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动态浊度法定量检测猫粮中细菌内毒素含量的研究
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作者 林钦恒 伍玲燕 +4 位作者 黄璇莹 罗锦霞 黄启红 彭静雅 方丽 《饲料研究》 CAS 北大核心 2024年第3期122-126,共5页
试验旨在建立一种动态浊度法定量测定猫粮中细菌内毒素含量的检测方法。猫粮样品中的细菌内毒素用水提取,离心,过滤,滤液适当稀释,采用动态浊度法在细菌内毒素测定仪上进行定量测定。结果显示:在0.040~5.000 EU/mL的范围内细菌内毒素的... 试验旨在建立一种动态浊度法定量测定猫粮中细菌内毒素含量的检测方法。猫粮样品中的细菌内毒素用水提取,离心,过滤,滤液适当稀释,采用动态浊度法在细菌内毒素测定仪上进行定量测定。结果显示:在0.040~5.000 EU/mL的范围内细菌内毒素的线性良好(相关系数r=-0.9953,|r|>0.980),标准曲线有效,重复测定的相对标准偏差(RSD)为8.9%~14.0%(n=6),当稀释因子≥1000时干扰试验的回收率均在50%~200%之间,方法定量限(LOQ)为0.04 EU/mg。研究表明,该方法操作简便,可靠准确,重现性好,能够有效检测猫粮样品中细菌内毒素含量,具有较好的应用前景。 展开更多
关键词 猫粮 细菌内毒素 动态浊度 鲎试剂
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动态浊度法定量检测能力验证样品中细菌内毒素含量及分析
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作者 黄佳慧 何冬华 崔碧玲 《广东化工》 CAS 2024年第11期167-169,共3页
检测能力验证样品中细菌内毒素的含量和分析检测过程的注意事项。依据《中国药典》2020年版4部通则1143细菌内毒素检查法的光度测定法中的动态浊度法。建立细菌内毒素检查的标准曲线,通过预实验确定样品最佳稀释倍数及预估细菌内毒素含... 检测能力验证样品中细菌内毒素的含量和分析检测过程的注意事项。依据《中国药典》2020年版4部通则1143细菌内毒素检查法的光度测定法中的动态浊度法。建立细菌内毒素检查的标准曲线,通过预实验确定样品最佳稀释倍数及预估细菌内毒素含量,并选定最佳稀释倍数对样品中细菌内毒素含量进行独立平行3次检测。细菌内毒素检测浓度线性范围为0.0625~1.0EU/mL,标准曲线为LgT=2.8059+(-0.28966LgC)(|r|值=0.9982);样品在稀释1000倍时对试验无干扰作用;细菌内毒素回收率50%~200%;3次平行检测结果 T1、T2、T3分别为83.80 EU/mL、82.70 EU/mL、83.00 EU/mL。动态浊度法测定该能力验证样品的检测方法可靠、结果准确、稳定。 展开更多
关键词 能力验证样品 细菌内毒素 动态浊度 含量检测
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动态浊度法检测复方电解质注射液中细菌内毒素
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作者 黄俊辉 吴建福 +6 位作者 张芬 廖霞 潘兴华 陈雪婷 陈勇军 梁晓 刘沐芸 《质量安全与检验检测》 2024年第5期23-25,30,共4页
建立检测复方电解质注射液中细菌内毒素的动态浊度法。确定样品细菌内毒素限值(L)为0.5 EU/mL,建立细菌内毒素的标准曲线,考察供试品对细菌内毒素检查的干扰情况,分析不同稀释倍数下细菌内毒素的回收率,并进行验证。结果显示,细菌内毒... 建立检测复方电解质注射液中细菌内毒素的动态浊度法。确定样品细菌内毒素限值(L)为0.5 EU/mL,建立细菌内毒素的标准曲线,考察供试品对细菌内毒素检查的干扰情况,分析不同稀释倍数下细菌内毒素的回收率,并进行验证。结果显示,细菌内毒素浓度线性范围为0.01042~2.0000 EU/mL;供试品稀释20~40倍时,细菌内毒素回收率均50%~200%范围内;方法准确性及精密度试验的变异系数均小于10%;3批样品的细菌内毒素含量均小于检测限,回收率在64%~75%范围内。该方法快速简便,灵敏度高,抗干扰性强,可用于复方电解质注射液中细菌内毒素的定量检测。 展开更多
关键词 动态浊度 复方电解质注射液 细菌内毒素
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动态浊度法与热原检查法检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的比较
