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化学发光免疫分析法测定患者血浆伏立康唑浓度的验证与评价
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作者 张倩 李沭 +8 位作者 李博 秦伟 王晓雪 张丹 杜雯雯 王晓星 李朋梅 张相林 陈文倩 《中国医院用药评价与分析》 2024年第10期1221-1224,1229,共5页
目的:验证并评价化学发光免疫分析法(CLIA)用于伏立康唑血药浓度的测定。方法:(1)验证CLIA法,进行检测限、重复性、线性、准确度及精密度5个方面的验证;(2)评价CLIA法,收集2023年1—2月该院进行伏立康唑血药浓度监测的113例患者的血浆样... 目的:验证并评价化学发光免疫分析法(CLIA)用于伏立康唑血药浓度的测定。方法:(1)验证CLIA法,进行检测限、重复性、线性、准确度及精密度5个方面的验证;(2)评价CLIA法,收集2023年1—2月该院进行伏立康唑血药浓度监测的113例患者的血浆样本,分别用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)和CLIA法进行检测,采用配对t检验、组内相关系数(ICC)、Passing-Bablok回归和Bland-Altman分析比较两种方法的相关性及一致性。结果:经验证,CLIA法用于测定伏立康唑血药浓度符合分析技术要求,方法稳定可靠。CLIA法检测的血浆伏立康唑平均浓度为(3.843±2.056)μg/mL,高于UPLC-MS/MS法测得的(3.399±1.959)μg/mL,差异有统计学意义(P<0.01)。两种方法测定结果的ICC为0.932(P<0.001);Passing-Bablok回归方程为Y=0.0834+1.099 X(R=0.956,n=113),方程斜率为1.099(95%CI=1.030~1.161),截距为0.0834(95%CI=-0.062~0.251),两种方法测定值之间存在良好的线性相关关系。Bland-Altman分析显示,两种方法的平均偏差为0.442μg/mL(95%CI=0.331~0.558μg/mL),平均偏差百分比为14.49%(95%CI=11.47%~17.51%),一致性尚可接受。结论:CLIA法稳定可靠、操作简便、检测效率高,更适用于临床样本检测。CLIA法与UPLC-MS/MS法测定的结果相关性良好,一致性尚可,CLIA法可作为UPLC-MS/MS法的潜在替代方法用于临床检测伏立康唑血药浓度。 展开更多
关键词 伏立康唑 化学发光免疫分析法 质谱法 治疗药物监测
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国产全自动化学发光免疫分析仪推广可行性分析及检验科对其发展的建议与期待研究
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作者 李敏 梁锦贤 +2 位作者 杜心蕊 傅苗 潘爱萍 《中国卫生产业》 2024年第5期211-214,共4页
目的探究国产全自动化学发光免疫分析仪推广的可行性。方法选取2023年7—10月广西中医药大学第一附属医院的40份静脉血标本为研究对象,采用国产迈瑞CL-6000i全自动化学发光免疫分析仪和进口雅培i2000SR全自动化学发光免疫分析仪检测标... 目的探究国产全自动化学发光免疫分析仪推广的可行性。方法选取2023年7—10月广西中医药大学第一附属医院的40份静脉血标本为研究对象,采用国产迈瑞CL-6000i全自动化学发光免疫分析仪和进口雅培i2000SR全自动化学发光免疫分析仪检测标本中的心肌肌钙蛋白I(Cardiac Troponin I,cTnI),使用变异系数(Coefficient of Variation,CV)计算仪器精密度,根据检测数据计算相关性回归方程。结果cTnI高低两个水平的批内CV分别小于各自的1/4允许总误差(Total Error Allowed,TEa),批间CV也同样分别小于各自的1/3TEa。在cTnI测定的线性范围内,两种检测系统相关性回归分析方程为Y=0.9658X±0.1495,R2为0.983。结论两套检测系统cTnI检测结果具有较好的一致性,国产迈瑞全自动化学发光免疫分析仪检测cTnI能够满足临床需要,适于临床实验室使用。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析仪 可行性分析 发展建议
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化学发光免疫测定甲状腺功能在生化检验中的准确度分析
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作者 张黎 吴延东 张腾芳 《系统医学》 2024年第1期50-52,共3页
