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肿瘤免疫细胞治疗:前景与挑战
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作者 施明 谢云波 王福生 《中国肿瘤生物治疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期1-9,共9页
免疫细胞治疗通过修复患者机体免疫系统、激发免疫功能成为肿瘤的一种新的治疗方法,已经被证实具有较好的安全性,在部分肿瘤患者中取得了良好的治疗效果。本文聚焦近年来国内外开展的CAR-T细胞、TCR-T细胞、NK细胞、TIL等免疫细胞治疗... 免疫细胞治疗通过修复患者机体免疫系统、激发免疫功能成为肿瘤的一种新的治疗方法,已经被证实具有较好的安全性,在部分肿瘤患者中取得了良好的治疗效果。本文聚焦近年来国内外开展的CAR-T细胞、TCR-T细胞、NK细胞、TIL等免疫细胞治疗方法在肿瘤中的临床安全性和有效性,同时从技术、产业化、政策等三个层面,提出中国免疫细胞治疗领域存在的关键问题、挑战及相应的解决策略,包括原创性基础理论研究的加强,新技术的应用和转化,细胞产品制备及临床研究的规范,先进的自动化、工业化细胞生产工艺体系的完善,细胞治疗产业上游产品保障,创新能力强的高水平科研、临床研究队伍的培养和壮大,以及与细胞治疗技术发展相适应的政策法规、科学监管体系的建立和完善等。这些问题的解决,可确保中国免疫细胞治疗的良性发展。 展开更多
关键词 肿瘤 免疫细胞治疗 临床试验 安全性 有效性
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基于免疫细胞治疗产品生产技术探讨监管检查关注要点
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作者 董雪姣 郭林丰 +1 位作者 郑天雷 张来俊 《中国药事》 CAS 2024年第3期245-249,共5页
目的:梳理免疫细胞治疗产品的开发以及监管检查文件依据,为此类产品的生产监管提供参考。方法:针对免疫细胞治疗产品的生产特点进行整理分析,介绍国内相关监管法规及指导意见,并对此类产品的生产现场检查面临的关键问题进行汇总分析,提... 目的:梳理免疫细胞治疗产品的开发以及监管检查文件依据,为此类产品的生产监管提供参考。方法:针对免疫细胞治疗产品的生产特点进行整理分析,介绍国内相关监管法规及指导意见,并对此类产品的生产现场检查面临的关键问题进行汇总分析,提出相关建议。结果与结论:细胞作为药品上市与传统药品相比具有多种独特的特性,因此在生产管理、质量控制、共线生产导致的系统污染风险等方面均存在挑战,本文从省级监管部门监管角度结合免疫细胞治疗产品的生产工艺,针对此类产品提出免疫细胞治疗产品现场检查关注重点及风险研判的建议,希望进一步完善免疫细胞治疗产品的上市后监管制度。 展开更多
关键词 免疫细胞治疗产品 生产监管 技术 法规 现场检查要点
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徐州市高质量建设免疫细胞治疗产业创新高地研究
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作者 轩萱 《江苏科技信息》 2024年第7期17-21,共5页
全球细胞治疗产业发展势头迅猛,展现出了良好的发展前景,文章针对徐州市在免疫细胞治疗产业发展的市场环境、政策环境以及创新资源等条件及优势进行了综合分析,并对徐州市打造免疫细胞治疗产业创新高地提出相关建议。
关键词 免疫细胞治疗产业 徐州市 生物医药 创新高地
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免疫细胞治疗联合化疗对卵巢癌患者血清CCL-18水平的影响
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作者 仇菊 欧朝阳 何爱琴 《实用妇科内分泌电子杂志》 2023年第4期4-6,共3页