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作者 陈鑫 朱海 +2 位作者 王晶 祁茗雪 冯德杰 《中国科技期刊数据库 医药》 2024年第3期0165-0170,共6页
研究A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗生产过程中热原安全性问题,对动态浊度法与热原检查法检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗进行比较。方法 根据《中华人民共和国药典》2020版(三部) 规定的方法,随机抽取10批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗为研究样... 研究A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗生产过程中热原安全性问题,对动态浊度法与热原检查法检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗进行比较。方法 根据《中华人民共和国药典》2020版(三部) 规定的方法,随机抽取10批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗为研究样品,分别采用细菌内毒素动态浊度法和热原检查家兔法进行检定。结果 10批A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗热原检查法热原检查均符合规定,动态浊度法能定量检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗中细菌内毒素定量检测结果与热原检查家兔法一致。结论 细菌内毒素动态浊度法能定量检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗中细菌内毒素的含量,在快速检测中优于热原检查法,基于上述的比较研究,表明动态浊度法可作为A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗生产过程控制中热原检查的补充方法,更好地控制产品质量。 展开更多
关键词 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 动态浊度 细菌内毒素 家兔法 热原
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动态浊度法检测细菌内毒素方法的改进 被引量:3
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作者 陈晓佳 林金海 丁友玲 《上海医药》 CAS 2023年第21期62-65,共4页
目的:改进动态浊度法检测细菌内毒素的测定方法,实现鲎试剂减量使用。方法:依据《中华人民共和国药典》2020年版细菌内毒素检查法,对比分析不同反应体系的线性、范围及样品检测。结果:改进的检测方法(50∶150μL),线性可靠性、检测范围... 目的:改进动态浊度法检测细菌内毒素的测定方法,实现鲎试剂减量使用。方法:依据《中华人民共和国药典》2020年版细菌内毒素检查法,对比分析不同反应体系的线性、范围及样品检测。结果:改进的检测方法(50∶150μL),线性可靠性、检测范围及样品检测结果与传统方法(100∶100μL)一致。结论:改进后的动态浊度法,检测结果稳定,易于操作,可减少鲎试剂使用,保护鲎资源。 展开更多
关键词 细菌内毒素 鲎资源 动态浊度
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动态浊度法检测Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及其中间产品中细菌内毒素含量 被引量:3
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作者 宋天扬 唐军 +5 位作者 王璇 罗正辉 雷银瓶 何芯雯 吴长伟 刘杰 《中国食品药品监管》 2023年第2期82-89,共8页
目的:建立一种用于检测Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及其中间产品中细菌内毒素含量的方法。方法:应用细菌内毒素动态试管检测仪检测Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及其中间产品中细菌内毒素含量,并对方法的标准曲线可靠性、准确度、精密度和... 目的:建立一种用于检测Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及其中间产品中细菌内毒素含量的方法。方法:应用细菌内毒素动态试管检测仪检测Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及其中间产品中细菌内毒素含量,并对方法的标准曲线可靠性、准确度、精密度和耐用性进行验证。