品申报量逐年增加,但目前对于该类产品的同品种临床评价没有明确要求,该研究主要介绍了个性化基台及基台冠桥产品的临床评价关注点,以期对该类产品的申报注册提供参考。方法通过总结个性化基台及冠桥产品的临床评价审评情况,明确其临床评价时的研究内容。结果该研究中介绍了注册申请人需要考虑的性能要求及同品种产品临床数据的具体要求。结论个性化基台及基台冠桥产品在中国境内上市时可参考本研究相关内容,主要通过体外测试研究论证等同性。 展开更多
关键词 个性化基台 基台冠桥 临床评价
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医疗器械临床评价改革研究和实践
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作者 刘英慧 卢红 +2 位作者 鞠珊 滕颖影 程玮璐 《中国药物评价》 2024年第1期4-9,共6页
医疗器械临床评价是通过对临床数据进行分析评价从而证明产品安全有效性的活动。本文回顾自1990年逐步对医疗器械进行市场准入管理以来,医疗器械临床评价的发展历程。通过分析审评审批制度改革下,对于医疗器械临床评价关键性问题的研究... 医疗器械临床评价是通过对临床数据进行分析评价从而证明产品安全有效性的活动。本文回顾自1990年逐步对医疗器械进行市场准入管理以来,医疗器械临床评价的发展历程。通过分析审评审批制度改革下,对于医疗器械临床评价关键性问题的研究情况和相应对策;总结中国药品监管机构牵头的国际医疗器械监管机构论坛临床评价工作组的研究成果;深入探讨新版《医疗器械监督管理条例》下临床评价的改革实践和相应成果,以及医疗器械临床评价的新工具——真实世界数据应用的研究情况与具体实践。 展开更多
关键词 医疗器械 临床评价 临床试验 真实世界数据
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STA牙周膜注射用于儿童口腔疾病治疗的临床评价
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作者 闫婷 《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》 2024年第1期0089-0092,共4页
研究、评估在儿童口腔疾病中采用STA牙周膜注射的临床效果。方法 进行回顾性研究,选择2022年1月至2022年12月我院收治的130例患有口腔疾病的儿童作为研究对象,基于麻醉方式,对患儿分组。对照组(65例)采用常规注射麻醉,观察组(65例)采用... 研究、评估在儿童口腔疾病中采用STA牙周膜注射的临床效果。方法 进行回顾性研究,选择2022年1月至2022年12月我院收治的130例患有口腔疾病的儿童作为研究对象,基于麻醉方式,对患儿分组。对照组(65例)采用常规注射麻醉,观察组(65例)采用STA牙周膜注射,对比分析两组麻醉效果。结果 观察组在疼痛感、临床焦虑及合作行为等方面优于对照组(P<0.05)。结论 儿童口腔疾病治疗,必须重视患儿的心理特点,并且要尽量减轻其痛苦。采用STA牙周膜注射,可以有效降低患儿的疼痛感,从而改善治疗效果。 展开更多
关键词 儿童口腔疾病 治疗 STA牙周膜注射 应用 临床评价
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手术室原因引发老年骨折病人术后感染的临床评价
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作者 赵馨芳 《中国科技期刊数据库 医药》 2024年第4期0084-0087,共4页
评价手术室环境及操作对老年骨折病人术后感染的影响。 方法 选取2022年1月至2023年12月在我院接受骨折手术治疗的老年病人共计120例,根据手术室环境及护理操作的不同,将其随机分为观察组60例和对照组60例。观察组采取严格的手术室管理... 评价手术室环境及操作对老年骨折病人术后感染的影响。 方法 选取2022年1月至2023年12月在我院接受骨折手术治疗的老年病人共计120例,根据手术室环境及护理操作的不同,将其随机分为观察组60例和对照组60例。观察组采取严格的手术室管理计划,包括优化手术室无菌条件、加强手术器械消毒和灭菌、严格执行手术室人员的洁净纪律等。对照组维持常规的手术室管理和操作规程。对比两组病人的手术室相关指标合格率及术后感染率,评估改进措施的效果。结果 观察组的手术室相关指标合格率明显高于对照组(P<0.05),术后感染率也低于对照组(P<0.05)。结论 优化手术室环境及操作以提高相关指标的合格率,能够有效降低老年骨折病人的术后感染率,大幅提升手术安全性和治疗效果,因而值得在临床上进一步推广应用。 展开更多
关键词 手术室 老年骨折病人 术后感染 临床评价
原文传递
分级药学服务在糖尿病患者中的实践与临床评价 被引量:3
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作者 秦琼 盛卫娟 +3 位作者 唐婕 吴娣 林明辉 闫佳佳 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第2期248-253,共6页