目的观察免疫细胞治疗联合化疗对卵巢癌患者血清趋化因子配体18(CCL-18)水平的影响。方法选取52例卵巢癌患者,通过奇偶数法分为对照组与研究组,各26例。对照组实施单纯化疗,研究组在对照组基础上实施免疫细胞治疗。比较两组临床效果及血... 目的观察免疫细胞治疗联合化疗对卵巢癌患者血清趋化因子配体18(CCL-18)水平的影响。方法选取52例卵巢癌患者,通过奇偶数法分为对照组与研究组,各26例。对照组实施单纯化疗,研究组在对照组基础上实施免疫细胞治疗。比较两组临床效果及血清CCL-18水平。结果治疗后,研究组疾病控制率(DCR)、有效率(ER)(92.31%、84.62%)均高于对照组(69.23%、57.69%),差异有统计学意义(P<0.05);研究组血清CCL-18水平[(173.39±5.35)mmol/L]低于对照组[(188.54±6.91)mmol/L],差异有统计学意义(P<0.05)。结论免疫细胞治疗联合化疗在卵巢癌患者治疗中的应用效果理想,且可改善患者血清CCL-18水平。 展开更多
关键词 卵巢癌 免疫细胞治疗 化疗 趋化因子配体18
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免疫细胞治疗领域法律风险及监管对策
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作者 黄梦琴 刘逸天 +2 位作者 周菁菁 何檬 谈在祥 《医学与哲学》 北大核心 2023年第15期51-55,共5页
通过梳理我国免疫细胞治疗的监管沿革,并比较美国、欧盟和日本的监管经验和制度体系,提出我国在该领域存在专门性伦理审查缺乏统一规范、临床试验违规收费、行业专门性立法的供给不足和多方协同监管机制不健全的风险。从完善伦理审查监... 通过梳理我国免疫细胞治疗的监管沿革,并比较美国、欧盟和日本的监管经验和制度体系,提出我国在该领域存在专门性伦理审查缺乏统一规范、临床试验违规收费、行业专门性立法的供给不足和多方协同监管机制不健全的风险。从完善伦理审查监管体系,防范重大伦理风险;规范临床试验制度和流程,促进行业科学持续发展;加强立法供给和协调,完善受试者权益的法律保护;建立多方协同监管机制,保障细胞治疗的安全与规范四个方面提出对策和建议。 展开更多
关键词 免疫细胞治疗 政策风险 法律风险 监管对策
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DC-CIK免疫细胞治疗晚期乳腺癌患者的临床疗效 被引量:11
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作者 姚露 张燕 +8 位作者 黄伟谦 艾月琴 郑劼 高艳荣 张闯 赵华 胡建华 江龙委 贾绍昌 《中国肿瘤生物治疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第4期519-524,共6页
目的:观察自体DC联合CIK细胞治疗晚期乳腺癌患者的安全性及临床疗效,并分析相关预后因素。方法:回顾性分析2011年8月至2014年12月在解放军第81医院进行DC-CIK细胞治疗的42例晚期乳腺癌患者临床资料,采用实体瘤疗效评价标准评价近期疗效... 目的:观察自体DC联合CIK细胞治疗晚期乳腺癌患者的安全性及临床疗效,并分析相关预后因素。方法:回顾性分析2011年8月至2014年12月在解放军第81医院进行DC-CIK细胞治疗的42例晚期乳腺癌患者临床资料,采用实体瘤疗效评价标准评价近期疗效,并观察DC-CIK细胞治疗的安全性。分析患者生存期,评价远期疗效,单因素及多因素分析预后因素,并采用配对t检验分析患者治疗前后免疫功能。结果:42例晚期乳腺癌患者经DC-CIK细胞治疗后,客观缓解率为38.1%(16/42),疾病控制率为61.9%(26/42);1年生存率为59%,2年生存率为48%,3年生存率为48%;肿瘤标记物CA153治疗后显著性降低;外周血淋巴细胞亚群除辅助性T细胞(CD3^+CD4^+)水平显著性升高外,其他淋巴细胞亚群无显著性变化。单因素分析结果显示,肿瘤部位(P=0.012)、治疗前CA153水平(P=0.000)是DC-CIK细胞治疗预后的影响因素;多因素分析结果显示,治疗前CA153水平(P=0.003)是DC-CIK细胞治疗的独立预后因素。结论:晚期乳腺癌患者经DC-CIK细胞治疗后,无明显不良反应,可能提高患者长期生存率,产生临床获益,安全可行。 展开更多
