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基于临床验方的六金颗粒制备及质量标准研究
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作者 罗毅 秦金淼 +5 位作者 张荣飞 刘子夜 曹桂云 姚元成 孟兆青 容蓉 《西南大学学报（自然科学版）》 CAS CSCD 北大核心 2023年第9期171-180,共10页
为了建立六金颗粒的制备方法及质量标准,中试规模制备六金颗粒,对制剂的成型性、吸湿性、溶化性、堆密度及流动性进行检测;采用薄层色谱法(TLC)对六金颗粒中锦灯笼进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)建立菊苣酸含量测定方法并进行... 为了建立六金颗粒的制备方法及质量标准,中试规模制备六金颗粒,对制剂的成型性、吸湿性、溶化性、堆密度及流动性进行检测;采用薄层色谱法(TLC)对六金颗粒中锦灯笼进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)建立菊苣酸含量测定方法并进行方法学考察;采用HPLC法建立六金颗粒特征图谱,并进行峰归属及峰指认.结果发现,六金颗粒成型率达到98.1%,相关检查均符合规定;锦灯笼薄层色谱可检出特征斑点且阴性无干扰;菊苣酸含量方法学考察结果均符合要求,菊苣酸在1.44~86.19μg/mL范围内线性关系良好;通过不同条件的因素考察,确定了六金颗粒HPLC特征图谱色谱条件,方法学考察结果均符合要求,特征图谱中共确定8个特征峰,并指认了4个成分,分别为新绿原酸、单咖啡酰酒石酸、绿原酸和隐绿原酸.总之,六金颗粒制备工艺合理,建立的检测方法操作简单、重复性好,可为六金颗粒的质量评价和控制提供依据. 展开更多
关键词 六金颗粒 制备工艺 薄层色谱法 高效液相色谱法 特征图谱
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