目的探讨糖尿病患者的分级药学服务模式。方法结合糖尿病指南,制定药学服务分级标准。99例患者分为干预组和对照组。给予患者不同级别(一级、二级和三级)的药学服务。分别在干预前、干预3个月后、干预6个月后,对两组患者的分级评分、用... 目的探讨糖尿病患者的分级药学服务模式。方法结合糖尿病指南,制定药学服务分级标准。99例患者分为干预组和对照组。给予患者不同级别(一级、二级和三级)的药学服务。分别在干预前、干预3个月后、干预6个月后,对两组患者的分级评分、用药依从性、不良反应进行比较。观察患者的血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、平均住院时间及入院次数。结果与对照组相比,干预组干预6个月后,不良反应发生率降低了17.52%,再入院率降低了16.42%。干预6个月后,一级、二级比值显著降低,三级比值显著升高(P<0.05)。HbA1c达标率和用药依从性明显改善(P<0.01)。结论为糖尿病患者提供分级药学服务,可以提高药学服务质量和临床效果。 展开更多
关键词 糖尿病 分级药学服务 临床评价
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针刺治疗冠心病心绞痛的临床评价及作用机制研究近况
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作者 毕颖斐 张艳艳 +3 位作者 刘宇 张培培 王贤良 毛静远 《世界中医药》 CAS 2023年第16期2392-2395,共4页
针刺作为中医特色外治疗法之一,具有安全性高,经济实惠,便于操作等优点,一直受到国内外学者的广泛认可。近年来,针刺疗法在心血管疾病领域中应用的报道逐渐增多,相关研究提示针刺可针对缺血心肌损伤、心肌电活动、酶与细胞因子、代谢组... 针刺作为中医特色外治疗法之一,具有安全性高,经济实惠,便于操作等优点,一直受到国内外学者的广泛认可。近年来,针刺疗法在心血管疾病领域中应用的报道逐渐增多,相关研究提示针刺可针对缺血心肌损伤、心肌电活动、酶与细胞因子、代谢组学、表观遗传学、中枢神经系统等方面作用于人体,有效控制心绞痛发作次数、降低疼痛程度、增加冠脉血流量、改善心肌缺血症状、降低心肌耗氧量、提高运动耐量。现对近10年针刺治疗冠心病心绞痛的临床评价及机制研究的相关文献进行了回顾分析,以期对本领域研究现状进行探讨和展望。 展开更多
关键词 针刺 冠心病 心绞痛 心肌缺血 临床评价 作用机制 综述
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安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的Meta临床评价
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作者 范亚莉 魏娜 +7 位作者 张惠民 范阳阳 山维 米婷 许鹏 王登本 李阳 李建英 《临床医学进展》 2023年第1期26-33,共8页
目的:系统评价安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和相关不良反应。方法:以“安罗替尼、非小细胞肺癌、恶性肿瘤”等为关键词,计算机检索如下数据库:PubMed,CNKI,万方医学网,FMRS等数据库,纳入安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的随机... 目的:系统评价安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和相关不良反应。方法:以“安罗替尼、非小细胞肺癌、恶性肿瘤”等为关键词,计算机检索如下数据库:PubMed,CNKI,万方医学网,FMRS等数据库,纳入安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照研究(RCT),并用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:本文纳入7个研究,包括466例晚期非小细胞肺癌患者,所有研究均采用随机对照方法。Meta分析结果显示,安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的有效率明显高于安慰剂组[RR = 1.87, 95% CI (1.42, 2.45), P 0.05)。结论:安罗替尼作为三线治疗晚期非小细胞肺癌的靶向药物可以显著提高治疗的有效率且不增加药物不良反应。 展开更多
关键词 安罗替尼 晚期非小细胞肺癌 临床评价 META分析
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高磷血症新药Tenapanor药理作用及临床评价