目的系统分析化学发光免疫测定甲状腺功能在生化检验中的准确度。方法选取2021年2月—2022年2月湖北省公安县人民医院收治的45例疑似甲状腺疾病患者作为研究对象,以最终的病理诊断结果作为金标准,分别对45例疑似甲状腺疾病患者开展放射... 目的系统分析化学发光免疫测定甲状腺功能在生化检验中的准确度。方法选取2021年2月—2022年2月湖北省公安县人民医院收治的45例疑似甲状腺疾病患者作为研究对象,以最终的病理诊断结果作为金标准,分别对45例疑似甲状腺疾病患者开展放射免疫分析法与化学发光免疫法进行检测,对比两种检查方法准确度、敏感度、特异度。结果化学发光免疫法的敏感度、准确度分别为97.50%、95.56%,高于放射免疫分析法的75.00%、73.33%,差异有统计学意义(χ^(2)=8.538、8.459,P均<0.05);化学发光免疫法的特异度为80%,高于放射免疫分析法的60.00%,差异无统计学意义(χ^(2)=0.476,P>0.05)。结论化学发光免疫法检测甲状腺疾病患者的敏感度、特异度、准确度均较高,可为临床医生诊断与治疗甲状腺疾病提供良好的新思路。 展开更多
关键词 化学发光免疫 甲状腺功能 生化检验 准确度
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甲状腺患者生化免疫检验中化学发光免疫测定技术应用的价值分析
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作者 夏兴焕 徐丽菲 魏肖 《系统医学》 2024年第7期69-71,75,共4页
目的探讨化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤疾病诊断中应用的价值。方法选取2021年2月—2023年5月连云港市妇幼保健院收治的158例疑似甲状腺肿瘤患者为研究对象,分别应用免疫放射分析法和化学发光免疫测定法进行检测。以病理诊断结果为... 目的探讨化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤疾病诊断中应用的价值。方法选取2021年2月—2023年5月连云港市妇幼保健院收治的158例疑似甲状腺肿瘤患者为研究对象,分别应用免疫放射分析法和化学发光免疫测定法进行检测。以病理诊断结果为金标准,比较两种检验方式对甲状腺癌的诊断结果及诊断效能(特异度、灵敏度和准确度)。结果在甲状腺肿瘤诊断中,化学发光免疫测定法的结果更接近金标准,其灵敏度(93.02%)高于免疫放射分析法(78.29%),差异有统计学意义(χ^(2)=11.390,P<0.05)。化学发光免疫测定法的特异度和准确度为86.21%、91.77%,高于免疫放射分析法,差异有统计学意义(χ^(2)=9.471、19.533,P均<0.05)。结论化学发光免疫测定法在甲状腺患者生化免疫检测中的应用更接近金标准,该检测方式的灵敏度、特异度和准确度较高,在疾病诊断中应用的价值较高。 展开更多
关键词 甲状腺 生化免疫检验 化学发光免疫测定技术 疾病诊断
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化学发光免疫分析在生化检验中的应用
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作者 周奇 《每周文摘·养老周刊》 2024年第3期159-161,共3页
为提高甲状腺功能异常患者检验准确性,为临床提供准确的检验结果,探讨化学发光免疫分析在生化检验中的应用效果。方法:回顾性分析2021年01月~2022年12月在本院接受诊治的甲状腺机能亢进和甲状腺功能低下患者,各40例纳入观察组,选取同期... 为提高甲状腺功能异常患者检验准确性,为临床提供准确的检验结果,探讨化学发光免疫分析在生化检验中的应用效果。方法:回顾性分析2021年01月~2022年12月在本院接受诊治的甲状腺机能亢进和甲状腺功能低下患者,各40例纳入观察组,选取同期甲状腺功能正常者40例纳入对照组,对比化学发光免疫分析法与电化学发光免疫分析法检测血清促甲状腺激素(TSH)、血清游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、血清游离甲状腺素(FT4)、血清总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、血清总甲状腺素(TT4)水平。结果:甲状腺机能亢进和甲状腺功能低下患者的甲状腺激素与对照组相比,差异显著(P<0.05);化学发光免疫分析法对血清TT3、TT4、FT3、FT4和TSH的检测诊断价值高。结论:在生化检验中,化学发光免疫分析法的准确性较高,在疾病的诊断和治疗中发挥着重要的作用,有助于甲状腺机能亢进和甲状腺功能低下的诊断,为治疗提供有效依据,临床效果显著,应用价值良好,建议推广应用。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析 化学发光免疫分析 生化检验 应用效果
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KunLun i6800全自动化学发光免疫分析仪检测细胞因子的性能验证
