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题名葡萄糖-6-磷酸脱氢酶冻干质控物的研制与评价
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作者
唐娟
宁乐平
周微雅
刘晓春
何毅
周向阳
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机构
广西壮族自治区人民医院广西临床检验中心
广西壮族自治区人民医院检验科
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出处
《右江民族医学院学报》
2016年第3期307-309,312,共4页
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基金
广西壮族自治区卫生厅科研课题(z2012321)
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文摘
目的：研制均一性、稳定性良好、适用于定量检测的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6 PD）冻干质控物,为广西 G6 PD缺乏症筛查和确诊提供质量保证。方法使用健康献血者抗凝全血做基质,按不同比例加入小剂量 G6 PD纯分析物,制备正常、缺乏两个不同水平G6PD全血质控物。分装后使用冷冻干燥。参照CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》要求,对复溶后质控物进行均匀性、稳定性评价。用国内不同品牌的定量试剂盒做适用性评价。与进口质控品相比较应用于室内质量控制。结果均匀性检验结果显示,样品分装、冻干、复溶后 G6 PD检测值差异均无统计学意义（P〉0.05）。在预期观察时间内,2~8℃未开瓶质控物可稳定1年,开瓶可稳定3 d。用于不同定量试剂盒检测,定性结果符合率一致,定量结果具有可比性。用于室内质量控制,朗道质控品和自制质控物在正常、缺乏两个不同水平的变异系数（CV）分别是2.60%、5.92%和2.99%、6.67%。结论自制 G6PD冻干质控物有良好的均匀性、稳定性,适用于定量检测试剂,并能应用于室内质量控制,满足广西 G6 PD筛查实验室室间质量评价需求。
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关键词
葡糖磷酸脱氢酶
冻干质控物
均匀性
稳定性
适用性
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Keywords
glucosephosphate dehydrogenase
lyophilized control materials
homogeneity
stability
appli-cability
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分类号
R345.41
[医药卫生—基础医学]
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题名两种保存温度对生化室内冻干质控血清的影响
被引量：7
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作者
刘梅华
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机构
川北医学院附属医院
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出处
《检验医学与临床》
CAS
2012年第9期1074-1075,共2页
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文摘
目的探讨临床常规生化检验室内质控中常用的质控冻干粉复溶后,两种保存温度(2～8℃冷藏7d和-20℃冷冻保存7d)测定结果的差异,选择合适的保存温度。方法英国朗道冻干粉质控品中值、病理值,用优级去离子水复溶,37℃静置30min后混匀、分装。每天经室温解冻后,测定两种温度下保存的质控品,统计结果进行方法学评价。结果 -20℃冷冻保存生化质控结果的变异系数、稳定性、精密度优于2～8℃冷藏保存。结论室内质控在控制实验室检验质量中起着举足轻重的作用。质控品是实验室质量控制的载体。冻干质控血清复溶后-20℃冰冻保存,测定前室温20～25℃放置30min解冻较为合适。
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关键词
英国朗道冻干粉生化质控物
保存
-20℃冷冻
2~8℃冷藏
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分类号
R392-33
[医药卫生—免疫学]
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