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作者 侯文平 徐磊 苏长海 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2023年第12期1429-1435,共7页
Tenapanor是一种新型降磷药物,主要作用于钠/氢交换蛋白3(NHE3)起抑制作用,此外还可以通过下调磷酸钠盐协同转运蛋白(NAPI)的表达,从而降低肠道对磷的吸收。Tenapanor主要用于治疗终末期肾脏病-血液透析(ESRDHD)患者高磷血症。腹泻为本... Tenapanor是一种新型降磷药物,主要作用于钠/氢交换蛋白3(NHE3)起抑制作用,此外还可以通过下调磷酸钠盐协同转运蛋白(NAPI)的表达,从而降低肠道对磷的吸收。Tenapanor主要用于治疗终末期肾脏病-血液透析(ESRDHD)患者高磷血症。腹泻为本品最常见的不良反应。本文通过对Tenapanor进行文献检索,就其药理作用、药动学特性、临床评价、安全性、药物相互作用和用法用量进行综述。 展开更多
关键词 Tenapanor ESRD 高磷血症 NHE3抑制剂 药理作用 临床评价
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抗癌药物甲状腺毒性及其非临床评价的研究进展
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作者 蒋慧君 杨轶青 王旭 《东南大学学报(医学版)》 CAS 2023年第5期789-793,共5页
近年来随着创新药物研发投入的不断增长,抗癌药物的种类愈发多样,其安全性问题也引起了更多的关注。然而,相比于常见的肝肾毒性及免疫原性和免疫毒性等,抗癌药物的甲状腺毒性未获得足够的重视。本文作者通过总结目前美国FDA已批准上市... 近年来随着创新药物研发投入的不断增长,抗癌药物的种类愈发多样,其安全性问题也引起了更多的关注。然而,相比于常见的肝肾毒性及免疫原性和免疫毒性等,抗癌药物的甲状腺毒性未获得足够的重视。本文作者通过总结目前美国FDA已批准上市的明确具有甲状腺毒性的代表性抗癌药物及其毒作用机制,包括免疫检查点抑制剂、酪氨酸激酶抑制剂、沙利度胺同系物、贝沙罗汀等,探讨非临床毒理研究对于临床甲状腺相关不良反应的预测价值和不足,为后续抗癌药物甲状腺毒性的评价提供参考。 展开更多
关键词 抗癌药物 临床评价 甲状腺 毒性 不良反应 综述
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青黄常山颗粒防治鸡球虫病临床评价研究
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作者 刘小宝 孔春梅 +4 位作者 王韫 顾宪锐 田丽芳 韩若婵 徐海城 《北方牧业》 2023年第6期19-20,共2页
球虫病对鸡群的威胁极大,导致生产性能下降和患病率增高,而且能损害消化道卫生而继发于他人传染,严格限制着饲养场的身心健康发展。疫苗对防治家鸡球虫病有一定作用,但也有散毒和返强的危险性。抗生素的应用在防治鸡球虫病方面起到了作... 球虫病对鸡群的威胁极大,导致生产性能下降和患病率增高,而且能损害消化道卫生而继发于他人传染,严格限制着饲养场的身心健康发展。疫苗对防治家鸡球虫病有一定作用,但也有散毒和返强的危险性。抗生素的应用在防治鸡球虫病方面起到了作用,但由于抗生素的长时间运用易发生不敏感性,而且药品残余亦影响到人体身体健康。随着中国舌尖安全性提高,抗生素减量化活动的推进,研究开发安全性、有效性、质量可控的防治鸡球虫病的药品有着重要意义。 展开更多
关键词 鸡球虫病 不敏感性 黄常山 临床评价 减量化 抗生素 身心健康发展 质量可控
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右正中神经电刺激治疗颅脑创伤昏迷的临床评价
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作者 吴佼佼 莫林宏 刘爱贤 《生命科学仪器》 2023年第S02期27-27,共1页
目的:探究对颅脑创伤昏迷患者采取右正中神经电刺激治疗的临床效果。方法:选取的是2022年3月—2022年12月在我院接受颅脑创伤昏迷治疗的患者40例,并采取随机分布法将患者分为观察组以及对照组,观察组与对照组的人数各为20例,给予观察组... 目的:探究对颅脑创伤昏迷患者采取右正中神经电刺激治疗的临床效果。方法:选取的是2022年3月—2022年12月在我院接受颅脑创伤昏迷治疗的患者40例,并采取随机分布法将患者分为观察组以及对照组,观察组与对照组的人数各为20例,给予观察组患者的是右正中神经电刺激治疗,给予对照组患者的是常规治疗,分析两组治疗的效果。结果:观察组患者在经过了右正中神经电刺激治疗之后,观察组患者的GCS评分得到了有效提升,且两组患者之间的数据差异十分显著(P<0.05);观察组患者的GOSE、CRS-R评分在治疗之后都得到了有效提升,且观察组患者与对照组患者之间的数据差异十分明显(P<0.05);观察组患者DRS评分降低,且观察组与对照组患者的数据差异十分显著(P<0.05)。结论:通过对颅脑创伤昏迷患者采取右正中神经电刺激治疗的方式,能在一定程度上有效提升患者的治疗有效性,提高患者的生存质量,值得在临床上进行大力推广。 展开更多