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作者 程铖 徐旻 +3 位作者 汪建岗 夏丰 杨晓萍 高致远 《微循环学杂志》 2024年第4期84-88,共5页
目的:评估KunLun i6800全自动化学发光免疫分析仪定量检测细胞因子的性能。方法:依据相关实验室质量管理标准的规定,运用KunLun i6800全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂,针对白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-2受体(IL-2R)、白... 目的:评估KunLun i6800全自动化学发光免疫分析仪定量检测细胞因子的性能。方法:依据相关实验室质量管理标准的规定,运用KunLun i6800全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂,针对白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-2受体(IL-2R)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)展开定量分析,对检测系统结果在精密度、正确度、线性区间、检出限、可报告范围以及参考区间等性能维度进行评价。特别针对白细胞介素-6(IL-6)的定量检测数据结果,与参比系统进行方法学比对。结果:在对上述六种细胞因子(IL-1β、IL-2R、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α)进行定量检测时,KunLun i6800全自动化学发光免疫分析仪在精密度、正确度、线性区间、检出限、可报告范围、参考区间这些性能方面的表现,均与厂家声明以及相应标准的要求契合。该系统针对IL-6的检测结果数据与参比系统相比,二者相关系数高达R 2=0.9954,远超R 2≥0.95的标准,展现出了高度的一致性。结论:KunLun i6800全自动化学发光免疫分析仪在对上述细胞因子进行定量分析时,其检测性能与厂家声明相符,能够充分满足临床检测的要求。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析 细胞因子 精密度 正确度 线性区间 参考区间 方法学比对
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基于化学发光免疫技术检测念珠菌IgG抗体方法的建立与性能评估
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作者 李静静 王雪琦 +3 位作者 孙娅顺 赵思琪 刘春龙 钟成 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期389-394,共6页
目的:基于化学发光免疫技术建立一种即时检测念珠菌甘露聚糖IgG抗体的方法。方法:依据间接法原理建立念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测体系,并参照美国临床试验室标准化协会(CLSI)批准指南进行分析性能评估。结果:生物素标记念珠菌甘露聚糖抗... 目的:基于化学发光免疫技术建立一种即时检测念珠菌甘露聚糖IgG抗体的方法。方法:依据间接法原理建立念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测体系,并参照美国临床试验室标准化协会(CLSI)批准指南进行分析性能评估。结果:生物素标记念珠菌甘露聚糖抗原与碱性磷酸酶标记抗人IgG抗体工作液浓度均为1μg/ml;检测方法空白限为5.20 AU/ml;检出限为5.50 AU/ml;试剂精密度与重复性变异系数(CV)均<10%;检测方法与常见特异性抗体无交叉反应;血红蛋白、三酰甘油及胆红素对临床样本均无显著影响;检测方法与ELISA法总体符合率为90%,Kappa值=0.80,回归分析与偏差分析结果均表明两种方法有较强一致性(R2=0.9898)。结论:本研究所建立检测体系性能均符合临床辅助诊断技术相关要求,适用于血清样本中念珠菌甘露聚糖IgG抗体的快速检测。 展开更多
关键词 念珠菌IgG抗体 化学发光免疫技术 性能分析
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胰岛素化学发光免疫分析系统正确度和一致性评价的初步研究 被引量:1
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作者 康娟 朱晋升 +2 位作者 李正 杨忠 王会如 《标记免疫分析与临床》 CAS 2024年第5期922-926,980,共6页