结果:细菌内毒素含量在0.125~2EU/ml范围内,标准曲线回归方程为LgTg=2.918-0.2760LgC(∣r∣=0.9964);干扰试验中,供试品细菌内毒素含量回收率为62.82%~101.04%;准确度试验中,供试品细菌内毒素含量回收率为64.54%~93.74%;精密度试验中,3名实验人员测试的平均反应时间相对标准偏差(RSD)均小于4%,18次测试的平均反应时间总RSD小于8%,供试品细菌内毒素含量回收率为76.66%~149.65%;使用不同厂家鲎试剂时,供试品细菌内毒素含量回收率为76.66%~112.68%。结论:动态浊度法可用于Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及其中间产品中细菌内毒素的定量检测。 展开更多
关键词 动态浊度 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 中间产品 干扰试验 准确度试验 精密度试验
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凝胶法与动态浊度法检测维生素B_6注射液细菌内毒素
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作者 王超之 高新贞 +2 位作者 王丽 刘枕 赵锐 《食品与药品》 CAS 2023年第6期523-526,共4页
目的 建立维生素B_6注射液细菌内毒素的检测方法。方法 根据《中国药典》2020年版四部通则1143和指导原则9251,分别采用凝胶法与动态浊度法检查维生素B_6注射液细菌内毒素。结果 凝胶法稀释120倍可消除试验干扰,动态浊度法稀释500倍细... 目的 建立维生素B_6注射液细菌内毒素的检测方法。方法 根据《中国药典》2020年版四部通则1143和指导原则9251,分别采用凝胶法与动态浊度法检查维生素B_6注射液细菌内毒素。结果 凝胶法稀释120倍可消除试验干扰,动态浊度法稀释500倍细菌内毒素回收率范围在79%~121%,符合药典规定。结论 凝胶法和动态浊度法均可用于检测维生素B_6注射液细菌内毒素。 展开更多
关键词 维生素B_6注射液 细菌内毒素 凝胶法 动态浊度 干扰试验
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动态浊度法定量检测替硝唑注射液中内毒素研究 被引量:13
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作者 苑庆华 芮菁 +1 位作者 华晓东 唐元泰 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2003年第12期952-954,共3页
目的 对替硝唑注射液进行细菌内毒素动态浊度法检查实验 ,建立定量检测替硝唑注射液中细菌内毒素实验方法。方法 采用中国药典 2 0 0 0年版附录检测细菌内毒素动态比浊法。结果 替硝唑注射液用定量鲎试剂检测无干扰因素影响 ,内毒素... 目的 对替硝唑注射液进行细菌内毒素动态浊度法检查实验 ,建立定量检测替硝唑注射液中细菌内毒素实验方法。方法 采用中国药典 2 0 0 0年版附录检测细菌内毒素动态比浊法。结果 替硝唑注射液用定量鲎试剂检测无干扰因素影响 ,内毒素回收率在 5 0 %~ 2 0 0 %范围内。 展开更多
关键词 动态浊度 定量检测 替硝唑 注射液 内毒素
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动态浊度法定量检测血塞通注射液中细菌内毒素 被引量:11
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作者 张秀萍 赵海山 +3 位作者 苑庆华 唐元泰 蔡彤 王思理 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第4期272-274,共3页
关键词 血塞通注射液 细菌内毒素 动态浊度 定量检测
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动态浊度法定量检测大蒜注射液中细菌内毒素 被引量:6
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作者 孙燕 吴激 +2 位作者 韩文斌 马昆 胡中慧 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第2期87-89,共3页