关键词 树突状细胞 细胞因子诱导的杀伤细胞 乳腺癌 免疫细胞治疗 临床疗效
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卵巢癌特异性免疫细胞治疗的体内外实验研究 被引量:7
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作者 昌晓红 程洪艳 +6 位作者 成夜霞 叶雪 郭慧方 付天云 张丽 张果 崔恒 《癌症》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2008年第12期1244-1250,共7页
背景与目的:卵巢癌抗独特型微抗体(6B11mini)是部分人源化的抗独特型卵巢癌疫苗,体内外实验研究证明,它可以诱导出特异的抗卵巢癌体液免疫和细胞免疫。本研究评价将6B11mini作为抗原,采用免疫细胞的方法处理卵巢癌时的安全性和有效性。... 背景与目的:卵巢癌抗独特型微抗体(6B11mini)是部分人源化的抗独特型卵巢癌疫苗,体内外实验研究证明,它可以诱导出特异的抗卵巢癌体液免疫和细胞免疫。本研究评价将6B11mini作为抗原,采用免疫细胞的方法处理卵巢癌时的安全性和有效性。方法:用纯化的6B11mini负载树突细胞(dendritic cell,DC),与外周血单个核细胞(peripheral blood mononucleocyte,PBMNC)混合培养,在多种细胞因子共同作用下获得效应细胞6B11-OCIK。通过软琼脂克隆形成实验及接种裸鼠皮下瘤实验,观察6B11-OCIK在体内和体外的成瘤能力;将6B11-OCIK静脉注射BALB/c小鼠,观察急性毒性反应;体外Cr释放实验检测6B11-OCIK对靶细胞的杀伤作用。51用人卵巢癌细胞株SKOV3构建严重联合免疫缺陷(severe combined immune deficieney,SCID)小鼠卵巢癌移植瘤模型,注射6B11-OCIK,并以CIK、PBMNC细胞以及生理盐水作为对照组,分别观察各组肿瘤生长情况。结果:软琼脂培养14d,卵巢癌SKOV3细胞克隆形成良好,克隆形成率50%;皮下接种裸鼠后14d,阳性对照的宫颈癌HeLa细胞组全部成瘤,6B11-OCIK、CIK、WI-38组和新鲜PBMNC组持续观察13周没有成瘤。6B11-OCIK静脉注射BALB/c小鼠,30min内各剂量实验组和生理盐水对照组动物都无任何明显的不良反应;输注后第13天处死小鼠,解剖小鼠观察其各主要脏器无明显异常。在体外杀伤实验中6B11-OCIK对抗原阳性的肿瘤细胞具有特异性杀伤作用,并且与MHC限制性相关;在荷瘤SCID小鼠中6B11-OCIK治疗组肿瘤重量与生理盐水对照组相比差异有统计学意义(P=0.023),与CIK组、新鲜单采组相比差异无统计学意义(P=0.540,P=0.285)。结论:6B11-OCIK在动物体内应用时符合安全性指标,并对卵巢癌的生长有一定的抑制作用。 展开更多
关键词 抗独特型微抗体 卵巢肿瘤 SKOV3细胞 移植瘤 CIK 免疫细胞治疗 小鼠
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甲磺酸阿帕替尼联合多靶点抗原肽自体免疫细胞治疗骨与软组织肉瘤的临床实践(小样本报道) 被引量:18
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作者 乔云 惠开元 +3 位作者 任岩 王磊 宋大安 蒋晓东 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第1期114-119,共6页