目的拟对胰岛素化学发光免疫分析系统进行正确度和一致性的初步评价和研究。方法在5个全自动化学发光免疫分析系统上同时测试WHO 66/304系列浓度稀释溶液,及20份覆盖0~350μIU/mL浓度范围的单人份血清,参照YY/T1250-2014通过计算相对偏... 目的拟对胰岛素化学发光免疫分析系统进行正确度和一致性的初步评价和研究。方法在5个全自动化学发光免疫分析系统上同时测试WHO 66/304系列浓度稀释溶液,及20份覆盖0~350μIU/mL浓度范围的单人份血清,参照YY/T1250-2014通过计算相对偏倚(差)进行系统正确度评价,参照CLSI EP30-A对标准物质及其稀释溶液的互换性进行分析。结果除最低浓度(~2μIU/mL)外,计算WHO 66/304系列浓度稀释溶液测试结果相比于理论靶值的相对偏倚,系统A、B、C的大部分结果在临床允许偏倚±18.5%内,系统D、E的最大偏倚分别达到40.2%、39.8%,并且系统D和E的校准品剂量-反应曲线明显偏离于WHO 66/304;各系统间最高偏倚和最低偏倚间差值的平均值为36%。计算人血清样本测试结果相比于5个系统总平均值的相对偏差,5个系统大部分结果的相对偏差不显著偏离临床允许偏差±18.5%;系统间最高偏差和最低偏差间差值的平均值为48%。各个系统组合间的人血清结果Deming回归显示,斜率远偏离1或者截距远偏离0;除A-C系统组合外,WHO 66/304系列浓度稀释溶液在这5个系统间的互换性均较差。结论国际标准物质WHO 66/304用于胰岛素化学发光免疫分析系统的正确度评价有一定的局限性,胰岛素项目的标准化(一致化)水平与临床要求相比仍有一定差距。 展开更多
关键词 胰岛素 化学发光免疫分析 正确度 标准物质 标准化(一致化)
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化学发光免疫测定法对妊娠糖尿病伴乙肝患者的诊断价值分析
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作者 齐向营 张立超 孙强 《中国实用医药》 2024年第18期85-87,共3页
目的探讨化学发光免疫测定法对妊娠糖尿病伴乙型病毒性肝炎(乙肝)患者的诊断价值。方法选取40例疑似妊娠糖尿病伴乙肝患者作为观察组,另以40例健康体检女性作为对照组。两组均实施化学发光免疫测定法检验。比较两组空腹胰岛素、空腹C肽... 目的探讨化学发光免疫测定法对妊娠糖尿病伴乙型病毒性肝炎(乙肝)患者的诊断价值。方法选取40例疑似妊娠糖尿病伴乙肝患者作为观察组,另以40例健康体检女性作为对照组。两组均实施化学发光免疫测定法检验。比较两组空腹胰岛素、空腹C肽水平及乙肝病毒标志物[乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗体(HBcAb)、乙肝表面抗体(HBsAb)]阳性检出情况;分析化学发光免疫测定法对妊娠糖尿病伴乙肝患者的诊断效能。结果观察组患者的空腹胰岛素水平(5.14±2.33)μIU/L和空腹C肽水平(1.15±0.32)ng/ml均低于对照组的(7.62±2.25)μIU/L、(1.68±0.27)ng/ml,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb阳性检出率分别为60.00%、62.50%、75.00%、50.00%、65.00%,均高于对照组的25.00%、22.50%、10.00%、12.50%、20.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。40例疑似妊娠糖尿病伴乙肝患者,经化学发光免疫测定法检出妊娠糖尿病伴乙肝患者共31例,即阳性31例,阴性9例;化学发光免疫测定法对妊娠糖尿病伴乙肝的诊断灵敏度为87.88%(29/33),特异度为71.43%(5/7),准确度为85.00%(34/40)。结论对妊娠糖尿病伴乙肝患者实施化学发光免疫测定法检验的诊断价值显著,其诊断准确度和灵敏度较高。 展开更多
关键词 妊娠糖尿病 乙型病毒性肝炎 化学发光免疫测定法 诊断价值
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比较放射免疫法与化学发光免疫分析法对甲状腺疾病的临床诊断效果 被引量:1
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作者 杭秀萍 史忠梅 沈小丽 《世界复合医学》 2024年第2期156-159,共4页
目的对比放射免疫法与化学发光免疫分析法对甲状腺疾病的临床诊断效果。方法简单随机选取2021年1月—2023年1月东台市中医院收治的50例甲状腺疾病患者纳入研究组,选取同期50例健康体检者纳入对照组。两组均实施放射免疫法、化学发光免... 目的对比放射免疫法与化学发光免疫分析法对甲状腺疾病的临床诊断效果。方法简单随机选取2021年1月—2023年1月东台市中医院收治的50例甲状腺疾病患者纳入研究组,选取同期50例健康体检者纳入对照组。两组均实施放射免疫法、化学发光免疫分析法检测甲状腺球蛋白水平,比较不同检测方法对该疾病的诊断效果以及不同甲状腺疾病诊断符合率。结果化学发光免疫分析法诊断特异度(98.00%vs 84.00%)、灵敏度(98.00%vs 86.00%)、准确度(98.00%vs 85.00%)均高于放射免疫分析法,差异有统计学意义(P均<0.05)。化学发光免疫分析法检测对甲状腺功能亢进、甲状腺炎诊断符合率高于放射免疫分析法,差异有统计学意义(P均<0.05)。两种检查方法对甲状腺肿瘤诊断符合率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论在甲状腺疾病诊断中,化学发光免疫分析法更具优势。 展开更多