关键词 右正中神经电刺激治疗 颅脑创伤昏迷 临床评价
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博鳌乐城先行区真实世界数据支持医疗器械上市前临床评价的应用探讨
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作者 蔡立宪 常丽梅 +2 位作者 李耀华 朱明 张辉 《中国医疗器械杂志》 2023年第1期83-88,共6页
海南博鳌乐城国际旅游先行区真实世界数据,具有支持医疗器械注册上市前临床评价的优势。该研究结合医疗器械临床评价相关要求,基于前期试点器械的实践经验,从审评角度对博鳌乐城真实世界数据在医疗器械上市前临床评价路径中的应用进行探... 海南博鳌乐城国际旅游先行区真实世界数据,具有支持医疗器械注册上市前临床评价的优势。该研究结合医疗器械临床评价相关要求,基于前期试点器械的实践经验,从审评角度对博鳌乐城真实世界数据在医疗器械上市前临床评价路径中的应用进行探讨,提出真实世界研究设计应考虑的要素及数据质量评价方式,以期为注册申请人合理使用真实世界数据助力申报器械注册上市提供参考。 展开更多
关键词 博鳌乐城 真实世界数据 真实世界研究 临床评价
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医疗器械临床评价等同性论证技术浅析
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作者 田欢欢 吴素敬 +2 位作者 梁宇 王伟莉 冀呈雪 《中国医疗器械杂志》 2023年第3期328-331,共4页
该研究从等同性论证技术概述、对比器械选择的原则、等同性论证疑难点、特殊医疗器械的等同性论证等方面进行剖析。此外,因免于临床评价的产品采用了等同性论证的概念,在实际使用中多有混淆,介绍了免于临床评价产品的等同性论证操作要... 该研究从等同性论证技术概述、对比器械选择的原则、等同性论证疑难点、特殊医疗器械的等同性论证等方面进行剖析。此外,因免于临床评价的产品采用了等同性论证的概念,在实际使用中多有混淆,介绍了免于临床评价产品的等同性论证操作要点和疑难点,以期为医疗器械从业同仁提供参考。 展开更多
关键词 医疗器械 临床评价 等同性论证
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临床评价栏目介绍
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《中国药物应用与监测》 CAS 2023年第3期167-167,共1页
为了紧扣药物应用与监测主旨,关注临床热点药物发展动态,我刊将临床评价栏目设为重点栏目。此栏目主要刊载药物的临床研究、疗效观察、安全性评价、经济学评估、循证药学等内容。对于质量较高尤其是基金课题资助的稿件可以优先刊出,刊... 为了紧扣药物应用与监测主旨,关注临床热点药物发展动态,我刊将临床评价栏目设为重点栏目。此栏目主要刊载药物的临床研究、疗效观察、安全性评价、经济学评估、循证药学等内容。对于质量较高尤其是基金课题资助的稿件可以优先刊出,刊载周期为4~6个月。欢迎广大医、药、护及科研工作者踊跃投稿。 展开更多
关键词 课题资助 循证药学 安全性评价 药物应用 临床评价 重点栏目 临床热点 投稿
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临床评价栏目介绍
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《中国药物应用与监测》 CAS 2023年第2期113-113,共1页
为了紧扣药物应用与监测主旨,关注临床热点药物发展动态,我刊将临床评价栏目设为重点栏目。此栏目主要刊载药物的临床研究、疗效观察、安全性评价、经济学评估、循证药学等内容。对于质量较高尤其是基金课题资助的稿件可以优先刊出,刊... 为了紧扣药物应用与监测主旨,关注临床热点药物发展动态,我刊将临床评价栏目设为重点栏目。此栏目主要刊载药物的临床研究、疗效观察、安全性评价、经济学评估、循证药学等内容。对于质量较高尤其是基金课题资助的稿件可以优先刊出,刊载周期为4~6个月。欢迎广大医、药、护及科研工作者踊跃投稿。 展开更多
关键词 课题资助 循证药学 安全性评价 药物应用 临床评价 重点栏目 临床热点 投稿
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临床评价栏目介绍
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《中国药物应用与监测》 CAS 2023年第1期49-49,共1页