目的:评价抗血管生成靶向药物甲磺酸阿帕替尼联合多靶点抗原肽自体免疫细胞技术(Multiple antigens specific cell therapy,MASCTTM)治疗肉瘤的临床有效性和安全性。方法:收集6例经手术、放化疗治疗失败或拒绝手术、放化疗治疗的肉瘤患... 目的:评价抗血管生成靶向药物甲磺酸阿帕替尼联合多靶点抗原肽自体免疫细胞技术(Multiple antigens specific cell therapy,MASCTTM)治疗肉瘤的临床有效性和安全性。方法:收集6例经手术、放化疗治疗失败或拒绝手术、放化疗治疗的肉瘤患者,且治疗结束至少1个月以上。其中4例患者至少接受3周期MASCTTM治疗,并在第1天给予阿帕替尼500 mg,po,qd,口服至疾病进展,评价近期疗效和无进展生存时间(PFS)。其中2例单独使用甲磺酸阿帕替尼的患者为对照。检测患者的细胞免疫功能、外周血循环肿瘤细胞数(CTCs),并对患者进行生活质量测评,3周期MASCT TM治疗结束后1个月进行ELISPOT检测,治疗全程中记录患者的不良反应。结果:4例联合治疗患者均完成3周期治疗,其中1例患者治疗2周期后出现Ⅳ度手足综合征,改阿帕替尼为250 mg,po,qd后可耐受。治疗后1例患者为CR,3例为PR;4例患者的淋巴细胞免疫功能均有改善,CTCs数量明显减少,生活质量均较治疗前明显改善,未见有严重不良反应。ELISPOT检测提示患者对其中大部分的抗原肽有特异性响应(≥10/15种),4例患者PFS分别为7、6、9、4个月;2例单独使用阿帕替尼的患者1例SD,1例PD,PFS分别为1、2个月。结论:应用阿帕替尼联合MASCTTM技术对骨与软组织肉瘤患者安全、有效,具有良好的应用前景。 展开更多
关键词 多靶点抗原肽自体免疫细胞治疗 甲磺酸阿帕替尼 骨与软组织肉瘤
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多靶点抗原肽自体免疫细胞治疗原发性肝细胞癌的临床安全性 被引量:7
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作者 黄静 胡晓云 +3 位作者 陈晓薇 张明霞 陈逢生 郭亚兵 《中国肿瘤生物治疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期11-16,共6页
目的:评价多靶点抗原肽自体免疫细胞技术(multiple antigen stimulating cellular therapy,MASCT^(TM))治疗原发性肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的临床安全性。方法:回顾性分析2012年1月至2014年12月南方医院肝病中心收治的接... 目的:评价多靶点抗原肽自体免疫细胞技术(multiple antigen stimulating cellular therapy,MASCT^(TM))治疗原发性肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的临床安全性。方法:回顾性分析2012年1月至2014年12月南方医院肝病中心收治的接受MASCT^(TM)治疗且治疗前的末次治疗结束最少1个月以上、未接受其他免疫治疗的45例HCC患者的临床资料。第0天分离患者外周血单个核细胞,其中贴壁细胞诱导培养为成熟树突状细胞(muture dendritic cell,mDC),负载14种抗原肽,小部分mDC于第8天经患者腹股沟淋巴结周围区皮下注射;未贴壁细胞第7天与大部分mDC共培养诱导为杀伤性T淋巴细胞(cytotoxic T lymphocyte,CTL),对mDC及CTL进行质量控制检测,第26天经静脉回输患者体内,分析输注细胞后患者的不良反应和血常规、肝肾功能变化。结果:mDC中CD80^+细胞比例为(98.5±5)%、CD83^+细胞为(88.0±10)%、CD86^+细胞为(98.4±3)%、HLA-DR^+细胞为(98.8±2)%,mDC分泌高水平IL-12[(985±312)pg/ml]、低水平IL-10[(53±10)pg/ml]。CTL中CD3^+CD8^+细胞为(83.0±10)%、CD3^+CD56^+细胞为(24.0±5)%,CTL分泌高水平IFN-γ[(1 222±650)pg/ml]、低水平IL-10[(7±5)pg/ml]。MASCT^(TM)治疗后,绝大多数患者的精神、食欲、睡眠和体力较前好转,有2名(4.4%)患者在输注CTL细胞1 h后出现轻中度发热,未观察到其他严重明显不良反应。患者的血常规、肝肾功能均无明显异常变化。结论:MASCT^(TM)成功诱导培养典型mDC和CTL,行MASCT^(TM)治疗的HCC患者不良反应较少,临床应用安全性良好。 展开更多