目的 :分析研究大蒜注射液对鲎试剂的干扰作用 ,探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测大蒜注射液的可行性。方法 :本试验采用检测细菌内毒素的动态浊度法 ,用EDS 99细菌内毒素测定仪对大蒜注射液进行了抑制增强试验。结果 :样品经 ... 目的 :分析研究大蒜注射液对鲎试剂的干扰作用 ,探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测大蒜注射液的可行性。方法 :本试验采用检测细菌内毒素的动态浊度法 ,用EDS 99细菌内毒素测定仪对大蒜注射液进行了抑制增强试验。结果 :样品经 1∶2 0倍稀释 ,平均回收率在 5 0 %~ 2 0 0 %范围内 ,标准曲线的回归方程为logT =2 .82 47- 0 .32 5 2 5logC ,r =- 0 .99875 ,表明样品溶液对TAL试剂反应无干扰作用。结论 :凝胶法检测大蒜注射液 ,干扰作用较大。采用动态浊度法进行定量检测 ,干扰因素小 ,可以作为日常检测使用。 展开更多
关键词 大蒜注射液 细菌内毒素 动态浊度 鲎试剂
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动态浊度法检测细菌内毒素试验假阳性结果原因分析 被引量:11
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作者 肖鲲 李建华 +1 位作者 吴文静 兰炯采 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第3期274-275,共2页
细菌内毒素是G-菌细胞壁的脂多糖成分,在细胞死亡后释放,使用了被内毒素污染的原辅材料会引起人体发热。中国药典(CP)2000版附录《细菌内毒素检查法应用指导原则》收录了用鲎试剂来检测细菌内毒素(BET)的方法,BET包括凝胶法、比浊... 细菌内毒素是G-菌细胞壁的脂多糖成分,在细胞死亡后释放,使用了被内毒素污染的原辅材料会引起人体发热。中国药典(CP)2000版附录《细菌内毒素检查法应用指导原则》收录了用鲎试剂来检测细菌内毒素(BET)的方法,BET包括凝胶法、比浊法(动态比浊法)和比色法。 展开更多
关键词 细菌内毒素 动态浊度 凝胶法 BioProbeⅡ 细菌内毒素检测(BET)
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动态浊度法测定益气复脉(冻干)中细菌内毒素的含量 被引量:6
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作者 王志伟 高钧 +1 位作者 胡靖 孙静 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第5期409-411,418,共4页
目的建立益气复脉(冻干)细菌内毒素定量分析方法。方法按照2005年版《中华人民共和国药典》二部收载的细菌内毒素检查法的要求,将益气复脉(冻干)作倍比稀释,采用动态浊度法通过干扰试验和验证试验考察其最佳稀释倍数,对益气复脉(... 目的建立益气复脉(冻干)细菌内毒素定量分析方法。方法按照2005年版《中华人民共和国药典》二部收载的细菌内毒素检查法的要求,将益气复脉(冻干)作倍比稀释,采用动态浊度法通过干扰试验和验证试验考察其最佳稀释倍数,对益气复脉(冻干)中细菌内毒素进行检测。结果益气复脉(冻干)8倍稀释后对细菌内毒素检查无干扰,平均回收率均在50%-200%。结论该方法可以进行益气复脉(冻干)中细菌内毒素的定量检测。 展开更多
关键词 益气复脉(冻干) 动态浊度 细菌内毒素
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动态浊度法定量测定碘克沙醇中细菌内毒素的含量 被引量:7
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作者 朱佳丽 段鹏 +4 位作者 曹慧 黄加秀 王林 谢春娟 范彪 《中国药师》 CAS 2016年第2期384-387,共4页
目的:应用动态浊度法定量测定碘克沙醇中的细菌内毒素含量。方法:建立动态浊度法测定细菌内毒素的标准曲线,通过干扰实验确定样品最佳稀释倍数,并对样品的细菌内毒素进行定量测定。结果:样品稀释12倍时,可消除对实验的干扰作用,细菌... 目的:应用动态浊度法定量测定碘克沙醇中的细菌内毒素含量。方法:建立动态浊度法测定细菌内毒素的标准曲线,通过干扰实验确定样品最佳稀释倍数,并对样品的细菌内毒素进行定量测定。结果:样品稀释12倍时,可消除对实验的干扰作用,细菌内毒素回收率在50%-200%内。结论:动态浊度法可用于定量检测碘克沙醇中的细菌内毒素含量。 展开更多
关键词 碘克沙醇 动态浊度 细菌内毒素
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动态浊度法测定尿液中内毒素含量及临床应用 被引量:3