为了紧扣药物应用与监测主旨,关注临床热点药物发展动态,我刊将临床评价栏目设为重点栏目。此栏目主要刊载药物的临床研究、疗效观察、安全性评价、经济学评估、循证药学等内容。对于质量较高尤其是基金课题资助的稿件可以优先刊出,刊... 为了紧扣药物应用与监测主旨,关注临床热点药物发展动态,我刊将临床评价栏目设为重点栏目。此栏目主要刊载药物的临床研究、疗效观察、安全性评价、经济学评估、循证药学等内容。对于质量较高尤其是基金课题资助的稿件可以优先刊出,刊载周期为4~6个月。欢迎广大医、药、护及科研工作者踊跃投稿。撰写要求:资料与方法中应包括患者入选、排除标准、分组及给药方法、疗效评价标准、观察指标、统计学方法等具体内容;结果部分应有较充分的观察指标相关数据;讨论应结合近3~5年内相关文献,探讨主要的结果数据对临床的指导意义。 展开更多
关键词 观察指标 循证药学 临床评价 药物应用 撰写要求 安全性评价 给药方法 课题资助
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一种白细胞介素-6荧光免疫层析检测方法的临床评价
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作者 宁雅婷 毛镭篥 +3 位作者 李薇 徐佳俊 徐英春 张丽 《协和医学杂志》 CSCD 2023年第5期1011-1016,共6页
目的 对一种通过荧光免疫层析法检测白细胞介素-6(interleukin-6, IL-6)水平的新方法进行性能评价。方法 收集2021年12月北京协和医院疑似感染患者和体检正常人群的104份临床剩余血清样本,以飞测IL-6荧光免疫层析法(广州万孚生物技术股... 目的 对一种通过荧光免疫层析法检测白细胞介素-6(interleukin-6, IL-6)水平的新方法进行性能评价。方法 收集2021年12月北京协和医院疑似感染患者和体检正常人群的104份临床剩余血清样本,以飞测IL-6荧光免疫层析法(广州万孚生物技术股份有限公司,方法A)、IMMULITE1000化学发光免疫分析法(德国西门子公司,方法B)为参照,对待评价方法[荧光免疫层析法,伊诺达生物科技(太原)有限公司]检测血清IL-6的试剂等效性进行评价,同期收集39对同源配对的血浆和血清标本,评估待评价方法检测不同类型样本IL-6含量的等效性。结果 定量分析时(2份样本由于超出方法B检测上限被排除),待评价方法与方法A、方法B检测血清IL-6水平的回归方程分别为Y=-7.0950+1.1924X(R^(2)=0.9448)和Y=-2.6143+1.3072X (R^(2)=0.9391),Pearson相关系数分别为0.9720和0.9691;分别以方法A、方法B为参照时,待评价方法的Bland-Altman偏倚分别为-3.0、8.0,在医学决定水平处(7 ng/L)的预期偏倚分别为-1.44(95%CI:-5.37-2.50)ng/L和1.97(95%CI:-2.09-6.01)ng/L,95%CI均包含允许误差(±15%,-1.05-1.05 ng/L)。定性结果显示,待评价方法与方法A、方法B之间的总符合率分别为84.6%、83.7%。待评价方法对39对同源配对血浆和血清样本IL-6检测结果的一致性良好(P<0.0001),Bland-Altman偏倚分析显示,仅1个(2.6%,1/39)数据位于最大允许误差范围之外。结论 本文评价方法与目前临床应用的相同或不同原理的2种方法,对于IL-6水平的检测均具有良好的一致性和相关性,且检测结果几乎不受血清/血浆样本类型的影响,一定程度上可满足临床快速检测需求。 展开更多
关键词 白细胞介素-6 荧光免疫层析法 化学发光法 临床评价
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增材制造椎间融合器技术研究进展及临床评价要点分析
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作者 张译丹 程玮璐 +1 位作者 滕颖影 刘英慧 《中国医学装备》 2023年第11期168-173,共6页
随着人口老龄化的进程加快,脊柱退行性疾病人群不断增加。目前临床采用脊柱椎间融合术为患者植入人工椎间融合器以融合相邻节段椎体,维持脊柱稳定性,减轻患者痛苦,提升患者生活质量。增材制造椎间融合器与传统椎间融合器相比,能够实现... 随着人口老龄化的进程加快,脊柱退行性疾病人群不断增加。目前临床采用脊柱椎间融合术为患者植入人工椎间融合器以融合相邻节段椎体,维持脊柱稳定性,减轻患者痛苦,提升患者生活质量。增材制造椎间融合器与传统椎间融合器相比,能够实现微结构可控、个性化匹配的临床需求,从而提升产品性能,获得更多的临床受益。基于此,综述境内外增材制造椎间融合器常见材料及加工工艺的研究进展,结合已上市产品的审评过程提出增材制造椎间融合器的临床评价关注点,明确其临床评价时的研究内容,旨在为该类产品注册申报时的临床评价提供借鉴。 展开更多
关键词 增材制造 椎间融合器 3D打印 临床评价
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