关键词 细胞 多靶点抗原肽 免疫细胞治疗 安全性 临床试验
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肿瘤免疫细胞治疗的质量管理和疗效评价 被引量:17
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作者 张斌 陈虎 《中国肿瘤生物治疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第1期8-15,共8页
针对肿瘤的治疗策略中,抗肿瘤免疫逃逸成为普遍关注的治疗手段,肿瘤免疫治疗成为快速发展的研究领域,特别是FDA批准肿瘤免疫细胞疫苗用于治疗前列腺癌、针对PD-1和CTLA-4单克隆抗体的成功上市。从2010年开始,国内肿瘤免疫细胞治疗研究... 针对肿瘤的治疗策略中,抗肿瘤免疫逃逸成为普遍关注的治疗手段,肿瘤免疫治疗成为快速发展的研究领域,特别是FDA批准肿瘤免疫细胞疫苗用于治疗前列腺癌、针对PD-1和CTLA-4单克隆抗体的成功上市。从2010年开始,国内肿瘤免疫细胞治疗研究迅速发展,围绕免疫细胞治疗临床工作的一些问题摆在面前。如何选择肿瘤免疫细胞治疗方法和时机?治疗过程中的质量管理和疗效评价应当怎么做?如何得到更有说服力的循证医学证据?都是值得深入探索的重要问题。肿瘤免疫细胞治疗临床研究中的质量管理和疗效评价与传统的生物药和化疗药相比,有共同点也有差别。质量管理涉及组织结构、人员培训、试验方案等多个环节。免疫细胞治疗的疗效评价不能简单套用传统实体瘤治疗的评价方法,国外学术界已经提出了一些免疫治疗评价标准,但还处在发展与完善的阶段。笔者通过对上述这些问题的讨论,希望能得到国内从事该领域临床研究和技术研发同行们的重视,只有在解决好这些问题的基础上不断前行,才能促进肿瘤生物治疗的不断发展,更好地服务于肿瘤患者。 展开更多
关键词 肿瘤 免疫细胞治疗 临床试验 质量管理 疗效评价
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基于虚拟仿真技术的医学免疫学线上综合性实验教学研究——以免疫细胞治疗细胞制品质控实验教学为例 被引量:7
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作者 陈瑾 许健 +1 位作者 胡正军 周云凯 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第19期2400-2404,共5页
为响应疫情防控下“停课不停教,停课不停学”号召,全面深化信息技术与教育教学的深度融合,推进课堂革命,本文从医学免疫学中肿瘤免疫治疗教学热点和难点切入,借助虚拟仿真技术,开展了以“免疫细胞治疗细胞制品质量控制”为例的综合探索... 为响应疫情防控下“停课不停教,停课不停学”号召,全面深化信息技术与教育教学的深度融合,推进课堂革命,本文从医学免疫学中肿瘤免疫治疗教学热点和难点切入,借助虚拟仿真技术,开展了以“免疫细胞治疗细胞制品质量控制”为例的综合探索性在线实验教学研究,实现从封闭课堂到开放课堂的变革。教学过程中充分发挥在线教学不受时空局限,可承载多种教学资源的特色,融入目标问题导向式、任务驱动式教学方法,从面对面传授转向人对人互动教学;建立过程性评价体系,培养学生自主学习和实践探索能力,实现从预成性知识到建构性知识的转变。 展开更多
关键词 医学免疫 免疫细胞治疗 在线实验教学 虚拟仿真技术