关键词 放射免疫 化学发光免疫分析法 甲状腺疾病
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MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪故障维修两例 被引量:1
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作者 陈健雄 邓钊坤 +1 位作者 刘仕峰 欧婉珊 《医疗装备》 2024年第6期103-103,106,共2页
全自动化学发光免疫分析仪主要用于检测人体内白蛋白、激素、肿瘤标志物等生物分子的含量和性质,进而对人体免疫系统进行分析[1-2]。MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪具有效率高、检测项目多、准确性好的特点,是医院检验科的重要... 全自动化学发光免疫分析仪主要用于检测人体内白蛋白、激素、肿瘤标志物等生物分子的含量和性质,进而对人体免疫系统进行分析[1-2]。MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪具有效率高、检测项目多、准确性好的特点,是医院检验科的重要检验仪器。仪器发生故障后,会给医院造成巨大的经济损失,并占用患者更多的就诊时间。为更好地提高医院的服务质量,应尽快解决故障,为医院挽回经济损失并节省患者的就诊时间。本研究阐述MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪的2例维修案例,以期为同行提供参考。 展开更多
关键词 全自动化学发光免疫分析仪 故障维修 加样针
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分析化学发光免疫分析法在甲状腺疾病临床检验中的应用价值
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作者 谢帆 陆依 +1 位作者 谢晓莹 刘婷 《中国科技期刊数据库 医药》 2024年第11期199-202,共4页
本研究探讨了化学发光免疫分析法(CLIA)在甲状腺疾病临床检验中的应用价值。方法 研究纳入了291例甲状腺疾病患者,分为甲亢组、甲状腺肿瘤组和其他甲状腺疾病组,并选取97例体检人员作为健康组。各组分别采取CLIA和放射免疫分析(RIA)进... 本研究探讨了化学发光免疫分析法(CLIA)在甲状腺疾病临床检验中的应用价值。方法 研究纳入了291例甲状腺疾病患者,分为甲亢组、甲状腺肿瘤组和其他甲状腺疾病组,并选取97例体检人员作为健康组。各组分别采取CLIA和放射免疫分析(RIA)进行检查,比较检查结果和诊断准确性。结果 CLIA检查中各组的甲状腺球蛋白浓度水平均高于RIA检查,且两种检查方法下的各组水平差异明显。CLIA检查在各病例组的检测敏感性均优于RIA检查,在健康组的检测特异性也高于RIA检查(P<0.05)。结论 研究表明,在甲状腺疾病临床检验中,采用CLIA可有效明确不同甲状腺疾病之间的差异,为甲状腺疾病鉴别诊断提供可靠依据,并具有较高的检测准确性,可减少误诊和漏诊问题。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析 甲状腺疾病 临床检验
原文传递
化学发光免疫测定项目对甲状腺肿瘤病人在临床中的使用效果评价
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作者 杨国东 《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》 2024年第4期0079-0082,共4页
探究化学发光免疫测定项目对甲状腺肿瘤病人在临床中的使用效果。方法 选取我院2022年1月~2023年12月收治的40例甲状腺肿瘤患者,随机分为观察组与参照组,分别行不同检测方法。结果 观察组检验准确度高于参照组(P<0.05);参照组甲状腺... 探究化学发光免疫测定项目对甲状腺肿瘤病人在临床中的使用效果。方法 选取我院2022年1月~2023年12月收治的40例甲状腺肿瘤患者,随机分为观察组与参照组,分别行不同检测方法。结果 观察组检验准确度高于参照组(P<0.05);参照组甲状腺球蛋白水平低于观察组,平均检测时间高于观察组(P<0.05)。结论 化学发光免疫测定技术对甲状腺肿瘤病人进行检查效果良好,检验准确率高,可作为甲状腺肿瘤诊断有力依据,实现针对治疗。 展开更多
关键词 甲状腺肿瘤 化学发光免疫测定 应用效果
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纳米氧化硅表面自组装噻吩磺隆分子印迹材料电致化学发光免疫传感器
