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运用监管科学工具促进创新 医疗器械开发
1
作者
姚立新
《中国食品药品监管》
2024年第5期78-99,共22页
本文探讨了监管科学的定义及其与研究科学的区别,介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)用于医疗器械开发的监管科学工具、优先事项及相关计划。面对技术进步与行业发展的挑战,监管机构需要借助监管科学,通过有效的监管科学工具,将有价值...
本文探讨了监管科学的定义及其与研究科学的区别,介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)用于医疗器械开发的监管科学工具、优先事项及相关计划。面对技术进步与行业发展的挑战,监管机构需要借助监管科学,通过有效的监管科学工具,将有价值的科学工具转换为有价值的监管工具,助力加快安全性、有效性、质量和效用得以保障的医疗器械开发与上市速度,满足患者亟需。
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关键词
监管科学
定义
监管科学工具
优先事项
创新医疗器械开发
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职称材料
题名
运用监管科学工具促进创新 医疗器械开发
1
作者
姚立新
机构
国家药品监督管理局南方医药经济研究所
出处
《中国食品药品监管》
2024年第5期78-99,共22页
文摘
本文探讨了监管科学的定义及其与研究科学的区别,介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)用于医疗器械开发的监管科学工具、优先事项及相关计划。面对技术进步与行业发展的挑战,监管机构需要借助监管科学,通过有效的监管科学工具,将有价值的科学工具转换为有价值的监管工具,助力加快安全性、有效性、质量和效用得以保障的医疗器械开发与上市速度,满足患者亟需。
关键词
监管科学
定义
监管科学工具
优先事项
创新医疗器械开发
Keywords
regulatory science
definition
regulatory science tools
priorities
development of innovative medical devices
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
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1
运用监管科学工具促进创新 医疗器械开发
姚立新
《中国食品药品监管》
2024
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