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免疫细胞治疗对晚期胃癌患者外周血记忆T细胞的影响 被引量:5
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作者 李则学 张兰 李沛雨 《解放军医学院学报》 CAS 2015年第12期1169-1171,共3页
目的初步研究免疫细胞治疗对胃癌患者免疫记忆状态的影响。方法 2013年10月-2015年2月在我院普通外科行胃癌根治术的253例患者按照是否经过树突细胞、细胞毒性T淋巴细胞免疫细胞治疗分组,其中免疫治疗组72例,对照组181例,运用流式细胞... 目的初步研究免疫细胞治疗对胃癌患者免疫记忆状态的影响。方法 2013年10月-2015年2月在我院普通外科行胃癌根治术的253例患者按照是否经过树突细胞、细胞毒性T淋巴细胞免疫细胞治疗分组,其中免疫治疗组72例,对照组181例,运用流式细胞术检测患者外周血CD4^+T(CM)(CD4^+CD45RO^+CD62L^+)、CD8^+T_(CM)(CD8^+CD45RO^+CD62L^+),CD4^+T_(EM)(CD4^+CD45RO^+CD62L^-)及CD8^+T_(EM)(CD8^+CD45RO^+CD62L^-)比例,分析晚期胃癌患者免疫记忆状态,并进一步分析免疫细胞治疗对免疫记忆形成的影响。结果胃癌患者中CD4^+T细胞中以T_(CM)为主,为54.52%±12.76%;而CD8^+T细胞中以T_(EM)为主,为24.49%±11.39%。相比对照组,免疫治疗组外周血中CD8^+T_(CM)比例显著降低(对照组31.59%±9.29%,免疫治疗组24.26%±7.71%,P=0.025),CD4^+T_(CM)比例显著降低(免疫治疗组47.86%±11.77%,对照组60.00%±11.05%,P=0.006),CD8^+T_(EM)显著升高(对照组20.00%±8.43%;免疫治疗组29.93%±12.40%,P=0.013)。结论记忆T细胞可以有效评价胃癌患者抗肿瘤特异性免疫状态,且免疫细胞治疗可以有效重建胃癌患者抗肿瘤免疫记忆。 展开更多
关键词 胃癌 T淋巴细胞亚群 记忆T细胞 免疫细胞治疗
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多因子固相抗体芯片筛选评价免疫细胞治疗肺癌的生物标志物 被引量:2
13
作者 梁露花 初廷广 +3 位作者 李东霖 王思亮 李文欣 项荣武 《中国肿瘤生物治疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第5期527-532,共6页
目的:应用多因子固相抗体芯片筛选免疫细胞治疗肺癌患者血清的标志性蛋白作为临床评价指标,建立肺癌疗效评价模型。方法:采用多因子Proteome Profiler^(TM)固相抗体芯片和Image J软件对5例肺癌恶化患者(恶化组)、5例肺癌治疗有效患者(... 目的:应用多因子固相抗体芯片筛选免疫细胞治疗肺癌患者血清的标志性蛋白作为临床评价指标,建立肺癌疗效评价模型。方法:采用多因子Proteome Profiler^(TM)固相抗体芯片和Image J软件对5例肺癌恶化患者(恶化组)、5例肺癌治疗有效患者(有效组)及10例健康体检者(正常个体对照组)进行血清蛋白的灰度/光密度分析,将得到的蛋白灰度值采用SPSS软件进行分析,建立肺癌疗效评价的Fisher模型。结果 :对比肺癌治疗恶化组、有效组患者和正常对照组健康个体的共有标志性蛋白,筛选得到8个有显著差异(P<0.05)的蛋白(二肽基肽酶Ⅳ、生长激素、IL-4、髓过氧化物酶、骨桥蛋白、晚期糖基化终产物受体、肿瘤坏死因子-α和尿激酶纤维蛋白溶酶原激活物受体)。对所有试验者进行聚类分析,发现这8个蛋白能区分恶化组和有效组患者及正常组健康个体。肺癌的Fisher模型得到验证。结论:多因子固相抗体芯片技术和优化统计方法能够筛选出与肺癌的发生发展及疗效有关的血清生物标志物,为肺癌的发病机制研究及临床诊断和治疗奠定一定的临床试验基础,对肺癌的个体化治疗具有重要指导意义。 展开更多