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作者 侯建国 周佳宇 +2 位作者 陈文梅 王现利 张敏 《理化检验(化学分册)》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期507-512,共6页
以噻吩磺隆(TFM)为模板,α-甲基丙烯酸(MAA)为功能单体,在纳米氧化硅(SiO_(2))表面自组装聚合TFM分子印迹膜,组建新型纳米氧化硅表面分子印迹材料电致化学发光(ECL)免疫传感器。结合扫描电子显微镜及紫外光谱分析优化了自组装的试验条... 以噻吩磺隆(TFM)为模板,α-甲基丙烯酸(MAA)为功能单体,在纳米氧化硅(SiO_(2))表面自组装聚合TFM分子印迹膜,组建新型纳米氧化硅表面分子印迹材料电致化学发光(ECL)免疫传感器。结合扫描电子显微镜及紫外光谱分析优化了自组装的试验条件。取制备好的纳米SiO_(2) 100 mg,超声分散在50 mL无水甲苯中,迅速加入0.8 mL(3-氨基丙基)三乙氧基硅烷(APTS),在氮气保护下,于130℃回流24 h,得到表面改性的纳米氧化硅产物(APTS-SiO_(2)),用无水乙醇和乙腈分别洗涤3次,干燥24 h。取20 mg APTS-SiO_(2),超声分散在50 mL乙腈中,加入TFM 0.1 mmol、MAA 0.4 mmol、二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)1.6 mmol、引发剂2,2-偶氮二异丁腈(AIBN)15 mg进行聚合反应,再用50 mmol·L^(-1)氢氧化钠-甲醇溶液洗脱模板分子,洗涤,离心得到中性的分子印迹材料TFM@Si-MIP。将TFM@Si-MIP的分散溶液滴加到打磨好的玻碳电极(GCE)表面,用红外灯烘干后即为TFM分子印迹材料修饰的传感器TFM@Si-MIP-ECL。组建的表面分子印迹材料电致化学发光免疫传感器结合鲁米诺体系实现了对TFM的高灵敏检测。结果表明,该分子印迹电致化学发光免疫传感器对目标分子具有较强的选择性,有效避免其他组分干扰。TFM的浓度在1.0×10^(-10)~1.0×10^(-7) mol·L^(-1)内,其对数与电致发光信号强度的对数呈线性关系,检出限(3S/N)为8.6×10^(-11) mol·L^(-1)。按照标准加入法对环境水样进行回收试验,回收率为94.1%~109%,测定值的相对标准偏差(n=7)均小于5.0%。 展开更多
关键词 噻吩磺隆 电致化学发光免疫传感器 表面分子印迹
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液相色谱-串联质谱法和全自动化学发光免疫法测定血浆醛固酮浓度的一致性评价
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作者 杨春静 续茜桥 +1 位作者 宝丽 时正媛 《临床检验杂志》 CAS 2024年第6期406-410,共5页
目的 比较液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)和全自动化学发光免疫法(CLIA)测定重症监护室(ICU)老年患者血浆醛固酮浓度(PAC)的一致性,并探讨醛固酮(ALD)与血液生物标志物之间的相关性。方法 共纳入41例ICU老年患者,分别采用LC-MS/MS和CLI... 目的 比较液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)和全自动化学发光免疫法(CLIA)测定重症监护室(ICU)老年患者血浆醛固酮浓度(PAC)的一致性,并探讨醛固酮(ALD)与血液生物标志物之间的相关性。方法 共纳入41例ICU老年患者,分别采用LC-MS/MS和CLIA两种方法测定PAC,并进行方法学验证和一致性比较。同时,回顾性分析患者的临床资料,对ALD与血液生物标志物之间的相关性进行分析。结果 LC-MS/MS法的线性范围为15~1 500 pg/mL,最低定量限为15 pg/mL。日间、日内精密度均<15%,加标回收率为94%~99%,无明显基质效应。CLIA法与LC-MS/MS法检测的PAC结果呈正相关(r=0.762 7,P<0.01),但2种方法的一致性较差。Deming回归分析得到回归方程为Y=0.969 6X-16.71,斜率为0.970(95%CI:0.890~1.049),截距为-16.71(95%CI:-25.690~-7.728)。Bland-Altman分析显示CLIA法较LC-MS/MS法平均高估21.18 pg/mL(95%CI:-25.89~68.26 pg/mL),偏差为24.02%。在ALD与血液生物标志物间的相关性分析中,ALD与肌红蛋白(Mb)呈显著正相关(r=0.303,P<0.05)。结论 LC-MS/MS法测定ICU老年患者PAC的方法学性能良好。LC-MS/MS法与CLIA法测量结果的一致性欠佳,2种方法不宜在临床上互相替代使用。ALD与Mb之间存在正相关关系,提示ALD可能与心肌损伤有关。 展开更多