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作者 卜一珊 徐彦贵 +2 位作者 郭震 孙娜 高仲阳 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第6期335-337,共3页
目的 :建立尿液中内毒素的测定方法并探讨该方法在临床上的应用。方法 :对比不同的尿液前处理方法 ,用动态浊度法测定尿中内毒素含量。用已建立的方法考察泌尿系统疾病患者尿液中内毒素的含量 ,并与尿液细菌培养结果进行对比。结果 :采... 目的 :建立尿液中内毒素的测定方法并探讨该方法在临床上的应用。方法 :对比不同的尿液前处理方法 ,用动态浊度法测定尿中内毒素含量。用已建立的方法考察泌尿系统疾病患者尿液中内毒素的含量 ,并与尿液细菌培养结果进行对比。结果 :采用KT 2 0 0血处理液以 10倍浓度稀释尿液为尿液前处理方法。以该方法测定了 10例泌尿系统疾病患者尿液中的内毒素含量 ,且与尿液细菌培养结果一致。结论 :本法适用于泌尿系统疾病患者尿液中内毒素的测定 ;与尿液细菌培养结果一致且具有快速、简便及价廉的优点。 展开更多
关键词 内毒素 动态浊度 尿液
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动态浊度法测定鱼腥草注射液中细菌内毒素含量 被引量:5
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作者 邱文炜 詹云丽 +2 位作者 刘一波 陈日添 黄璐敏 《广东药学院学报》 CAS 2004年第6期621-622,共2页
目的以动态浊度法研究鱼腥草注射液细菌内毒素检查干扰情况 ,建立其细菌内毒素定量分析法。方法采用中国药典 2 0 0 0年版二部附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果供试品稀释 12倍排除干扰。
关键词 动态浊度 鱼腥草注射液 内毒素 干扰试验
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动态浊度法检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗细菌内毒素含量的研究 被引量:7
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作者 曾艳 孙阳 +3 位作者 蓝燕 崔越 董历子 杨红育 《微生物学杂志》 CAS CSCD 2016年第4期62-66,共5页
探讨动态浊度法检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗细菌内毒素含量的可行性。参照《中国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检测法中动态浊度法,对甲肝疫苗进行标准曲线可靠性试验、干扰初筛试验、干扰验证试验及内毒素含量的测定,同时与经凝胶... 探讨动态浊度法检测冻干甲型肝炎减毒活疫苗细菌内毒素含量的可行性。参照《中国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检测法中动态浊度法,对甲肝疫苗进行标准曲线可靠性试验、干扰初筛试验、干扰验证试验及内毒素含量的测定,同时与经凝胶法检定合格的同批疫苗进行比较。标准曲线可靠性试验结果符合规定。干扰初筛试验疫苗稀释160、320及640倍,回收率在50%~200%之间,均无干扰,符合要求。干扰验证试验结果进一步表明:疫苗稀释160倍对试验无干扰作用。采用动态浊度法检测的10批甲肝疫苗细菌内毒素含量均小于该疫苗的限值L=20 EU/m L,且与经凝胶法检定的同批疫苗结果一致。采用动态浊度法检测甲肝疫苗细菌内毒素含量是可行的,值得推广应用。 展开更多
关键词 动态浊度 细菌内毒素 冻干甲型肝炎减毒活疫苗
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动态浊度法定量测定复方丹参注射液和丹参注射液中的细菌内毒素 被引量:8
17
作者 杨胜富 覃芳 陈飞 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期590-592,共3页
目的:采用动态浊度法(Kinetic-Turdimetric Aseay,KTA)定量测定复方丹参注射液和丹参注射液中的细菌内毒素。方法:采用KTA法检测复方丹参注射液和丹参注射液各5批药品中的细菌内毒素。结果:复方丹参注射液和丹参注射液稀释4倍及以上可... 目的:采用动态浊度法(Kinetic-Turdimetric Aseay,KTA)定量测定复方丹参注射液和丹参注射液中的细菌内毒素。方法:采用KTA法检测复方丹参注射液和丹参注射液各5批药品中的细菌内毒素。结果:复方丹参注射液和丹参注射液稀释4倍及以上可不干扰检测。结论:KTA法可用于检测复方丹参注射液和丹参注射液药品中的内毒素,但纳入标准仍需要进行更多工作。 展开更多