关键词 肺癌 免疫细胞治疗 生物标志物 统计学方法
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自体免疫细胞治疗技术的医疗安全管理 被引量:3
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作者 汪勇 张志敏 +5 位作者 茅建华 何咸兵 王效雷 杨爱珍 邱红 贾绍昌 《解放军医院管理杂志》 2012年第6期517-518,共2页
自体免疫细胞治疗属于第三类医疗技术,国内进行自体免疫细胞治疗的医院有近百家。本文探讨军队医院开展作自体免疫细胞治疗技术的医疗安全管理,旨在确保开展自体免疫细胞治疗技术过程中的医疗安全。
关键词 自体免疫细胞治疗 医疗安全
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肿瘤免疫细胞治疗临床试验的要点与难点 被引量:2
15
作者 赵华 任秀宝 《中国肿瘤生物治疗杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第6期741-744,共4页
肿瘤免疫细胞治疗是肿瘤免疫治疗的重要手段,在临床研究中显示出良好的应用前景。但在肿瘤免疫细胞治疗快速发展的同时,应该看到该疗法独有的特点对临床试验的设计和评价带来了新的困难与挑战。免疫相关反应标准(immune-related respons... 肿瘤免疫细胞治疗是肿瘤免疫治疗的重要手段,在临床研究中显示出良好的应用前景。但在肿瘤免疫细胞治疗快速发展的同时,应该看到该疗法独有的特点对临床试验的设计和评价带来了新的困难与挑战。免疫相关反应标准(immune-related response criteria,irRC)旨在更好地评价免疫疗法的疗效,在临床试验中irRC作为评价标准被广泛使用,配合传统的WHO或RECIST评价体系,成为临床研究的有力工具,并进一步为免疫治疗提供了更多的临床试验终点的选择。基于免疫细胞治疗的药物和技术的双重属性,本文对免疫细胞采集、筛选、处理过程中所使用的试剂及其他材料,以及工艺、成品质控等多个环节的要点进行总结,并对多中心临床试验统一技术规范和检定标准进行探讨。笔者衷心希望我国肿瘤免疫细胞治疗行业在不断创新的同时,拿出更多令人信服的多中心随机对照的临床证据,从而推动我国肿瘤免疫治疗蓬勃发展。 展开更多
关键词 肿瘤 免疫细胞治疗 临床试验 质量控制
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恶性肿瘤患者免疫细胞治疗1600例观察与护理 被引量:1
16
作者 徐东升 秦晶 +1 位作者 马筱慧 石磊 《中国组织工程研究》 CAS CSCD 2014年第B05期184-185,共2页
总结1600例恶性肿瘤患者进行7000例次免疫细胞治疗的护理。护理重点为做好心理护理,重视采血前静脉评估、患者准备,同时做好采血时和采血后护理,正确实施细胞悬液回输护理,注意不良反应,如发热的观察及护理,以保证治疗顺利进行。... 总结1600例恶性肿瘤患者进行7000例次免疫细胞治疗的护理。护理重点为做好心理护理,重视采血前静脉评估、患者准备,同时做好采血时和采血后护理,正确实施细胞悬液回输护理,注意不良反应,如发热的观察及护理,以保证治疗顺利进行。治疗过程中38例出现发热,经对症处理,症状缓解,继续治疗;1562例经1-5次治疗,病情有不同程度好转。 展开更多
关键词 恶性肿瘤 免疫细胞治疗 护理
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心理干预在自体免疫细胞治疗患者护理中的作用 被引量:1
17
作者 徐东升 赵晖 赵旭 《中国组织工程研究》 CAS CSCD 2014年第B05期201-201,共1页