关键词 老年患者 醛固酮 液相色谱-串联质谱法 化学发光免疫 肌红蛋白
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全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素三项的性能验证
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作者 沈紫薇 冯雪凤 +1 位作者 林夏雯 李菡 《标记免疫分析与临床》 CAS 2024年第8期1540-1545,共6页
目的对普门全自动化学发光免疫分析仪eCL9000检测促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺素(FT4)进行性能验证。通过分析普门eCL9000与罗氏Cobas e801检测结果的一致性,以评估普门eCL9000在甲状腺功能判定上的应用... 目的对普门全自动化学发光免疫分析仪eCL9000检测促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺素(FT4)进行性能验证。通过分析普门eCL9000与罗氏Cobas e801检测结果的一致性,以评估普门eCL9000在甲状腺功能判定上的应用价值。方法参照CLSI EP15-A3、CNAS-CL02等文件对普门eCL9000检测甲状腺激素的准确度、精密度、线性范围、参考区间和灵敏度进行验证和评价,并通过方法学比对验证与罗氏cobas e801检测结果的一致性和符合率。结果甲状腺激素批内精密度变异系数(CV)为0.52%~3.75%,均小于1/4TEa;批间精密度CV为0.68%~3.75%,均小于1/3TEa;各项目准确度比对偏倚范围为-2.32%~2.77%,均小于1/2TEa;TSH的线性验证斜率为1.0035,R2≥0.990;95%的健康者检测结果均在厂家标注的生物参考区间范围内;最低检出限符合说明书要求;普门eCL9000检测甲状腺激素三项的分析性能与厂家声明一致,符合CLIA’88和ISO15189实验室认可标准要求。以罗氏Cobas e801作为参比仪器,普门eCL9000与罗氏cobas e801对TSH、FT3和FT4的检测结果具有良好的相关性,且检测结果偏差在临床可接受的范围内。结论普门eCL9000能够满足临床需求,可应用于临床实验室。 展开更多
关键词 普门全自动化学发光免疫分析仪eCL9000 性能验证 甲状腺激素三项 比对分析
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化学发光免疫分析法和液相色谱-串联质谱法检测儿童血清25-羟基维生素D的一致性研究
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作者 马少杰 毕颖薇 +3 位作者 胡文娟 时琰丽 韩颖 王红 《临床和实验医学杂志》 2024年第1期91-94,共4页
目的比较化学发光免疫分析法(化学发光法)和液相色谱-串联质谱法(液相质谱法)检测儿童血清25-羟基维生素D[25(OH)D]的一致性。方法前瞻性选取2016年9月至2017年9月于民航总医院儿科健康体检的155名1~14岁儿童为研究对象。留取血清,化学... 目的比较化学发光免疫分析法(化学发光法)和液相色谱-串联质谱法(液相质谱法)检测儿童血清25-羟基维生素D[25(OH)D]的一致性。方法前瞻性选取2016年9月至2017年9月于民航总医院儿科健康体检的155名1~14岁儿童为研究对象。留取血清,化学发光法直接测定25(OH)D含量,液相质谱法分别测定25(OH)D2含量和25(OH)D3含量,再求和得到25(OH)D含量。应用Passing-Bablock回归、组内相关系数(ICC)、Bland-Altman分析比较检测结果,用加权Kappa评价两种方法诊断维生素D营养状态的一致性。结果液相质谱法检测血清25(OH)D含量平均为(29.34±6.93)ng/mL,高于化学发光法[(27.74±8.06)ng/mL],差异有统计学意义(P<0.05)。组内相关系数ICC为0.913,两个检测方法具有一致性。Bland-Altman分析显示两种检测方法的差值平均为1.6 ng/mL,95%CI:-6.2~9.4。化学发光法和液相质谱法呈线性相关,R 2=0.760,P<0.010,回归方程为Y=1.285X-9.813。化学发光法与液相质谱法的Passing-Bablock回归方程斜率为1.285(95%CI:1.177~1.406),截距为-9.813(95%CI:-13.256~6.623)。化学发光法判断维生素D营养水平与液相质谱法总体符合率为92.90%(144/155),加权Kappa=0.412,两者检测方法不一致可接受。结论化学发光法和液相质谱法评估健康儿童25(OH)D的相关性和一致性可接受。在评价和监测儿童维生素D营养状况时,应充分考虑不同方法学间各自存在的差异,兼顾准确性和可行性。 展开更多