关键词 动态浊度 复方丹参注射液 丹参注射液 细菌内毒素
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顺铂注射液细菌内毒素的动态浊度法定量研究 被引量:15
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作者 肖贵南 吴招娣 关永源 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2003年第4期435-437,共3页
目的 考察顺铂注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法 采用凝胶法和动态浊度法鲎试验。结果  6批顺铂注射液稀释至 0 1 4 g·L- 1 时对细菌内毒素检查没有干扰作用 ,而稀释至 0 2 8g·L- 1 时 3批样品有明显的干扰作用 ... 目的 考察顺铂注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法 采用凝胶法和动态浊度法鲎试验。结果  6批顺铂注射液稀释至 0 1 4 g·L- 1 时对细菌内毒素检查没有干扰作用 ,而稀释至 0 2 8g·L- 1 时 3批样品有明显的干扰作用 ;所有检测样品的细菌内毒素含量均小于 1 8ZU·g- 1 。结论 动态浊度法鲎试验提供了一个测定顺铂注射液细菌内毒素含量的新方法 ,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至 0 1 4 g·L- 1 展开更多
关键词 顺铂注射液 细菌内毒素 动态浊度法鲎试验 干扰试验
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丹红注射液凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查 被引量:6
19
作者 魏霞 国明 +1 位作者 祝清芬 李涛 《中国药事》 CAS 2012年第12期1357-1359,1376,共4页
目的应用凝胶法和动态浊度法检查丹红注射液中的细菌内毒素含量。方法按《中国药典》2010年版方法,确定丹红注射液细菌内毒素限值,分别进行凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查的干扰试验。结果凝胶法结果表明,本品稀释40倍后对试验无干... 目的应用凝胶法和动态浊度法检查丹红注射液中的细菌内毒素含量。方法按《中国药典》2010年版方法,确定丹红注射液细菌内毒素限值,分别进行凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查的干扰试验。结果凝胶法结果表明,本品稀释40倍后对试验无干扰作用;动态浊度法结果表明,本品在稀释40倍时外加内毒素回收率在50%~200%之间。结论凝胶法和动态浊度法可用于丹红注射液中的细菌内毒素检查。 展开更多
关键词 丹红注射液 细菌内毒素 干扰试验 凝胶法 动态浊度
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动态浊度法检测流感病毒裂解疫苗细菌内毒素的含量 被引量:5
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作者 曾艳 董历子 +3 位作者 崔越 蓝燕 郝建丽 杨红育 《中国药师》 CAS 2017年第1期171-174,共4页
目的:探讨动态浊度法检测流感病毒裂解疫苗细菌内毒素含量的可行性。方法:参照《中国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检测法,对流感病毒裂解疫苗进行标准曲线可靠性试验、干扰初筛试验、干扰验证试验及内毒素含量测定,并与凝胶法检定... 目的:探讨动态浊度法检测流感病毒裂解疫苗细菌内毒素含量的可行性。方法:参照《中国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检测法,对流感病毒裂解疫苗进行标准曲线可靠性试验、干扰初筛试验、干扰验证试验及内毒素含量测定,并与凝胶法检定的同批疫苗的结果相比较。结果:标准曲线可靠性试验结果符合规定。干扰初筛试验,疫苗稀释160倍、320倍及640倍,回收率在50%~200%之间,均无干扰,干扰验证试验进一步证明疫苗稀释640倍对试验均无干扰作用,浊度法检测的10批流感疫苗细菌内毒素含量均小于该疫苗的限值20 EU·ml^(-1),并与经凝胶法检定的同批疫苗结果一致。结论:采用动态浊度法检测流感病毒裂解疫苗细菌内毒素含量是可行的,值得推广应用。 展开更多
关键词 动态浊度 细菌内毒素 流感病毒裂解疫苗
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