目的:探讨一般性心理治疗和认知疗法在自体免疫细胞治疗患者护理中的作用。方法:将100例自体免疫细胞治疗患者随机分为两组各50例。两组均接受自体免疫细胞治疗及护理措施,研究组同时给予支持性心理治疗和认知疗法。采用症状自评量... 目的:探讨一般性心理治疗和认知疗法在自体免疫细胞治疗患者护理中的作用。方法:将100例自体免疫细胞治疗患者随机分为两组各50例。两组均接受自体免疫细胞治疗及护理措施,研究组同时给予支持性心理治疗和认知疗法。采用症状自评量表,焦虑自评量表,抑郁自评量表评估治疗后两组患者的心理健康状况。结果:研究组实施心理干预后症状自评量表,焦虑自评量表,抑郁自评量表评分均比对照组下降显著(P〈0.05或0.01)。结论:心理干预能有效改善自体免疫细胞治疗患者的身心症状,提高患者治疗效果和生存质量,从而延长患者的寿命。 展开更多
关键词 自体免疫细胞治疗 心理健康 相关因素 护理
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过继性免疫细胞治疗肾癌的临床研究进展 被引量:2
18
作者 陈杰 罗晓玲 张力图 《中国癌症防治杂志》 CAS 2013年第3期280-283,共4页
肾癌(renal cell carcinoma,RCC)是泌尿外科常见的恶性肿瘤,其治疗手段以手术为主,晚期和转移性肾癌对化疗和放疗均不敏感。生物免疫治疗是肿瘤综合治疗的第四大模式,过继性免疫细胞治疗为目前生物免疫治疗中较为成熟和有效的方法,已在... 肾癌(renal cell carcinoma,RCC)是泌尿外科常见的恶性肿瘤,其治疗手段以手术为主,晚期和转移性肾癌对化疗和放疗均不敏感。生物免疫治疗是肿瘤综合治疗的第四大模式,过继性免疫细胞治疗为目前生物免疫治疗中较为成熟和有效的方法,已在肾癌的临床治疗中取得较好疗效。近年有关过继性免疫细胞治疗肾癌的临床研究进展迅速,本文就此作一综述。 展开更多
关键词 肾肿瘤 免疫治疗 过继性免疫细胞治疗
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肿瘤免疫细胞治疗研究进展 被引量:13
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作者 刁爱坡 赵青 《天津科技大学学报》 CAS 2018年第1期1-8,共8页
肿瘤免疫细胞治疗是一种新型的肿瘤治疗模式,属于肿瘤免疫治疗范畴,旨在通过调节机体的免疫细胞激活状态达到治疗肿瘤的目的.随着肿瘤免疫学理论和技术的发展,肿瘤免疫细胞治疗在血液系统肿瘤和实体瘤的临床治疗上均取得了显著的疗效,... 肿瘤免疫细胞治疗是一种新型的肿瘤治疗模式,属于肿瘤免疫治疗范畴,旨在通过调节机体的免疫细胞激活状态达到治疗肿瘤的目的.随着肿瘤免疫学理论和技术的发展,肿瘤免疫细胞治疗在血液系统肿瘤和实体瘤的临床治疗上均取得了显著的疗效,有望成为继手术、化疗、放疗和靶向治疗后恶性肿瘤治疗领域的又一场革新.本文仅就肿瘤免疫细胞治疗中以嵌合抗原受体T细胞、自然杀伤细胞以及巨噬细胞为核心的免疫细胞治疗技术的国内外研究情况进行综述. 展开更多
关键词 肿瘤免疫细胞治疗 嵌合抗原受体T细胞 自然杀伤细胞 巨噬细胞
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医院开展对外合作自体免疫细胞治疗技术体会 被引量:1
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作者 茅建华 张志敏 +4 位作者 汪勇 岑爱萍 何咸兵 王增寿 贾绍昌 《解放军医院管理杂志》 2012年第7期656-657,共2页
自体免疫细胞治疗属于第三类医疗技术,国内进行自体免疫细胞治疗的医院有近百家。医院按照姓军为兵、依法办事、医疗行为独立的原则,通过严格项目科学论证,对外合作开展自体免疫细胞治疗技术;本文探讨军队医院开展对外合作自体免疫细胞... 自体免疫细胞治疗属于第三类医疗技术,国内进行自体免疫细胞治疗的医院有近百家。医院按照姓军为兵、依法办事、医疗行为独立的原则,通过严格项目科学论证,对外合作开展自体免疫细胞治疗技术;本文探讨军队医院开展对外合作自体免疫细胞治疗技术的做法及体会,旨在确保对外合作的规范化开展。 展开更多
关键词 自体免疫细胞治疗 医疗合作
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