关键词 25-羟基维生素D 化学发光免疫分析法 液相色谱-串联质谱法
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化学发光免疫分析法对乙肝的诊断价值研究
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作者 张贵华 《中国现代药物应用》 2024年第11期78-81,共4页
目的分析化学发光免疫分析法对慢性乙型病毒性肝炎(乙肝)的诊断价值。方法66例乙肝患者,通过随机抽样法分为常规组和研究组,各33例。常规组实施酶联免疫吸附法进行诊断,研究组进行化学发光免疫分析法进行诊断。比较两组患者的阳性检出... 目的分析化学发光免疫分析法对慢性乙型病毒性肝炎(乙肝)的诊断价值。方法66例乙肝患者,通过随机抽样法分为常规组和研究组,各33例。常规组实施酶联免疫吸附法进行诊断,研究组进行化学发光免疫分析法进行诊断。比较两组患者的阳性检出率、血清标志物[乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝核心抗体(HBcAb)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝表面抗体(HBsAb)]阳性检率及临床医生对检验结果的满意度。结果常规组患者阳性检出率为78.79%,研究组患者阳性检出率为96.97%;研究组患者阳性检出率高于常规组(P<0.05)。常规组患者乙肝e抗原、乙肝表面抗原、乙肝e抗体、乙肝表面抗体、乙肝核心抗体阳性检出率分别为12.12%、39.39%、12.12%、12.12%、60.61%,研究组患者乙肝e抗原、乙肝表面抗原、乙肝e抗体、乙肝表面抗体、乙肝核心抗体阳性检出率分别为33.33%、66.67%、36.36%、18.18%、69.70%;研究组患者乙肝e抗原、乙肝表面抗原、乙肝e抗体阳性检出率高于常规组(P<0.05);两组乙肝表面抗体、乙肝核心抗体阳性检出率相比无明显差异(P>0.05)。常规组临床医生对检验结果的总满意度为75.76%,研究组临床医生对检验结果的总满意度为96.97%;和常规组相比,研究组临床医生对检验结果的总满意度更高(P<0.05)。结论为乙肝患者实施化学发光免疫分析法进行诊断可以提高阳性检出率,降低检验误差,临床应用价值较高。 展开更多
关键词 化学发光免疫分析法 酶联免疫吸附法 慢性乙型病毒性肝炎 临床检验
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化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤生化免疫检验中的诊断价值分析
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作者 张燕 《中国实用医药》 2024年第10期92-94,共3页
目的分析甲状腺肿瘤生化免疫检验中予以化学发光免疫测定技术的诊断价值。方法纳入62例疑似甲状腺肿瘤患者作为研究组,另选取进行体检的健康人62例为对照组。两组研究对象均进行化学发光免疫测定技术检测。以临床手术病理学结果作为病... 目的分析甲状腺肿瘤生化免疫检验中予以化学发光免疫测定技术的诊断价值。方法纳入62例疑似甲状腺肿瘤患者作为研究组,另选取进行体检的健康人62例为对照组。两组研究对象均进行化学发光免疫测定技术检测。以临床手术病理学结果作为病症诊断金标准,分析研究组临床诊断准确率;对比两组研究对象的血清生化指标[血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT_3)、血清游离甲状腺素(FT_4)、抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、促甲状腺激素(TSH)]水平;分析研究组血清检测阳性率。结果研究组62例疑似甲状腺肿瘤患者,经病理学检测确诊62例,经化学发光免疫测定技术诊断准确60例,诊断准确率为96.77%。研究组患者血清TPOAb(44.89±8.98)IU/ml、TGAb(45.78±9.65)IU/ml、TSH(12.49±2.21)mIU/L均高于对照组的(35.41±8.54)IU/ml、(40.32±7.79)IU/ml、(5.68±2.19)mIU/L,FT_3(1.35±0.25)pmol/L、FT_4(3.83±0.52)pmol/L均低于对照组的(4.32±1.34)、(14.42±3.67)pmol/L,临床对比具备统计学差异(P<0.05)。研究组62例甲状腺肿瘤患者予以化学发光免疫测定技术检测,TPOAb、TSH、FT_4的检测阳性率均较高,分别为96.77%、95.16%、93.55%。结论临床诊断甲状腺肿瘤疾病过程中予以化学发光免疫测定技术,具有较高的诊断准确性,能够有效掌握患者血清生化指标数值,为后续治疗工作提供资料,值得临床广泛推荐使用。 展开更多
关键词 生化免疫检验 化学发光免疫测定技术 甲状腺肿瘤 诊断准确率
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